Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ocena cech klinicznych i wyników chirurgicznych zbyt długiego wyrostka przedniego u dzieci

17 maja 2021 zaktualizowane przez: University Hospital, Limoges

Ocena cech klinicznych i wyników chirurgicznych zbyt długiego wyrostka przedniego u dzieci: badanie prospektywne

Koalicja piętowo-jądłowa stanowi około 1% populacji w wieku od 8 do 12 lat. Objawiają się powtarzającymi się skręceniami stawu skokowego lub bólem. - Rozpoznanie stawia się na podstawie zdjęcia rentgenowskiego stopy w ustawieniu skośnym 3/4 oraz rezonansu magnetycznego. Leczeniem jest operacja drugiego rzutu po niepowodzeniu leczenia ortopedycznego. Operacja ta odbywa się z dostępu bezpośredniego lub artroskopii, poprzez wykonanie resekcji kości w celu odtworzenia wystarczającej przestrzeni w danym stawie. Pacjenci w tym badaniu będą operowani wyłącznie w sposób jawny.

Przegląd badań

Status

Jeszcze nie rekrutacja

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

11

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

      • Limoges, Francja, 87000
        • Pediatric Emergency Department

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

8 lat do 16 lat (Dziecko)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie dotyczy

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Dziecko <16 lat ze zrostem kości piętowo-łódkowej z rozpoznaniem rezonansu magnetycznego i już leczone ortopedycznie we wstępnym leczeniu koalicji

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Dziecko <16 lat
  • Dziecko z koalicją kości piętowo-jądłowej
  • Diagnostyka rezonansu magnetycznego
  • Pacjent leczony już ortopedycznie w ramach wstępnego leczenia koalicyjnego

Kryteria wyłączenia:

  • Dziecko >=16 lat

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kohorta
  • Perspektywy czasowe: Spodziewany

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Porównanie wyników przed operacją i po operacji po 1 miesiącu dla wszystkich operowanych pacjentów
Ramy czasowe: 1 miesiąc

Obliczanie wyniku American Orthopaedic Foot and Ankle Society. Jest to przyrząd do pomiaru wyniku leczenia pacjentów, którzy doznali złożonego urazu stawu skokowego lub tyłostopia. Łączy w sobie część zgłaszaną przez klinicystę i część zgłaszaną przez pacjenta.

Maksymalny wynik to 100 punktów, co wskazuje na brak objawów lub upośledzeń.

1 miesiąc
Porównanie wyników przed operacją i po operacji po 3 miesiącach dla wszystkich operowanych pacjentów
Ramy czasowe: 3 miesiące

Obliczanie wyniku American Orthopaedic Foot and Ankle Society. Jest to przyrząd do pomiaru wyniku leczenia pacjentów, którzy doznali złożonego urazu stawu skokowego lub tyłostopia. Łączy w sobie część zgłaszaną przez klinicystę i część zgłaszaną przez pacjenta.

Maksymalny wynik to 100 punktów, co wskazuje na brak objawów lub upośledzeń.

3 miesiące
Porównanie wyników przed operacją i po operacji po 112 miesiącach dla wszystkich operowanych pacjentów
Ramy czasowe: 12 miesięcy

Obliczanie wyniku American Orthopaedic Foot and Ankle Society. Jest to przyrząd do pomiaru wyniku leczenia pacjentów, którzy doznali złożonego urazu stawu skokowego lub tyłostopia. Łączy w sobie część zgłaszaną przez klinicystę i część zgłaszaną przez pacjenta.

Maksymalny wynik to 100 punktów, co wskazuje na brak objawów lub upośledzeń.

12 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)

1 lipca 2021

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 września 2021

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 grudnia 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

9 maja 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

17 maja 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

20 maja 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

20 maja 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

17 maja 2021

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • Ballouhey _anterior process

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Wynik American Orthopaedic Foot and Ankle Society (AOFASS)

3
Subskrybuj