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Evaluación de las características clínicas y los resultados quirúrgicos del proceso anterior demasiado largo en niños

17 de mayo de 2021 actualizado por: University Hospital, Limoges

Evaluación de las características clínicas y los resultados quirúrgicos del proceso anterior demasiado largo en niños: un estudio prospectivo

La coalición calcaneonavicular representa aproximadamente el 1% de la población entre 8 y 12 años. Se manifiestan por esguinces de tobillo repetidos o por dolor. - El diagnóstico es radiológico mediante radiografía de pie en incidencia oblicua 3/4 y resonancia magnética. El tratamiento es la cirugía de segunda línea tras el fracaso del tratamiento ortopédico. Esta cirugía es por abordaje directo o por artroscopia, realizando una resección ósea para recrear suficiente espacio en la articulación en cuestión. Los pacientes de este estudio solo serán operados abiertamente.

Descripción general del estudio

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Anticipado)

11

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Copia de seguridad de contactos de estudio

Ubicaciones de estudio

      • Limoges, Francia, 87000
        • Pediatric Emergency Department

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

8 años a 16 años (Niño)

Acepta Voluntarios Saludables

N/A

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Niño < 16 años con coalición calcaneonavicular con diagnóstico de resonancia magnética y ya tratado ortopédicamente en el tratamiento inicial de la coalición

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Niño <16 años
  • Niño con coalición calcaneonavicular
  • Diagnóstico por resonancia magnética
  • Paciente ya tratado ortopédicamente en el tratamiento inicial de la coalición

Criterio de exclusión:

  • Niño >=16 años

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Modelos observacionales: Grupo
  • Perspectivas temporales: Futuro

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Comparación de puntuaciones antes de la cirugía y después de la cirugía al mes, para todos los pacientes operados
Periodo de tiempo: 1 mes

Cálculo de la puntuación de la American Orthopaedic Foot and Ankle Society. Este es un instrumento para medir el resultado del tratamiento en pacientes que sufrieron una lesión compleja en el tobillo o el retropié. Combina una parte informada por el médico y otra informada por el paciente.

La puntuación máxima es de 100 puntos, lo que indica que no hay síntomas ni deficiencias.

1 mes
Comparación de puntuaciones antes de la cirugía y después de la cirugía a los 3 meses para todos los pacientes operados
Periodo de tiempo: 3 meses

Cálculo de la puntuación de la American Orthopaedic Foot and Ankle Society. Este es un instrumento para medir el resultado del tratamiento en pacientes que sufrieron una lesión compleja en el tobillo o el retropié. Combina una parte informada por el médico y otra informada por el paciente.

La puntuación máxima es de 100 puntos, lo que indica que no hay síntomas ni deficiencias.

3 meses
Comparación de puntuaciones antes de la cirugía y después de la cirugía a los 1 12 meses para todos los pacientes operados
Periodo de tiempo: 12 meses

Cálculo de la puntuación de la American Orthopaedic Foot and Ankle Society. Este es un instrumento para medir el resultado del tratamiento en pacientes que sufrieron una lesión compleja en el tobillo o el retropié. Combina una parte informada por el médico y otra informada por el paciente.

La puntuación máxima es de 100 puntos, lo que indica que no hay síntomas ni deficiencias.

12 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Anticipado)

1 de julio de 2021

Finalización primaria (Anticipado)

1 de septiembre de 2021

Finalización del estudio (Anticipado)

1 de diciembre de 2021

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

9 de mayo de 2021

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

17 de mayo de 2021

Publicado por primera vez (Actual)

20 de mayo de 2021

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

20 de mayo de 2021

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

17 de mayo de 2021

Última verificación

1 de marzo de 2021

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • Ballouhey _anterior process

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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