Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Sammenligning af spiserørs- og luftrørstemperatur hos patienter, der bruger åndedrætskredsløb med opvarmet trådbefugter

11. januar 2024 opdateret af: Kim Hee Young, Pusan National University Yangsan Hospital
Når man bruger et åndedrætskredsløb med opvarmet trådbefugter, vil efterforskerne kontrollere, om temperaturen målt af termometeret på endotrachealrøret er mere end 0,25 grader bortset fra temperaturen målt af esophageal-termometeret. Herigennem vil efterforskerne i tilfælde af patienter, der skal bruge et åndedrætskredsløb med opvarmet trådbefugter, finde ud af, om det er hensigtsmæssigt at bruge et esophagealt eller endotrachealt termometer.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Det er kendt, at hypotermi forekommer hos cirka 50-90 % af kirurgiske patienter under generel anæstesi, og intraoperativ hypotermi kan føre til forskellige komplikationer såsom sårinfektion, koagulationsforstyrrelser, øget hyppighed af hjertekomplikationer, ventrikulær fibrillering, langvarig virkning af anæstesimidler, kulderystelser og svækket immunforsvar. Derudover kan utilstrækkelig vedligeholdelse af temperaturen under operationen resultere i forsinket udskrivning fra opvågningsrummet, forsinket restitution og forlænget hospitalsindlæggelse. Derfor er nøjagtig måling af kropstemperatur og aktiv temperaturstyring afgørende under operationen. Selvom der er forskellige steder til temperaturmåling, er måling af kernekropstemperaturen i godt perfunderet dybt væv, som har en højere temperatur og større pålidelighed end andre steder, afgørende. Mens esophageal temperaturmåling er almindeligt anvendt hos patienter, der gennemgår generel anæstesi, kan der være tilfælde, hvor esophageal temperatursonde ikke kan indsættes på grund af blødningstendenser eller læsioner i esophagus. I sådanne tilfælde bliver det muligt at måle temperatur gennem trommehinden eller en endotracheal enhed, men brug af et opvarmet befugtningsåndedrætskredsløb til patientopvarmning kan påvirke endotrakealtemperaturen. Selvom der er dyreforsøgsresultater, der sammenligner esophageal temperatur og endotracheal temperatur, er forskning i sammenligning af esophageal og endotracheal temperatur hos mennesker begrænset, og der er ingen undersøgelse om sammenligning af esophageal og endotracheal temperaturer ved brug af et opvarmet befugtningsåndedrætskredsløb. Efterforskerne har til formål at verificere, om der er en temperaturforskel på 0,25 grader eller mere mellem temperaturen målt gennem endotracheal-anordningen og temperaturen målt af esophageal-termometeret, når der bruges et opvarmet befugtnings-åndedrætskredsløb. Gennem denne undersøgelse søger de at bestemme, hvilket termometer, enten esophageal eller endotracheal, der er mere passende at bruge hos patienter, der kræver brug af et opvarmet befugtnings-åndedrætskredsløb.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

38

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Yangsan, Korea, Republikken
        • Pusan National University Yangsan Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

20 år til 60 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

N/A

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Blandt de patienter, der skal opereres, der kræver mere end 2 timers generel anæstesi og brug af et åndedrætskredsløb med opvarmet ledningsbefugter

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • mænd og kvinder mellem 20 og 60 år og opfylder kriterierne for klassificering I og II af American Society of Anesthesiology

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter med disposition for blødning
  • Patienter med en historie med manglende evne til at indsætte et esophageal termometer (esophageal varicer, esophageal stenose, esophageal misformation og anatomisk deformation efter esophageal operation)
  • gravid kvinde

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Måling af esophageal og tracheal temperatur
Tidsramme: under drift
Måling af esophageal og trakeal temperatur hos patienter, der gennemgår operation, der kræver mere end 2 timers generel anæstesi og brug af åndedrætskredsløb med opvarmet trådbefugter
under drift

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Hee Young Kim, MD, PhD, Department of Anesthesia and Pain Medicine, School of Medicine, Pusan National University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

29. april 2021

Primær færdiggørelse (Faktiske)

31. august 2021

Studieafslutning (Faktiske)

31. august 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

23. marts 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

23. marts 2021

Først opslået (Faktiske)

26. marts 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

15. januar 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

11. januar 2024

Sidst verificeret

1. januar 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • 05-2021-028

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner