先天性心疾患（CHD）の子供の成長と発達 (CHD)
術後の先天性心疾患（CHD）の子供の家族に与えられた個別化された栄養トレーニングが成長と発達に及ぼす影響
調査の概要
詳細な説明
術後期の先天性心疾患 (CHD) の子供の家族に与えられた個別栄養トレーニングの成長と発達への影響成長と発達に関するCHDの手術。
研究のデータは、2021 年 1 月 20 日から 2021 年 6 月 30 日の間にチュクロバ大学医学部バルカル病院心臓血管外科で収集されました。 この研究は、先天性心疾患を持つ 42 人の子供の家族にインタビューすることによって行われました。 個人情報フォーム、成長パラメーター、および Ankara Developmental Screening Inventory を、無作為化法によって 2 つの実験グループおよび対照グループとして形成された 3 つのグループに適用しました。 家族中心のケアと個別化された栄養トレーニングは、経口で栄養を与えられた最初の実験グループと、経口で栄養を与えられた2番目の実験グループに適用されました. これらのトレーニングは、赤ちゃんの年齢に適した栄養成分、食品の準備方法、赤ちゃんのカロリーニーズを満たす方法に関するものでした. 研究プロセス中、対照群にはトレーニングは与えられませんでした。 3 つのグループすべての成長と発達のパラメーターが評価され、教育の効果が調べられました。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Adana、トルコ（Türkiye）
- Çukurova Üniversitesi Balcalı Hastanesi
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
- 先天性心疾患、
- 予定どおりに生まれる（38～42週）
- 2,300グラム以上。
- 経口および経口栄養に追加の栄養サポートを与え、
- 手術を決意し、
- 0～3歳、
- 術後サービスでフォローアップされた子供とその家族が含まれていました。
除外基準:
- 先天性心疾患なし
- 手術の予定はありませんが、
- 3歳以上、
- 追加の先天性奇形、異形症候群、染色体疾患、重度の感染症、甲状腺機能低下症、および成長と発達の遅延を引き起こす可能性のある同様の障害を持つ子供は、研究から除外されました.
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：支持療法
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：クロスオーバー割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：Experimental Group 1: Orally Fed Group Receiving Individualized Nutrition Education
This group consisted of children aged 0-3 years with congenital heart disease who were fed orally according to their age and clinical condition.
A researcher-developed questionnaire, anthropometric growth measurements (body weight, height, head circumference, and chest circumference), and the Ankara Developmental Screening Inventory (ADSI/AGTE) were administered to the children and their families.
Mothers received individualized family-centered nutrition education prepared by the researcher, including breastfeeding, complementary feeding, age-appropriate nutrition, and nutritional requirements after congenital heart surgery.
Following the educational intervention, anthropometric measurements were repeated on postoperative day 1, day 7, and day 14 to evaluate growth outcomes.
Developmental status was assessed using the Ankara Developmental Screening Inventory.
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0～3歳の子どもを持つ母親の栄養知識を高めるために、研究者が用意したトレーニングプログラムがあります。
セッションにおける栄養の定義と重要性、適切でバランスの取れた栄養、不十分でバランスの取れていない栄養による損傷、栄養素の分類、生後 0 ～ 6 か月の赤ちゃんへの授乳、未熟児への授乳、母乳育児、授乳中に考慮すべき状況、開始追加の食品、9 ～ 12 か月の赤ちゃんの栄養、1 ～ 3 歳の子供の栄養、および栄養栄養のサポート。
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実験的：Experimental Group 2: Nutrition Education Plus Nutritional Support Group
Arm/Group Description: This group consisted of children aged 0-3 years with congenital heart disease who received individualized nutrition education in addition to nutritional support, including fortified breast milk, oral nutritional supplements, and/or enteral nutritional support according to their nutritional requirements. A researcher-developed questionnaire, anthropometric growth measurements (body weight, height, head circumference, and chest circumference), and the Ankara Developmental Screening Inventory (ADSI/AGTE) were administered to the children and their families. Mothers received individualized family-centered nutrition education prepared by the researcher. Following the intervention, anthropometric measurements were repeated on postoperative day 1, day 7, and day 14 to evaluate growth outcomes. Developmental status was assessed using the Ankara Developmental Screening Inventory. |
0～3歳の子どもを持つ母親の栄養知識を高めるために、研究者が用意したトレーニングプログラムがあります。
セッションにおける栄養の定義と重要性、適切でバランスの取れた栄養、不十分でバランスの取れていない栄養による損傷、栄養素の分類、生後 0 ～ 6 か月の赤ちゃんへの授乳、未熟児への授乳、母乳育児、授乳中に考慮すべき状況、開始追加の食品、9 ～ 12 か月の赤ちゃんの栄養、1 ～ 3 歳の子供の栄養、および栄養栄養のサポート。
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介入なし：control group
While collecting research data on the specified dates; Comparison group (KG) will be selected as many as the number of volunteers who want to participate in the research.
No nutritional attempt will be made to the child included in this group.
The parameters used in the evaluation of growth (height, head and chest circumference measurement) and the Ankara Development Screening Inventory (AGTE) will be applied to children aged 0-3 who are followed up due to congenital heart disease.
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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成長パラメータの体重測定
時間枠：毎週 1ヶ月まで
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赤ちゃんの身体的成長状態を判断するために、キログラム (kg) が研究者によって測定されます。
これらの測定結果は、平均 Z スコア ((kg) 型およびパーセンタイル値として示されます。
衣類を脱ぎ、ウルトラプリマブランドのおむつの乾燥重量を差し引いて、Oncomed電子スケールで体重を測定する。
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毎週 1ヶ月まで
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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成長パラメータの高さ測定
時間枠：毎週 1ヶ月まで
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赤ちゃんの身体の成長状態を判断するために、研究者が身長 (cm) を測定します。
これらの測定結果は、平均 Z スコア (cm) タイプおよびパーセンタイル値として示されます。
身長測定には、巻尺付きのヘッドフットボード（インファントメーター）が使用されます。
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毎週 1ヶ月まで
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成長パラメータの頭囲測定
時間枠：毎週 1ヶ月まで
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赤ちゃんの身体の成長状態を判断するために、研究者が頭囲（cm）を測定します。
これらの測定結果は、平均 Z スコア (cm) タイプとパーセンタイル値として示されます。
頭囲の測定は、耳の上の後頭骨の最も突出した点から、眉毛を通る線まで非弾性巻尺で行われます。
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毎週 1ヶ月まで
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協力者と研究者
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捜査官
- 主任研究者：EMEL YÜRÜK、ÇUKUROVA ÜNİVERİSTESİ
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- Adana Cukurova University
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
IPD プランの説明
IPD 共有時間枠
IPD 共有アクセス基準
IPD 共有サポート情報タイプ
- STUDY_PROTOCOL
- SAP
- ICF
- CSR
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
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