AS-OCT SLE-potilaiden sarveiskalvon ja kyynelkalvon parametrien tutkimus
Etuosan optinen koherenssitomografiatutkimus sarveiskalvon ja kyynelkalvon parametreista systeemisellä lupus erythematous -potilailla
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Systeeminen lupus erythematous (SLE) on uusiutuva ja etenevä autoimmuunisidekudossairaus, joka voi vaikuttaa moniin elimiin, kuten ihoon, niveliin, munuaisiin, silmiin ja aivoihin (1) . SLE:n yleinen esiintyvyys on 0,3–23,2 tapausta 100 000:ta kohden. Naisilla sairaus kehittyy todennäköisemmin kuin miehillä. Neljä seuraavista 11 diagnostisesta kriteeristä riittää SLE:n, malaarisen ihottuman, diskoidisen ihottuman, suun haavaumien, ei-eroosiota aiheuttavan niveltulehduksen, serosiitin, valoherkkyyden, munuaishäiriön, neurologisen häiriön, hematologisen häiriön, immunologisen häiriön ja antinukleaarisen häiriön diagnosoimiseen. vasta-aineita. (2,3)
Silmän ilmenemismuotoja esiintyy noin kolmanneksella SLE-potilaista, joiden yleisin ilmentymä on keratokonjunktiviitti sicca, jolle on ominaista vähentynyt kyynelkalvon vesikerros. Skleriittia, verkkokalvon vaskuliittia (joka liittyy usein keskushermoston lupukseen) ja papilliittia pidetään vakavimpina silmäoireina. (4)
Sarveiskalvon osallisuus SLE:ssä vaikuttaa pinnalliseen epiteeliin, mikä johtaa pinnalliseen pistemäiseen keratiittiin, jonka uskotaan johtuvan Sjögrenin oireyhtymästä (SS). Joitakin ei-infiltratiivisia ja infiltratiivisia perifeerisen haavaisen keratiitin tapauksia on kuitenkin tunnistettu (5).
Schirmerin testi ja fluoreseiinin hajoamisaikatesti (FBUT) ovat kaksi yleistä kliinistä testiä, joita käytetään kyynelkalvon analysointiin. (6,7) Käyttäen in vivo, kosketuksetonta tekniikkaa, etuosan optista koherenssitomografiaa (AS-OCT) käytetään nyt kyynelkalvon kuvaamiseen, alemman kyynelkalvon korkeuden ja alueen mittaamiseen, sarveiskalvon paksuuden mittaamiseen (pakymetria), ja mitata pinnan epiteelin paksuus. (8,9)
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Minya, Egypti
- Minia University Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä ≥18 vuotta vanha..
- Reumatologin diagnosoimat SLE-potilaat, joilla ei ole kliinisessä tutkimuksessa mitään silmävaurioita
Poissulkemiskriteerit:
1. Potilaat, joilla on ollut silmänsisäistä leikkausta, kuten kaihileikkaus, verkkokalvon irtoamisleikkaus, glukoomaleikkaus.
2. Potilaat, joilla on ollut sarveiskalvon taittoleikkauksia, kuten LASIK, PRK. 3. Potilaat, joilla on merkittävä väliaineen sameus, kuten sarveiskalvon sameus, kaihi. 4. Potilaat, joilla on silmäsairauksia, kuten glaukooma, uveiitti. 5. Potilaat, joilla on mikä tahansa verkkokalvon vaiva, kuten patologinen likinäköisyys, silmänpohjan reikä, ikään liittyvä silmänpohjan rappeuma ja verkkokalvon verisuonten tukkeuma.
6. Potilaat, joilla on systeemisiä sairauksia, kuten diabetes mellitus, verenpainetauti, epänormaali munuaisten toiminta.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Takautuva
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
20 kuivasilmäistä SLE-potilasta
Anterior segmentti OCT SLE-potilaille, joilla on kuivasilmäisyys
|
AS-OCT kuivasilmäisille SLE-potilaille, SLE-potilaille ilman kuivasilmäisyyttä ja vertaa niitä normaaleihin koehenkilöihin.
|
|
30 potilasta SLE ilman kuivasilmäisyyttä
Anterior segmentti OCT SLE-potilaille, joilla ei ole kuivasilmäisyyttä
|
AS-OCT kuivasilmäisille SLE-potilaille, SLE-potilaille ilman kuivasilmäisyyttä ja vertaa niitä normaaleihin koehenkilöihin.
|
|
50 normaalia koehenkilöä vertailuryhmänä saman ikäisenä ja saman sukupuolena
Anterior segmentti OCT normaaleille koehenkilöille
|
AS-OCT kuivasilmäisille SLE-potilaille, SLE-potilaille ilman kuivasilmäisyyttä ja vertaa niitä normaaleihin koehenkilöihin.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kyynelmeniskin mittaus
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
mitata alemman repeämän meniskin korkeus ja pinta-ala ja syvyys AS-OCT:llä ja vertailla tuloksia 3 ryhmän välillä; SLE-potilaat, joilla on kuivasilmäisyys, SLE-potilaat, joilla ei ole kuivasilmäisyyttä, ja normaalit koehenkilöt.
|
3 kuukautta
|
|
Sarveiskalvon rakennemuutosten mittaaminen
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Sarveiskalvon paksuuden, epiteelin paksuuden ja strooman paksuuden mittaamiseen AS-OCT:n avulla vertaamalla tuloksia kolmen ryhmän välillä; SLE-potilaat, joilla on kuivasilmäisyys, SLE-potilaat, joilla ei ole kuivasilmäisyyttä, ja normaalit koehenkilöt.
|
3 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Mohamed Abdelkader, Doctor, Minia University Hospital
- Opintojohtaja: Mohamed Salah, Doctor, Minia University Hospital
- Opintojohtaja: Mohamed Hamid, Doctor, Minia University Hospital
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Palejwala NV, Walia HS, Yeh S. Ocular manifestations of systemic lupus erythematosus: a review of the literature. Autoimmune Dis. 2012;2012:290898. doi: 10.1155/2012/290898. Epub 2012 Jul 2.
- Rees F, Doherty M, Grainge MJ, Lanyon P, Zhang W. The worldwide incidence and prevalence of systemic lupus erythematosus: a systematic review of epidemiological studies. Rheumatology (Oxford). 2017 Nov 1;56(11):1945-1961. doi: 10.1093/rheumatology/kex260.
- Yu C, Gershwin ME, Chang C. Diagnostic criteria for systemic lupus erythematosus: a critical review. J Autoimmun. 2014 Feb-Mar;48-49:10-3. doi: 10.1016/j.jaut.2014.01.004. Epub 2014 Jan 21.
- Read RW. Clinical mini-review: systemic lupus erythematosus and the eye. Ocul Immunol Inflamm. 2004 Jun;12(2):87-99. doi: 10.1080/09273940490895308.
- Benitez del Castillo JM, Wasfy MA, Fernandez C, Garcia-Sanchez J. An in vivo confocal masked study on corneal epithelium and subbasal nerves in patients with dry eye. Invest Ophthalmol Vis Sci. 2004 Sep;45(9):3030-5. doi: 10.1167/iovs.04-0251.
- Kanellopoulos AJ, Aslanides IM, Asimellis G. Correlation between epithelial thickness in normal corneas, untreated ectatic corneas, and ectatic corneas previously treated with CXL; is overall epithelial thickness a very early ectasia prognostic factor? Clin Ophthalmol. 2012;6:789-800. doi: 10.2147/OPTH.S31524. Epub 2012 May 23.
- Nguyen P, Huang D, Li Y, Sadda SR, Ramos S, Pappuru RR, Yiu SC. Correlation between optical coherence tomography-derived assessments of lower tear meniscus parameters and clinical features of dry eye disease. Cornea. 2012 Jun;31(6):680-5. doi: 10.1097/ICO.0b013e3182261577.
- Li Y, Tan O, Brass R, Weiss JL, Huang D. Corneal epithelial thickness mapping by Fourier-domain optical coherence tomography in normal and keratoconic eyes. Ophthalmology. 2012 Dec;119(12):2425-33. doi: 10.1016/j.ophtha.2012.06.023. Epub 2012 Aug 20.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Anterior segment OCT in SLE
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .