Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Evaluatie van klinische kenmerken en chirurgische resultaten van het te lange anterieure proces bij kinderen

17 mei 2021 bijgewerkt door: University Hospital, Limoges

Evaluatie van klinische kenmerken en chirurgische resultaten van het te lange anterieure proces bij kinderen: een prospectieve studie

Calcaneonaviculaire coalitie vertegenwoordigt ongeveer 1% van de bevolking tussen 8 en 12 jaar. Ze manifesteren zich door herhaalde verstuikingen van de enkel of door pijn. - De diagnose is radiologisch op een röntgenfoto van de voet in schuine 3/4-inval evenals magnetische resonantie beeldvorming. De behandeling is tweedelijnschirurgie nadat een orthopedische behandeling heeft gefaald. Deze ingreep gebeurt via directe benadering of via artroscopie, door een botresectie uit te voeren om voldoende ruimte in het betreffende gewricht te creëren. De patiënten in deze studie zullen alleen openlijk worden geopereerd.

Studie Overzicht

Toestand

Nog niet aan het werven

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Verwacht)

11

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

  • Frankrijk
      • Limoges, Frankrijk, 87000
        • Pediatric Emergency Department

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

8 jaar tot 16 jaar (Kind)

Accepteert gezonde vrijwilligers

NVT

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Kind <16 jaar met calcaneonaviculaire coalitie met MRI-diagnose en al orthopedisch behandeld in de initiële behandeling van de coalitie

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Kind <16 jaar
  • Kind met calcaneonaviculaire coalitie
  • Diagnose van magnetische resonantie beeldvorming
  • Patiënt al orthopedisch behandeld in de eerste behandeling van de coalitie

Uitsluitingscriteria:

  • Kind >=16 jaar

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Cohort
  • Tijdsperspectieven: Prospectief

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Vergelijking van scores voor de operatie en na de operatie na 1 maand, voor alle geopereerde patiënten
Tijdsspanne: 1 maand

Berekening van de American Orthopaedic Foot and Ankle Society Score. Dit is een instrument om het behandelresultaat te meten bij patiënten die een complexe enkel- of achtervoetblessure hebben opgelopen. Het combineert een door de arts gerapporteerd en een door de patiënt gerapporteerd deel.

De maximale score is 100 punten, wat aangeeft dat er geen symptomen of beperkingen zijn.
1 maand
Vergelijking van scores voor de operatie en na de operatie na 3 maanden voor alle geopereerde patiënten
Tijdsspanne: 3 maanden

Berekening van de American Orthopaedic Foot and Ankle Society Score. Dit is een instrument om het behandelresultaat te meten bij patiënten die een complexe enkel- of achtervoetblessure hebben opgelopen. Het combineert een door de arts gerapporteerd en een door de patiënt gerapporteerd deel.

De maximale score is 100 punten, wat aangeeft dat er geen symptomen of beperkingen zijn.
3 maanden
Vergelijking van scores voor de operatie en na de operatie na 1-12 maanden voor alle geopereerde patiënten
Tijdsspanne: 12 maanden

Berekening van de American Orthopaedic Foot and Ankle Society Score. Dit is een instrument om het behandelresultaat te meten bij patiënten die een complexe enkel- of achtervoetblessure hebben opgelopen. Het combineert een door de arts gerapporteerd en een door de patiënt gerapporteerd deel.

De maximale score is 100 punten, wat aangeeft dat er geen symptomen of beperkingen zijn.
12 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University Hospital, Limoges

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Verwacht)

1 juli 2021

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 september 2021

Studie voltooiing (Verwacht)

1 december 2021

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

9 mei 2021

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

17 mei 2021

Eerst geplaatst (Werkelijk)

20 mei 2021

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

20 mei 2021

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

17 mei 2021

Laatst geverifieerd

1 maart 2021

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • Ballouhey _anterior process

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren