- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04899817
Granisteron versus metoclopramid i laparoskopisk kolecystektomi
19. maj 2021 opdateret af: Lyali Salah Dardeer, Assiut University
Effekt og sikkerhed af granisteron versus metoclopramid som profylakse antiemetikum ved laparoskopisk kolecystektomi
Undersøgelsen har til formål at sammenligne effekten af granisteron med virkningen af metoclopramid hos patienter, der gennemgår laboratoriekolecystektomi
Studieoversigt
Status
Ikke rekrutterer endnu
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Postoperativ kvalme og opkastning er en meget almindelig komplikation ved laparoskopisk kirurgi i det studie, vi vil sammenligne mellem granisteron og metoclopramid som aproflakse mod postoperativ kvalme og opkastning
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Forventet)
60
Fase
- Fase 4
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Layali Dardeer
- Telefonnummer: 01096928662
- E-mail: as0296856@gmail.com
Studiesteder
-
-
-
Assiut, Egypten, 71515
- Assiut University hospital
-
Kontakt:
- Layali S Dardeer
- Telefonnummer: 01096928662
- E-mail: as0296856@gmail.com
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 60 år (Voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- begge køn Alder mellem 18 og 60 år ASA1 2 3 Lap kolecystektomi under generel anæstesi
Ekskluderingskriterier:
- patienters afslag Graviditet og amning Lever- eller nyresygdom ASA4 5 Allergi over for lægemidlet
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Dobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Gruppe G
vil modtage granisteron 1mg efter induktion af generel anæstesi
|
Lægemidlet gives efter induktion af generel anæstesi
Andre navne:
|
|
Placebo komparator: Gruppe C
Vil modtage metoclopramid 10 mg efter induktion af generel anæstesi
|
Lægemidlet gives efter induktion af generel anæstesi
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Postoperativ kvalme og opkastning
Tidsramme: Hver 2. time i 12 timer
|
Antal anfald af kvalme og opkastning
|
Hver 2. time i 12 timer
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Studieleder: Eman M Esmail, Assiut University
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Forventet)
1. maj 2021
Primær færdiggørelse (Forventet)
1. marts 2022
Studieafslutning (Forventet)
1. april 2022
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
20. april 2021
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
19. maj 2021
Først opslået (Faktiske)
25. maj 2021
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
25. maj 2021
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
19. maj 2021
Sidst verificeret
1. maj 2021
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Patologiske processer
- Postoperative komplikationer
- Tegn og symptomer, fordøjelsessystemet
- Kvalme
- Opkastning
- Postoperativ kvalme og opkastning
- Lægemidlers fysiologiske virkninger
- Neurotransmittermidler
- Molekylære mekanismer for farmakologisk virkning
- Autonome agenter
- Agenter fra det perifere nervesystem
- Antiemetika
- Gastrointestinale midler
- Serotoninmidler
- Serotonin-antagonister
- Granisetron
Andre undersøgelses-id-numre
- Antiemetics in lab cholecystec
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Granisetron
-
Kyowa Kirin Co., Ltd.AfsluttetSund og raskDet Forenede Kongerige
-
Clinica Universidad de Navarra, Universidad de...Afsluttet
-
Kyowa Kirin Co., Ltd.AfsluttetSund og raskDet Forenede Kongerige
-
Fudan UniversityRekrutteringKemoterapi-induceret kvalme og opkastning (CINV)Kina
-
Johann Wolfgang Goethe University HospitalAfsluttetKomplikationer ved kejsersnit | HypotensionTyskland
-
Kyowa Kirin Pharmaceutical Development LtdAfsluttetKemoterapi induceret kvalme og opkastningForenede Stater
-
Solasia Pharma K.K.Proswell Medical CorporationAfsluttetKemoterapi-induceret kvalme og opkastningKina
-
Kyowa Kirin Co., Ltd.AfsluttetSund og raskForenede Stater
-
Kyowa Kirin Co., Ltd.AfsluttetFarmakokinetikDet Forenede Kongerige
-
Assiut UniversityRekruttering