Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Evaluering af kliniske træk og kirurgiske resultater af den for lange anteriore proces hos børn

17. maj 2021 opdateret af: University Hospital, Limoges

Evaluering af kliniske træk og kirurgiske resultater af den for lange anteriore proces hos børn: en prospektiv undersøgelse

Calcaneonavicular koalition repræsenterer cirka 1% af befolkningen mellem 8 og 12 år. De kommer til udtryk ved gentagne ankelforstuvninger eller ved smerter. - Diagnosen er radiologisk på røntgen af ​​foden i skrå-3/4 forekomst samt magnetisk resonansbilleddannelse. Behandlingen er andenlinjeoperation efter svigt af ortopædisk behandling. Denne operation er enten ved direkte tilgang eller ved artroskopi, ved at udføre en knogleresektion for at genskabe tilstrækkelig plads i det pågældende led. Patienterne i denne undersøgelse vil kun blive opereret åbent.

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

11

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Frankrig
      • Limoges, Frankrig, 87000
        • Pediatric Emergency Department

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

8 år til 16 år (Barn)

Tager imod sunde frivillige

N/A

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Barn <16 år med calcaneonavicular koalition med magnetisk resonansbilleddiagnose og allerede behandlet ortopædisk i den indledende behandling af koalitionen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Barn <16 år
  • Barn med calcaneonavicular koalition
  • Magnetisk resonansbilleddiagnose
  • Patient behandlet allerede ortopædisk i den indledende behandling af koalitionen

Ekskluderingskriterier:

  • Barn >=16 år

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kohorte
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Sammenligning af score før operation og efter operation ved 1 måned, for alle de opererede patienter
Tidsramme: 1 måned

Beregning af American Orthopedic Foot and Ankel Society Score. Dette er et instrument til at måle resultatet af behandlingen hos patienter, der har pådraget sig en kompleks ankel- eller bagfodsskade. Den kombinerer en klinikerrapporteret og en patientrapporteret del.

Den maksimale score er 100 point, hvilket indikerer ingen symptomer eller svækkelse.
1 måned
Sammenligning af score før operation og efter operation ved 3 måneder for alle de opererede patienter
Tidsramme: 3 måneder

Beregning af American Orthopedic Foot and Ankel Society Score. Dette er et instrument til at måle resultatet af behandlingen hos patienter, der har pådraget sig en kompleks ankel- eller bagfodsskade. Den kombinerer en klinikerrapporteret og en patientrapporteret del.

Den maksimale score er 100 point, hvilket indikerer ingen symptomer eller svækkelse.
3 måneder
Sammenligning af score før operation og efter operation ved 1 12 måneder for alle de opererede patienter
Tidsramme: 12 måneder

Beregning af American Orthopedic Foot and Ankel Society Score. Dette er et instrument til at måle resultatet af behandlingen hos patienter, der har pådraget sig en kompleks ankel- eller bagfodsskade. Den kombinerer en klinikerrapporteret og en patientrapporteret del.

Den maksimale score er 100 point, hvilket indikerer ingen symptomer eller svækkelse.
12 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University Hospital, Limoges

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Forventet)

1. juli 2021

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. september 2021

Studieafslutning (Forventet)

1. december 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

9. maj 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

17. maj 2021

Først opslået (Faktiske)

20. maj 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

20. maj 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

17. maj 2021

Sidst verificeret

1. marts 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • Ballouhey _anterior process

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner