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Étude AS-OCT des paramètres de la cornée et du film lacrymal chez les patients atteints de LES

20 janvier 2022 mis à jour par: Mohamed Farouk Sayed Othman Abelkader, Minia University

Étude par tomographie par cohérence optique du segment antérieur des paramètres de la cornée et du film lacrymal chez les patients atteints de lupus érythémateux disséminé

Le but de cette étude est d'évaluer les paramètres du film lacrymal tels que la hauteur du ménisque lacrymal (TMH), la surface du ménisque lacrymal (TMA) et la profondeur du ménisque lacrymal (TMD). En outre, la pachymétrie cornéenne et les cartes d'épaisseur épithéliale chez les patients atteints de LES et comparées à des sujets sains d'âge et de sexe similaires.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Le lupus érythémateux disséminé (LES) est une maladie du tissu conjonctif auto-immune récurrente et rémittente qui peut affecter de nombreux organes tels que la peau, les articulations, les reins, les yeux et le cerveau (1) . Le LES a une prévalence mondiale de 0,3 à 23,2 cas pour 100 000. Les femmes sont plus susceptibles que les hommes de développer la maladie. Quatre des 11 critères diagnostiques suivants sont suffisants pour le diagnostic de LED, d'éruption malaire, d'éruption discoïde, d'ulcères buccaux, d'arthrite non érosive, de sérosite, de photosensibilité, de trouble rénal, de trouble neurologique, de trouble hématologique, de trouble immunologique et de présence d'antinucléaire. anticorps. (2,3)

Des manifestations oculaires surviennent chez environ un tiers des patients atteints de LED, la kératoconjonctivite sèche étant la manifestation la plus courante caractérisée par une diminution de la couche aqueuse du film lacrymal. La sclérite, la vascularite rétinienne (souvent associée au lupus du SNC) et la papillite sont considérées comme les manifestations oculaires les plus graves. (4)

L'atteinte cornéenne dans le LES affecte l'épithélium superficiel, entraînant une kératite ponctuée superficielle, qui serait causée par le syndrome de Sjögren (SS). Cependant, quelques cas de kératite ulcérative périphérique non infiltrante et infiltrante ont été identifiés (5) .

Le test de Schirmer et le test du temps de rupture de la fluorescéine (FBUT) sont deux tests cliniques couramment utilisés pour analyser le film lacrymal. (6,7) À l'aide d'une technique in vivo sans contact, la tomographie par cohérence optique du segment antérieur (AS-OCT) est maintenant utilisée pour imager le film lacrymal, mesurer la hauteur et la surface du film lacrymal inférieur, mesurer l'épaisseur de la cornée (pachymétrie), et mesurer l'épaisseur de l'épithélium de surface. (8,9)

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

100

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Egypte
      • Minya, Egypte
        • Minia University Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 60 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Résidents du gouvernorat de Minia diagnostiqués avec SLE et en bonne santé

La description

Critère d'intégration:

  1. Âge ≥18 ans..
  2. Patients atteints de LES diagnostiqués par un rhumatologue sans atteinte oculaire à l'examen clinique

Critère d'exclusion:

  • 1. Patients ayant des antécédents de chirurgie intraoculaire comme chirurgie de la cataracte, chirurgie du décollement de la rétine, chirurgie anti-glucome.

    2. Patients ayant des antécédents de chirurgie réfractive cornéenne comme LASIK, PRK. 3. Patients présentant une opacité médiale importante telle qu'une opacité cornéenne, une cataracte. 4. Patients atteints de maladies oculaires telles que glaucome, uvéite. 5. Patients présentant une affection rétinienne telle qu'une myopie pathologique, un trou maculaire, une dégénérescence maculaire liée à l'âge et une occlusion vasculaire rétinienne.

    6. Patients atteints de maladies systémiques comme le diabète sucré, l'hypertension, la fonction rénale anormale.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Cohorte
  • Perspectives temporelles: Rétrospective

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
20 patients LED avec sécheresse oculaire
OCT du segment antérieur pour les patients lupiques souffrant de sécheresse oculaire
Test diagnostique: OCT du segment antérieur
AS-OCT pour les patients lupiques avec sécheresse oculaire, les patients lupiques sans sécheresse oculaire et les comparer à des sujets normaux.
30 patients LED sans sécheresse oculaire
OCT du segment antérieur pour les patients lupiques sans sécheresse oculaire
Test diagnostique: OCT du segment antérieur
AS-OCT pour les patients lupiques avec sécheresse oculaire, les patients lupiques sans sécheresse oculaire et les comparer à des sujets normaux.
50 sujets normaux comme groupe témoin d'âge et de sexe similaires
OCT du segment antérieur pour les sujets normaux
Test diagnostique: OCT du segment antérieur
AS-OCT pour les patients lupiques avec sécheresse oculaire, les patients lupiques sans sécheresse oculaire et les comparer à des sujets normaux.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Mesure du ménisque lacrymal
Délai: 3 mois
mesurer la hauteur, la surface et la profondeur du ménisque lacrymal inférieur avec AS-OCT et comparer les résultats entre 3 groupes ; Patients atteints de LES avec sécheresse oculaire, patients atteints de LES sans sécheresse oculaire et sujets normaux.
3 mois
Mesure des changements structurels cornéens
Délai: 3 mois
Pour mesurer l'épaisseur cornéenne, l'épaisseur épithéliale et l'épaisseur stromale à l'aide de l'AS-OCT en comparant les résultats entre 3 groupes ; Patients atteints de LES avec sécheresse oculaire, patients atteints de LES sans sécheresse oculaire et sujets normaux.
3 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Minia University

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Mohamed Abdelkader, Doctor, Minia University Hospital
  • Directeur d'études: Mohamed Salah, Doctor, Minia University Hospital
  • Directeur d'études: Mohamed Hamid, Doctor, Minia University Hospital

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 juillet 2020

Achèvement primaire (Réel)

1 février 2021

Achèvement de l'étude (Réel)

30 mars 2021

Dates d'inscription aux études

Première soumission

30 avril 2021

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

30 avril 2021

Première publication (Réel)

5 mai 2021

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

3 février 2022

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

20 janvier 2022

Dernière vérification

1 juin 2021

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • Anterior segment OCT in SLE

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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