Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Croissance et développement des enfants atteints de cardiopathie congénitale (CHD) (CHD)

18 juillet 2022 mis à jour par: Emel Yürük, Cukurova University

L'effet de la formation nutritionnelle individualisée donnée aux familles d'enfants atteints de cardiopathie congénitale (CHD) dans la période postopératoire sur leur croissance et leur développement

L'effet de la formation nutritionnelle individualisée donnée aux familles d'enfants atteints de cardiopathie congénitale (CHD) dans la période post-opératoire sur leur croissance et leur développement Cette étude a été menée expérimentalement pour déterminer les effets de la formation nutritionnelle individualisée donnée aux mères d'enfants qui avaient chirurgie pour coronaropathie sur leur croissance et leur développement.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

L'effet de la formation nutritionnelle individualisée donnée aux familles d'enfants atteints de cardiopathie congénitale (CHD) dans la période post-opératoire sur leur croissance et leur développement Cette étude a été menée expérimentalement pour déterminer les effets de la formation nutritionnelle individualisée donnée aux mères d'enfants qui avaient chirurgie pour coronaropathie sur leur croissance et leur développement.

Les données de l'étude ont été recueillies à la Faculté de médecine de l'Université de Çukurova Chirurgie cardiovasculaire de l'hôpital Balcalı entre le 20/01/2021 et le 30/06/2021. La recherche a été menée en interrogeant les familles de 42 enfants atteints de cardiopathie congénitale. Le formulaire d'informations personnelles, les paramètres de croissance et l'inventaire de dépistage du développement d'Ankara ont été appliqués à trois groupes formés en deux groupes expérimentaux et témoins par la méthode de randomisation. Des soins centrés sur la famille et une formation nutritionnelle individualisée ont été appliqués au premier groupe expérimental qui a été nourri par voie orale et au deuxième groupe expérimental qui a été nourri par voie orale et nutritionnelle. Ces formations portaient sur les contenus nutritionnels adaptés à l'âge du bébé, la manière de préparer les aliments et de répondre aux besoins caloriques du bébé. Aucune formation n'a été donnée au groupe de contrôle pendant le processus de recherche. Les paramètres de croissance et de développement des trois groupes ont été évalués et l'effet de l'éducation a été examiné.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

42

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Turquie
      • Adana, Turquie
        • Çukurova Üniversitesi Balcalı Hastanesi

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

4 semaines à 3 ans (ENFANT)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Maladie cardiaque congénitale,
  • Né à temps (38-42 semaines)
  • Plus de 2.300 gr.
  • nourris avec un soutien nutritionnel supplémentaire à la nutrition orale et orale,
  • décidé de se faire opérer,
  • 0-3 ans,
  • Les enfants et leurs familles qui ont été suivis dans le service post-opératoire ont été inclus.

Critère d'exclusion:

  • Pas de cardiopathie congénitale
  • Pas prévu de se faire opérer,
  • plus de 3 ans,
  • Les enfants présentant des malformations congénitales supplémentaires, un syndrome dysmorphique, une maladie chromosomique, une infection grave, une hypothyroïdie et des troubles similaires pouvant entraîner un retard de croissance et de développement ont été exclus de l'étude.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: SUPPORTIVE_CARE
  • Répartition: ALÉATOIRE
  • Modèle interventionnel: CROSSOVER
  • Masquage: DOUBLE

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
EXPÉRIMENTAL: groupe de nutrition orale uniquement ayant reçu une éducation nutritionnelle
Ce groupe est composé d'enfants qui sont nourris oralement selon leur âge chronologique. Le formulaire de questionnaire développé par le chercheur et les paramètres utilisés dans l'évaluation de la croissance (taille, mesure du tour de tête et de la poitrine) et l'inventaire de dépistage du développement d'Ankara (AGTE) seront appliqués à l'enfant et à sa famille inclus dans le groupe spécifié. Une éducation nutritionnelle préparée par le chercheur sera donnée aux mères des enfants inclus dans ce groupe. Après la formation nutritionnelle donnée à leurs mères, les paramètres de suivi de la croissance et du développement de l'enfant, poids corporel, taille, tour de tête et tour de poitrine, seront répétés à intervalles réguliers. L'inventaire de dépistage du développement d'Ankara (AGTE) sera appliqué. La fréquence de suivi de l'enfant hospitalisé après l'opération sera déterminée et les mesures seront vérifiées.
Autre: éducation nutritionnelle centrée sur la famille
Il existe un programme de formation préparé par le chercheur pour augmenter les connaissances nutritionnelles des mères avec des enfants âgés de 0 à 3 ans. La définition et l'importance de la nutrition dans la séance, respectivement, une nutrition adéquate et équilibrée, des dommages nutritionnels insuffisants et déséquilibrés, le regroupement des nutriments, l'alimentation d'un bébé de 0 à 6 mois, l'alimentation d'un bébé prématuré, l'allaitement, les situations à considérer pendant l'allaitement, le démarrage aliments supplémentaires, nutrition mensuelle des bébés de 9 à 12 ans, nutrition des enfants de 1 à 3 ans et soutien nutritionnel nutritionnel.
EXPÉRIMENTAL: groupe ayant reçu une éducation nutritionnelle et nourri avec un soutien nutritionnel
Ce groupe est constitué d'enfants qui reçoivent un soutien nutritionnel apporté par des compléments alimentaires oraux, des compléments alimentaires oraux, une alimentation par sonde entérale et/ou une nutrition parentérale. Le formulaire de questionnaire développé par le chercheur et les paramètres utilisés dans l'évaluation de la croissance (taille, mesure du tour de tête et de la poitrine) et l'inventaire de dépistage du développement d'Ankara (AGTE) seront appliqués à l'enfant et à sa famille inclus dans le groupe spécifié. Une éducation nutritionnelle préparée par le chercheur sera donnée aux mères des enfants inclus dans ce groupe. Après la formation nutritionnelle donnée à leurs mères, les paramètres de suivi de la croissance et du développement de l'enfant, poids corporel, taille, tour de tête et tour de poitrine, seront répétés à intervalles réguliers. L'inventaire de dépistage du développement d'Ankara (AGTE) sera appliqué. La fréquence de suivi de l'enfant hospitalisé après l'opération sera déterminée et les mesures seront vérifiées.
Autre: éducation nutritionnelle centrée sur la famille
Il existe un programme de formation préparé par le chercheur pour augmenter les connaissances nutritionnelles des mères avec des enfants âgés de 0 à 3 ans. La définition et l'importance de la nutrition dans la séance, respectivement, une nutrition adéquate et équilibrée, des dommages nutritionnels insuffisants et déséquilibrés, le regroupement des nutriments, l'alimentation d'un bébé de 0 à 6 mois, l'alimentation d'un bébé prématuré, l'allaitement, les situations à considérer pendant l'allaitement, le démarrage aliments supplémentaires, nutrition mensuelle des bébés de 9 à 12 ans, nutrition des enfants de 1 à 3 ans et soutien nutritionnel nutritionnel.
AUCUNE_INTERVENTION: groupe de contrôle
Lors de la collecte des données de recherche aux dates spécifiées ; Le groupe de comparaison (KG) sera sélectionné autant que le nombre de volontaires qui souhaitent participer à la recherche. Aucune tentative nutritionnelle ne sera faite à l'enfant inclus dans ce groupe. Les paramètres utilisés dans l'évaluation de la croissance (taille, mesure du tour de tête et de la poitrine) et l'Inventaire de dépistage du développement d'Ankara (AGTE) seront appliqués aux enfants âgés de 0 à 3 ans qui sont suivis en raison d'une cardiopathie congénitale.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Mesure du poids corporel du paramètre de croissance
Délai: chaque semaine jusqu'à 1 mois
Afin de déterminer l'état de croissance physique des bébés, les kilogrammes (en kg) seront mesurés par le chercheur. Ces résultats de mesure seront donnés sous forme de scores Z moyens (type (kg) et valeurs de centile). Le poids corporel est mesuré sur une balance électronique Oncomed en retirant les vêtements et en soustrayant le poids sec de la couche de marque ultra-prima.
chaque semaine jusqu'à 1 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Mesure de la hauteur du paramètre de croissance
Délai: chaque semaine jusqu'à 1 mois
La taille (en cm) sera mesurée par le chercheur pour déterminer l'état de croissance physique des bébés. Ces résultats de mesure seront donnés sous forme de valeurs moyennes de type Z-scores (cm) et de centiles. Pour la mesure de la hauteur, une planche tête-pied (infantomètre) avec un ruban à mesurer est utilisée.
chaque semaine jusqu'à 1 mois
Mesure du périmètre crânien des paramètres de croissance
Délai: chaque semaine jusqu'à 1 mois
La circonférence de la tête (en cm) sera mesurée par le chercheur pour déterminer l'état de croissance physique des bébés. Ces résultats de mesure seront donnés sous forme de valeurs moyennes de type Z scores (cm) et de centiles. La mesure du périmètre crânien se fait avec un mètre ruban inélastique à partir du point le plus saillant de l'os occipital sur l'oreille et sur la ligne passant au dessus des sourcils.
chaque semaine jusqu'à 1 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Cukurova University

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: EMEL YÜRÜK, ÇUKUROVA ÜNİVERİSTESİ

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (RÉEL)

1 février 2021

Achèvement primaire (RÉEL)

30 mai 2021

Achèvement de l'étude (RÉEL)

15 septembre 2021

Dates d'inscription aux études

Première soumission

30 avril 2021

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

21 mai 2021

Première publication (RÉEL)

27 mai 2021

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (RÉEL)

20 juillet 2022

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

18 juillet 2022

Dernière vérification

1 juillet 2022

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • Adana Cukurova University

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

OUI

Description du régime IPD

prévu pour être complété comme une thèse

Délai de partage IPD

Lorsque la recherche de thèse est terminée, elle sera utilisée pour publication en tant que publication d'article

Critères d'accès au partage IPD

2 ans

Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD

  • PROTOCOLE D'ÉTUDE
  • SÈVE
  • CIF
  • RSE

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

Essais cliniques sur Relations chercheur-sujet

Essais cliniques sur éducation nutritionnelle centrée sur la famille

Rechercher des essais similaires

Sponsors et collaborateurs

Les conditions médicales

Interventions en matière de drogue

CROs by country

CROs in Philippines

Conditions

Maladies rares

Interventions en matière de drogue

Compléments alimentaires

Commanditaire / collaborateurs

Emplacements

3
S'abonner