Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

AS-OCT-studie av hornhinne- och tårfilmsparametrar hos SLE-patienter

20 januari 2022 uppdaterad av: Mohamed Farouk Sayed Othman Abelkader, Minia University

Främre segment optisk koherenstomografi Studie av hornhinna och tårfilmsparametrar hos patienter med systemisk lupus erytematösa

Syftet med denna studie för att bedöma tårfilmsparametrar som tårmeniskens höjd (TMH), tårmeniskens område (TMA) och tårmeniskens djup (TMD). Dessutom kartläggs korneal pachymetri och epiteltjocklek hos SLE-patienter och jämfört med friska försökspersoner av liknande ålder och kön.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Systemisk lupus erythematous (SLE) är en autoimmun bindvävssjukdom med återfall och remittering som kan påverka många organ som hud, leder, njurar, ögon och hjärna (1). SLE har en global prevalens på 0,3 till 23,2 fall per 100 000. Kvinnor är mer benägna än män att utveckla sjukdomen. Fyra av följande 11 diagnostiska kriterier är tillräckliga för diagnos av SLE, malarutslag, diskoidutslag, munsår, icke-erosiv artrit, serosit, ljuskänslighet, njursjukdom, neurologisk störning, hematologisk störning, immunologisk störning och förekomst av antinukleär sjukdom. antikroppar. (2,3)

Okulära manifestationer förekommer hos cirka en tredjedel av SLE-patienterna med keratoconjunctivit sicca som den vanligaste manifestationen som kännetecknas av minskat vattenhaltigt tårfilmsskikt. Sklerit, retinal vaskulit (som ofta förknippas med CNS lupus) och papillit anses vara de allvarligaste ögonmanifestationerna. (4)

Corneal involvering i SLE påverkar det ytliga epitelet, vilket resulterar i ytlig punktat keratit, som tros vara orsakad av Sjögrens syndrom (SS). Vissa fall av icke-infiltrativ och infiltrativ perifer ulcerös keratit har dock identifierats (5) .

Schirmers test och fluorescein breakup time test (FBUT) är två vanliga kliniska tester som används för att analysera tårfilm. (6,7) Med hjälp av en in vivo, icke-kontaktteknik, används nu anterior segment optical coherence tomography (AS-OCT) för att avbilda tårfilmen, mäta den nedre tårfilmens höjd och area, mäta hornhinnetjocklek (pachymetri), och mät ytepiteltjockleken. (8,9)

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

100

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Egypten
      • Minya, Egypten
        • Minia University Hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 60 år (Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Invånare i Minia Governorate diagnostiserad med SLE och frisk

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  1. Ålder ≥18 år..
  2. Patienter med SLE diagnostiserats av en reumatolog utan okulär inblandning vid klinisk undersökning

Exklusions kriterier:

  • 1. Patienter med en historia av intraokulär kirurgi som kataraktkirurgi, näthinneavlossningskirurgi, anti-glukomkirurgi.

    2. Patienter med anamnes på någon korneal refraktiv operation som LASIK, PRK. 3. Patienter med betydande mediaopacitet som korneal opacitet, katarakt. 4. Patienter med ögonsjukdomar som glaukom, uveit. 5. Patienter med någon näthinneaffektion som patologisk närsynthet, makulära hål, åldersrelaterad makuladegeneration och retinal vaskulär ocklusion.

    6. Patienter med systemiska sjukdomar som diabetes mellitus, högt blodtryck, onormal njurfunktion.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Observationsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiv: Retrospektiv

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
20 patienter SLE med torra ögon
Främre segment OKT för SLE-patienter med torra ögon
Diagnostiskt test: Främre segment OKT
AS-OCT för SLE-patienter med torra ögon, SLE-patienter utan torra ögon och jämför dem med normala försökspersoner.
30 patienter SLE utan torra ögon
Främre segment OKT för SLE-patienter utan torra ögon
Diagnostiskt test: Främre segment OKT
AS-OCT för SLE-patienter med torra ögon, SLE-patienter utan torra ögon och jämför dem med normala försökspersoner.
50 normala försökspersoner som kontrollgrupp av liknande ålder och kön
Främre segment OKT för normala försökspersoner
Diagnostiskt test: Främre segment OKT
AS-OCT för SLE-patienter med torra ögon, SLE-patienter utan torra ögon och jämför dem med normala försökspersoner.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Mätning av tårmenisken
Tidsram: 3 månader
att mäta nedre tårmeniskens höjd och area och djup med AS-OCT och jämföra resultat mellan 3 grupper; SLE-patienter med torra ögon, SLE-patienter utan torra ögon och normala försökspersoner.
3 månader
Mätning av hornhinnans strukturella förändringar
Tidsram: 3 månader
För att mäta hornhinnans tjocklek, epiteltjocklek och stromal tjocklek med hjälp av AS-OCT som jämför resultat mellan 3 grupper; SLE-patienter med torra ögon, SLE-patienter utan torra ögon och normala försökspersoner.
3 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Minia University

Utredare

  • Huvudutredare: Mohamed Abdelkader, Doctor, Minia University Hospital
  • Studierektor: Mohamed Salah, Doctor, Minia University Hospital
  • Studierektor: Mohamed Hamid, Doctor, Minia University Hospital

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 juli 2020

Primärt slutförande (Faktisk)

1 februari 2021

Avslutad studie (Faktisk)

30 mars 2021

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

30 april 2021

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

30 april 2021

Första postat (Faktisk)

5 maj 2021

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

3 februari 2022

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

20 januari 2022

Senast verifierad

1 juni 2021

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • Anterior segment OCT in SLE

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Systemisk lupus erythematosus

Kliniska prövningar på Främre segment OKT

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Saudi Arabia

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera