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Crescimento e Desenvolvimento de Crianças com Doença Cardíaca Congênita (DCC) (CHD)

19 de junho de 2026 atualizado por: Emel Yürük, Cukurova University

O Efeito do Treinamento Nutricional Individualizado Dado às Famílias de Crianças com Doença Cardíaca Congênita (DCC) no Período Pós-Operatório em Seu Crescimento e Desenvolvimento

O Efeito do Treinamento Nutricional Individualizado Dado às Famílias de Crianças com Doença Cardíaca Congênita (DCC) no Período Pós-Operatório em seu Crescimento e Desenvolvimento cirurgia para DCC em seu crescimento e desenvolvimento.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Descrição detalhada

O Efeito do Treinamento Nutricional Individualizado Dado às Famílias de Crianças com Doença Cardíaca Congênita (DCC) no Período Pós-Operatório em seu Crescimento e Desenvolvimento cirurgia para DCC em seu crescimento e desenvolvimento.

Os dados do estudo foram coletados na Cirurgia Cardiovascular do Hospital Balcalı da Faculdade de Medicina da Universidade de Çukurova entre 20/01/2021-30/06/2021. A pesquisa foi realizada por meio de entrevistas com familiares de 42 crianças com cardiopatia congênita. Formulário de informações pessoais, parâmetros de crescimento e Inventário de Triagem de Desenvolvimento de Ankara foram aplicados a três grupos formados como dois grupos experimentais e de controle pelo método de randomização. Cuidados centrados na família e treinamento nutricional individualizado foram aplicados ao primeiro grupo experimental que foi alimentado por via oral e ao segundo grupo experimental alimentado por via oral e nutricionalmente. Esses treinamentos tratavam de conteúdos nutricionais adequados à idade do bebê, modo de preparo dos alimentos e atendimento às necessidades calóricas do bebê. Nenhum treinamento foi dado ao grupo de controle durante o processo de pesquisa. Os parâmetros de crescimento e desenvolvimento de todos os três grupos foram avaliados e o efeito da educação foi examinado.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

42

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

4 semanas a 3 anos (Filho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critério de inclusão:

  • Doença cardíaca congênita,
  • Nascido a tempo (38-42 semanas)
  • Mais de 2.300gr.
  • alimentados com suporte nutricional adicional à nutrição oral e oral,
  • Decidiu fazer uma cirurgia,
  • 0-3 anos,
  • Foram incluídas as crianças e seus familiares acompanhados no pós-operatório.

Critério de exclusão:

  • Sem cardiopatia congênita
  • Não planejou fazer cirurgia,
  • com mais de 3 anos,
  • Crianças com malformação congênita adicional, síndrome dismórfica, doença cromossômica, infecção grave, hipotireoidismo e distúrbios semelhantes que podem causar retardo de crescimento e desenvolvimento foram excluídas do estudo.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Cuidados de suporte
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Experimental Group 1: Orally Fed Group Receiving Individualized Nutrition Education
This group consisted of children aged 0-3 years with congenital heart disease who were fed orally according to their age and clinical condition. A researcher-developed questionnaire, anthropometric growth measurements (body weight, height, head circumference, and chest circumference), and the Ankara Developmental Screening Inventory (ADSI/AGTE) were administered to the children and their families. Mothers received individualized family-centered nutrition education prepared by the researcher, including breastfeeding, complementary feeding, age-appropriate nutrition, and nutritional requirements after congenital heart surgery. Following the educational intervention, anthropometric measurements were repeated on postoperative day 1, day 7, and day 14 to evaluate growth outcomes. Developmental status was assessed using the Ankara Developmental Screening Inventory.
Existe um programa de treinamento elaborado pela pesquisadora para aumentar o conhecimento nutricional de mães com crianças de 0 a 3 anos. A definição e importância da alimentação na sessão, respetivamente, nutrição adequada e equilibrada, nutrição insuficiente e desequilibrada, agrupamento de nutrientes, alimentação de bebé 0-6 meses, alimentação de bebé prematuro, amamentação, situações a ter em conta durante a amamentação, início alimentos adicionais, nutrição infantil de 9 a 12 meses, nutrição infantil de 1 a 3 anos e suporte nutricional nutricional.
Experimental: Experimental Group 2: Nutrition Education Plus Nutritional Support Group

Arm/Group Description:

This group consisted of children aged 0-3 years with congenital heart disease who received individualized nutrition education in addition to nutritional support, including fortified breast milk, oral nutritional supplements, and/or enteral nutritional support according to their nutritional requirements. A researcher-developed questionnaire, anthropometric growth measurements (body weight, height, head circumference, and chest circumference), and the Ankara Developmental Screening Inventory (ADSI/AGTE) were administered to the children and their families. Mothers received individualized family-centered nutrition education prepared by the researcher. Following the intervention, anthropometric measurements were repeated on postoperative day 1, day 7, and day 14 to evaluate growth outcomes. Developmental status was assessed using the Ankara Developmental Screening Inventory.

Existe um programa de treinamento elaborado pela pesquisadora para aumentar o conhecimento nutricional de mães com crianças de 0 a 3 anos. A definição e importância da alimentação na sessão, respetivamente, nutrição adequada e equilibrada, nutrição insuficiente e desequilibrada, agrupamento de nutrientes, alimentação de bebé 0-6 meses, alimentação de bebé prematuro, amamentação, situações a ter em conta durante a amamentação, início alimentos adicionais, nutrição infantil de 9 a 12 meses, nutrição infantil de 1 a 3 anos e suporte nutricional nutricional.
Sem intervenção: control group
While collecting research data on the specified dates; Comparison group (KG) will be selected as many as the number of volunteers who want to participate in the research. No nutritional attempt will be made to the child included in this group. The parameters used in the evaluation of growth (height, head and chest circumference measurement) and the Ankara Development Screening Inventory (AGTE) will be applied to children aged 0-3 who are followed up due to congenital heart disease.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Medição do peso corporal do parâmetro de crescimento
Prazo: toda semana até 1 mês
Para determinar o estado de crescimento físico dos bebês, os quilos (em kg) serão medidos pelo pesquisador. Esses resultados de medição serão dados como valores médios de escores Z (tipo (kg) e valores percentuais). O peso corporal é medido em balança eletrônica Oncomed, retirando-se a roupa e subtraindo-se o peso seco da fralda da marca ultra-prima.
toda semana até 1 mês

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Medição da altura do parâmetro de crescimento
Prazo: toda semana até 1 mês
A altura (em cm) será medida pelo pesquisador para determinar o estado de crescimento físico dos bebês. Esses resultados de medição serão fornecidos como valores médios de escores Z (cm) e percentuais. Para a medição da estatura, utiliza-se uma placa cabeça-pé (infantômetro) com fita métrica.
toda semana até 1 mês
Medição da circunferência da cabeça dos parâmetros de crescimento
Prazo: toda semana até 1 mês
A circunferência da cabeça (em cm) será medida pelo pesquisador para determinar o estado de crescimento físico dos bebês. Esses resultados de medição serão fornecidos como valores médios de pontuação Z (cm) e percentuais. A medida do perímetro cefálico é feita com fita métrica inelástica a partir do ponto mais saliente do osso occipital sobre a orelha e sobre a linha que passa sobre as sobrancelhas.
toda semana até 1 mês

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: EMEL YÜRÜK, ÇUKUROVA ÜNİVERİSTESİ

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

20 de janeiro de 2021

Conclusão Primária (Real)

15 de julho de 2021

Conclusão do estudo (Real)

15 de setembro de 2021

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

30 de abril de 2021

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

21 de maio de 2021

Primeira postagem (Real)

27 de maio de 2021

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

24 de junho de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

19 de junho de 2026

Última verificação

1 de junho de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

SIM

Descrição do plano IPD

planejado para ser concluído como uma tese

Prazo de Compartilhamento de IPD

Quando a pesquisa da tese for finalizada, ela será utilizada para publicação como publicação de artigo

Critérios de acesso de compartilhamento IPD

2 anos

Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD

  • PROTOCOLO DE ESTUDO
  • SEIVA
  • CIF
  • CSR

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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