Рост и развитие детей с врожденными пороками сердца (ВПС) (CHD)
Влияние индивидуального обучения питанию семей детей с врожденными пороками сердца (ВПС) в послеоперационном периоде на их рост и развитие
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Влияние индивидуального обучения питанию семей детей с врожденными пороками сердца (ВПС) в послеоперационном периоде на их рост и развитие Данное исследование было проведено экспериментально для определения влияния индивидуального обучения питанию матерей детей, перенесших операции по поводу ИБС на их рост и развитие.
Данные исследования были собраны на медицинском факультете Университета Чукурова в больнице сердечно-сосудистой хирургии Балкалы в период с 20.01.2021 по 30.06.2021. Исследование проведено путем опроса семей 42 детей с врожденными пороками сердца. Форма личной информации, параметры роста и анкета скрининга развития Анкары были применены к трем группам, сформированным как две экспериментальные и контрольные группы методом рандомизации. Семейный уход и индивидуальное обучение питанию применялись к первой экспериментальной группе, получавшей пероральное питание, и ко второй экспериментальной группе, получавшей пероральное и питательное питание. Эти тренинги были посвящены питанию, соответствующему возрасту ребенка, способу приготовления пищи и удовлетворению потребности ребенка в калориях. Контрольная группа не обучалась в процессе исследования. Оценивались параметры роста и развития всех трех групп и изучалось влияние обучения.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Adana, Турция (Туркие)
- Çukurova Üniversitesi Balcalı Hastanesi
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Врожденный порок сердца,
- Родился в срок (38-42 недели)
- Более 2.300 гр.
- кормят дополнительной нутритивной поддержкой к пероральному и пероральному питанию,
- Решился на операцию,
- 0-3 года,
- Включены дети и их семьи, находившиеся под наблюдением в послеоперационном периоде.
Критерий исключения:
- Нет врожденных пороков сердца
- Операция не планируется,
- старше 3 лет,
- Из исследования исключались дети с дополнительными врожденными пороками развития, дисморфическим синдромом, хромосомными заболеваниями, тяжелой инфекцией, гипотиреозом и подобными нарушениями, которые могут вызывать задержку роста и развития.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Поддерживающая терапия
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Назначение кроссовера
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Experimental Group 1: Orally Fed Group Receiving Individualized Nutrition Education
This group consisted of children aged 0-3 years with congenital heart disease who were fed orally according to their age and clinical condition.
A researcher-developed questionnaire, anthropometric growth measurements (body weight, height, head circumference, and chest circumference), and the Ankara Developmental Screening Inventory (ADSI/AGTE) were administered to the children and their families.
Mothers received individualized family-centered nutrition education prepared by the researcher, including breastfeeding, complementary feeding, age-appropriate nutrition, and nutritional requirements after congenital heart surgery.
Following the educational intervention, anthropometric measurements were repeated on postoperative day 1, day 7, and day 14 to evaluate growth outcomes.
Developmental status was assessed using the Ankara Developmental Screening Inventory.
|
Существует учебная программа, подготовленная исследователем для расширения знаний о питании матерей с детьми в возрасте от 0 до 3 лет.
Определение и значение питания в сессии, соответственно, адекватное и сбалансированное питание, недостаточное и несбалансированное питание, вред, группировка питательных веществ, вскармливание ребенка 0-6 месяцев, вскармливание недоношенного ребенка, грудное вскармливание, ситуации, которые необходимо учитывать при грудном вскармливании, начало прикорм, питание ребенка 9-12 месяцев, питание ребенка 1-3 лет и нутритивная поддержка питания.
|
|
Экспериментальный: Experimental Group 2: Nutrition Education Plus Nutritional Support Group
Arm/Group Description: This group consisted of children aged 0-3 years with congenital heart disease who received individualized nutrition education in addition to nutritional support, including fortified breast milk, oral nutritional supplements, and/or enteral nutritional support according to their nutritional requirements. A researcher-developed questionnaire, anthropometric growth measurements (body weight, height, head circumference, and chest circumference), and the Ankara Developmental Screening Inventory (ADSI/AGTE) were administered to the children and their families. Mothers received individualized family-centered nutrition education prepared by the researcher. Following the intervention, anthropometric measurements were repeated on postoperative day 1, day 7, and day 14 to evaluate growth outcomes. Developmental status was assessed using the Ankara Developmental Screening Inventory. |
Существует учебная программа, подготовленная исследователем для расширения знаний о питании матерей с детьми в возрасте от 0 до 3 лет.
Определение и значение питания в сессии, соответственно, адекватное и сбалансированное питание, недостаточное и несбалансированное питание, вред, группировка питательных веществ, вскармливание ребенка 0-6 месяцев, вскармливание недоношенного ребенка, грудное вскармливание, ситуации, которые необходимо учитывать при грудном вскармливании, начало прикорм, питание ребенка 9-12 месяцев, питание ребенка 1-3 лет и нутритивная поддержка питания.
|
|
Без вмешательства: control group
While collecting research data on the specified dates; Comparison group (KG) will be selected as many as the number of volunteers who want to participate in the research.
No nutritional attempt will be made to the child included in this group.
The parameters used in the evaluation of growth (height, head and chest circumference measurement) and the Ankara Development Screening Inventory (AGTE) will be applied to children aged 0-3 who are followed up due to congenital heart disease.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Измерение массы тела параметра роста
Временное ограничение: каждую неделю до 1 месяца
|
Чтобы определить статус физического роста младенцев, исследователь будет измерять килограммы (в кг).
Эти результаты измерений будут представлены в виде средних Z-показателей (тип (кг) и значения процентилей).
Вес тела измеряется на электронных весах Oncomed путем снятия одежды и вычитания сухого веса подгузника марки ультра-прима.
|
каждую неделю до 1 месяца
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Измерение высоты параметра роста
Временное ограничение: каждую неделю до 1 месяца
|
Рост (в см) будет измеряться исследователем для определения статуса физического роста младенцев.
Эти результаты измерений будут представлены в виде средних значений Z-показателей (см) и процентилей.
Для измерения роста используется головоногий планшет (инфантометр) с измерительной лентой.
|
каждую неделю до 1 месяца
|
|
Окружность головы Измерение параметров роста
Временное ограничение: каждую неделю до 1 месяца
|
Окружность головы (в см) будет измеряться исследователем для определения состояния физического развития младенцев.
Эти результаты измерений будут представлены в виде средних показателей Z (см) типа и значений процентилей.
Измерение окружности головы производят неэластичной рулеткой от наиболее выступающей точки затылочной кости над ухом и по линии, проходящей над бровями.
|
каждую неделю до 1 месяца
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: EMEL YÜRÜK, ÇUKUROVA ÜNİVERİSTESİ
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- Adana Cukurova University
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Сроки обмена IPD
Критерии совместного доступа к IPD
Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации
- STUDY_PROTOCOL
- САП
- МКФ
- КСО
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .