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Crescita e sviluppo dei bambini con cardiopatia congenita (CHD) (CHD)

19 giugno 2026 aggiornato da: Emel Yürük, Cukurova University

L'effetto della formazione nutrizionale individualizzata impartita alle famiglie di bambini con cardiopatia congenita (CHD) nel periodo post-operatorio sulla loro crescita e sviluppo

L'effetto della formazione nutrizionale individualizzata impartita alle famiglie di bambini con cardiopatia congenita (CHD) nel periodo post-operatorio sulla loro crescita e sviluppo Questo studio è stato condotto sperimentalmente per determinare gli effetti della formazione nutrizionale individualizzata fornita alle madri di bambini che avevano chirurgia per CHD sulla loro crescita e sviluppo.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

L'effetto della formazione nutrizionale individualizzata impartita alle famiglie di bambini con cardiopatia congenita (CHD) nel periodo post-operatorio sulla loro crescita e sviluppo Questo studio è stato condotto sperimentalmente per determinare gli effetti della formazione nutrizionale individualizzata fornita alle madri di bambini che avevano chirurgia per CHD sulla loro crescita e sviluppo.

I dati dello studio sono stati raccolti presso la Çukurova University Medical Faculty Balcalı Hospital Cardiovascular Surgery tra il 20/01/2021 e il 30/06/2021. La ricerca è stata condotta intervistando le famiglie di 42 bambini con cardiopatie congenite. Il modulo delle informazioni personali, i parametri di crescita e l'Ankara Developmental Screening Inventory sono stati applicati a tre gruppi formati come due gruppi sperimentali e di controllo mediante metodo di randomizzazione. La cura centrata sulla famiglia e la formazione nutrizionale individualizzata sono state applicate al primo gruppo sperimentale che è stato nutrito per via orale e al secondo gruppo sperimentale nutrito per via orale e nutrizionale. Queste formazioni riguardavano i contenuti nutrizionali adatti all'età del bambino, il modo di preparare il cibo e soddisfare il fabbisogno calorico del bambino. Nessuna formazione è stata data al gruppo di controllo durante il processo di ricerca. Sono stati valutati i parametri di crescita e sviluppo di tutti e tre i gruppi ed è stato esaminato l'effetto dell'istruzione.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

42

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 1 mese a 3 anni (Bambino)

Accetta volontari sani

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Cardiopatia congenita,
  • Nato in tempo (38-42 settimane)
  • Oltre 2.300 gr.
  • alimentato con supporto nutrizionale aggiuntivo alla nutrizione orale e orale,
  • Ha deciso di sottoporsi a un intervento chirurgico,
  • 0-3 anni,
  • Sono stati inclusi i bambini e le loro famiglie che sono stati seguiti nel servizio post-operatorio.

Criteri di esclusione:

  • Nessuna cardiopatia congenita
  • Non pianificato di sottoporsi a intervento chirurgico,
  • oltre 3 anni,
  • Sono stati esclusi dallo studio i bambini con malformazioni congenite aggiuntive, sindrome dismorfica, malattia cromosomica, infezione grave, ipotiroidismo e disturbi simili che possono causare ritardo della crescita e dello sviluppo.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Terapia di supporto
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione incrociata
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Experimental Group 1: Orally Fed Group Receiving Individualized Nutrition Education
This group consisted of children aged 0-3 years with congenital heart disease who were fed orally according to their age and clinical condition. A researcher-developed questionnaire, anthropometric growth measurements (body weight, height, head circumference, and chest circumference), and the Ankara Developmental Screening Inventory (ADSI/AGTE) were administered to the children and their families. Mothers received individualized family-centered nutrition education prepared by the researcher, including breastfeeding, complementary feeding, age-appropriate nutrition, and nutritional requirements after congenital heart surgery. Following the educational intervention, anthropometric measurements were repeated on postoperative day 1, day 7, and day 14 to evaluate growth outcomes. Developmental status was assessed using the Ankara Developmental Screening Inventory.
Esiste un programma di formazione preparato dal ricercatore per aumentare le conoscenze nutrizionali delle mamme con bambini di età compresa tra 0 e 3 anni. La definizione e l'importanza dell'alimentazione nella sessione, rispettivamente, alimentazione adeguata ed equilibrata, danni nutrizionali insufficienti e sbilanciati, raggruppamento di nutrienti, alimentazione del bambino 0-6 mesi, alimentazione del bambino prematuro, allattamento al seno, situazioni da considerare durante l'allattamento, inizio alimenti aggiuntivi, nutrizione per bambini da 9 a 12 mesi, nutrizione per bambini da 1 a 3 anni e supporto nutrizionale nutrizionale.
Sperimentale: Experimental Group 2: Nutrition Education Plus Nutritional Support Group

Arm/Group Description:

This group consisted of children aged 0-3 years with congenital heart disease who received individualized nutrition education in addition to nutritional support, including fortified breast milk, oral nutritional supplements, and/or enteral nutritional support according to their nutritional requirements. A researcher-developed questionnaire, anthropometric growth measurements (body weight, height, head circumference, and chest circumference), and the Ankara Developmental Screening Inventory (ADSI/AGTE) were administered to the children and their families. Mothers received individualized family-centered nutrition education prepared by the researcher. Following the intervention, anthropometric measurements were repeated on postoperative day 1, day 7, and day 14 to evaluate growth outcomes. Developmental status was assessed using the Ankara Developmental Screening Inventory.

Esiste un programma di formazione preparato dal ricercatore per aumentare le conoscenze nutrizionali delle mamme con bambini di età compresa tra 0 e 3 anni. La definizione e l'importanza dell'alimentazione nella sessione, rispettivamente, alimentazione adeguata ed equilibrata, danni nutrizionali insufficienti e sbilanciati, raggruppamento di nutrienti, alimentazione del bambino 0-6 mesi, alimentazione del bambino prematuro, allattamento al seno, situazioni da considerare durante l'allattamento, inizio alimenti aggiuntivi, nutrizione per bambini da 9 a 12 mesi, nutrizione per bambini da 1 a 3 anni e supporto nutrizionale nutrizionale.
Nessun intervento: control group
While collecting research data on the specified dates; Comparison group (KG) will be selected as many as the number of volunteers who want to participate in the research. No nutritional attempt will be made to the child included in this group. The parameters used in the evaluation of growth (height, head and chest circumference measurement) and the Ankara Development Screening Inventory (AGTE) will be applied to children aged 0-3 who are followed up due to congenital heart disease.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Misurazione del peso corporeo del parametro di crescita
Lasso di tempo: ogni settimana fino a 1 mese
Per determinare lo stato di crescita fisica dei bambini, il ricercatore misurerà i chilogrammi (in kg). Questi risultati di misurazione saranno forniti come punteggi Z medi (tipo (kg) e valori percentili. Il peso corporeo viene misurato su una bilancia elettronica Oncomed togliendo gli indumenti e sottraendo il peso a secco del pannolino di marca ultra-prima.
ogni settimana fino a 1 mese

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Misurazione dell'altezza del parametro di crescita
Lasso di tempo: ogni settimana fino a 1 mese
L'altezza (in cm) sarà misurata dal ricercatore per determinare lo stato di crescita fisica dei bambini. Questi risultati di misurazione saranno forniti come tipo di punteggio Z medio (cm) e valori percentili. Per la misurazione dell'altezza viene utilizzata una tavola testa-piedi (infantometro) con un metro a nastro.
ogni settimana fino a 1 mese
Misurazione della circonferenza cranica dei parametri di crescita
Lasso di tempo: ogni settimana fino a 1 mese
La circonferenza della testa (in cm) sarà misurata dal ricercatore per determinare lo stato di crescita fisica dei bambini. Questi risultati di misurazione saranno forniti come tipo di punteggio Z medio (cm) e valori percentili. La misurazione della circonferenza della testa viene effettuata con un metro a nastro anelastico dal punto più sporgente dell'osso occipitale sopra l'orecchio e sopra la linea che passa sopra le sopracciglia.
ogni settimana fino a 1 mese

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: EMEL YÜRÜK, ÇUKUROVA ÜNİVERİSTESİ

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

20 gennaio 2021

Completamento primario (Effettivo)

15 luglio 2021

Completamento dello studio (Effettivo)

15 settembre 2021

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

30 aprile 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

21 maggio 2021

Primo Inserito (Effettivo)

27 maggio 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

24 giugno 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

19 giugno 2026

Ultimo verificato

1 giugno 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

Descrizione del piano IPD

progettato per essere completato come una tesi

Periodo di condivisione IPD

Al termine della ricerca di tesi, verrà utilizzata per la pubblicazione come pubblicazione di articoli

Criteri di accesso alla condivisione IPD

2 anni

Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD

  • STUDIO_PROTOCOLLO
  • LINFA
  • ICF
  • RSI

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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