Wzrost i rozwój dzieci z wrodzoną wadą serca (CHD) (CHD)
Wpływ zindywidualizowanego treningu żywieniowego rodzin dzieci z wrodzonymi wadami serca (CHD) w okresie pooperacyjnym na ich wzrost i rozwój
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Wpływ zindywidualizowanego treningu żywieniowego rodzin dzieci z wrodzonymi wadami serca (CHD) w okresie pooperacyjnym na ich wzrost i rozwój Niniejsze badanie przeprowadzono eksperymentalnie w celu określenia efektów zindywidualizowanego treningu żywieniowego matek dzieci, które operacji CHD na ich wzrost i rozwój.
Dane do badania zostały zebrane na Wydziale Medycznym Uniwersytetu Çukurova Balcalı Hospital Cardiovascular Surgery w dniach 20.01.2021-30.06.2021. Badania przeprowadzono na podstawie wywiadów z rodzinami 42 dzieci z wrodzoną wadą serca. Formularz danych osobowych, parametry wzrostu i Ankara Developmental Screening Inventory zastosowano do trzech grup utworzonych jako dwie grupy eksperymentalne i kontrolne metodą randomizacji. Opieka skoncentrowana na rodzinie i zindywidualizowane szkolenie żywieniowe zostały zastosowane w pierwszej grupie eksperymentalnej, która była karmiona doustnie, a druga grupa eksperymentalna była karmiona doustnie i odżywczo. Szkolenia te dotyczyły treści żywieniowych dostosowanych do wieku dziecka, sposobu przygotowania posiłków oraz zaspokojenia zapotrzebowania kalorycznego dziecka. Grupa kontrolna nie została przeszkolona podczas procesu badawczego. Oceniono parametry wzrostu i rozwoju wszystkich trzech grup oraz zbadano efekt edukacji.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Adana, Turcja (Türkiye)
- Çukurova Üniversitesi Balcalı Hastanesi
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wrodzona wada serca,
- Urodzony o czasie (38-42 tygodnie)
- Ponad 2300 gr.
- karmione z dodatkowym wspomaganiem żywieniowym żywienia doustnego i doustnego,
- Zdecydował się na operację,
- 0-3 lata,
- Do badania włączono dzieci i ich rodziny objęte opieką pooperacyjną.
Kryteria wyłączenia:
- Brak wrodzonych wad serca
- Nie planowana operacja,
- powyżej 3 lat,
- Z badania wykluczono dzieci z dodatkowymi wadami wrodzonymi, zespołem dysmorficznym, chorobą chromosomalną, ciężką infekcją, niedoczynnością tarczycy i podobnymi zaburzeniami mogącymi powodować opóźnienie wzrostu i rozwoju.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie podtrzymujące
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Experimental Group 1: Orally Fed Group Receiving Individualized Nutrition Education
This group consisted of children aged 0-3 years with congenital heart disease who were fed orally according to their age and clinical condition.
A researcher-developed questionnaire, anthropometric growth measurements (body weight, height, head circumference, and chest circumference), and the Ankara Developmental Screening Inventory (ADSI/AGTE) were administered to the children and their families.
Mothers received individualized family-centered nutrition education prepared by the researcher, including breastfeeding, complementary feeding, age-appropriate nutrition, and nutritional requirements after congenital heart surgery.
Following the educational intervention, anthropometric measurements were repeated on postoperative day 1, day 7, and day 14 to evaluate growth outcomes.
Developmental status was assessed using the Ankara Developmental Screening Inventory.
|
Opracowany przez badaczkę program szkoleniowy ma na celu zwiększenie wiedzy żywieniowej matek z dziećmi w wieku 0-3 lata.
Definicja i znaczenie żywienia w sesji odpowiednio żywienie prawidłowe i zbilansowane, niedostateczne i niezbilansowane odżywianie szkody, grupowanie składników odżywczych, żywienie dziecka 0-6 miesięcy, żywienie wcześniaka, karmienie piersią, sytuacje do rozważenia podczas karmienia piersią, rozpoczęcie dodatkowe pokarmy, 9-12 miesięczne żywienie dziecka, 1-3 letnie żywienie dziecka i wsparcie żywieniowe.
|
|
Eksperymentalny: Experimental Group 2: Nutrition Education Plus Nutritional Support Group
Arm/Group Description: This group consisted of children aged 0-3 years with congenital heart disease who received individualized nutrition education in addition to nutritional support, including fortified breast milk, oral nutritional supplements, and/or enteral nutritional support according to their nutritional requirements. A researcher-developed questionnaire, anthropometric growth measurements (body weight, height, head circumference, and chest circumference), and the Ankara Developmental Screening Inventory (ADSI/AGTE) were administered to the children and their families. Mothers received individualized family-centered nutrition education prepared by the researcher. Following the intervention, anthropometric measurements were repeated on postoperative day 1, day 7, and day 14 to evaluate growth outcomes. Developmental status was assessed using the Ankara Developmental Screening Inventory. |
Opracowany przez badaczkę program szkoleniowy ma na celu zwiększenie wiedzy żywieniowej matek z dziećmi w wieku 0-3 lata.
Definicja i znaczenie żywienia w sesji odpowiednio żywienie prawidłowe i zbilansowane, niedostateczne i niezbilansowane odżywianie szkody, grupowanie składników odżywczych, żywienie dziecka 0-6 miesięcy, żywienie wcześniaka, karmienie piersią, sytuacje do rozważenia podczas karmienia piersią, rozpoczęcie dodatkowe pokarmy, 9-12 miesięczne żywienie dziecka, 1-3 letnie żywienie dziecka i wsparcie żywieniowe.
|
|
Brak interwencji: control group
While collecting research data on the specified dates; Comparison group (KG) will be selected as many as the number of volunteers who want to participate in the research.
No nutritional attempt will be made to the child included in this group.
The parameters used in the evaluation of growth (height, head and chest circumference measurement) and the Ankara Development Screening Inventory (AGTE) will be applied to children aged 0-3 who are followed up due to congenital heart disease.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Pomiar masy ciała parametru wzrostu
Ramy czasowe: co tydzień do 1 miesiąca
|
Aby określić stan wzrostu fizycznego niemowląt, badacz zmierzy wagę (w kg).
Te wyniki pomiarów zostaną podane jako średnie wyniki Z ((kg) typu i wartości percentyla.
Masę ciała mierzy się na elektronicznej wadze Oncomed, zdejmując ubranie i odejmując suchą masę pieluch marki ultra-prima.
|
co tydzień do 1 miesiąca
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Pomiar wysokości parametru wzrostu
Ramy czasowe: co tydzień do 1 miesiąca
|
Wysokość (w cm) zostanie zmierzona przez naukowca w celu określenia stanu rozwoju fizycznego dzieci.
Te wyniki pomiarów zostaną podane jako średni typ Z-score (cm) i wartości percentyla.
Do pomiaru wysokości wykorzystuje się tablicę głowa-stopa (infantometr) z taśmą mierniczą.
|
co tydzień do 1 miesiąca
|
|
Pomiar obwodu głowy parametrów wzrostu
Ramy czasowe: co tydzień do 1 miesiąca
|
Obwód głowy (w cm) zostanie zmierzony przez badacza w celu określenia stanu rozwoju fizycznego dzieci.
Te wyniki pomiarów zostaną podane jako średnie wyniki typu Z (cm) i wartości percentyla.
Pomiaru obwodu głowy dokonuje się miarką nieelastyczną od najbardziej wysuniętego punktu kości potylicznej nad uchem i nad linią przechodzącą nad brwiami.
|
co tydzień do 1 miesiąca
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: EMEL YÜRÜK, ÇUKUROVA ÜNİVERİSTESİ
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- Adana Cukurova University
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Ramy czasowe udostępniania IPD
Kryteria dostępu do udostępniania IPD
Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD
- PROTOKÓŁ BADANIA
- SOK ROŚLINNY
- ICF
- CSR
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .