Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Сравнение температуры пищевода и трахеи у пациентов, использующих дыхательный контур с увлажнителем с нагреваемой проволокой

11 января 2024 г. обновлено: Kim Hee Young, Pusan National University Yangsan Hospital
При использовании дыхательного контура с увлажнителем с нагреваемой проволокой исследователи проверяют, отличается ли температура, измеренная термометром эндотрахеальной трубки, более чем на 0,25 градуса от температуры, измеренной пищеводным термометром. Таким образом, в случае пациентов, которым необходимо использовать дыхательный контур с увлажнителем с нагреваемой проволокой, исследователи выяснят, целесообразно ли использовать пищеводный или эндотрахеальный термометр.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Известно, что гипотермия возникает примерно у 50-90% хирургических больных под общим наркозом, а интраоперационная гипотермия может привести к различным осложнениям, таким как раневая инфекция, нарушения свертываемости крови, увеличение частоты сердечных осложнений, фибрилляция желудочков, пролонгированное действие анестезирующих препаратов, озноб и ослабление иммунной функции. Кроме того, неадекватное поддержание температуры во время операции может привести к задержке выписки из послеоперационной палаты, задержке выздоровления и длительной госпитализации. Поэтому точное измерение температуры тела и активный контроль температуры имеют решающее значение во время операции. Хотя существуют различные места для измерения температуры, важно измерять внутреннюю температуру тела в хорошо перфузируемых глубоких тканях, которые имеют более высокую температуру и большую надежность, чем другие места. Хотя измерение температуры пищевода обычно используется у пациентов, подвергающихся общей анестезии, могут быть случаи, когда датчик температуры пищевода не может быть введен из-за склонности к кровотечениям или поражений пищевода. В таких случаях становится возможным измерение температуры через барабанную перепонку или эндотрахеальное устройство, но использование обогреваемого увлажняющего дыхательного контура для согревания пациента может повлиять на эндотрахеальную температуру. Хотя существуют результаты исследований на животных, сравнивающих температуру пищевода и температуру эндотрахеи, исследования по сравнению температур пищевода и эндотрахеи у людей ограничены, и нет исследований по сравнению температур пищевода и эндотрахеи при использовании дыхательного контура с подогревом и увлажнением. Исследователи стремятся проверить, существует ли разница температур 0,25 градуса или более между температурой, измеренной через эндотрахеальное устройство, и температурой, измеренной пищеводным термометром при использовании дыхательного контура с подогревом и увлажнением. В ходе этого исследования они стремятся определить, какой термометр, пищеводный или эндотрахеальный, более целесообразно использовать у пациентов, нуждающихся в использовании дыхательного контура с подогревом и увлажнением.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

38

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 20 лет до 60 лет (Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Н/Д

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Среди пациентов, перенесших операцию, требующую общей анестезии продолжительностью более 2 часов и использования дыхательного контура с увлажнителем с подогревом

Описание

Критерии включения:

  • мужчины и женщины в возрасте от 20 до 60 лет, соответствующие критериям классификации I и II Американского общества анестезиологов.

Критерий исключения:

  • Пациенты с предрасположенностью к кровотечениям
  • Пациенты с невозможностью введения пищеводного термометра в анамнезе (варикозное расширение вен пищевода, стеноз пищевода, порок развития пищевода и анатомическая деформация после операции на пищеводе)
  • беременная женщина

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Измерение температуры пищевода и трахеи
Временное ограничение: во время операции
Измерение температуры пищевода и трахеи у пациентов, перенесших операцию, требующую общей анестезии продолжительностью более 2 часов и использования дыхательного контура с увлажнителем с подогревом.
во время операции

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Следователи

  • Главный следователь: Hee Young Kim, MD, PhD, Department of Anesthesia and Pain Medicine, School of Medicine, Pusan National University

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

29 апреля 2021 г.

Первичное завершение (Действительный)

31 августа 2021 г.

Завершение исследования (Действительный)

31 августа 2021 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

23 марта 2021 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

23 марта 2021 г.

Первый опубликованный (Действительный)

26 марта 2021 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оцененный)

15 января 2024 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

11 января 2024 г.

Последняя проверка

1 января 2024 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • 05-2021-028

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться