Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Evaluering av kliniske egenskaper og kirurgiske resultater av den for lange fremre prosessen hos barn

17. mai 2021 oppdatert av: University Hospital, Limoges

Evaluering av kliniske egenskaper og kirurgiske resultater av den for lange fremre prosessen hos barn: en prospektiv studie

Calcaneonavicular koalisjon representerer omtrent 1% av befolkningen mellom 8 og 12 år. De manifesteres ved gjentatte ankelforstuinger eller ved smerte. - Diagnosen er radiologisk på røntgen av foten i skrå-3/4 forekomst samt magnetisk resonansavbildning. Behandling er annenlinjekirurgi etter svikt i ortopedisk behandling. Denne operasjonen er enten ved direkte tilnærming eller ved artroskopi, ved å utføre en beinreseksjon for å gjenskape tilstrekkelig plass i det aktuelle leddet. Pasientene i denne studien skal kun opereres åpent.

Studieoversikt

Status

Har ikke rekruttert ennå

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Forventet)

11

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

      • Limoges, Frankrike, 87000
        • Pediatric Emergency Department

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

8 år til 16 år (Barn)

Tar imot friske frivillige

N/A

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Barn <16 år med calcaneonavicular koalisjon med magnetisk resonansavbildning diagnose og allerede behandlet ortopedisk i den første behandlingen av koalisjonen

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Barn <16 år
  • Barn med calcaneonavicular koalisjon
  • Magnetisk resonansavbildningsdiagnose
  • Pasient allerede behandlet ortopedisk i den første behandlingen av koalisjonen

Ekskluderingskriterier:

  • Barn >=16 år

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiver: Potensielle

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Sammenligning av skår før operasjon og etter operasjon ved 1 måned, for alle de opererte pasientene
Tidsramme: 1 måned

Beregning av American Orthopedic Foot and Ankel Society Score. Dette er et instrument for å måle utfallet av behandling hos pasienter som pådro seg en kompleks ankel- eller bakfotskade. Den kombinerer en klinikerrapportert og en pasientrapportert del.

Maksimal poengsum er 100 poeng, noe som indikerer ingen symptomer eller svekkelser.

1 måned
Sammenligning av skår før operasjon og etter operasjon ved 3 måneder for alle opererte pasienter
Tidsramme: 3 måneder

Beregning av American Orthopedic Foot and Ankel Society Score. Dette er et instrument for å måle utfallet av behandling hos pasienter som pådro seg en kompleks ankel- eller bakfotskade. Den kombinerer en klinikerrapportert og en pasientrapportert del.

Maksimal poengsum er 100 poeng, noe som indikerer ingen symptomer eller svekkelser.

3 måneder
Sammenligning av skår før operasjon og etter operasjon ved 1 12 måneder for alle de opererte pasientene
Tidsramme: 12 måneder

Beregning av American Orthopedic Foot and Ankel Society Score. Dette er et instrument for å måle utfallet av behandling hos pasienter som pådro seg en kompleks ankel- eller bakfotskade. Den kombinerer en klinikerrapportert og en pasientrapportert del.

Maksimal poengsum er 100 poeng, noe som indikerer ingen symptomer eller svekkelser.

12 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Forventet)

1. juli 2021

Primær fullføring (Forventet)

1. september 2021

Studiet fullført (Forventet)

1. desember 2021

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

9. mai 2021

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

17. mai 2021

Først lagt ut (Faktiske)

20. mai 2021

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

20. mai 2021

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

17. mai 2021

Sist bekreftet

1. mars 2021

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • Ballouhey _anterior process

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

3
Abonnere