- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04899817
Granisteron kontra metoklopramid w cholecystektomii laparoskopowej
19 maja 2021 zaktualizowane przez: Lyali Salah Dardeer, Assiut University
Skuteczność i bezpieczeństwo stosowania Granisteronu w porównaniu z metoklopramidem jako profilaktyki przeciwwymiotnej w cholecystektomii laparoskopowej
Badanie ma na celu porównanie działania granisteronu i metoklopramidu u pacjentów poddawanych cholecystektomii laboratoryjnej
Przegląd badań
Status
Jeszcze nie rekrutacja
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Nudności i wymioty pooperacyjne są bardzo częstym powikłaniem chirurgii laparoskopowej.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Oczekiwany)
60
Faza
- Faza 4
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Layali Dardeer
- Numer telefonu: 01096928662
- E-mail: as0296856@gmail.com
Lokalizacje studiów
-
-
-
Assiut, Egipt, 71515
- Assiut University Hospital
-
Kontakt:
- Layali S Dardeer
- Numer telefonu: 01096928662
- E-mail: as0296856@gmail.com
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 60 lat (Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- obojga płci Wiek od 18 do 60 lat ASA1 2 3 Cholecystektomia okrążeniowa w znieczuleniu ogólnym
Kryteria wyłączenia:
- odmowa pacjentów Ciąża i karmienie piersią Choroby wątroby lub nerek ASA4 5 Uczulenie na lek
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Aktywny komparator: Grupa G
otrzyma granisteron 1 mg po wprowadzeniu do znieczulenia ogólnego
|
Lek podaje się po wprowadzeniu do znieczulenia ogólnego
Inne nazwy:
|
Komparator placebo: Grupa C
Otrzyma metoklopramid 10 mg po wprowadzeniu do znieczulenia ogólnego
|
Lek podaje się po wprowadzeniu do znieczulenia ogólnego
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Pooperacyjne nudności i wymioty
Ramy czasowe: Co 2 godziny przez 12 godzin
|
Liczba napadów nudności i wymiotów
|
Co 2 godziny przez 12 godzin
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Dyrektor Studium: Eman M Esmail, Assiut University
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)
1 maja 2021
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
1 marca 2022
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
1 kwietnia 2022
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
20 kwietnia 2021
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
19 maja 2021
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
25 maja 2021
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
25 maja 2021
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
19 maja 2021
Ostatnia weryfikacja
1 maja 2021
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Procesy patologiczne
- Powikłania pooperacyjne
- Oznaki i objawy, układ pokarmowy
- Mdłości
- Wymioty
- Pooperacyjne nudności i wymioty
- Fizjologiczne skutki leków
- Agentów neuroprzekaźników
- Molekularne mechanizmy działania farmakologicznego
- Agenci autonomiczni
- Agenty obwodowego układu nerwowego
- Leki przeciwwymiotne
- Środki żołądkowo-jelitowe
- Środki serotoninowe
- Antagoniści serotoniny
- Granisetron
Inne numery identyfikacyjne badania
- Antiemetics in lab cholecystec
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Granisetron
-
Clinica Universidad de Navarra, Universidad de...Zakończony
-
Prostrakan PharmaceuticalsZakończonyFarmakokinetykaZjednoczone Królestwo
-
Kyowa Kirin Co., Ltd.ZakończonyZdrowyZjednoczone Królestwo
-
Fudan UniversityRekrutacyjnyNudności i wymioty wywołane chemioterapią (CINV)Chiny
-
Hadassah Medical OrganizationNieznanyPrzeciwwymiotny | Efekt przeciwzmarszczkowy | Granisetron | Odruch wymiotny | Sytuacje dentystyczneIzrael
-
University of Mississippi Medical CenterZakończony
-
Milton S. Hershey Medical CenterZakończonyPooperacyjne nudności i wymiotyStany Zjednoczone
-
Shin Nippon Biomedical Laboratories, Ltd.ZakończonyNudności i wymioty wywołane chemioterapiąStany Zjednoczone
-
Kyowa Kirin Pharmaceutical Development LtdWycofaneNudności i wymioty wywołane chemioterapią
-
Kyowa Kirin Co., Ltd.ZakończonyZdrowyZjednoczone Królestwo