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Confronto della temperatura esofagea e tracheale nei pazienti che utilizzano il circuito respiratorio con umidificatore a filo riscaldato

11 gennaio 2024 aggiornato da: Kim Hee Young, Pusan National University Yangsan Hospital
Quando si utilizza un circuito respiratorio con umidificatore a filo riscaldato, gli investigatori verificheranno se la temperatura misurata dal termometro del tubo endotracheale è superiore a 0,25 gradi rispetto alla temperatura misurata dal termometro esofageo. Attraverso questo, nel caso di pazienti che necessitano di utilizzare un circuito respiratorio con umidificatore a filo riscaldato, gli investigatori scopriranno se è opportuno utilizzare un termometro esofageo o endotracheale.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

È noto che l'ipotermia si verifica in circa il 50-90% dei pazienti chirurgici in anestesia generale e l'ipotermia intraoperatoria può portare a varie complicazioni come infezione della ferita, disturbi della coagulazione, aumento della frequenza di complicanze cardiache, fibrillazione ventricolare, effetti prolungati dei farmaci anestetici, tremori e funzione immunitaria indebolita. Inoltre, un mantenimento inadeguato della temperatura durante l’intervento chirurgico può comportare una dimissione ritardata dalla sala risveglio, un recupero ritardato e un ricovero prolungato. Pertanto, la misurazione accurata della temperatura corporea e la gestione attiva della temperatura sono cruciali durante l’intervento chirurgico. Sebbene esistano vari siti per la misurazione della temperatura, è essenziale misurare la temperatura corporea interna nei tessuti profondi ben perfusi, che hanno una temperatura più elevata e una maggiore affidabilità rispetto ad altri siti. Sebbene la misurazione della temperatura esofagea sia comunemente utilizzata nei pazienti sottoposti ad anestesia generale, potrebbero esserci casi in cui la sonda della temperatura esofagea non può essere inserita a causa della tendenza al sanguinamento o di lesioni nell'esofago. In tali casi, diventa possibile misurare la temperatura attraverso la membrana timpanica o un dispositivo endotracheale, ma l'utilizzo di un circuito respiratorio di umidificazione riscaldato per il riscaldamento del paziente può influenzare la temperatura endotracheale. Sebbene esistano risultati di studi sugli animali che mettono a confronto la temperatura esofagea e la temperatura endotracheale, la ricerca sul confronto delle temperature esofagea ed endotracheale negli esseri umani è limitata e non esistono studi sul confronto delle temperature esofagea ed endotracheale quando si utilizza un circuito respiratorio di umidificazione riscaldato. Gli investigatori mirano a verificare se esiste una differenza di temperatura di 0,25 gradi o più tra la temperatura misurata attraverso il dispositivo endotracheale e la temperatura misurata dal termometro esofageo quando si utilizza un circuito respiratorio di umidificazione riscaldato. Attraverso questa indagine, si cerca di determinare quale termometro, esofageo o endotracheale, sia più appropriato da utilizzare nei pazienti che richiedono l'uso di un circuito respiratorio di umidificazione riscaldato.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

38

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 20 anni a 60 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

N/A

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Tra i pazienti sottoposti ad intervento chirurgico che richiede più di 2 ore di anestesia generale e l'utilizzo di un circuito respiratorio con umidificatore a filo riscaldato

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • maschi e femmine di età compresa tra 20 e 60 anni e soddisfano i criteri per la classificazione I e II dell'American Society of Anesthesiology

Criteri di esclusione:

  • Pazienti con predisposizione al sanguinamento
  • Pazienti con una storia di incapacità di inserire un termometro esofageo (varici esofagee, stenosi esofagea, malformazione esofagea e deformazione anatomica dopo chirurgia esofagea)
  • gestante

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Misurazione della temperatura esofagea e tracheale
Lasso di tempo: durante l'operazione
Misurazione della temperatura esofagea e tracheale in pazienti sottoposti a interventi chirurgici che richiedono più di 2 ore di anestesia generale e utilizzo di circuito respiratorio con umidificatore a filo riscaldato
durante l'operazione

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Hee Young Kim, MD, PhD, Department of Anesthesia and Pain Medicine, School of Medicine, Pusan National University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

29 aprile 2021

Completamento primario (Effettivo)

31 agosto 2021

Completamento dello studio (Effettivo)

31 agosto 2021

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

23 marzo 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

23 marzo 2021

Primo Inserito (Effettivo)

26 marzo 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)

15 gennaio 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

11 gennaio 2024

Ultimo verificato

1 gennaio 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 05-2021-028

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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