先天性心脏病 (CHD) 儿童的生长发育 (CHD)
2022年7月18日 更新者：Emel Yürük、Cukurova University
先心病患儿术后家庭个体化营养训练对其生长发育的影响
先天性心脏病 (CHD) 患儿术后家庭接受个体化营养训练对其生长发育的影响CHD手术对其生长发育的影响。
研究概览
详细说明
先天性心脏病 (CHD) 患儿术后家庭接受个体化营养训练对其生长发育的影响CHD手术对其生长发育的影响。
该研究的数据于 20/01/2021 至 30/06/2021 期间在 Çukurova 大学医学院 Balcalı 医院心血管外科收集。 该研究是通过采访42名先天性心脏病患儿的家庭进行的。 将个人信息表、生长参数和安卡拉发育筛选量表应用于通过随机化方法形成的两个实验组和对照组的三组。 以家庭为中心的护理和个体化营养训练应用于经口喂养的第一实验组和经口营养喂养的第二实验组。 这些培训内容包括适合婴儿年龄的营养成分、准备食物的方式以及满足婴儿的卡路里需求。 在研究过程中没有对对照组进行培训。 评估所有三组的生长和发育参数，并检查教育效果。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
42
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Adana、火鸡
- Çukurova Üniversitesi Balcalı Hastanesi
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
4周 至 3年 (孩子)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 先天性心脏病，
- 按时出生（38-42周）
- 超过 2.300 克。
- 喂食额外的营养支持以口服和口服营养，
- 决定手术，
- 0-3岁，
- 包括在术后服务中接受随访的儿童及其家人。
排除标准：
- 无先天性心脏病
- 不打算手术，
- 3岁以上，
- 患有其他先天性畸形、畸形综合征、染色体疾病、严重感染、甲状腺功能减退症和可能导致生长发育迟缓的类似疾病的儿童被排除在研究之外。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：支持性护理
- 分配：随机化
- 介入模型：跨界
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：仅接受营养教育的口服营养组
该组由根据实际年龄口服喂养的儿童组成。
研究人员开发的调查表和用于评估生长（身高、头围和胸围测量）和安卡拉发育筛查量表（AGTE）的参数将应用于指定组中的儿童及其家人。
研究人员准备的营养教育将提供给该组儿童的母亲。
在对妈妈进行营养训练后，定期重复监测孩子的生长发育参数，体重、身高、头围和胸围。
将应用安卡拉开发筛选清单 (AGTE)。
将确定手术后住院儿童的随访频率并检查测量结果。
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有研究人员编写的培训计划，旨在增加0-3岁孩子的母亲的营养知识。
会议中营养的定义和重要性，分别是营养充足与均衡、营养不足与不均衡的损害、营养素的分组、0--6个月宝宝的喂养、早产儿的喂养、母乳喂养、母乳喂养的注意事项、开始附加食品，9-12月婴儿营养品，1-3岁儿童营养品和营养品营养支持。
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实验性的：接受营养教育和营养支持喂养组
该组由接受口服食品补充剂、口服食品补充剂、肠内管饲和/或肠外营养提供的营养支持的儿童组成。
研究人员开发的调查表和用于评估生长（身高、头围和胸围测量）和安卡拉发育筛查量表（AGTE）的参数将应用于指定组中的儿童及其家人。
研究人员准备的营养教育将提供给该组儿童的母亲。
在对妈妈进行营养训练后，定期重复监测孩子的生长发育参数，体重、身高、头围和胸围。
将应用安卡拉开发筛选清单 (AGTE)。
将确定手术后住院儿童的随访频率并检查测量结果。
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有研究人员编写的培训计划，旨在增加0-3岁孩子的母亲的营养知识。
会议中营养的定义和重要性，分别是营养充足与均衡、营养不足与不均衡的损害、营养素的分组、0--6个月宝宝的喂养、早产儿的喂养、母乳喂养、母乳喂养的注意事项、开始附加食品，9-12月婴儿营养品，1-3岁儿童营养品和营养品营养支持。
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NO_INTERVENTION：控制组
在指定日期收集研究数据时；比较组 (KG) 的选择数量与希望参与研究的志愿者数量相同。
不会对该组中的儿童进行任何营养尝试。
用于生长评估的参数（身高、头围和胸围测量值）和安卡拉发育筛查量表（AGTE）将应用于因先天性心脏病而被随访的0-3岁儿童。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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生长参数的体重测量
大体时间：每周最多 1 个月
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为了确定婴儿的身体发育状况，研究人员将测量公斤（kg）。
这些测量结果将以平均 Z 分数（（kg）类型和百分位值的形式给出。
通过脱去衣服并减去 ultra-prima 品牌尿布的干重，在 Oncomed 电子秤上测量体重。
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每周最多 1 个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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生长参数的高度测量
大体时间：每周最多 1 个月
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研究人员将测量身高（以厘米为单位）以确定婴儿的身体发育状况。
这些测量结果将以平均 Z 分数 (cm) 类型和百分位数的形式给出。
对于身高测量，使用带有卷尺的头脚板（婴儿计）。
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每周最多 1 个月
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生长参数头围测量
大体时间：每周最多 1 个月
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研究人员会测量头围（以厘米为单位），以确定婴儿的身体发育状况。
这些测量结果将以平均 Z 分数 (cm) 类型和百分位数的形式给出。
头围测量是用无弹性的卷尺从枕骨最突出的点越过耳朵到越过眉毛的线测量的。
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每周最多 1 个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：EMEL YÜRÜK、ÇUKUROVA ÜNİVERİSTESİ
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2021年2月1日
初级完成 (实际的)
2021年5月30日
研究完成 (实际的)
2021年9月15日
研究注册日期
首次提交
2021年4月30日
首先提交符合 QC 标准的
2021年5月21日
首次发布 (实际的)
2021年5月27日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2022年7月20日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2022年7月18日
最后验证
2022年7月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- Adana Cukurova University
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
是的
IPD 计划说明
计划作为论文完成
IPD 共享时间框架
论文研究完成后，将作为文章发表用于发表
IPD 共享访问标准
2年
IPD 共享支持信息类型
- 研究方案
- 树液
- 国际碳纤维联合会
- 企业社会责任
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
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