Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Оценка клинических особенностей и результатов хирургического лечения слишком длинного переднего отростка у детей

17 мая 2021 г. обновлено: University Hospital, Limoges

Оценка клинических особенностей и результатов хирургического лечения слишком длинного переднего отростка у детей: проспективное исследование

Пяточно-ладьевидная коалиция составляет примерно 1% населения в возрасте от 8 до 12 лет. Они проявляются повторными растяжениями связок голеностопного сустава или болью. - Диагноз ставится рентгенологически при рентгенографии стопы в косом положении на 3/4, а также при магнитно-резонансной томографии. Лечение является операцией второй линии после неэффективности ортопедического лечения. Эта операция проводится либо прямым доступом, либо артроскопией, когда выполняется резекция кости, чтобы воссоздать достаточное пространство в рассматриваемом суставе. Пациентов в этом исследовании будут оперировать только открыто.

Обзор исследования

Статус

Еще не набирают

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Ожидаемый)

11

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

Учебное резервное копирование контактов

Места учебы

  • Франция
      • Limoges, Франция, 87000
        • Pediatric Emergency Department

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 8 лет до 16 лет (Ребенок)

Принимает здоровых добровольцев

Н/Д

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Ребенок <16 лет с пяточно-ладьевидной коалицией с диагнозом магнитно-резонансной томографии и уже пролеченным ортопедически при начальном лечении коалиции

Описание

Критерии включения:

  • Ребенок <16 лет
  • Ребенок с пяточно-ладьевидной коалицией
  • Магнитно-резонансная томография
  • Пациент, уже получавший ортопедическое лечение при начальном лечении коалиции

Критерий исключения:

  • Ребенок >=16 лет

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Наблюдательные модели: Когорта
  • Временные перспективы: Перспективный

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Сравнение баллов до операции и после операции через 1 месяц у всех оперированных больных
Временное ограничение: 1 месяц

Расчет Американского общества ортопедии стопы и голеностопного сустава. Это инструмент для оценки результатов лечения пациентов, перенесших сложную травму голеностопного сустава или заднего отдела стопы. Он сочетает в себе часть, сообщаемую врачом, и часть, сообщаемую пациентом.

Максимальная оценка составляет 100 баллов, что указывает на отсутствие симптомов или нарушений.
1 месяц
Сравнение баллов до операции и после операции через 3 мес у всех оперированных больных
Временное ограничение: 3 месяца

Расчет Американского общества ортопедии стопы и голеностопного сустава. Это инструмент для оценки результатов лечения пациентов, перенесших сложную травму голеностопного сустава или заднего отдела стопы. Он сочетает в себе часть, сообщаемую врачом, и часть, сообщаемую пациентом.

Максимальная оценка составляет 100 баллов, что указывает на отсутствие симптомов или нарушений.
3 месяца
Сравнение баллов до операции и после операции через 112 мес у всех оперированных больных
Временное ограничение: 12 месяцев

Расчет Американского общества ортопедии стопы и голеностопного сустава. Это инструмент для оценки результатов лечения пациентов, перенесших сложную травму голеностопного сустава или заднего отдела стопы. Он сочетает в себе часть, сообщаемую врачом, и часть, сообщаемую пациентом.

Максимальная оценка составляет 100 баллов, что указывает на отсутствие симптомов или нарушений.
12 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University Hospital, Limoges

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Ожидаемый)

1 июля 2021 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

1 сентября 2021 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

1 декабря 2021 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

9 мая 2021 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

17 мая 2021 г.

Первый опубликованный (Действительный)

20 мая 2021 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

20 мая 2021 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

17 мая 2021 г.

Последняя проверка

1 марта 2021 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • Ballouhey _anterior process

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться