Vækst og udvikling af børn med medfødt hjertesygdom (CHD) (CHD)
Effekten af individualiseret ernæringstræning givet til familier af børn med medfødt hjertesygdom (CHD) i den postoperative periode på deres vækst og udvikling
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Effekten af individualiseret ernæringstræning givet til familier af børn med medfødt hjertesygdom (CHD) i den postoperative periode på deres vækst og udvikling. Denne undersøgelse blev udført eksperimentelt for at bestemme virkningerne af individualiseret ernæringstræning givet til mødre til børn, der havde operation for CHD på deres vækst og udvikling.
Studiets data blev indsamlet på Çukurova University Medical Faculty Balcalı Hospital Cardiovascular Surgery mellem 20/01/2021-30/06/2021. Forskningen blev udført ved at interviewe familierne til 42 børn med medfødt hjertesygdom. Personlig informationsformular, vækstparametre og Ankara Developmental Screening Inventory blev anvendt på tre grupper dannet som to eksperimentelle grupper og kontrolgrupper ved randomiseringsmetode. Familiecentreret pleje og individualiseret ernæringstræning blev anvendt til den første forsøgsgruppe, som blev fodret oralt og og den anden forsøgsgruppe oralt og ernæringsmæssigt fodret. Disse træninger handlede om ernæringsindhold, der passer til barnets alder, måden at tilberede maden på og opfylde babyens kaloriebehov. Der blev ikke givet træning til kontrolgruppen under forskningsprocessen. Vækst- og udviklingsparametrene for alle tre grupper blev evalueret, og effekten af uddannelse blev undersøgt.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Adana, Tyrkiet (Türkiye)
- Çukurova Üniversitesi Balcalı Hastanesi
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Medfødt hjertesygdom,
- Født til tiden (38-42 uger)
- Over 2.300 gr.
- fodret med yderligere ernæringsmæssig støtte til oral og oral ernæring,
- Besluttede at blive opereret,
- 0-3 år gammel,
- De børn og deres familier, der blev fulgt op i den postoperative tjeneste, blev inkluderet.
Eksklusionskriterier:
- Ingen medfødt hjertesygdom
- Ikke planlagt at blive opereret,
- over 3 år gammel,
- Børn med yderligere medfødt misdannelse, dysmorfisk syndrom, kromosomsygdom, alvorlig infektion, hypothyroidisme og lignende lidelser, der kan forårsage vækst- og udviklingshæmning, blev udelukket fra undersøgelsen.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Støttende pleje
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Crossover opgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Experimental Group 1: Orally Fed Group Receiving Individualized Nutrition Education
This group consisted of children aged 0-3 years with congenital heart disease who were fed orally according to their age and clinical condition.
A researcher-developed questionnaire, anthropometric growth measurements (body weight, height, head circumference, and chest circumference), and the Ankara Developmental Screening Inventory (ADSI/AGTE) were administered to the children and their families.
Mothers received individualized family-centered nutrition education prepared by the researcher, including breastfeeding, complementary feeding, age-appropriate nutrition, and nutritional requirements after congenital heart surgery.
Following the educational intervention, anthropometric measurements were repeated on postoperative day 1, day 7, and day 14 to evaluate growth outcomes.
Developmental status was assessed using the Ankara Developmental Screening Inventory.
|
Der er et træningsprogram udarbejdet af forskeren for at øge ernæringsviden hos mødre med børn i alderen 0-3 år.
Definitionen og vigtigheden af ernæring i sessionen, henholdsvis tilstrækkelig og afbalanceret ernæring, utilstrækkelige og ubalancerede ernæringsskader, gruppering af næringsstoffer, fodring af 0--6 måneder gammel baby, madning af for tidligt fødte barn, amning, situationer, der skal tages i betragtning under amning, start yderligere fødevarer, 9-12 månedlige babyernæring, 1-3 års børnernæring og ernæringsmæssig ernæringsstøtte.
|
|
Eksperimentel: Experimental Group 2: Nutrition Education Plus Nutritional Support Group
Arm/Group Description: This group consisted of children aged 0-3 years with congenital heart disease who received individualized nutrition education in addition to nutritional support, including fortified breast milk, oral nutritional supplements, and/or enteral nutritional support according to their nutritional requirements. A researcher-developed questionnaire, anthropometric growth measurements (body weight, height, head circumference, and chest circumference), and the Ankara Developmental Screening Inventory (ADSI/AGTE) were administered to the children and their families. Mothers received individualized family-centered nutrition education prepared by the researcher. Following the intervention, anthropometric measurements were repeated on postoperative day 1, day 7, and day 14 to evaluate growth outcomes. Developmental status was assessed using the Ankara Developmental Screening Inventory. |
Der er et træningsprogram udarbejdet af forskeren for at øge ernæringsviden hos mødre med børn i alderen 0-3 år.
Definitionen og vigtigheden af ernæring i sessionen, henholdsvis tilstrækkelig og afbalanceret ernæring, utilstrækkelige og ubalancerede ernæringsskader, gruppering af næringsstoffer, fodring af 0--6 måneder gammel baby, madning af for tidligt fødte barn, amning, situationer, der skal tages i betragtning under amning, start yderligere fødevarer, 9-12 månedlige babyernæring, 1-3 års børnernæring og ernæringsmæssig ernæringsstøtte.
|
|
Ingen indgriben: control group
While collecting research data on the specified dates; Comparison group (KG) will be selected as many as the number of volunteers who want to participate in the research.
No nutritional attempt will be made to the child included in this group.
The parameters used in the evaluation of growth (height, head and chest circumference measurement) and the Ankara Development Screening Inventory (AGTE) will be applied to children aged 0-3 who are followed up due to congenital heart disease.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Kropsvægtmåling af vækstparameter
Tidsramme: hver uge op til 1 måned
|
For at bestemme babyernes fysiske vækststatus vil kilogram (i kg) blive målt af forskeren.
Disse måleresultater vil blive givet som gennemsnitlige Z-score ((kg) type og percentilværdier.
Kropsvægten måles på en Oncomed elektronisk vægt ved at tage tøjet af og trække tørvægten fra ultra-prima bleen fra.
|
hver uge op til 1 måned
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Højdemåling af vækstparameter
Tidsramme: hver uge op til 1 måned
|
Højden (i cm) vil blive målt af forskeren for at bestemme babyernes fysiske vækststatus.
Disse måleresultater vil blive givet som gennemsnitlige Z-scores (cm) type og percentilværdier.
Til højdemåling anvendes et hoved-fodsbræt (infantometer) med målebånd.
|
hver uge op til 1 måned
|
|
Måling af hovedomkreds af vækstparametre
Tidsramme: hver uge op til 1 måned
|
Hovedomkredsen (i cm) vil blive målt af forskeren for at bestemme babyernes fysiske væksttilstand.
Disse måleresultater vil blive givet som gennemsnitlige Z-score (cm) type og percentilværdier.
Måling af hovedomkreds foretages med et uelastisk målebånd fra det mest fremspringende punkt på nakkeknoglen over øret og over linjen, der går over øjenbrynene.
|
hver uge op til 1 måned
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: EMEL YÜRÜK, ÇUKUROVA ÜNİVERİSTESİ
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- Adana Cukurova University
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
IPD-delingstidsramme
IPD-delingsadgangskriterier
IPD-deling Understøttende informationstype
- STUDY_PROTOCOL
- SAP
- ICF
- CSR
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .