- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04894942
Evaluación de las características clínicas y los resultados quirúrgicos del proceso anterior demasiado largo en niños
Evaluación de las características clínicas y los resultados quirúrgicos del proceso anterior demasiado largo en niños: un estudio prospectivo
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Quentin Ballouhey, MD
- Número de teléfono: 0555049027
- Correo electrónico: quentin.ballouhey@unilim.fr
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Quentin Ballouhey, MD
- Correo electrónico: quentin.ballouhey@unilim.fr
Ubicaciones de estudio
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Limoges, Francia, 87000
- Pediatric Emergency Department
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Niño <16 años
- Niño con coalición calcaneonavicular
- Diagnóstico por resonancia magnética
- Paciente ya tratado ortopédicamente en el tratamiento inicial de la coalición
Criterio de exclusión:
- Niño >=16 años
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Futuro
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Comparación de puntuaciones antes de la cirugía y después de la cirugía al mes, para todos los pacientes operados
Periodo de tiempo: 1 mes
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Cálculo de la puntuación de la American Orthopaedic Foot and Ankle Society. Este es un instrumento para medir el resultado del tratamiento en pacientes que sufrieron una lesión compleja en el tobillo o el retropié. Combina una parte informada por el médico y otra informada por el paciente. La puntuación máxima es de 100 puntos, lo que indica que no hay síntomas ni deficiencias. |
1 mes
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Comparación de puntuaciones antes de la cirugía y después de la cirugía a los 3 meses para todos los pacientes operados
Periodo de tiempo: 3 meses
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Cálculo de la puntuación de la American Orthopaedic Foot and Ankle Society. Este es un instrumento para medir el resultado del tratamiento en pacientes que sufrieron una lesión compleja en el tobillo o el retropié. Combina una parte informada por el médico y otra informada por el paciente. La puntuación máxima es de 100 puntos, lo que indica que no hay síntomas ni deficiencias. |
3 meses
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Comparación de puntuaciones antes de la cirugía y después de la cirugía a los 1 12 meses para todos los pacientes operados
Periodo de tiempo: 12 meses
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Cálculo de la puntuación de la American Orthopaedic Foot and Ankle Society. Este es un instrumento para medir el resultado del tratamiento en pacientes que sufrieron una lesión compleja en el tobillo o el retropié. Combina una parte informada por el médico y otra informada por el paciente. La puntuación máxima es de 100 puntos, lo que indica que no hay síntomas ni deficiencias. |
12 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Anticipado)
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- Ballouhey _anterior process
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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