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Crecimiento y desarrollo de niños con cardiopatías congénitas (CC) (CHD)

19 de junio de 2026 actualizado por: Emel Yürük, Cukurova University

El efecto del entrenamiento nutricional individualizado dado a las familias de niños con cardiopatías congénitas (CC) en el período postoperatorio sobre su crecimiento y desarrollo

El efecto de la capacitación nutricional individualizada brindada a las familias de niños con cardiopatía congénita (CHD) en el período posoperatorio sobre su crecimiento y desarrollo Este estudio se realizó experimentalmente para determinar los efectos de la capacitación nutricional individualizada brindada a las madres de niños que tenían cirugía para CHD en su crecimiento y desarrollo.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Descripción detallada

El efecto de la capacitación nutricional individualizada brindada a las familias de niños con cardiopatía congénita (CHD) en el período posoperatorio sobre su crecimiento y desarrollo Este estudio se realizó experimentalmente para determinar los efectos de la capacitación nutricional individualizada brindada a las madres de niños que tenían cirugía para CHD en su crecimiento y desarrollo.

Los datos del estudio se recopilaron en la Facultad de Medicina de la Universidad de Çukurova Balcalı Hospital Cardiovascular Surgery entre el 20/01/2021 y el 30/06/2021. La investigación se realizó entrevistando a las familias de 42 niños con cardiopatías congénitas. El formulario de información personal, los parámetros de crecimiento y el Ankara Developmental Screening Inventory se aplicaron a tres grupos formados como dos grupos experimentales y de control mediante el método de aleatorización. Se aplicó cuidado centrado en la familia y capacitación nutricional individualizada al primer grupo experimental que se alimentó por vía oral y al segundo grupo experimental alimentado por vía oral y nutricionalmente. Estas capacitaciones versaron sobre contenidos nutricionales adecuados a la edad del bebé, la forma de preparar los alimentos y cubrir las necesidades calóricas del bebé. No se brindó capacitación al grupo de control durante el proceso de investigación. Se evaluaron los parámetros de crecimiento y desarrollo de los tres grupos y se examinó el efecto de la educación.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

42

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

4 semanas a 3 años (Niño)

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Cardiopatía congénita,
  • Nacido a tiempo (38-42 semanas)
  • Más de 2.300 gr.
  • alimentado con soporte nutricional adicional a la nutrición oral y oral,
  • Decidió operarse,
  • 0-3 años,
  • Se incluyeron los niños y sus familias que fueron seguidos en el servicio postoperatorio.

Criterio de exclusión:

  • Sin cardiopatías congénitas
  • No planeado someterse a una cirugía,
  • mayores de 3 años,
  • Se excluyeron del estudio los niños con malformación congénita adicional, síndrome dismórfico, enfermedad cromosómica, infección grave, hipotiroidismo y trastornos similares que pueden causar retraso en el crecimiento y desarrollo.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Cuidados de apoyo
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Experimental Group 1: Orally Fed Group Receiving Individualized Nutrition Education
This group consisted of children aged 0-3 years with congenital heart disease who were fed orally according to their age and clinical condition. A researcher-developed questionnaire, anthropometric growth measurements (body weight, height, head circumference, and chest circumference), and the Ankara Developmental Screening Inventory (ADSI/AGTE) were administered to the children and their families. Mothers received individualized family-centered nutrition education prepared by the researcher, including breastfeeding, complementary feeding, age-appropriate nutrition, and nutritional requirements after congenital heart surgery. Following the educational intervention, anthropometric measurements were repeated on postoperative day 1, day 7, and day 14 to evaluate growth outcomes. Developmental status was assessed using the Ankara Developmental Screening Inventory.
Existe un programa de capacitación elaborado por la investigadora para aumentar los conocimientos nutricionales de las madres con niños de 0 a 3 años. La definición e importancia de la nutrición en la sesión, respectivamente, nutrición adecuada y equilibrada, daños por nutrición insuficiente y desequilibrada, agrupación de nutrientes, alimentación del bebé de 0 a 6 meses, alimentación del bebé prematuro, lactancia materna, situaciones a considerar durante la lactancia, inicio alimentos adicionales, nutrición infantil de 9 a 12 meses, nutrición infantil de 1 a 3 años y apoyo nutricional nutricional.
Experimental: Experimental Group 2: Nutrition Education Plus Nutritional Support Group

Arm/Group Description:

This group consisted of children aged 0-3 years with congenital heart disease who received individualized nutrition education in addition to nutritional support, including fortified breast milk, oral nutritional supplements, and/or enteral nutritional support according to their nutritional requirements. A researcher-developed questionnaire, anthropometric growth measurements (body weight, height, head circumference, and chest circumference), and the Ankara Developmental Screening Inventory (ADSI/AGTE) were administered to the children and their families. Mothers received individualized family-centered nutrition education prepared by the researcher. Following the intervention, anthropometric measurements were repeated on postoperative day 1, day 7, and day 14 to evaluate growth outcomes. Developmental status was assessed using the Ankara Developmental Screening Inventory.

Existe un programa de capacitación elaborado por la investigadora para aumentar los conocimientos nutricionales de las madres con niños de 0 a 3 años. La definición e importancia de la nutrición en la sesión, respectivamente, nutrición adecuada y equilibrada, daños por nutrición insuficiente y desequilibrada, agrupación de nutrientes, alimentación del bebé de 0 a 6 meses, alimentación del bebé prematuro, lactancia materna, situaciones a considerar durante la lactancia, inicio alimentos adicionales, nutrición infantil de 9 a 12 meses, nutrición infantil de 1 a 3 años y apoyo nutricional nutricional.
Sin intervención: control group
While collecting research data on the specified dates; Comparison group (KG) will be selected as many as the number of volunteers who want to participate in the research. No nutritional attempt will be made to the child included in this group. The parameters used in the evaluation of growth (height, head and chest circumference measurement) and the Ankara Development Screening Inventory (AGTE) will be applied to children aged 0-3 who are followed up due to congenital heart disease.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Medición del peso corporal del parámetro de crecimiento.
Periodo de tiempo: cada semana hasta 1 mes
Para determinar el estado de crecimiento físico de los bebés, el investigador medirá los kilogramos (en kg). Estos resultados de medición se darán como puntajes Z promedio (tipo (kg) y valores percentiles). El peso corporal se mide en una balanza electrónica Oncomed quitando la ropa y restando el peso seco del pañal marca ultra-prima.
cada semana hasta 1 mes

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Medición de la altura del parámetro de crecimiento.
Periodo de tiempo: cada semana hasta 1 mes
El investigador medirá la altura (en cm) para determinar el estado de crecimiento físico de los bebés. Estos resultados de medición se darán como valores promedio de puntajes Z (cm) y percentiles. Para la medición de la altura, se utiliza una tabla de cabeza y pies (infantómetro) con una cinta métrica.
cada semana hasta 1 mes
Medición de la circunferencia de la cabeza de los parámetros de crecimiento.
Periodo de tiempo: cada semana hasta 1 mes
La circunferencia de la cabeza (en cm) será medida por el investigador para determinar el estado de crecimiento físico de los bebés. Estos resultados de medición se darán como puntajes Z promedio (cm) tipo y valores percentiles. La medición del perímetro cefálico se realiza con una cinta métrica inelástica desde el punto más saliente del hueso occipital sobre la oreja y sobre la línea que pasa por encima de las cejas.
cada semana hasta 1 mes

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: EMEL YÜRÜK, ÇUKUROVA ÜNİVERİSTESİ

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

20 de enero de 2021

Finalización primaria (Actual)

15 de julio de 2021

Finalización del estudio (Actual)

15 de septiembre de 2021

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

30 de abril de 2021

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

21 de mayo de 2021

Publicado por primera vez (Actual)

27 de mayo de 2021

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

24 de junio de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

19 de junio de 2026

Última verificación

1 de junio de 2026

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

SÍ

Descripción del plan IPD

planeado para ser completado como una tesis

Marco de tiempo para compartir IPD

Cuando la investigación de tesis esté terminada, se utilizará para su publicación como publicación de un artículo.

Criterios de acceso compartido de IPD

2 años

Tipo de información de apoyo para compartir IPD

  • PROTOCOLO DE ESTUDIO
  • SAVIA
  • CIF
  • RSC

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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