Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Croissance et développement des enfants atteints de cardiopathie congénitale (CHD) (CHD)

19 juin 2026 mis à jour par: Emel Yürük, Cukurova University

L'effet de la formation nutritionnelle individualisée donnée aux familles d'enfants atteints de cardiopathie congénitale (CHD) dans la période postopératoire sur leur croissance et leur développement

L'effet de la formation nutritionnelle individualisée donnée aux familles d'enfants atteints de cardiopathie congénitale (CHD) dans la période post-opératoire sur leur croissance et leur développement Cette étude a été menée expérimentalement pour déterminer les effets de la formation nutritionnelle individualisée donnée aux mères d'enfants qui avaient chirurgie pour coronaropathie sur leur croissance et leur développement.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Description détaillée

L'effet de la formation nutritionnelle individualisée donnée aux familles d'enfants atteints de cardiopathie congénitale (CHD) dans la période post-opératoire sur leur croissance et leur développement Cette étude a été menée expérimentalement pour déterminer les effets de la formation nutritionnelle individualisée donnée aux mères d'enfants qui avaient chirurgie pour coronaropathie sur leur croissance et leur développement.

Les données de l'étude ont été recueillies à la Faculté de médecine de l'Université de Çukurova Chirurgie cardiovasculaire de l'hôpital Balcalı entre le 20/01/2021 et le 30/06/2021. La recherche a été menée en interrogeant les familles de 42 enfants atteints de cardiopathie congénitale. Le formulaire d'informations personnelles, les paramètres de croissance et l'inventaire de dépistage du développement d'Ankara ont été appliqués à trois groupes formés en deux groupes expérimentaux et témoins par la méthode de randomisation. Des soins centrés sur la famille et une formation nutritionnelle individualisée ont été appliqués au premier groupe expérimental qui a été nourri par voie orale et au deuxième groupe expérimental qui a été nourri par voie orale et nutritionnelle. Ces formations portaient sur les contenus nutritionnels adaptés à l'âge du bébé, la manière de préparer les aliments et de répondre aux besoins caloriques du bébé. Aucune formation n'a été donnée au groupe de contrôle pendant le processus de recherche. Les paramètres de croissance et de développement des trois groupes ont été évalués et l'effet de l'éducation a été examiné.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

42

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

4 semaines à 3 ans (Enfant)

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critère d'intégration:

  • Maladie cardiaque congénitale,
  • Né à temps (38-42 semaines)
  • Plus de 2.300 gr.
  • nourris avec un soutien nutritionnel supplémentaire à la nutrition orale et orale,
  • décidé de se faire opérer,
  • 0-3 ans,
  • Les enfants et leurs familles qui ont été suivis dans le service post-opératoire ont été inclus.

Critère d'exclusion:

  • Pas de cardiopathie congénitale
  • Pas prévu de se faire opérer,
  • plus de 3 ans,
  • Les enfants présentant des malformations congénitales supplémentaires, un syndrome dysmorphique, une maladie chromosomique, une infection grave, une hypothyroïdie et des troubles similaires pouvant entraîner un retard de croissance et de développement ont été exclus de l'étude.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Soins de soutien
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation croisée
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Experimental Group 1: Orally Fed Group Receiving Individualized Nutrition Education
This group consisted of children aged 0-3 years with congenital heart disease who were fed orally according to their age and clinical condition. A researcher-developed questionnaire, anthropometric growth measurements (body weight, height, head circumference, and chest circumference), and the Ankara Developmental Screening Inventory (ADSI/AGTE) were administered to the children and their families. Mothers received individualized family-centered nutrition education prepared by the researcher, including breastfeeding, complementary feeding, age-appropriate nutrition, and nutritional requirements after congenital heart surgery. Following the educational intervention, anthropometric measurements were repeated on postoperative day 1, day 7, and day 14 to evaluate growth outcomes. Developmental status was assessed using the Ankara Developmental Screening Inventory.
Il existe un programme de formation préparé par le chercheur pour augmenter les connaissances nutritionnelles des mères avec des enfants âgés de 0 à 3 ans. La définition et l'importance de la nutrition dans la séance, respectivement, une nutrition adéquate et équilibrée, des dommages nutritionnels insuffisants et déséquilibrés, le regroupement des nutriments, l'alimentation d'un bébé de 0 à 6 mois, l'alimentation d'un bébé prématuré, l'allaitement, les situations à considérer pendant l'allaitement, le démarrage aliments supplémentaires, nutrition mensuelle des bébés de 9 à 12 ans, nutrition des enfants de 1 à 3 ans et soutien nutritionnel nutritionnel.
Expérimental: Experimental Group 2: Nutrition Education Plus Nutritional Support Group

Arm/Group Description:

This group consisted of children aged 0-3 years with congenital heart disease who received individualized nutrition education in addition to nutritional support, including fortified breast milk, oral nutritional supplements, and/or enteral nutritional support according to their nutritional requirements. A researcher-developed questionnaire, anthropometric growth measurements (body weight, height, head circumference, and chest circumference), and the Ankara Developmental Screening Inventory (ADSI/AGTE) were administered to the children and their families. Mothers received individualized family-centered nutrition education prepared by the researcher. Following the intervention, anthropometric measurements were repeated on postoperative day 1, day 7, and day 14 to evaluate growth outcomes. Developmental status was assessed using the Ankara Developmental Screening Inventory.

Il existe un programme de formation préparé par le chercheur pour augmenter les connaissances nutritionnelles des mères avec des enfants âgés de 0 à 3 ans. La définition et l'importance de la nutrition dans la séance, respectivement, une nutrition adéquate et équilibrée, des dommages nutritionnels insuffisants et déséquilibrés, le regroupement des nutriments, l'alimentation d'un bébé de 0 à 6 mois, l'alimentation d'un bébé prématuré, l'allaitement, les situations à considérer pendant l'allaitement, le démarrage aliments supplémentaires, nutrition mensuelle des bébés de 9 à 12 ans, nutrition des enfants de 1 à 3 ans et soutien nutritionnel nutritionnel.
Aucune intervention: control group
While collecting research data on the specified dates; Comparison group (KG) will be selected as many as the number of volunteers who want to participate in the research. No nutritional attempt will be made to the child included in this group. The parameters used in the evaluation of growth (height, head and chest circumference measurement) and the Ankara Development Screening Inventory (AGTE) will be applied to children aged 0-3 who are followed up due to congenital heart disease.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Mesure du poids corporel du paramètre de croissance
Délai: chaque semaine jusqu'à 1 mois
Afin de déterminer l'état de croissance physique des bébés, les kilogrammes (en kg) seront mesurés par le chercheur. Ces résultats de mesure seront donnés sous forme de scores Z moyens (type (kg) et valeurs de centile). Le poids corporel est mesuré sur une balance électronique Oncomed en retirant les vêtements et en soustrayant le poids sec de la couche de marque ultra-prima.
chaque semaine jusqu'à 1 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Mesure de la hauteur du paramètre de croissance
Délai: chaque semaine jusqu'à 1 mois
La taille (en cm) sera mesurée par le chercheur pour déterminer l'état de croissance physique des bébés. Ces résultats de mesure seront donnés sous forme de valeurs moyennes de type Z-scores (cm) et de centiles. Pour la mesure de la hauteur, une planche tête-pied (infantomètre) avec un ruban à mesurer est utilisée.
chaque semaine jusqu'à 1 mois
Mesure du périmètre crânien des paramètres de croissance
Délai: chaque semaine jusqu'à 1 mois
La circonférence de la tête (en cm) sera mesurée par le chercheur pour déterminer l'état de croissance physique des bébés. Ces résultats de mesure seront donnés sous forme de valeurs moyennes de type Z scores (cm) et de centiles. La mesure du périmètre crânien se fait avec un mètre ruban inélastique à partir du point le plus saillant de l'os occipital sur l'oreille et sur la ligne passant au dessus des sourcils.
chaque semaine jusqu'à 1 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: EMEL YÜRÜK, ÇUKUROVA ÜNİVERİSTESİ

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

20 janvier 2021

Achèvement primaire (Réel)

15 juillet 2021

Achèvement de l'étude (Réel)

15 septembre 2021

Dates d'inscription aux études

Première soumission

30 avril 2021

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

21 mai 2021

Première publication (Réel)

27 mai 2021

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

24 juin 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

19 juin 2026

Dernière vérification

1 juin 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

OUI

Description du régime IPD

prévu pour être complété comme une thèse

Délai de partage IPD

Lorsque la recherche de thèse est terminée, elle sera utilisée pour publication en tant que publication d'article

Critères d'accès au partage IPD

2 ans

Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD

  • PROTOCOLE D'ÉTUDE
  • SÈVE
  • CIF
  • RSE

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

S'abonner