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Valutazione delle caratteristiche cliniche e dei risultati chirurgici del processo anteriore troppo lungo nei bambini

17 maggio 2021 aggiornato da: University Hospital, Limoges

Valutazione delle caratteristiche cliniche e dei risultati chirurgici del processo anteriore troppo lungo nei bambini: uno studio prospettico

La coalizione calcaneonavicolare rappresenta circa l'1% della popolazione tra gli 8 ei 12 anni. Si manifestano con ripetute distorsioni della caviglia o con dolore. - La diagnosi è radiologica su radiografia del piede in incidenza obliqua 3/4 e risonanza magnetica. Il trattamento è un intervento chirurgico di seconda linea dopo il fallimento del trattamento ortopedico. Questo intervento chirurgico è per approccio diretto o per artroscopia, eseguendo una resezione ossea per ricreare uno spazio sufficiente nell'articolazione in questione. I pazienti in questo studio saranno operati solo apertamente.

Panoramica dello studio

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

11

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

      • Limoges, Francia, 87000
        • Pediatric Emergency Department

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 8 anni a 16 anni (Bambino)

Accetta volontari sani

N/A

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Bambino <16 anni con coalizione calcaneonavicolare con diagnosi di Risonanza Magnetica e già trattato ortopedicamente nel trattamento iniziale della coalizione

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Bambino <16 anni
  • Bambino con coalizione calcaneonavicolare
  • Diagnosi con risonanza magnetica
  • Paziente già curato ortopedicamente nel trattamento iniziale della coalizione

Criteri di esclusione:

  • Bambino >=16 anni

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Coorte
  • Prospettive temporali: Prospettiva

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Confronto dei punteggi prima dell'intervento e dopo l'intervento a 1 mese, per tutti i pazienti operati
Lasso di tempo: 1 mese

Calcolo del punteggio dell'American Orthopaedic Foot and Ankle Society. Questo è uno strumento per misurare l'esito del trattamento in pazienti che hanno subito una lesione complessa della caviglia o del retropiede. Combina una parte riferita dal medico e una riferita dal paziente.

Il punteggio massimo è di 100 punti, che indica l'assenza di sintomi o menomazioni.

1 mese
Confronto dei punteggi prima dell'intervento e dopo l'intervento a 3 mesi per tutti i pazienti operati
Lasso di tempo: 3 mesi

Calcolo del punteggio dell'American Orthopaedic Foot and Ankle Society. Questo è uno strumento per misurare l'esito del trattamento in pazienti che hanno subito una lesione complessa della caviglia o del retropiede. Combina una parte riferita dal medico e una riferita dal paziente.

Il punteggio massimo è di 100 punti, che indica l'assenza di sintomi o menomazioni.

3 mesi
Confronto dei punteggi prima dell'intervento e dopo l'intervento a 1 12 mesi per tutti i pazienti operati
Lasso di tempo: 12 mesi

Calcolo del punteggio dell'American Orthopaedic Foot and Ankle Society. Questo è uno strumento per misurare l'esito del trattamento in pazienti che hanno subito una lesione complessa della caviglia o del retropiede. Combina una parte riferita dal medico e una riferita dal paziente.

Il punteggio massimo è di 100 punti, che indica l'assenza di sintomi o menomazioni.

12 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Anticipato)

1 luglio 2021

Completamento primario (Anticipato)

1 settembre 2021

Completamento dello studio (Anticipato)

1 dicembre 2021

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

9 maggio 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

17 maggio 2021

Primo Inserito (Effettivo)

20 maggio 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

20 maggio 2021

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

17 maggio 2021

Ultimo verificato

1 marzo 2021

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • Ballouhey _anterior process

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Punteggio dell'American Orthopaedic Foot and Ankle Society (AOFASS)

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