Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

AS-OCT-undersøgelse af hornhinde- og tårefilmparametre hos SLE-patienter

20. januar 2022 opdateret af: Mohamed Farouk Sayed Othman Abelkader, Minia University

Forreste segment optisk kohærenstomografi Undersøgelse af hornhinde- og tårefilmparametre hos systemisk lupus erytematøse patienter

Formålet med denne undersøgelse for at vurdere tårefilmparametre såsom tåremeniskens højde (TMH), tåremeniskens område (TMA) og tåremeniskens dybde (TMD). Derudover kortlægges corneal pachymetri og epiteltykkelse hos SLE-patienter og sammenlignes med raske forsøgspersoner af lignende alder og køn.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Systemisk lupus erythematous (SLE) er en recidiverende og remitterende autoimmun bindevævssygdom, der kan påvirke mange organer såsom hud, led, nyrer, øjne og hjerne (1). SLE har en global prævalens på 0,3 til 23,2 tilfælde pr. 100.000. Kvinder er mere tilbøjelige end mænd til at udvikle sygdommen. Fire ud af de følgende 11 diagnostiske kriterier er tilstrækkelige til diagnosticering af SLE, malar udslæt, discoid udslæt, mundsår, ikke-erosiv arthritis, serositis, lysfølsomhed, nyrelidelse, neurologisk lidelse, hæmatologisk lidelse, immunologisk lidelse og tilstedeværelse af antinuklear. antistoffer. (2,3)

Okulære manifestationer forekommer hos omkring en tredjedel af SLE-patienter, hvor keratoconjunctivitis sicca er den mest almindelige manifestation, som er karakteriseret ved nedsat tårefilmsvandlag. Skleritis, retinal vaskulitis (som ofte er forbundet med CNS lupus) og papillitis betragtes som de mest alvorlige øjenmanifestationer. (4)

Hornhindens involvering i SLE påvirker det overfladiske epitel, hvilket resulterer i overfladisk punctate keratitis, som menes at være forårsaget af Sjögrens syndrom (SS). Nogle tilfælde af ikke-infiltrativ og infiltrativ perifer ulcerøs keratitis er dog blevet identificeret (5) .

Schirmers test og fluorescein breakup time test (FBUT) er to almindelige kliniske test, der bruges til at analysere tårefilm. (6,7) Ved hjælp af en in vivo, ikke-kontakt teknik, bruges anterior segment optisk kohærens tomografi (AS-OCT) nu til at afbilde tårefilmen, måle den nederste tårefilms højde og areal, måle hornhindens tykkelse (pachymetri), og mål overfladeepiteltykkelse. (8,9)

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

100

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Egypten
      • Minya, Egypten
        • Minia University Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 60 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Beboere i Minia Governorate diagnosticeret med SLE og rask

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Alder ≥18 år..
  2. Patienter med SLE diagnosticeret af en reumatolog uden øjenpåvirkning ved klinisk undersøgelse

Ekskluderingskriterier:

  • 1. Patienter med en historie med intraokulær kirurgi som kataraktkirurgi, nethindeløsningskirurgi, anti-glukomkirurgi.

    2. Patienter med anamnese med nogen refraktiv hornhindeoperation som LASIK, PRK. 3. Patienter med signifikant medieopacitet som hornhindeopacitet, katarakt. 4. Patienter med øjensygdomme som glaukom, uveitis. 5. Patienter med enhver retinal affektion som patologisk nærsynethed, makulært hul, aldersrelateret makuladegeneration og retinal vaskulær okklusion.

    6. Patienter med systemiske sygdomme som diabetes mellitus, hypertension, unormal nyrefunktion.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kohorte
  • Tidsperspektiver: Tilbagevirkende kraft

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
20 patienter SLE med tørre øjne
Forreste segment OKT for SLE-patienter med tørre øjne
Diagnostisk test: Forreste segment OKT
AS-OCT for SLE-patienter med tørre øjne, SLE-patienter uden tørre øjne og sammenlign dem med normale forsøgspersoner.
30 patienter SLE uden tørre øjne
Forreste segment OKT for SLE patienter uden tørre øjne
Diagnostisk test: Forreste segment OKT
AS-OCT for SLE-patienter med tørre øjne, SLE-patienter uden tørre øjne og sammenlign dem med normale forsøgspersoner.
50 normale forsøgspersoner som kontrolgruppe af samme alder og køn
Forreste segment OCT for normale forsøgspersoner
Diagnostisk test: Forreste segment OKT
AS-OCT for SLE-patienter med tørre øjne, SLE-patienter uden tørre øjne og sammenlign dem med normale forsøgspersoner.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Måling af Tear menisk
Tidsramme: 3 måneder
at måle nedre tåremeniskhøjde og -areal og -dybde med AS-OCT og sammenligne resultater mellem 3 grupper; SLE patienter med tørre øjne, SLE patienter uden tørre øjne og normale forsøgspersoner.
3 måneder
Måling af hornhindens strukturelle ændringer
Tidsramme: 3 måneder
Til måling af hornhindetykkelse, epiteltykkelse og stromal tykkelse ved hjælp af AS-OCT, der sammenligner resultater mellem 3 grupper; SLE patienter med tørre øjne, SLE patienter uden tørre øjne og normale forsøgspersoner.
3 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Minia University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Mohamed Abdelkader, Doctor, Minia University Hospital
  • Studieleder: Mohamed Salah, Doctor, Minia University Hospital
  • Studieleder: Mohamed Hamid, Doctor, Minia University Hospital

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. juli 2020

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. februar 2021

Studieafslutning (Faktiske)

30. marts 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

30. april 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

30. april 2021

Først opslået (Faktiske)

5. maj 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

3. februar 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

20. januar 2022

Sidst verificeret

1. juni 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • Anterior segment OCT in SLE

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner