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Comparaison de la température oesophagienne et trachéale chez les patients utilisant un circuit respiratoire avec un humidificateur à fil chauffant

11 janvier 2024 mis à jour par: Kim Hee Young, Pusan National University Yangsan Hospital
Lors de l'utilisation d'un circuit respiratoire avec humidificateur à fil chauffant, les enquêteurs vérifieront si la température mesurée par le thermomètre de la sonde endotrachéale est à plus de 0,25 degrés de la température mesurée par le thermomètre œsophagien. Grâce à cela, dans le cas de patients qui ont besoin d'utiliser un circuit respiratoire avec humidificateur à fil chauffant, les enquêteurs sauront s'il est approprié d'utiliser un thermomètre œsophagien ou endotrachéal.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Intervention / Traitement

Description détaillée

On sait que l'hypothermie survient chez environ 50 à 90 % des patients chirurgicaux sous anesthésie générale et que l'hypothermie peropératoire peut entraîner diverses complications telles qu'une infection de la plaie, des troubles de la coagulation, une fréquence accrue de complications cardiaques, une fibrillation ventriculaire, des effets prolongés des médicaments anesthésiques, des frissons et une fonction immunitaire affaiblie. De plus, un maintien inadéquat de la température pendant l’intervention chirurgicale peut entraîner un retard dans la sortie de la salle de réveil, un retard dans la récupération et une hospitalisation prolongée. Par conséquent, une mesure précise de la température corporelle et une gestion active de la température sont cruciales pendant l’intervention chirurgicale. Bien qu'il existe différents sites de mesure de la température, il est essentiel de mesurer la température corporelle centrale dans des tissus profonds bien perfusés, qui ont une température plus élevée et une plus grande fiabilité que les autres sites. Bien que la mesure de la température œsophagienne soit couramment utilisée chez les patients subissant une anesthésie générale, il peut arriver que la sonde de température œsophagienne ne puisse pas être insérée en raison de tendances hémorragiques ou de lésions de l'œsophage. Dans de tels cas, la mesure de la température à travers la membrane tympanique ou un dispositif endotrachéal devient possible, mais l'utilisation d'un circuit respiratoire d'humidification chauffé pour réchauffer le patient peut affecter la température endotrachéale. Bien qu'il existe des résultats d'études animales comparant la température œsophagienne et la température endotrachéale, les recherches sur la comparaison des températures œsophagienne et endotrachéale chez l'homme sont limitées, et il n'existe aucune étude sur la comparaison des températures œsophagienne et endotrachéale lors de l'utilisation d'un circuit respiratoire d'humidification chauffé. Les enquêteurs visent à vérifier s'il existe une différence de température de 0,25 degrés ou plus entre la température mesurée via le dispositif endotrachéal et la température mesurée par le thermomètre œsophagien lors de l'utilisation d'un circuit respiratoire d'humidification chauffé. Grâce à cette enquête, ils cherchent à déterminer quel thermomètre, œsophagien ou endotrachéal, est le plus approprié à utiliser chez les patients nécessitant l'utilisation d'un circuit respiratoire d'humidification chauffé.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

38

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

20 ans à 60 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

N/A

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Parmi les patients subissant une intervention chirurgicale nécessitant plus de 2 heures d'anesthésie générale et l'utilisation d'un circuit respiratoire avec humidificateur à fil chauffant

La description

Critère d'intégration:

  • hommes et femmes âgés de 20 à 60 ans et répondant aux critères de classification I et II de l'American Society of Anesthesiology

Critère d'exclusion:

  • Patients prédisposés aux saignements
  • Patients ayant des antécédents d'incapacité à insérer un thermomètre œsophagien (varices œsophagiennes, sténose œsophagienne, malformation œsophagienne et déformation anatomique après chirurgie œsophagienne)
  • femme enceinte

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Mesure de la température oesophagienne et trachéale
Délai: pendant le fonctionnement
Mesure de la température œsophagienne et trachéale chez les patients subissant une intervention chirurgicale nécessitant plus de 2 heures d'anesthésie générale et l'utilisation d'un circuit respiratoire avec humidificateur à fil chauffant
pendant le fonctionnement

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Hee Young Kim, MD, PhD, Department of Anesthesia and Pain Medicine, School of Medicine, Pusan National University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

29 avril 2021

Achèvement primaire (Réel)

31 août 2021

Achèvement de l'étude (Réel)

31 août 2021

Dates d'inscription aux études

Première soumission

23 mars 2021

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

23 mars 2021

Première publication (Réel)

26 mars 2021

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimé)

15 janvier 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

11 janvier 2024

Dernière vérification

1 janvier 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • 05-2021-028

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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