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- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04903964
Croissance et développement des enfants atteints de cardiopathie congénitale (CHD) (CHD)
L'effet de la formation nutritionnelle individualisée donnée aux familles d'enfants atteints de cardiopathie congénitale (CHD) dans la période postopératoire sur leur croissance et leur développement
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
L'effet de la formation nutritionnelle individualisée donnée aux familles d'enfants atteints de cardiopathie congénitale (CHD) dans la période post-opératoire sur leur croissance et leur développement Cette étude a été menée expérimentalement pour déterminer les effets de la formation nutritionnelle individualisée donnée aux mères d'enfants qui avaient chirurgie pour coronaropathie sur leur croissance et leur développement.
Les données de l'étude ont été recueillies à la Faculté de médecine de l'Université de Çukurova Chirurgie cardiovasculaire de l'hôpital Balcalı entre le 20/01/2021 et le 30/06/2021. La recherche a été menée en interrogeant les familles de 42 enfants atteints de cardiopathie congénitale. Le formulaire d'informations personnelles, les paramètres de croissance et l'inventaire de dépistage du développement d'Ankara ont été appliqués à trois groupes formés en deux groupes expérimentaux et témoins par la méthode de randomisation. Des soins centrés sur la famille et une formation nutritionnelle individualisée ont été appliqués au premier groupe expérimental qui a été nourri par voie orale et au deuxième groupe expérimental qui a été nourri par voie orale et nutritionnelle. Ces formations portaient sur les contenus nutritionnels adaptés à l'âge du bébé, la manière de préparer les aliments et de répondre aux besoins caloriques du bébé. Aucune formation n'a été donnée au groupe de contrôle pendant le processus de recherche. Les paramètres de croissance et de développement des trois groupes ont été évalués et l'effet de l'éducation a été examiné.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Adana, Turquie (Türkiye)
- Çukurova Üniversitesi Balcalı Hastanesi
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- Maladie cardiaque congénitale,
- Né à temps (38-42 semaines)
- Plus de 2.300 gr.
- nourris avec un soutien nutritionnel supplémentaire à la nutrition orale et orale,
- décidé de se faire opérer,
- 0-3 ans,
- Les enfants et leurs familles qui ont été suivis dans le service post-opératoire ont été inclus.
Critère d'exclusion:
- Pas de cardiopathie congénitale
- Pas prévu de se faire opérer,
- plus de 3 ans,
- Les enfants présentant des malformations congénitales supplémentaires, un syndrome dysmorphique, une maladie chromosomique, une infection grave, une hypothyroïdie et des troubles similaires pouvant entraîner un retard de croissance et de développement ont été exclus de l'étude.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Soins de soutien
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation croisée
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Experimental Group 1: Orally Fed Group Receiving Individualized Nutrition Education
This group consisted of children aged 0-3 years with congenital heart disease who were fed orally according to their age and clinical condition.
A researcher-developed questionnaire, anthropometric growth measurements (body weight, height, head circumference, and chest circumference), and the Ankara Developmental Screening Inventory (ADSI/AGTE) were administered to the children and their families.
Mothers received individualized family-centered nutrition education prepared by the researcher, including breastfeeding, complementary feeding, age-appropriate nutrition, and nutritional requirements after congenital heart surgery.
Following the educational intervention, anthropometric measurements were repeated on postoperative day 1, day 7, and day 14 to evaluate growth outcomes.
Developmental status was assessed using the Ankara Developmental Screening Inventory.
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Il existe un programme de formation préparé par le chercheur pour augmenter les connaissances nutritionnelles des mères avec des enfants âgés de 0 à 3 ans.
La définition et l'importance de la nutrition dans la séance, respectivement, une nutrition adéquate et équilibrée, des dommages nutritionnels insuffisants et déséquilibrés, le regroupement des nutriments, l'alimentation d'un bébé de 0 à 6 mois, l'alimentation d'un bébé prématuré, l'allaitement, les situations à considérer pendant l'allaitement, le démarrage aliments supplémentaires, nutrition mensuelle des bébés de 9 à 12 ans, nutrition des enfants de 1 à 3 ans et soutien nutritionnel nutritionnel.
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Expérimental: Experimental Group 2: Nutrition Education Plus Nutritional Support Group
Arm/Group Description: This group consisted of children aged 0-3 years with congenital heart disease who received individualized nutrition education in addition to nutritional support, including fortified breast milk, oral nutritional supplements, and/or enteral nutritional support according to their nutritional requirements. A researcher-developed questionnaire, anthropometric growth measurements (body weight, height, head circumference, and chest circumference), and the Ankara Developmental Screening Inventory (ADSI/AGTE) were administered to the children and their families. Mothers received individualized family-centered nutrition education prepared by the researcher. Following the intervention, anthropometric measurements were repeated on postoperative day 1, day 7, and day 14 to evaluate growth outcomes. Developmental status was assessed using the Ankara Developmental Screening Inventory. |
Il existe un programme de formation préparé par le chercheur pour augmenter les connaissances nutritionnelles des mères avec des enfants âgés de 0 à 3 ans.
La définition et l'importance de la nutrition dans la séance, respectivement, une nutrition adéquate et équilibrée, des dommages nutritionnels insuffisants et déséquilibrés, le regroupement des nutriments, l'alimentation d'un bébé de 0 à 6 mois, l'alimentation d'un bébé prématuré, l'allaitement, les situations à considérer pendant l'allaitement, le démarrage aliments supplémentaires, nutrition mensuelle des bébés de 9 à 12 ans, nutrition des enfants de 1 à 3 ans et soutien nutritionnel nutritionnel.
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Aucune intervention: control group
While collecting research data on the specified dates; Comparison group (KG) will be selected as many as the number of volunteers who want to participate in the research.
No nutritional attempt will be made to the child included in this group.
The parameters used in the evaluation of growth (height, head and chest circumference measurement) and the Ankara Development Screening Inventory (AGTE) will be applied to children aged 0-3 who are followed up due to congenital heart disease.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Mesure du poids corporel du paramètre de croissance
Délai: chaque semaine jusqu'à 1 mois
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Afin de déterminer l'état de croissance physique des bébés, les kilogrammes (en kg) seront mesurés par le chercheur.
Ces résultats de mesure seront donnés sous forme de scores Z moyens (type (kg) et valeurs de centile).
Le poids corporel est mesuré sur une balance électronique Oncomed en retirant les vêtements et en soustrayant le poids sec de la couche de marque ultra-prima.
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chaque semaine jusqu'à 1 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Mesure de la hauteur du paramètre de croissance
Délai: chaque semaine jusqu'à 1 mois
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La taille (en cm) sera mesurée par le chercheur pour déterminer l'état de croissance physique des bébés.
Ces résultats de mesure seront donnés sous forme de valeurs moyennes de type Z-scores (cm) et de centiles.
Pour la mesure de la hauteur, une planche tête-pied (infantomètre) avec un ruban à mesurer est utilisée.
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chaque semaine jusqu'à 1 mois
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Mesure du périmètre crânien des paramètres de croissance
Délai: chaque semaine jusqu'à 1 mois
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La circonférence de la tête (en cm) sera mesurée par le chercheur pour déterminer l'état de croissance physique des bébés.
Ces résultats de mesure seront donnés sous forme de valeurs moyennes de type Z scores (cm) et de centiles.
La mesure du périmètre crânien se fait avec un mètre ruban inélastique à partir du point le plus saillant de l'os occipital sur l'oreille et sur la ligne passant au dessus des sourcils.
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chaque semaine jusqu'à 1 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: EMEL YÜRÜK, ÇUKUROVA ÜNİVERİSTESİ
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- Adana Cukurova University
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Description du régime IPD
Délai de partage IPD
Critères d'accès au partage IPD
Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD
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- SÈVE
- CIF
- RSE
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
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