- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04817943
Ruokatorven ja henkitorven lämpötilan vertailu potilailla, jotka käyttävät hengitysjärjestelmää lämmitetyn lankakostuttimen kanssa
torstai 11. tammikuuta 2024 päivittänyt: Kim Hee Young, Pusan National University Yangsan Hospital
Käytettäessä hengityspiiriä, jossa on lämmitetty lankakostuttaja, tutkijat tarkistavat, onko endotrakeaaliputken lämpömittarilla mitattu lämpötila yli 0,25 astetta ruokatorven lämpömittarin mittaamasta lämpötilasta poiketen.
Niiden potilaiden tapauksessa, jotka tarvitsevat hengitysjärjestelmää lämmitetyllä lankakostuttimella, tutkijat selvittävät tämän avulla, onko tarkoituksenmukaista käyttää ruokatorven tai henkitorven lämpömittaria.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Tiedetään, että hypotermiaa esiintyy noin 50-90 %:lla leikkauspotilaista yleisanestesiassa, ja intraoperatiivinen hypotermia voi johtaa erilaisiin komplikaatioihin, kuten haavainfektioon, hyytymishäiriöihin, sydänkomplikaatioiden lisääntymiseen, kammiovärinään, anestesialääkkeiden pitkäaikaisiin vaikutuksiin, vilunväristykset ja heikentynyt immuunitoiminta.
Lisäksi riittämätön lämpötilan ylläpito leikkauksen aikana voi aiheuttaa viivästyneen poistumisen toipumishuoneesta, viivästyneen toipumisen ja pitkittyneen sairaalahoidon.
Siksi tarkka kehon lämpötilan mittaus ja aktiivinen lämpötilan hallinta ovat ratkaisevan tärkeitä leikkauksen aikana.
Vaikka lämpötilan mittaamiseen on useita paikkoja, kehon ydinlämpötilan mittaaminen hyvin perfusoiduista syväkudoksista, joiden lämpötila on korkeampi ja luotettavampi kuin muilla alueilla, on välttämätöntä.
Vaikka ruokatorven lämpötilan mittausta käytetään yleisesti potilailla, jotka saavat yleisanestesiaa, saattaa olla tapauksia, joissa ruokatorven lämpötila-anturia ei voida asettaa verenvuototaipumusten tai ruokatorven leesioiden vuoksi.
Tällaisissa tapauksissa lämpötilan mittaaminen tärykalvon tai endotrakeaalisen laitteen kautta tulee mahdolliseksi, mutta lämmitetyn kostutushengityspiirin käyttö potilaan lämmittämiseen voi vaikuttaa endotrakeaaliseen lämpötilaan.
Vaikka ruokatorven lämpötilaa ja henkitorven sisälämpötilaa vertailevia eläintutkimuksia on olemassa, ruokatorven ja henkitorven lämpötilojen vertailua ihmisillä on rajoitetusti, eikä ruokatorven ja henkitorven lämpötilojen vertailua lämmitettyä kostutushengityskiertoa käytettäessä ole olemassa.
Tutkijat pyrkivät varmistamaan, onko lämmitettyä kostutushengityskiertoa käytettäessä 0,25 asteen lämpötilaero tai enemmän endotrakeaalisella laitteen kautta mitatun lämpötilan ja ruokatorven lämpömittarilla mitatun lämpötilan välillä.
Tämän tutkimuksen avulla he pyrkivät määrittämään, mikä lämpömittari, joko ruokatorven tai intratrakeaalinen, on sopivampi käyttää potilailla, jotka tarvitsevat lämmitetyn kostutushengityspiirin käyttöä.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
38
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Yangsan, Korean tasavalta
- Pusan National University Yangsan Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
20 vuotta - 60 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei käytössä
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Potilaiden joukossa, joille tehdään leikkaus, joka vaatii yli 2 tuntia yleisanestesiaa ja lämmitetyllä lankakostuttimella varustetun hengitysjärjestelmän käytön
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 20–60-vuotiaat miehet ja naiset täyttävät American Society of Anesthesiology -järjestön luokituksen I ja II kriteerit
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joilla on taipumus verenvuotoon
- Potilaat, joilla on aiemmin ollut kyvyttömyys laittaa ruokatorven lämpömittaria (ruokatorven suonikohju, ruokatorven ahtauma, ruokatorven epämuodostumat ja anatomiset muodonmuutokset ruokatorven leikkauksen jälkeen)
- raskaana oleva nainen
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ruokatorven ja henkitorven lämpötilan mittaus
Aikaikkuna: operaation aikana
|
Ruokatorven ja henkitorven lämpötilan mittaus potilailla, joille tehdään leikkaus, joka vaatii yli 2 tuntia yleisanestesiaa ja lämmitetyllä lankakostuttimella varustetun hengityskierron
|
operaation aikana
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Päätutkija: Hee Young Kim, MD, PhD, Department of Anesthesia and Pain Medicine, School of Medicine, Pusan National University
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 29. huhtikuuta 2021
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 31. elokuuta 2021
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 31. elokuuta 2021
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 23. maaliskuuta 2021
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 23. maaliskuuta 2021
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 26. maaliskuuta 2021
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Maanantai 15. tammikuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 11. tammikuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. tammikuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 05-2021-028
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .