- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04899817
Granisteron versus metoklopramid i laparoskopisk kolecystektomi
19. mai 2021 oppdatert av: Lyali Salah Dardeer, Assiut University
Effekt og sikkerhet av granisteron versus metoklopramid som profylakse antiemetikum ved laparoskopisk kolecystektomi
Studien tar sikte på å sammenligne effekten av granisteron med effekten av metoklopramid hos pasienter som gjennomgår laboratoriekolecystektomi
Studieoversikt
Status
Har ikke rekruttert ennå
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Postoperativ kvalme og oppkast er en vanlig komplikasjon ved laparoskopisk kirurgi i den studien vil vi sammenligne granisteron og metoklopramid som aproflakse mot postoperativ kvalme og oppkast
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Forventet)
60
Fase
- Fase 4
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Layali Dardeer
- Telefonnummer: 01096928662
- E-post: as0296856@gmail.com
Studiesteder
-
-
-
Assiut, Egypt, 71515
- Assiut University Hospital
-
Ta kontakt med:
- Layali S Dardeer
- Telefonnummer: 01096928662
- E-post: as0296856@gmail.com
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 60 år (Voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- begge kjønn Alder mellom 18 og 60 år ASA1 2 3 Lap kolecystektomi under generell anestesi
Ekskluderingskriterier:
- pasientavslag Graviditet og amming Lever- eller nyresykdom ASA4 5 Allergi mot legemidlet
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Aktiv komparator: Gruppe G
vil få granisteron 1mg etter induksjon av generell anestesi
|
Legemidlet gis etter induksjon av generell anestesi
Andre navn:
|
Placebo komparator: Gruppe C
Vil få metoklopramid 10 mg etter induksjon av generell anestesi
|
Legemidlet gis etter induksjon av generell anestesi
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Postoperativ kvalme og oppkast
Tidsramme: Hver 2. time i 12 timer
|
Antall anfall av kvalme og oppkast
|
Hver 2. time i 12 timer
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Studieleder: Eman M Esmail, Assiut University
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Forventet)
1. mai 2021
Primær fullføring (Forventet)
1. mars 2022
Studiet fullført (Forventet)
1. april 2022
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
20. april 2021
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
19. mai 2021
Først lagt ut (Faktiske)
25. mai 2021
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
25. mai 2021
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
19. mai 2021
Sist bekreftet
1. mai 2021
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
- Patologiske prosesser
- Postoperative komplikasjoner
- Tegn og symptomer, fordøyelseskanal
- Kvalme
- Oppkast
- Postoperativ kvalme og oppkast
- Fysiologiske effekter av legemidler
- Nevrotransmittere agenter
- Molekylære mekanismer for farmakologisk virkning
- Autonome agenter
- Agenter fra det perifere nervesystemet
- Antiemetika
- Gastrointestinale midler
- Serotoninmidler
- Serotonin-antagonister
- Granisetron
Andre studie-ID-numre
- Antiemetics in lab cholecystec
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Granisetron
-
Prostrakan PharmaceuticalsFullført
-
Clinica Universidad de Navarra, Universidad de...Fullført
-
Prostrakan PharmaceuticalsFullført
-
Kyowa Kirin Pharmaceutical Development LtdFullførtKjemoterapi-indusert kvalme og oppkastForente stater
-
Prostrakan PharmaceuticalsFullførtFarmakokinetikkStorbritannia
-
Fudan UniversityRekrutteringKjemoterapi-indusert kvalme og oppkast (CINV)Kina
-
Assiut UniversityRekruttering
-
Solasia Pharma K.K.Proswell Medical CorporationFullførtKjemoterapi-indusert kvalme og oppkastKina
-
Johann Wolfgang Goethe University HospitalFullførtKomplikasjoner ved keisersnitt | HypotensjonTyskland
-
Prostrakan PharmaceuticalsFullført