Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Ruokatorven ja henkitorven lämpötilan vertailu potilailla, jotka käyttävät hengitysjärjestelmää lämmitetyn lankakostuttimen kanssa

torstai 11. tammikuuta 2024 päivittänyt: Kim Hee Young, Pusan National University Yangsan Hospital
Käytettäessä hengityspiiriä, jossa on lämmitetty lankakostuttaja, tutkijat tarkistavat, onko endotrakeaaliputken lämpömittarilla mitattu lämpötila yli 0,25 astetta ruokatorven lämpömittarin mittaamasta lämpötilasta poiketen. Niiden potilaiden tapauksessa, jotka tarvitsevat hengitysjärjestelmää lämmitetyllä lankakostuttimella, tutkijat selvittävät tämän avulla, onko tarkoituksenmukaista käyttää ruokatorven tai henkitorven lämpömittaria.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Tiedetään, että hypotermiaa esiintyy noin 50-90 %:lla leikkauspotilaista yleisanestesiassa, ja intraoperatiivinen hypotermia voi johtaa erilaisiin komplikaatioihin, kuten haavainfektioon, hyytymishäiriöihin, sydänkomplikaatioiden lisääntymiseen, kammiovärinään, anestesialääkkeiden pitkäaikaisiin vaikutuksiin, vilunväristykset ja heikentynyt immuunitoiminta. Lisäksi riittämätön lämpötilan ylläpito leikkauksen aikana voi aiheuttaa viivästyneen poistumisen toipumishuoneesta, viivästyneen toipumisen ja pitkittyneen sairaalahoidon. Siksi tarkka kehon lämpötilan mittaus ja aktiivinen lämpötilan hallinta ovat ratkaisevan tärkeitä leikkauksen aikana. Vaikka lämpötilan mittaamiseen on useita paikkoja, kehon ydinlämpötilan mittaaminen hyvin perfusoiduista syväkudoksista, joiden lämpötila on korkeampi ja luotettavampi kuin muilla alueilla, on välttämätöntä. Vaikka ruokatorven lämpötilan mittausta käytetään yleisesti potilailla, jotka saavat yleisanestesiaa, saattaa olla tapauksia, joissa ruokatorven lämpötila-anturia ei voida asettaa verenvuototaipumusten tai ruokatorven leesioiden vuoksi. Tällaisissa tapauksissa lämpötilan mittaaminen tärykalvon tai endotrakeaalisen laitteen kautta tulee mahdolliseksi, mutta lämmitetyn kostutushengityspiirin käyttö potilaan lämmittämiseen voi vaikuttaa endotrakeaaliseen lämpötilaan. Vaikka ruokatorven lämpötilaa ja henkitorven sisälämpötilaa vertailevia eläintutkimuksia on olemassa, ruokatorven ja henkitorven lämpötilojen vertailua ihmisillä on rajoitetusti, eikä ruokatorven ja henkitorven lämpötilojen vertailua lämmitettyä kostutushengityskiertoa käytettäessä ole olemassa. Tutkijat pyrkivät varmistamaan, onko lämmitettyä kostutushengityskiertoa käytettäessä 0,25 asteen lämpötilaero tai enemmän endotrakeaalisella laitteen kautta mitatun lämpötilan ja ruokatorven lämpömittarilla mitatun lämpötilan välillä. Tämän tutkimuksen avulla he pyrkivät määrittämään, mikä lämpömittari, joko ruokatorven tai intratrakeaalinen, on sopivampi käyttää potilailla, jotka tarvitsevat lämmitetyn kostutushengityspiirin käyttöä.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

38

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Yangsan, Korean tasavalta
        • Pusan National University Yangsan Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

20 vuotta - 60 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei käytössä

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Potilaiden joukossa, joille tehdään leikkaus, joka vaatii yli 2 tuntia yleisanestesiaa ja lämmitetyllä lankakostuttimella varustetun hengitysjärjestelmän käytön

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • 20–60-vuotiaat miehet ja naiset täyttävät American Society of Anesthesiology -järjestön luokituksen I ja II kriteerit

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilaat, joilla on taipumus verenvuotoon
  • Potilaat, joilla on aiemmin ollut kyvyttömyys laittaa ruokatorven lämpömittaria (ruokatorven suonikohju, ruokatorven ahtauma, ruokatorven epämuodostumat ja anatomiset muodonmuutokset ruokatorven leikkauksen jälkeen)
  • raskaana oleva nainen

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Ruokatorven ja henkitorven lämpötilan mittaus
Aikaikkuna: operaation aikana
Ruokatorven ja henkitorven lämpötilan mittaus potilailla, joille tehdään leikkaus, joka vaatii yli 2 tuntia yleisanestesiaa ja lämmitetyllä lankakostuttimella varustetun hengityskierron
operaation aikana

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Hee Young Kim, MD, PhD, Department of Anesthesia and Pain Medicine, School of Medicine, Pusan National University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 29. huhtikuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 31. elokuuta 2021

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 31. elokuuta 2021

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 23. maaliskuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 23. maaliskuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 26. maaliskuuta 2021

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)

Maanantai 15. tammikuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 11. tammikuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. tammikuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 05-2021-028

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa