Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Исследование AS-OCT параметров роговицы и слезной пленки у пациентов с СКВ

20 января 2022 г. обновлено: Mohamed Farouk Sayed Othman Abelkader, Minia University

Оптическая когерентная томография переднего отрезка глаза Изучение параметров роговицы и слезной пленки у пациентов с системной красной волчанкой

Целью исследования является оценка параметров слезной пленки, таких как высота слезного мениска (TMH), площадь слезного мениска (TMA) и глубина слезного мениска (TMD). Кроме того, карты пахиметрии роговицы и толщины эпителия у пациентов с СКВ и по сравнению со здоровыми людьми того же возраста и пола.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Системная красная волчанка (СКВ) представляет собой рецидивирующее и ремиттирующее аутоиммунное заболевание соединительной ткани, которое может поражать многие органы, такие как кожа, суставы, почки, глаза и головной мозг (1) . СКВ имеет глобальную распространенность от 0,3 до 23,2 случая на 100 000 человек. Женщины чаще, чем мужчины, подвержены заболеванию. Четыре из следующих 11 диагностических критериев достаточны для диагностики СКВ, скуловой сыпи, дискоидной сыпи, язв во рту, неэрозивного артрита, серозита, фотосенсибилизации, почечной недостаточности, неврологической патологии, гематологической патологии, иммунологической патологии и наличия антинуклеарной антитела. (2,3)

Глазные проявления встречаются примерно у трети больных СКВ, при этом наиболее частым проявлением является сухой кератоконъюнктивит, характеризующийся уменьшением водного слоя слезной пленки. Склерит, васкулит сетчатки (часто связанный с волчанкой ЦНС) и папиллит считаются наиболее серьезными офтальмологическими проявлениями. (4)

Вовлечение роговицы при СКВ затрагивает поверхностный эпителий, что приводит к поверхностному точечному кератиту, который, как полагают, вызывается синдромом Шегрена (СС). Однако было выявлено несколько случаев неинфильтративного и инфильтративного периферического язвенного кератита (5).

Тест Ширмера и тест времени распада флуоресцеина (FBUT) являются двумя распространенными клиническими тестами, используемыми для анализа слезной пленки. (6,7) Используя бесконтактный метод in vivo, оптическую когерентную томографию переднего сегмента (AS-OCT) теперь используют для визуализации слезной пленки, измерения высоты и площади нижней части слезной пленки, измерения толщины роговицы (пахиметрия), и измерить толщину поверхностного эпителия. (8,9)

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

100

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Египет
      • Minya, Египет
        • Minia University Hospital

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 60 лет (Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Жители мухафазы Миниа с диагнозом СКВ и здоровым

Описание

Критерии включения:

  1. Возраст ≥18 лет..
  2. Пациенты с СКВ, диагностированной ревматологом без поражения глаз при клиническом обследовании

Критерий исключения:

  • 1. Пациенты с историей внутриглазной хирургии, такой как хирургия катаракты, хирургия отслойки сетчатки, антиглюкомная хирургия.

    2. Пациенты с любой рефракционной хирургией роговицы в анамнезе, такой как LASIK, PRK. 3. Пациенты со значительными помутнениями сред, такими как помутнение роговицы, катаракта. 4. Больные глазными заболеваниями в виде глаукомы, увеита. 5. Пациенты с любым поражением сетчатки, таким как патологическая миопия, макулярная дыра, возрастная дегенерация желтого пятна и окклюзия сосудов сетчатки.

    6. Больные с системными заболеваниями, такими как сахарный диабет, артериальная гипертензия, нарушение функции почек.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Наблюдательные модели: Когорта
  • Временные перспективы: Ретроспектива

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
20 больных СКВ с синдромом сухого глаза
ОКТ переднего отрезка глаза у больных СКВ с синдромом сухого глаза
Диагностический тест: ОКТ переднего сегмента
AS-OCT для пациентов с СКВ с синдромом сухого глаза, пациентов с СКВ без синдрома сухого глаза и сравните их с нормальными субъектами.
30 пациентов с СКВ без синдрома сухого глаза
ОКТ переднего отрезка глаза у пациентов с СКВ без синдрома сухого глаза
Диагностический тест: ОКТ переднего сегмента
AS-OCT для пациентов с СКВ с синдромом сухого глаза, пациентов с СКВ без синдрома сухого глаза и сравните их с нормальными субъектами.
50 нормальных субъектов в качестве контрольной группы того же возраста и пола.
ОКТ переднего сегмента для здоровых людей
Диагностический тест: ОКТ переднего сегмента
AS-OCT для пациентов с СКВ с синдромом сухого глаза, пациентов с СКВ без синдрома сухого глаза и сравните их с нормальными субъектами.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Измерение слезного мениска
Временное ограничение: 3 месяца
измерить высоту, площадь и глубину нижнего слезного мениска с помощью AS-OCT и сравнить результаты между 3 группами; Пациенты с СКВ с синдромом сухого глаза, пациенты с СКВ без синдрома сухого глаза и здоровые субъекты.
3 месяца
Измерение структурных изменений роговицы
Временное ограничение: 3 месяца
Измерить толщину роговицы, толщину эпителия и толщину стромы с помощью AS-OCT, сравнивая результаты между 3 группами; Пациенты с СКВ с синдромом сухого глаза, пациенты с СКВ без синдрома сухого глаза и здоровые субъекты.
3 месяца

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Minia University

Следователи

  • Главный следователь: Mohamed Abdelkader, Doctor, Minia University Hospital
  • Директор по исследованиям: Mohamed Salah, Doctor, Minia University Hospital
  • Директор по исследованиям: Mohamed Hamid, Doctor, Minia University Hospital

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 июля 2020 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 февраля 2021 г.

Завершение исследования (Действительный)

30 марта 2021 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

30 апреля 2021 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

30 апреля 2021 г.

Первый опубликованный (Действительный)

5 мая 2021 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

3 февраля 2022 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

20 января 2022 г.

Последняя проверка

1 июня 2021 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • Anterior segment OCT in SLE

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться