- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04894942
Evaluering av kliniske egenskaper og kirurgiske resultater av den for lange fremre prosessen hos barn
Evaluering av kliniske egenskaper og kirurgiske resultater av den for lange fremre prosessen hos barn: en prospektiv studie
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Registrering (Forventet)
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Quentin Ballouhey, MD
- Telefonnummer: 0555049027
- E-post: quentin.ballouhey@unilim.fr
Studer Kontakt Backup
- Navn: Quentin Ballouhey, MD
- E-post: quentin.ballouhey@unilim.fr
Studiesteder
-
-
-
Limoges, Frankrike, 87000
- Pediatric Emergency Department
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Barn <16 år
- Barn med calcaneonavicular koalisjon
- Magnetisk resonansavbildningsdiagnose
- Pasient allerede behandlet ortopedisk i den første behandlingen av koalisjonen
Ekskluderingskriterier:
- Barn >=16 år
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiver: Potensielle
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Sammenligning av skår før operasjon og etter operasjon ved 1 måned, for alle de opererte pasientene
Tidsramme: 1 måned
|
Beregning av American Orthopedic Foot and Ankel Society Score. Dette er et instrument for å måle utfallet av behandling hos pasienter som pådro seg en kompleks ankel- eller bakfotskade. Den kombinerer en klinikerrapportert og en pasientrapportert del. Maksimal poengsum er 100 poeng, noe som indikerer ingen symptomer eller svekkelser. |
1 måned
|
Sammenligning av skår før operasjon og etter operasjon ved 3 måneder for alle opererte pasienter
Tidsramme: 3 måneder
|
Beregning av American Orthopedic Foot and Ankel Society Score. Dette er et instrument for å måle utfallet av behandling hos pasienter som pådro seg en kompleks ankel- eller bakfotskade. Den kombinerer en klinikerrapportert og en pasientrapportert del. Maksimal poengsum er 100 poeng, noe som indikerer ingen symptomer eller svekkelser. |
3 måneder
|
Sammenligning av skår før operasjon og etter operasjon ved 1 12 måneder for alle de opererte pasientene
Tidsramme: 12 måneder
|
Beregning av American Orthopedic Foot and Ankel Society Score. Dette er et instrument for å måle utfallet av behandling hos pasienter som pådro seg en kompleks ankel- eller bakfotskade. Den kombinerer en klinikerrapportert og en pasientrapportert del. Maksimal poengsum er 100 poeng, noe som indikerer ingen symptomer eller svekkelser. |
12 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Forventet)
Primær fullføring (Forventet)
Studiet fullført (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- Ballouhey _anterior process
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .