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Crescita e sviluppo dei bambini con cardiopatia congenita (CHD) (CHD)

18 luglio 2022 aggiornato da: Emel Yürük, Cukurova University

L'effetto della formazione nutrizionale individualizzata impartita alle famiglie di bambini con cardiopatia congenita (CHD) nel periodo post-operatorio sulla loro crescita e sviluppo

L'effetto della formazione nutrizionale individualizzata impartita alle famiglie di bambini con cardiopatia congenita (CHD) nel periodo post-operatorio sulla loro crescita e sviluppo Questo studio è stato condotto sperimentalmente per determinare gli effetti della formazione nutrizionale individualizzata fornita alle madri di bambini che avevano chirurgia per CHD sulla loro crescita e sviluppo.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

L'effetto della formazione nutrizionale individualizzata impartita alle famiglie di bambini con cardiopatia congenita (CHD) nel periodo post-operatorio sulla loro crescita e sviluppo Questo studio è stato condotto sperimentalmente per determinare gli effetti della formazione nutrizionale individualizzata fornita alle madri di bambini che avevano chirurgia per CHD sulla loro crescita e sviluppo.

I dati dello studio sono stati raccolti presso la Çukurova University Medical Faculty Balcalı Hospital Cardiovascular Surgery tra il 20/01/2021 e il 30/06/2021. La ricerca è stata condotta intervistando le famiglie di 42 bambini con cardiopatie congenite. Il modulo delle informazioni personali, i parametri di crescita e l'Ankara Developmental Screening Inventory sono stati applicati a tre gruppi formati come due gruppi sperimentali e di controllo mediante metodo di randomizzazione. La cura centrata sulla famiglia e la formazione nutrizionale individualizzata sono state applicate al primo gruppo sperimentale che è stato nutrito per via orale e al secondo gruppo sperimentale nutrito per via orale e nutrizionale. Queste formazioni riguardavano i contenuti nutrizionali adatti all'età del bambino, il modo di preparare il cibo e soddisfare il fabbisogno calorico del bambino. Nessuna formazione è stata data al gruppo di controllo durante il processo di ricerca. Sono stati valutati i parametri di crescita e sviluppo di tutti e tre i gruppi ed è stato esaminato l'effetto dell'istruzione.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

42

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Tacchino
      • Adana, Tacchino
        • Çukurova Üniversitesi Balcalı Hastanesi

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 4 settimane a 3 anni (BAMBINO)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Cardiopatia congenita,
  • Nato in tempo (38-42 settimane)
  • Oltre 2.300 gr.
  • alimentato con supporto nutrizionale aggiuntivo alla nutrizione orale e orale,
  • Ha deciso di sottoporsi a un intervento chirurgico,
  • 0-3 anni,
  • Sono stati inclusi i bambini e le loro famiglie che sono stati seguiti nel servizio post-operatorio.

Criteri di esclusione:

  • Nessuna cardiopatia congenita
  • Non pianificato di sottoporsi a intervento chirurgico,
  • oltre 3 anni,
  • Sono stati esclusi dallo studio i bambini con malformazioni congenite aggiuntive, sindrome dismorfica, malattia cromosomica, infezione grave, ipotiroidismo e disturbi simili che possono causare ritardo della crescita e dello sviluppo.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: TERAPIA DI SUPPORTO
  • Assegnazione: RANDOMIZZATO
  • Modello interventistico: INCROCIO
  • Mascheramento: DOPPIO

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
SPERIMENTALE: gruppo di sola nutrizione orale che ha ricevuto educazione alimentare
Questo gruppo è composto da bambini che vengono nutriti per via orale in base alla loro età cronologica. Il modulo del questionario sviluppato dal ricercatore e i parametri utilizzati nella valutazione della crescita (altezza, misurazione della circonferenza della testa e del torace) e dell'Ankara Development Screening Inventory (AGTE) saranno applicati al bambino e alla sua famiglia inclusi nel gruppo specificato. L'educazione alimentare preparata dal ricercatore sarà data alle madri dei bambini inclusi in questo gruppo. Dopo il training nutrizionale impartito alle mamme, verranno ripetuti a intervalli regolari i parametri di monitoraggio della crescita e dello sviluppo del bambino, peso corporeo, altezza, circonferenza della testa e del torace. Verrà applicato l'Ankara Development Screening Inventory (AGTE). Verrà determinata la frequenza di follow-up del bambino ricoverato dopo l'operazione e verranno controllate le misurazioni.
Altro: Educazione alimentare centrata sulla famiglia
Esiste un programma di formazione preparato dal ricercatore per aumentare le conoscenze nutrizionali delle mamme con bambini di età compresa tra 0 e 3 anni. La definizione e l'importanza dell'alimentazione nella sessione, rispettivamente, alimentazione adeguata ed equilibrata, danni nutrizionali insufficienti e sbilanciati, raggruppamento di nutrienti, alimentazione del bambino 0-6 mesi, alimentazione del bambino prematuro, allattamento al seno, situazioni da considerare durante l'allattamento, inizio alimenti aggiuntivi, nutrizione per bambini da 9 a 12 mesi, nutrizione per bambini da 1 a 3 anni e supporto nutrizionale nutrizionale.
SPERIMENTALE: gruppo che ha ricevuto educazione alimentare e nutrito con supporto nutrizionale
Questo gruppo è composto da bambini che ricevono supporto nutrizionale fornito da integratori alimentari orali, integratori alimentari orali, nutrizione enterale e/o nutrizione parenterale. Il modulo del questionario sviluppato dal ricercatore e i parametri utilizzati nella valutazione della crescita (altezza, misurazione della circonferenza della testa e del torace) e dell'Ankara Development Screening Inventory (AGTE) saranno applicati al bambino e alla sua famiglia inclusi nel gruppo specificato. L'educazione alimentare preparata dal ricercatore sarà data alle madri dei bambini inclusi in questo gruppo. Dopo il training nutrizionale impartito alle mamme, verranno ripetuti a intervalli regolari i parametri di monitoraggio della crescita e dello sviluppo del bambino, peso corporeo, altezza, circonferenza della testa e del torace. Verrà applicato l'Ankara Development Screening Inventory (AGTE). Verrà determinata la frequenza di follow-up del bambino ricoverato in ospedale dopo l'operazione e verranno controllate le misurazioni.
Altro: Educazione alimentare centrata sulla famiglia
Esiste un programma di formazione preparato dal ricercatore per aumentare le conoscenze nutrizionali delle mamme con bambini di età compresa tra 0 e 3 anni. La definizione e l'importanza dell'alimentazione nella sessione, rispettivamente, alimentazione adeguata ed equilibrata, danni nutrizionali insufficienti e sbilanciati, raggruppamento di nutrienti, alimentazione del bambino 0-6 mesi, alimentazione del bambino prematuro, allattamento al seno, situazioni da considerare durante l'allattamento, inizio alimenti aggiuntivi, nutrizione per bambini da 9 a 12 mesi, nutrizione per bambini da 1 a 3 anni e supporto nutrizionale nutrizionale.
NESSUN_INTERVENTO: gruppo di controllo
Durante la raccolta dei dati di ricerca nelle date specificate; Saranno selezionati gruppi di confronto (KG) tanti quanti sono i volontari che vorranno partecipare alla ricerca. Nessun tentativo nutrizionale sarà fatto al bambino incluso in questo gruppo. I parametri utilizzati nella valutazione della crescita (altezza, misurazione della circonferenza della testa e del torace) e l'Ankara Development Screening Inventory (AGTE) saranno applicati ai bambini di età compresa tra 0 e 3 anni che vengono seguiti a causa di cardiopatie congenite.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Misurazione del peso corporeo del parametro di crescita
Lasso di tempo: ogni settimana fino a 1 mese
Per determinare lo stato di crescita fisica dei bambini, il ricercatore misurerà i chilogrammi (in kg). Questi risultati di misurazione saranno forniti come punteggi Z medi (tipo (kg) e valori percentili. Il peso corporeo viene misurato su una bilancia elettronica Oncomed togliendo gli indumenti e sottraendo il peso a secco del pannolino di marca ultra-prima.
ogni settimana fino a 1 mese

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Misurazione dell'altezza del parametro di crescita
Lasso di tempo: ogni settimana fino a 1 mese
L'altezza (in cm) sarà misurata dal ricercatore per determinare lo stato di crescita fisica dei bambini. Questi risultati di misurazione saranno forniti come tipo di punteggio Z medio (cm) e valori percentili. Per la misurazione dell'altezza viene utilizzata una tavola testa-piedi (infantometro) con un metro a nastro.
ogni settimana fino a 1 mese
Misurazione della circonferenza cranica dei parametri di crescita
Lasso di tempo: ogni settimana fino a 1 mese
La circonferenza della testa (in cm) sarà misurata dal ricercatore per determinare lo stato di crescita fisica dei bambini. Questi risultati di misurazione saranno forniti come tipo di punteggio Z medio (cm) e valori percentili. La misurazione della circonferenza della testa viene effettuata con un metro a nastro anelastico dal punto più sporgente dell'osso occipitale sopra l'orecchio e sopra la linea che passa sopra le sopracciglia.
ogni settimana fino a 1 mese

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Cukurova University

Investigatori

  • Investigatore principale: EMEL YÜRÜK, ÇUKUROVA ÜNİVERİSTESİ

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (EFFETTIVO)

1 febbraio 2021

Completamento primario (EFFETTIVO)

30 maggio 2021

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

15 settembre 2021

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

30 aprile 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

21 maggio 2021

Primo Inserito (EFFETTIVO)

27 maggio 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

20 luglio 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

18 luglio 2022

Ultimo verificato

1 luglio 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • Adana Cukurova University

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

SÌ

Descrizione del piano IPD

progettato per essere completato come una tesi

Periodo di condivisione IPD

Al termine della ricerca di tesi, verrà utilizzata per la pubblicazione come pubblicazione di articoli

Criteri di accesso alla condivisione IPD

2 anni

Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD

  • STUDIO_PROTOCOLLO
  • LINFA
  • ICF
  • RSI

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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