Synnynnäisestä sydänsairaudesta (CHD) kärsivien lasten kasvu ja kehitys (CHD)
Leikkauksen jälkeisenä aikana synnynnäistä sydänsairautta (CHD) sairastavien lasten perheille annettavan yksilöllisen ravitsemuskoulutuksen vaikutus heidän kasvuun ja kehitykseen
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Leikkauksen jälkeisenä aikana synnynnäistä sydänsairautta (CHD) sairastavien lasten perheille annetun yksilöllisen ravitsemuskoulutuksen vaikutus heidän kasvuun ja kehitykseen Tämä tutkimus suoritettiin kokeellisesti määrittämään yksilöllisen ravitsemuskoulutuksen vaikutukset lasten äideille, joilla oli sepelvaltimotaudin leikkaus niiden kasvun ja kehityksen vuoksi.
Tutkimuksen tiedot kerättiin Çukurovan yliopiston lääketieteellisen tiedekunnan Balcalın sairaalan sydän- ja verisuonikirurgiassa 20.1.2021-30.6.2021. Tutkimus tehtiin haastattelemalla 42 synnynnäistä sydänsairautta sairastavan lapsen perheitä. Henkilötietolomaketta, kasvuparametreja ja Ankara Developmental Screening Inventorya sovellettiin kolmeen ryhmään, jotka muodostettiin kahdeksi koe- ja kontrolliryhmäksi satunnaistusmenetelmällä. Perhekeskeistä hoitoa ja yksilöllistä ravitsemuskoulutusta sovellettiin ensimmäiseen koeryhmään, jota ruokittiin suun kautta ja toisessa koeryhmässä suun kautta ja ravinnolla ruokittua. Koulutuksissa käsiteltiin vauvan ikään sopivia ravintosisältöjä, ruoan valmistustapoja ja vauvan kaloritarpeen täyttämistä. Kontrolliryhmälle ei annettu koulutusta tutkimusprosessin aikana. Kaikkien kolmen ryhmän kasvu- ja kehitysparametrit arvioitiin ja koulutuksen vaikutusta tutkittiin.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Adana, Turkki (Türkiye)
- Çukurova Üniversitesi Balcalı Hastanesi
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Synnynnäinen sydänsairaus,
- Syntynyt ajoissa (38-42 viikkoa)
- Yli 2.300 gr.
- ruokitaan ylimääräisellä ravitsemustuella suun ja oraalisen ravinnon ohella,
- Päätti leikkaukseen,
- 0-3 vuotta vanha,
- Mukaan otettiin leikkauksen jälkeisessä palvelussa seuranneet lapset ja heidän perheensä.
Poissulkemiskriteerit:
- Ei synnynnäistä sydänsairautta
- Ei suunniteltu leikkausta,
- yli 3 vuotta vanha,
- Lapset, joilla oli muita synnynnäisiä epämuodostumia, dysmorfinen oireyhtymä, kromosomisairaus, vaikea infektio, kilpirauhasen vajaatoiminta ja vastaavat sairaudet, jotka voivat aiheuttaa kasvun ja kehityksen hidastumista, suljettiin pois tutkimuksesta.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Experimental Group 1: Orally Fed Group Receiving Individualized Nutrition Education
This group consisted of children aged 0-3 years with congenital heart disease who were fed orally according to their age and clinical condition.
A researcher-developed questionnaire, anthropometric growth measurements (body weight, height, head circumference, and chest circumference), and the Ankara Developmental Screening Inventory (ADSI/AGTE) were administered to the children and their families.
Mothers received individualized family-centered nutrition education prepared by the researcher, including breastfeeding, complementary feeding, age-appropriate nutrition, and nutritional requirements after congenital heart surgery.
Following the educational intervention, anthropometric measurements were repeated on postoperative day 1, day 7, and day 14 to evaluate growth outcomes.
Developmental status was assessed using the Ankara Developmental Screening Inventory.
|
Siellä on tutkijan valmistama koulutusohjelma 0-3-vuotiaiden lasten ravitsemustietoisuuden lisäämiseksi.
Ravinnon määritelmä ja merkitys istunnossa, vastaavasti riittävä ja tasapainoinen ravitsemus, riittämättömät ja epätasapainoiset ravitsemusvauriot, ravintoaineiden ryhmittely, 0--6 kk ikäisen vauvan ruokinta, keskosen ruokinta, imetys, imetyksen aikana huomioitavat tilanteet, aloitus lisäruoat, 9-12 kk vauvan ravinto, 1-3 vuotiaiden lasten ravinto ja ravitsemusravintotuki.
|
|
Kokeellinen: Experimental Group 2: Nutrition Education Plus Nutritional Support Group
Arm/Group Description: This group consisted of children aged 0-3 years with congenital heart disease who received individualized nutrition education in addition to nutritional support, including fortified breast milk, oral nutritional supplements, and/or enteral nutritional support according to their nutritional requirements. A researcher-developed questionnaire, anthropometric growth measurements (body weight, height, head circumference, and chest circumference), and the Ankara Developmental Screening Inventory (ADSI/AGTE) were administered to the children and their families. Mothers received individualized family-centered nutrition education prepared by the researcher. Following the intervention, anthropometric measurements were repeated on postoperative day 1, day 7, and day 14 to evaluate growth outcomes. Developmental status was assessed using the Ankara Developmental Screening Inventory. |
Siellä on tutkijan valmistama koulutusohjelma 0-3-vuotiaiden lasten ravitsemustietoisuuden lisäämiseksi.
Ravinnon määritelmä ja merkitys istunnossa, vastaavasti riittävä ja tasapainoinen ravitsemus, riittämättömät ja epätasapainoiset ravitsemusvauriot, ravintoaineiden ryhmittely, 0--6 kk ikäisen vauvan ruokinta, keskosen ruokinta, imetys, imetyksen aikana huomioitavat tilanteet, aloitus lisäruoat, 9-12 kk vauvan ravinto, 1-3 vuotiaiden lasten ravinto ja ravitsemusravintotuki.
|
|
Ei väliintuloa: control group
While collecting research data on the specified dates; Comparison group (KG) will be selected as many as the number of volunteers who want to participate in the research.
No nutritional attempt will be made to the child included in this group.
The parameters used in the evaluation of growth (height, head and chest circumference measurement) and the Ankara Development Screening Inventory (AGTE) will be applied to children aged 0-3 who are followed up due to congenital heart disease.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kasvuparametrin ruumiinpainon mittaus
Aikaikkuna: viikoittain 1 kuukauteen asti
|
Vauvojen fyysisen kasvutilan määrittämiseksi tutkija mittaa kilot (kg).
Nämä mittaustulokset annetaan keskimääräisinä Z-pisteinä ((kg) tyyppi ja prosenttipistearvot).
Ruumiinpaino mitataan Oncomed elektronisella vaa'alla poistamalla vaatteet ja vähentämällä ultra-prima-merkkisen vaipan kuivapaino.
|
viikoittain 1 kuukauteen asti
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kasvuparametrin korkeusmittaus
Aikaikkuna: viikoittain 1 kuukauteen asti
|
Tutkija mittaa pituuden (cm) määrittääkseen vauvojen fyysisen kasvutilan.
Nämä mittaustulokset annetaan keskimääräisinä Z-pisteinä (cm) tyyppi- ja prosenttipisteinä.
Korkeuden mittaamiseen käytetään pää-jalkataulua (infantometriä), jossa on mittanauha.
|
viikoittain 1 kuukauteen asti
|
|
Kasvuparametrien pään ympärysmitta
Aikaikkuna: viikoittain 1 kuukauteen asti
|
Tutkija mittaa pään ympärysmitan (cm) määrittääkseen vauvojen fyysisen kasvutilan.
Nämä mittaustulokset annetaan keskimääräisinä Z-pisteinä (cm) tyyppi- ja prosenttipistearvoina.
Pään ympärysmitta mitataan joustamattomalla mittanauhalla niskaluun ulkonevimmasta kohdasta korvan yli ja kulmakarvojen yli kulkevan linjan yli.
|
viikoittain 1 kuukauteen asti
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: EMEL YÜRÜK, ÇUKUROVA ÜNİVERİSTESİ
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Adana Cukurova University
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
IPD-jaon aikakehys
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
- MAHLA
- ICF
- CSR
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .