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Comparação das Temperaturas Esofágica e Traqueal em Pacientes Utilizando Circuito Respiratório com Umidificador de Fio Aquecido

11 de janeiro de 2024 atualizado por: Kim Hee Young, Pusan National University Yangsan Hospital
Ao usar um circuito respiratório com umidificador de fio aquecido, os investigadores verificarão se a temperatura medida pelo termômetro do tubo endotraqueal está mais de 0,25 graus distante da temperatura medida pelo termômetro esofágico. Com isso, no caso de pacientes que precisam usar um circuito respiratório com umidificador de fio aquecido, os investigadores saberão se é adequado usar um termômetro esofágico ou endotraqueal.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Sabe-se que a hipotermia ocorre em aproximadamente 50-90% dos pacientes cirúrgicos sob anestesia geral, e a hipotermia intraoperatória pode levar a diversas complicações, como infecção de feridas, distúrbios de coagulação, aumento da frequência de complicações cardíacas, fibrilação ventricular, efeitos prolongados de drogas anestésicas, tremores e função imunológica enfraquecida. Além disso, a manutenção inadequada da temperatura durante a cirurgia pode resultar em atraso na alta da sala de recuperação, recuperação retardada e hospitalização prolongada. Portanto, a medição precisa da temperatura corporal e o gerenciamento ativo da temperatura são cruciais durante a cirurgia. Embora existam vários locais para medição de temperatura, é essencial medir a temperatura corporal central em tecidos profundos bem perfundidos, que apresentam temperatura mais elevada e maior confiabilidade do que outros locais. Embora a medição da temperatura esofágica seja comumente usada em pacientes submetidos à anestesia geral, pode haver casos em que a sonda de temperatura esofágica não possa ser inserida devido a tendências hemorrágicas ou lesões no esôfago. Nesses casos, a medição da temperatura através da membrana timpânica ou de um dispositivo endotraqueal torna-se possível, mas o uso de um circuito respiratório de umidificação aquecido para aquecimento do paciente pode afetar a temperatura endotraqueal. Embora existam resultados de estudos em animais comparando a temperatura esofágica e a temperatura endotraqueal, a pesquisa sobre a comparação das temperaturas esofágica e endotraqueal em humanos é limitada, e não há nenhum estudo sobre a comparação das temperaturas esofágica e endotraqueal quando se utiliza um circuito respiratório de umidificação aquecido. Os investigadores pretendem verificar se há diferença de temperatura de 0,25 graus ou mais entre a temperatura medida através do dispositivo endotraqueal e a temperatura medida pelo termômetro esofágico ao usar um circuito respiratório de umidificação aquecido. Através desta investigação, procuram determinar qual termômetro, seja esofágico ou endotraqueal, é mais adequado para uso em pacientes que necessitam do uso de circuito respiratório de umidificação aquecido.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

38

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

20 anos a 60 anos (Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

N/D

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Entre os pacientes submetidos a cirurgias que requerem mais de 2 horas de anestesia geral e uso de circuito respiratório com umidificador de fio aquecido

Descrição

Critério de inclusão:

  • homens e mulheres entre 20 e 60 anos e atendem aos critérios para classificação I e II da Sociedade Americana de Anestesiologia

Critério de exclusão:

  • Pacientes com predisposição para sangramento
  • Pacientes com histórico de incapacidade de inserir um termômetro esofágico (varizes esofágicas, estenose esofágica, malformação esofágica e deformação anatômica após cirurgia esofágica)
  • mulher grávida

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Medição da temperatura esofágica e traqueal
Prazo: durante a operação
Medição da temperatura esofágica e traqueal em pacientes submetidos a cirurgias que requerem mais de 2 horas de anestesia geral e uso de circuito respiratório com umidificador de fio aquecido
durante a operação

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Hee Young Kim, MD, PhD, Department of Anesthesia and Pain Medicine, School of Medicine, Pusan National University

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

29 de abril de 2021

Conclusão Primária (Real)

31 de agosto de 2021

Conclusão do estudo (Real)

31 de agosto de 2021

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

23 de março de 2021

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

23 de março de 2021

Primeira postagem (Real)

26 de março de 2021

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimado)

15 de janeiro de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

11 de janeiro de 2024

Última verificação

1 de janeiro de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • 05-2021-028

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

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