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Avaliação das características clínicas e resultados cirúrgicos do processo anterior muito longo em crianças

17 de maio de 2021 atualizado por: University Hospital, Limoges

Avaliação das características clínicas e resultados cirúrgicos do processo anterior muito longo em crianças: um estudo prospectivo

A coalizão calcaneonavicular representa aproximadamente 1% da população entre 8 e 12 anos. Manifestam-se por entorses de tornozelo repetidas ou por dor. - O diagnóstico é radiológico em radiografia do pé em incidência oblíqua 3/4 e ressonância magnética. O tratamento é a cirurgia de segunda linha após falha do tratamento ortopédico. Esta cirurgia é por abordagem direta ou por artroscopia, realizando uma ressecção óssea para recriar espaço suficiente na articulação em questão. Os pacientes deste estudo serão operados apenas abertamente.

Visão geral do estudo

Status

Ainda não está recrutando

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Antecipado)

11

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Estude backup de contato

Locais de estudo

  • França
      • Limoges, França, 87000
        • Pediatric Emergency Department

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

8 anos a 16 anos (Filho)

Aceita Voluntários Saudáveis

N/D

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Criança <16 anos com coalizão calcaneonavicular com diagnóstico de ressonância magnética e já tratada ortopedicamente no tratamento inicial da coalizão

Descrição

Critério de inclusão:

  • Criança <16 anos
  • Criança com coalizão calcaneonavicular
  • Diagnóstico por ressonância magnética
  • Paciente já tratado ortopedicamente no tratamento inicial da coalizão

Critério de exclusão:

  • Criança >=16 anos

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: Coorte
  • Perspectivas de Tempo: Prospectivo

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Comparação dos escores antes da cirurgia e após a cirurgia em 1 mês, para todos os pacientes operados
Prazo: 1 mês

Cálculo do American Orthopaedic Foot and Ankle Society Score. Este é um instrumento para medir o resultado do tratamento em pacientes que sofreram uma lesão complexa no tornozelo ou retropé. Ele combina uma parte relatada pelo médico e outra relatada pelo paciente.

A pontuação máxima é de 100 pontos, indicando ausência de sintomas ou deficiências.
1 mês
Comparação de escores antes da cirurgia e após a cirurgia em 3 meses para todos os pacientes operados
Prazo: 3 meses

Cálculo do American Orthopaedic Foot and Ankle Society Score. Este é um instrumento para medir o resultado do tratamento em pacientes que sofreram uma lesão complexa no tornozelo ou retropé. Ele combina uma parte relatada pelo médico e outra relatada pelo paciente.

A pontuação máxima é de 100 pontos, indicando ausência de sintomas ou deficiências.
3 meses
Comparação de escores antes da cirurgia e após a cirurgia em 1 12 meses para todos os pacientes operados
Prazo: 12 meses

Cálculo do American Orthopaedic Foot and Ankle Society Score. Este é um instrumento para medir o resultado do tratamento em pacientes que sofreram uma lesão complexa no tornozelo ou retropé. Ele combina uma parte relatada pelo médico e outra relatada pelo paciente.

A pontuação máxima é de 100 pontos, indicando ausência de sintomas ou deficiências.
12 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

University Hospital, Limoges

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Antecipado)

1 de julho de 2021

Conclusão Primária (Antecipado)

1 de setembro de 2021

Conclusão do estudo (Antecipado)

1 de dezembro de 2021

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

9 de maio de 2021

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

17 de maio de 2021

Primeira postagem (Real)

20 de maio de 2021

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

20 de maio de 2021

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

17 de maio de 2021

Última verificação

1 de março de 2021

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • Ballouhey _anterior process

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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