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Bewertung der klinischen Merkmale und chirurgischen Ergebnisse des zu langen vorderen Prozesses bei Kindern

17. Mai 2021 aktualisiert von: University Hospital, Limoges

Bewertung der klinischen Merkmale und chirurgischen Ergebnisse des zu langen vorderen Prozesses bei Kindern: eine prospektive Studie

Die Kalkaneonavicular-Koalition repräsentiert etwa 1 % der Bevölkerung zwischen 8 und 12 Jahren. Sie äußern sich durch wiederholte Knöchelverstauchungen oder Schmerzen. - Die Diagnose erfolgt radiologisch anhand einer Röntgenaufnahme des Fußes bei schrägem 3/4-Einfall sowie einer Magnetresonanztomographie. Die Behandlung erfolgt nach Versagen der orthopädischen Behandlung als Second-Line-Chirurgie. Diese Operation erfolgt entweder durch direkten Zugang oder durch Arthroskopie, indem eine Knochenresektion durchgeführt wird, um ausreichend Platz im betreffenden Gelenk wiederherzustellen. Die Patienten in dieser Studie werden nur offen operiert.

Studienübersicht

Status

Noch keine Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Voraussichtlich)

11

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

  • Frankreich
      • Limoges, Frankreich, 87000
        • Pediatric Emergency Department

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

8 Jahre bis 16 Jahre (Kind)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

N/A

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Kind < 16 Jahre mit Kalkaneonavicular-Koalition mit Magnetresonanztomographie-Diagnose und bereits orthopädisch behandelt in der Erstbehandlung der Koalition

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Kind <16 Jahre
  • Kind mit Kalkaneonavicularkoalition
  • Magnetresonanztomographische Diagnostik
  • Patient bereits in Erstbehandlung der Koalition orthopädisch behandelt

Ausschlusskriterien:

  • Kind >=16 Jahre

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Kohorte
  • Zeitperspektiven: Interessent

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Vergleich der Werte vor der Operation und nach der Operation nach 1 Monat für alle operierten Patienten
Zeitfenster: 1 Monat

Berechnung des Scores der American Orthopaedic Foot and Ankle Society. Dies ist ein Instrument zur Messung des Behandlungsergebnisses bei Patienten, die eine komplexe Knöchel- oder Rückfußverletzung erlitten haben. Es kombiniert einen vom Kliniker berichteten und einen vom Patienten berichteten Teil.

Die maximale Punktzahl beträgt 100 Punkte, was bedeutet, dass keine Symptome oder Beeinträchtigungen vorliegen.
1 Monat
Vergleich der Werte vor der Operation und nach der Operation nach 3 Monaten für alle operierten Patienten
Zeitfenster: 3 Monate

Berechnung des Scores der American Orthopaedic Foot and Ankle Society. Dies ist ein Instrument zur Messung des Behandlungsergebnisses bei Patienten, die eine komplexe Knöchel- oder Rückfußverletzung erlitten haben. Es kombiniert einen vom Kliniker berichteten und einen vom Patienten berichteten Teil.

Die maximale Punktzahl beträgt 100 Punkte, was bedeutet, dass keine Symptome oder Beeinträchtigungen vorliegen.
3 Monate
Vergleich der Ergebnisse vor und nach der Operation nach 1 12 Monaten für alle operierten Patienten
Zeitfenster: 12 Monate

Berechnung des Scores der American Orthopaedic Foot and Ankle Society. Dies ist ein Instrument zur Messung des Behandlungsergebnisses bei Patienten, die eine komplexe Knöchel- oder Rückfußverletzung erlitten haben. Es kombiniert einen vom Kliniker berichteten und einen vom Patienten berichteten Teil.

Die maximale Punktzahl beträgt 100 Punkte, was bedeutet, dass keine Symptome oder Beeinträchtigungen vorliegen.
12 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University Hospital, Limoges

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Voraussichtlich)

1. Juli 2021

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. September 2021

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. Dezember 2021

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

9. Mai 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

17. Mai 2021

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

20. Mai 2021

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

20. Mai 2021

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

17. Mai 2021

Zuletzt verifiziert

1. März 2021

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • Ballouhey _anterior process

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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