小児における長すぎる前突起の臨床的特徴と外科的転帰の評価
2021年5月17日 更新者：University Hospital, Limoges
小児における長すぎる前突起の臨床的特徴と外科的転帰の評価：前向き研究
踵骨舟状連合は、8 歳から 12 歳までの人口の約 1% を占めます。
それらは、繰り返される足首の捻挫または痛みによって現れます。
- 診断は、斜め 3/4 入射の足の X 線および磁気共鳴画像法で放射線学的に行われます。
治療は、整形外科治療の失敗後の二次手術です。
この手術は、問題の関節に十分なスペースを再現するために骨切除を行うことにより、直接アプローチまたは関節鏡検査によるものです。
この研究の患者は、公然と手術を受けるだけです。
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (予想される)
11
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Quentin Ballouhey, MD
- 電話番号：0555049027
- メール：quentin.ballouhey@unilim.fr
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Quentin Ballouhey, MD
- メール：quentin.ballouhey@unilim.fr
研究場所
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Limoges、フランス、87000
- Pediatric Emergency Department
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
8年～16年 (子)
健康ボランティアの受け入れ
なし
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
-16歳未満の子供 磁気共鳴画像診断による踵骨血管連合を有し、連合の初期治療ですでに整形外科的に治療されている
説明
包含基準:
- 16歳未満の子供
- 踵骨舟状連合の子供
- 磁気共鳴画像診断
- -連合の初期治療で整形外科的に治療された患者
除外基準:
- 子供 >= 16 歳
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：コホート
- 時間の展望：見込みのある
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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全手術患者の術前と術後1ヶ月のスコア比較
時間枠：1ヶ月
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American Orthopaedic Foot and Ankle Society スコアの計算。 これは、複雑な足首または後足の損傷を受けた患者の治療結果を測定するための手段です。 これは、臨床医が報告した部分と患者が報告した部分を組み合わせたものです。 最大スコアは 100 点で、症状や障害がないことを示します。 |
1ヶ月
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全手術患者の術前と術後3ヶ月のスコア比較
時間枠：3ヶ月
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American Orthopaedic Foot and Ankle Society スコアの計算。 これは、複雑な足首または後足の損傷を受けた患者の治療結果を測定するための手段です。 これは、臨床医が報告した部分と患者が報告した部分を組み合わせたものです。 最大スコアは 100 点で、症状や障害がないことを示します。 |
3ヶ月
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全手術患者の手術前と手術後の112ヶ月のスコアの比較
時間枠：12ヶ月
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American Orthopaedic Foot and Ankle Society スコアの計算。 これは、複雑な足首または後足の損傷を受けた患者の治療結果を測定するための手段です。 これは、臨床医が報告した部分と患者が報告した部分を組み合わせたものです。 最大スコアは 100 点で、症状や障害がないことを示します。 |
12ヶ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (予想される)
2021年7月1日
一次修了 (予想される)
2021年9月1日
研究の完了 (予想される)
2021年12月1日
試験登録日
最初に提出
2021年5月9日
QC基準を満たした最初の提出物
2021年5月17日
最初の投稿 (実際)
2021年5月20日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2021年5月20日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2021年5月17日
最終確認日
2021年3月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- Ballouhey _anterior process
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
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