Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Granisetrons rolle i forebyggelse af hypotension efter spinal anæstesi med levobupivacain hos reumatiske patienter, der gennemgår elektivt kejsersnit

29. marts 2022 opdateret af: Ghada Mohammed AboelFadl, Assiut University

Granisetrons rolle i forebyggelse af hypotension efter spinal anæstesi med levobupivacain hos reumatiske patienter, der gennemgår elektivt kejsersnit: et randomiseret klinisk forsøg

Hjertesygdomme under graviditet er en højrisikotilstand og en væsentlig årsag til mødredødelighed og sygelighed. Selvom direkte eller øjeblikkelig død på grund af hjerte-kar-sygdom er sjælden, er det en vigtig indirekte årsag til mødredød på verdensplan, med en tilskrivelig rate på to dødsfald pr. 100.000 graviditeter. Kardiovaskulære fysiologiske ændringer under graviditeten pålægger det kardiovaskulære system hos kvinder med underliggende hjertesygdom en yderligere belastning, hvilket øger sygeligheden og dødeligheden under graviditeten og på tidspunktet for fødslen. Blandt hjertesygdomme er reumatisk hjertesygdom den hyppigste hjertesygdom, der komplicerer graviditet.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Den subarachnoidale blok er den mest anvendte anæstesiteknik til at udføre et kejsersnit. Hyppigheden af ​​hypotension efter denne procedure er så høj som 20-40% hos gravide patienter. Tilsvarende er bradykardi også almindeligvis forbundet med post-SAB, og den rapporterede forekomst er omkring 13 %. Spinal anæstesi resulterer i sympatisk blokering, hvilket fører til et fald i systemisk vaskulær modstand og hypotension. Hypotension forårsaget af subarachnoid blokering er fysiologisk kompenseret af en stigning i hjertefrekvensen. Men hvis vagusnerve-medieret Bezold-Jarisch-refleks bliver stimuleret, så bliver den kardiale autonome balance flyttet mod det parasympatiske nervesystem, hvilket fører til bradykardi, som yderligere udløser hypotension.

Levobupivacain er et meget potent langtidsvirkende lokalbedøvelsesmiddel med en forholdsvis langsom virkning. Sammenlignet med bupivacain har det en lavere tendens til at blokere deaktiverede kardiale natrium- og kaliumkanaler med en hurtigere dissociationshastighed. Det har reduceret hjertetoksicitet ved overdosis intravenøs administration på grund af dets hurtigere proteinbindingshastighed. Almindeligt levobupivacain er isobarisk for CSF. En af dens fordele er, at den har en mere forventet spredning. Adskillige undersøgelser har afsløret den reducerede forekomst af forskellige bivirkninger (såsom kvalme, opkastning, bradykardi og hypotension), når levobupivacain sammenlignet med bupivacain til spinal anæstesi brugt til kejsersnit. Det er blevet foreslået at bruge 12,5-13,5 mg levobupivacain til effektiv spinal anæstesi til kejsersnit.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

102

Fase

  • Fase 2
  • Fase 3

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Assiut, Egypten, 715715
        • Rekruttering
        • Assiut governorate
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 45 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Reumatiske kvindelige patienter i den fødedygtige periode planlagt til elektive kejsersnit

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter med eklampsi og præeklampsi historie,
  • ukontrolleret diabetes mellitus, sygelig fedme,
  • koagulationsabnormiteter,
  • vertebrale deformiteter, også patienter, der nægtede regional anæstesi,
  • har kontraindikationer til spinalbedøvelse

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Firedobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Gruppe G
IV granisetron 1mg
IV granisetron 1mg
Andre navne:
  • granisetron
Placebo komparator: Gruppe C
IV 5 ml 0,9% normalt saltvand
IV 5 ml 0,9% normalt saltvand
Andre navne:
  • normalt saltvand

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
post-spinal hypotension og bradykardi
Tidsramme: 24 timer efter operationen
post-spinal hypotension og bradykardi hos gigtpatienter, der gennemgår elektivt kejsersnit
24 timer efter operationen

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Forventet)

1. april 2022

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. november 2022

Studieafslutning (Forventet)

1. december 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

29. marts 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

29. marts 2022

Først opslået (Faktiske)

6. april 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

6. april 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

29. marts 2022

Sidst verificeret

1. marts 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Granisetron

Kliniske forsøg med Granisetron Hydrochlorid

3
Abonner