Vekst og utvikling av barn med medfødt hjertesykdom (CHD) (CHD)
Effekten av individualisert ernæringstrening gitt til familier til barn med medfødt hjertesykdom (CHD) i den postoperative perioden på deres vekst og utvikling
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Effekten av individualisert ernæringstrening gitt til familier til barn med medfødt hjertesykdom (CHD) i den postoperative perioden på deres vekst og utvikling. Denne studien ble utført eksperimentelt for å bestemme effekten av individualisert ernæringstrening gitt til mødre til barn som hadde kirurgi for CHD på deres vekst og utvikling.
Dataene fra studien ble samlet inn ved Çukurova University Medical Faculty Balcalı Hospital Cardiovascular Surgery mellom 20/01/2021-30/06/2021. Forskningen ble utført ved å intervjue familiene til 42 barn med medfødt hjertesykdom. Personlig informasjonsskjema, vekstparametre og Ankara Developmental Screening Inventory ble brukt på tre grupper dannet som to eksperimentelle grupper og kontrollgrupper ved randomiseringsmetode. Familiesentrert omsorg og individualisert ernæringstrening ble brukt på den første eksperimentelle gruppen som ble matet oralt og og den andre eksperimentelle gruppen oralt og ernæringsmessig matet. Disse treningene handlet om næringsinnhold tilpasset babyens alder, måten å tilberede maten på og dekke babyens kaloribehov. Det ble ikke gitt opplæring til kontrollgruppen under forskningsprosessen. Vekst- og utviklingsparametrene til alle tre gruppene ble evaluert og effekten av utdanning ble undersøkt.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Adana, Tyrkia (Türkiye)
- Çukurova Üniversitesi Balcalı Hastanesi
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Medfødt hjertesykdom,
- Født i tide (38-42 uker)
- Over 2.300 gr.
- matet med ekstra ernæringsstøtte til oral og oral ernæring,
- bestemte seg for å operere,
- 0-3 år gammel,
- Barna og deres familier som ble fulgt opp i den postoperative tjenesten ble inkludert.
Ekskluderingskriterier:
- Ingen medfødt hjertesykdom
- Ikke planlagt å ha operasjon,
- over 3 år gammel,
- Barn med ytterligere medfødt misdannelse, dysmorfisk syndrom, kromosomsykdom, alvorlig infeksjon, hypotyreose og lignende lidelser som kan forårsake vekst- og utviklingshemming ble ekskludert fra studien.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Støttende omsorg
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Experimental Group 1: Orally Fed Group Receiving Individualized Nutrition Education
This group consisted of children aged 0-3 years with congenital heart disease who were fed orally according to their age and clinical condition.
A researcher-developed questionnaire, anthropometric growth measurements (body weight, height, head circumference, and chest circumference), and the Ankara Developmental Screening Inventory (ADSI/AGTE) were administered to the children and their families.
Mothers received individualized family-centered nutrition education prepared by the researcher, including breastfeeding, complementary feeding, age-appropriate nutrition, and nutritional requirements after congenital heart surgery.
Following the educational intervention, anthropometric measurements were repeated on postoperative day 1, day 7, and day 14 to evaluate growth outcomes.
Developmental status was assessed using the Ankara Developmental Screening Inventory.
|
Det er et treningsprogram utarbeidet av forskeren for å øke ernæringskunnskapen til mødre med barn i alderen 0-3 år.
Definisjonen og betydningen av ernæring i økten, henholdsvis tilstrekkelig og balansert ernæring, utilstrekkelige og ubalanserte ernæringsskader, gruppering av næringsstoffer, fôring 0--6 måneder gammel baby, mating av prematur baby, amming, situasjoner som må vurderes under amming, start tilleggsmat, 9-12 månedlig babyernæring, 1-3 år gammel barneernæring og ernæringsstøtte.
|
|
Eksperimentell: Experimental Group 2: Nutrition Education Plus Nutritional Support Group
Arm/Group Description: This group consisted of children aged 0-3 years with congenital heart disease who received individualized nutrition education in addition to nutritional support, including fortified breast milk, oral nutritional supplements, and/or enteral nutritional support according to their nutritional requirements. A researcher-developed questionnaire, anthropometric growth measurements (body weight, height, head circumference, and chest circumference), and the Ankara Developmental Screening Inventory (ADSI/AGTE) were administered to the children and their families. Mothers received individualized family-centered nutrition education prepared by the researcher. Following the intervention, anthropometric measurements were repeated on postoperative day 1, day 7, and day 14 to evaluate growth outcomes. Developmental status was assessed using the Ankara Developmental Screening Inventory. |
Det er et treningsprogram utarbeidet av forskeren for å øke ernæringskunnskapen til mødre med barn i alderen 0-3 år.
Definisjonen og betydningen av ernæring i økten, henholdsvis tilstrekkelig og balansert ernæring, utilstrekkelige og ubalanserte ernæringsskader, gruppering av næringsstoffer, fôring 0--6 måneder gammel baby, mating av prematur baby, amming, situasjoner som må vurderes under amming, start tilleggsmat, 9-12 månedlig babyernæring, 1-3 år gammel barneernæring og ernæringsstøtte.
|
|
Ingen inngripen: control group
While collecting research data on the specified dates; Comparison group (KG) will be selected as many as the number of volunteers who want to participate in the research.
No nutritional attempt will be made to the child included in this group.
The parameters used in the evaluation of growth (height, head and chest circumference measurement) and the Ankara Development Screening Inventory (AGTE) will be applied to children aged 0-3 who are followed up due to congenital heart disease.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Kroppsvektmåling av vekstparameter
Tidsramme: hver uke opptil 1 måned
|
For å bestemme den fysiske vekststatusen til babyene, vil kilogram (i kg) bli målt av forskeren.
Disse måleresultatene vil bli gitt som gjennomsnittlig Z-score ((kg) type og persentilverdier.
Kroppsvekten måles på en Oncomed elektronisk vekt ved å ta av klærne og trekke fra tørrvekten til bleien av merket ultraprima.
|
hver uke opptil 1 måned
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Høydemåling av vekstparameter
Tidsramme: hver uke opptil 1 måned
|
Høyde (i cm) vil bli målt av forskeren for å bestemme den fysiske vekststatusen til babyene.
Disse måleresultatene vil bli gitt som gjennomsnittlig Z-score (cm) type og persentilverdier.
For høydemåling brukes et hode-fotbrett (infantometer) med målebånd.
|
hver uke opptil 1 måned
|
|
Hodeomkretsmåling av vekstparametere
Tidsramme: hver uke opptil 1 måned
|
Hodeomkretsen (i cm) vil bli målt av forskeren for å bestemme den fysiske veksttilstanden til babyene.
Disse måleresultatene vil bli gitt som gjennomsnittlig Z-score (cm) type og persentilverdier.
Måling av hodeomkrets gjøres med et uelastisk målebånd fra det mest utstående punktet på nakkebeinet over øret og over linjen som går over øyenbrynene.
|
hver uke opptil 1 måned
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: EMEL YÜRÜK, ÇUKUROVA ÜNİVERİSTESİ
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- Adana Cukurova University
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
IPD-delingstidsramme
Tilgangskriterier for IPD-deling
IPD-deling Støtteinformasjonstype
- STUDY_PROTOCOL
- SEVJE
- ICF
- CSR
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .