Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Carotisarterie Intima Medietykkelse kan forudsige responsen på fosfodiesterase 5-hæmmere hos patienter med moderat erektil dysfunktion

11. januar 2023 opdateret af: Sedat Önen, Bursa City Hospital
Formålet med denne undersøgelse var at undersøge forholdet mellem grader af erektil dysfunktion og carotis intima media thickness (CIMT) og dens effekt på den medicinske behandling af denne sygdom. I betragtning af, at der er vaskulære patologier i ætiologien, er det vigtigt at afsløre vaskulære lidelser med CIMT, som er en ikke-invasiv, let anvendelig metode, og at bruge den til gradering og behandling af erektil dysfunktion.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Baggrund. Det er kendt, at vaskulogene lidelser spiller en ledende rolle i patofysiologien af ​​erektil dysfunktion. Kardiovaskulære risikofaktorer, der forårsager vaskulære patologier, er også hovedaktørerne blandt årsagerne til erektil dysfunktion. Tykkelsen af ​​carotisarterie intima-media thickness (CIMT) er nyttig til at påvise kardiovaskulære lidelser. Af denne grund er forholdet mellem CIMT og erektil dysfunktion og dets anvendelse til at forudsige respons på phosphodiesterase 5-hæmmere (PDE5-I) stødt på i litteraturen. I denne undersøgelse undersøgte vi også den prædiktive værdi af CIMT i undergrupper af patienter i henhold til sværhedsgraden af ​​erektil dysfunktion. Metoder. I alt 181 forsøgspersoner blev opdelt i to grupper som patientgruppe (n:150) og kontrolgruppe (n:31). Patienterne blev også opdelt i undergrupper som svær, moderat, mild-moderat, mild erektil dysfunktion. Blodprøver, carotis-ultralyd og The International Erectile Function Index-5 form (IIEF-5) blev anvendt på alle forsøgspersoner. Tadalafil blev administreret til hver patient. Patienterne blev re-evalueret ved hjælp af IIEF-5 spørgeskemaet efter 2 måneders behandlingsperiode. I henhold til respons på medicin blev patienterne også opdelt i undergrupper som respondere og non-respondere. Resultater. Fastende blodsukker, BMI, IIEF-score og CIMT var signifikant højere i patientgruppen sammenlignet med kontrolgruppen. Carotis arterie intima-media tykkelse var signifikant korreleret med IIEF-5 score. Når den samlede patientgruppe evalueres, var CIMT-værdien af ​​de responderende signifikant lavere sammenlignet med de ikke-responderende. Carotidarterie intima-media-tykkelse var signifikant højere hos non-responders af patienter med moderat/mild-moderat erektil dysfunktion sammenlignet med respondere, mens der ikke var nogen signifikant forskel i CIMT mellem respondere og non-responders hos patienter med svær/mild erektil dysfunktion. Diskussion. Hos patienter med moderat/mild-moderat erektil dysfunktion er øget CIMT forbundet med manglende respons på PDE5-I.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

181

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kalkun
      • Bursa, Kalkun
        • Bursa Yuksek Ihtisas Training and Research Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

40 år til 70 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

N/A

Køn, der er berettiget til at studere

Han

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter over 40 år og under 70 år med ED

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

1. Patienter over 40 år og under 70 år

Ekskluderingskriterier:

  1. Patienter under 40 år og over 70 år
  2. Patienter, hvis samtykke ikke kan indhentes
  3. Dem med endokrin sygdom undtagen type II DM
  4. Samtidig malignitet

6. Psykiatriske problemer 7. Tidligere penis- eller bækkenkirurgi/traume 8. Penilkrumning / Peyronies sygdom 9. Patienter i behandling for erektil dysfunktion 10. Kronisk leversvigt 11. Kronisk nyresvigt 12. Neurologisk sygdom 13. Patienter med lavt testosteronniveau (≤300 ng/dL)

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Case-Control
  • Tidsperspektiver: Tilbagevirkende kraft

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Kontrolgruppe
31 mandlige frivillige, der ikke havde erektil dysfunktion
Diagnostisk test: CIMT (måling af carotid artery intima media thickness)
Carotis artery intima media tykkelsesmåling med ultralyd
Patientgruppe
150 patienter med erektil dysfunktion
Diagnostisk test: CIMT (måling af carotid artery intima media thickness)
Carotis artery intima media tykkelsesmåling med ultralyd

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Sameksistens af erektil dysfunktion og øget CIMT
Tidsramme: 2 år
Association erektil dysfunktion med CIMT-måling
2 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Bursa City Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2018

Primær færdiggørelse (Faktiske)

31. december 2019

Studieafslutning (Faktiske)

31. december 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

26. december 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

26. december 2022

Først opslået (Faktiske)

11. januar 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

12. januar 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

11. januar 2023

Sidst verificeret

1. januar 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2014/23-01

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Uafklaret

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med CIMT (måling af carotid artery intima media thickness)

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Guatemala

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner