Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Porównanie temperatury w przełyku i tchawicy u pacjentów korzystających z obwodu oddechowego z nawilżaczem z podgrzewanym drutem

11 stycznia 2024 zaktualizowane przez: Kim Hee Young, Pusan National University Yangsan Hospital
W przypadku stosowania obwodu oddechowego z podgrzewanym przewodem nawilżającym, badacze sprawdzą, czy temperatura zmierzona termometrem rurki intubacyjnej różni się o więcej niż 0,25 stopnia od temperatury zmierzonej termometrem przełykowym. Dzięki temu w przypadku pacjentów, którzy potrzebują obwodu oddechowego z podgrzewanym przewodem nawilżającym, badacze dowiedzą się, czy zasadne jest zastosowanie termometru przełykowego czy dotchawiczego.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Wiadomo, że hipotermia występuje u około 50-90% pacjentów chirurgicznych w znieczuleniu ogólnym, a hipotermia śródoperacyjna może prowadzić do różnych powikłań, takich jak zakażenie rany, zaburzenia krzepnięcia, zwiększona częstość powikłań kardiologicznych, migotanie komór, przedłużone działanie leków znieczulających, dreszcze i osłabienie funkcji odpornościowych. Ponadto niewłaściwe utrzymanie temperatury podczas operacji może skutkować opóźnionym wypisem z sali pooperacyjnej, opóźnionym powrotem do zdrowia i wydłużeniem hospitalizacji. Dlatego dokładny pomiar temperatury ciała i aktywne kontrolowanie temperatury są kluczowe podczas operacji. Chociaż istnieją różne miejsca pomiaru temperatury, niezbędny jest pomiar temperatury głębokiej ciała w dobrze perfundowanych, głębokich tkankach, które mają wyższą temperaturę i większą niezawodność niż inne miejsca. Chociaż pomiar temperatury przełyku jest powszechnie stosowany u pacjentów poddawanych znieczuleniu ogólnemu, mogą zdarzać się przypadki, w których nie można wprowadzić czujnika temperatury przełyku ze względu na skłonność do krwawień lub zmiany w przełyku. W takich przypadkach możliwy jest pomiar temperatury przez błonę bębenkową lub urządzenie dotchawicze, ale stosowanie podgrzewanego nawilżającego obwodu oddechowego do ogrzewania pacjenta może mieć wpływ na temperaturę w tchawicy. Chociaż istnieją wyniki badań na zwierzętach porównujących temperaturę przełyku i temperaturę w tchawicy, badania nad porównaniem temperatury przełyku i tchawicy u ludzi są ograniczone i nie ma badań dotyczących porównania temperatury przełyku i tchawicy podczas stosowania podgrzewanego obwodu oddechowego z nawilżaniem. Badacze mają na celu sprawdzenie, czy istnieje różnica temperatur wynosząca 0,25 stopnia lub więcej pomiędzy temperaturą zmierzoną przez urządzenie dotchawicze a temperaturą zmierzoną za pomocą termometru przełykowego podczas stosowania podgrzewanego nawilżającego obwodu oddechowego. W ramach tego badania starają się określić, który termometr do przełyku czy dotchawicy jest bardziej odpowiedni do stosowania u pacjentów wymagających stosowania podgrzewanego obwodu oddechowego nawilżającego.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

38

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Yangsan, Republika Korei
        • Pusan National University Yangsan Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

20 lat do 60 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie dotyczy

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Wśród pacjentów poddawanych zabiegom wymagającym ponad 2 godzin znieczulenia ogólnego i zastosowania układu oddechowego z podgrzewanym nawilżaczem drutowym

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • mężczyźni i kobiety w wieku od 20 do 60 lat i spełniają kryteria klasyfikacji I i II Amerykańskiego Towarzystwa Anestezjologicznego

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci ze skłonnością do krwawień
  • Pacjenci z niemożnością założenia termometru przełykowego w wywiadzie (żylaki przełyku, zwężenie przełyku, malformacja przełyku, deformacja anatomiczna po operacjach przełyku)
  • kobieta w ciąży

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Pomiar temperatury w przełyku i tchawicy
Ramy czasowe: podczas operacji
Pomiar temperatury przełyku i tchawicy u pacjentów poddawanych zabiegom wymagającym więcej niż 2 godzin znieczulenia ogólnego i zastosowania układu oddechowego z podgrzewanym nawilżaczem drutowym
podczas operacji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Hee Young Kim, MD, PhD, Department of Anesthesia and Pain Medicine, School of Medicine, Pusan National University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

29 kwietnia 2021

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

31 sierpnia 2021

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

31 sierpnia 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

23 marca 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

23 marca 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

26 marca 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

15 stycznia 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

11 stycznia 2024

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 05-2021-028

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj