Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekt af granisetron på brugen af ​​sympatomimetika under kejsersnit

15. maj 2018 opdateret af: Dr. med. Florian Raimann, Johann Wolfgang Goethe University Hospital

Effekt af granisetron på brugen af ​​sympatomimetika under kejsersnit - en retrospektiv analyse

Formålet med nærværende undersøgelse er at kvantificere dosis og brug af sympatomimetika anvendt ved kejsersnit.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Nylig metaanalyse viste signifikant reduceret hypotension og bradykardi hos patienter, der fik kejsersnit i spinal anæstesi, når 5-hydroxytryptamin 3-receptorantagonister blev anvendt profylaktisk.

På grund af dette faktum i vores klinik blev standardproceduren ændret. Alle patienter til kejsersnit får Granisetron før spinal anæstesi.

Formålet med denne undersøgelse er at evaluere brugen og dosen af ​​sympatomimetika under spinal anæstesi.

Derfor vil efterforskerne evaluere ca. 120 deltagere, der modtog granisetron, og 120 deltagere, som ikke modtog 5-hydroxytryptamin 3-receptorantagonister.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

240

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Tyskland
    • Hessen
      • Frankfurt am Main, Hessen, Tyskland, 60590
        • Klinikum Goethe Universität Frankfurt am Main

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Alle patienter, der har gennemgået spinalbedøvelse til kejsersnit i udeklinikken.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • kejsersnit i spinalbedøvelse

Ekskluderingskriterier:

  • tilbagetrækning
  • ufuldstændig dokumentation

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kohorte
  • Tidsperspektiver: Tilbagevirkende kraft

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Ingen Granisetron
120 patienter før ændringer af intern standarder for kejsersnit. Før marts 2017 modtog ingen patient, der fik et elektivt kejsersnit, Granisetron som rutine.
Medicin: Ingen Granisetron
Patienter, der ikke fik Granisetron.
Med Granisetron
120 patienter efter ændringer af intern standarder for kejsersnit. Efter marts 2017 modtog alle patienter, der gennemgår elektivt kejsersnit, Granisetron som rutine.
Medicin: Granisetron Hydrochlorid
Patienterne fik Granisetron.
Andre navne:
  • Granisetron
  • 5-hydroxytryptamin 3-receptorantagonist

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Sympatomimetika
Tidsramme: 30 minutter startende med induktion af spinal anæstesi.
Type af sympatomimetika under operationen
30 minutter startende med induktion af spinal anæstesi.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Sympatomimetika
Tidsramme: 30 minutter startende med induktion af spinal anæstesi.
Kumulativ dosis af sympatomimetika under operationen
30 minutter startende med induktion af spinal anæstesi.
Volumen substitution
Tidsramme: 30 minutter startende med induktion af spinal anæstesi.
Type af perioperativt infunderet volumen under operationen
30 minutter startende med induktion af spinal anæstesi.
Volumen substitution
Tidsramme: 30 minutter startende med induktion af spinal anæstesi.
Kumulativ volumen af ​​perioperativt infunderet volumen under operationen
30 minutter startende med induktion af spinal anæstesi.
Hæmoterapi
Tidsramme: 30 minutter startende med induktion af spinal anæstesi.
Type af hæmoterapi.
30 minutter startende med induktion af spinal anæstesi.
Hæmoterapi
Tidsramme: 30 minutter startende med induktion af spinal anæstesi.
Kumulativ mængde af hæmoterapi.
30 minutter startende med induktion af spinal anæstesi.
Varighed indtil første påføring af sympatomimetika
Tidsramme: 30 minutter startende med induktion af spinal anæstesi.
Varighed indtil første administration af enhver form for sympatomimetika.
30 minutter startende med induktion af spinal anæstesi.
Oxytocin
Tidsramme: 30 minutter startende med induktion af spinal anæstesi.
Varighed indtil første administration af oxytocin.
30 minutter startende med induktion af spinal anæstesi.
Oxytocin
Tidsramme: 30 minutter startende med induktion af spinal anæstesi.
Kumulativ dosis af oxytocin.
30 minutter startende med induktion af spinal anæstesi.
Uterotoniske midler
Tidsramme: 30 minutter startende med induktion af spinal anæstesi.
Slags uterotoniske midler.
30 minutter startende med induktion af spinal anæstesi.
Uterotoniske midler
Tidsramme: 30 minutter startende med induktion af spinal anæstesi.
Kumulativ dosis af uterotoniske midler.
30 minutter startende med induktion af spinal anæstesi.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Johann Wolfgang Goethe University Hospital

Efterforskere

  • Studieleder: Kai Zacharowski, Prof. Dr. med., Department of Anesthesia, Intensive Care Medicine and Pain Therapy

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

5. oktober 2017

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. november 2017

Studieafslutning (Faktiske)

1. februar 2018

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

9. oktober 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

18. oktober 2017

Først opslået (Faktiske)

24. oktober 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

16. maj 2018

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

15. maj 2018

Sidst verificeret

1. maj 2018

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • XXX/17

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Komplikationer ved kejsersnit

Kliniske forsøg med Ingen Granisetron

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Greece

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner