Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Regulatoriske BC-celler i systemisk lupus erythematosus

5. juni 2017 opdateret af: Eman Mohamed Shawky, Assiut University

Regulatoriske BC-celler i systemisk lupus erythematosus og dens relation til aterosklerose og sygdomsaktivitet

Systemisk lupus erythematosus, den arketypiske multisystem autoimmune sygdom, giver mange diagnostiske og håndteringsmæssige udfordringer. En sådan udfordring er den overskydende kardiovaskulære sygdom observeret hos patienter med systemisk lupus erythematosus. Koronar hjertesygdom og andre manifestationer af åreforkalkning er fortsat en væsentlig dødsårsag hos patienter med systemisk lupus erythematosus. Regulatoriske B-celler er blevet identificeret som en negativ regulator af immunsystemet, der hæmmer patologisk immunrespons ved at undertrykke både ukontrolleret beskyttende immunrespons og skadelige autoimmune reaktioner

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Regulatoriske B-celler er blevet identificeret som et IL10-producerende B-celleundersæt, der er karakteriseret ved ekspressionen af ​​CD19 CD24hiCD38hi. Breg-celler kan hæmme inflammatoriske reaktioner ved autoimmun sygdom, såsom systemisk lupus erythematosus, via produktionen af ​​IL-10 (et antiaterogen cytokin), som vil undertrykke TNF-a-produktion af monocytter, hvilket fører til hæmning af T-celle-medieret inflammation. Regulatorisk B spiller en afgørende rolle i immuntolerance og deres mangel resulterede i forværring af autoimmunitet. Beviser tyder på, at Breg i autoimmun sygdom kan være dysfunktionel.

I dette forslag foreslår vi, at IL-10-produktion af Breg giver en aterobeskyttende rolle. I systemisk lupus erythematosus er Regulatory B-evnen til at kontrollere åreforkalkning reduceret, derfor vil vi teste hypotesen om, at Regulatorisk B spiller en vigtig rolle i både autoimmunitet og accelereret åreforkalkning og dysfunktion i Regulatorisk B fra autoimmun sygdom kan eller måske ikke resultere i en nedsat evne at kontrollere åreforkalkning.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

40

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 55 år (VOKSEN)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

voksne patienter med systemisk lupus erythematosus

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Klinisk og laboratoriediagnose af systemisk lupus sygdom.
  • Skal være voksen.

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter med klinisk aterosklerotisk vaskulær sygdom
  • graviditet.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
1
Systemisk lupus erythematosus med åreforkalkning
Diagnostisk test: blodprøve
undersøgelse B regulering i blod og dets sammenhæng med åreforkalkning
Andre navne:
  • Koronar calciumscoring: alle deltagere vil blive scannet ved hjælp af en 64-slice CT-scanner og Carotid intimae media thickness (CIMT): Carotid arterie ultralyd
2
Systemisk lupus erythematosus uden aterosklerose
Diagnostisk test: blodprøve
undersøgelse B regulering i blod og dets sammenhæng med åreforkalkning
Andre navne:
  • Koronar calciumscoring: alle deltagere vil blive scannet ved hjælp af en 64-slice CT-scanner og Carotid intimae media thickness (CIMT): Carotid arterie ultralyd

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Coronar calcium scoring
Tidsramme: 1 år
bruger Agatston score ingen (Agatston 0 U) mild (Agatston 1-99 U) moderat (Agatston 100-399 U) høj (Agatston >400 U)
1 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Assiut University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FORVENTET)

25. juni 2017

Primær færdiggørelse (FORVENTET)

25. juni 2018

Studieafslutning (FORVENTET)

25. juli 2018

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

30. maj 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

5. juni 2017

Først opslået (FAKTISKE)

7. juni 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

7. juni 2017

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

5. juni 2017

Sidst verificeret

1. maj 2017

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • breg

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner