Groei en ontwikkeling van kinderen met een aangeboren hartaandoening (CHZ) (CHD)
Het effect van geïndividualiseerde voedingstraining die wordt gegeven aan gezinnen van kinderen met een aangeboren hartaandoening (CHZ) in de postoperatieve periode op hun groei en ontwikkeling
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Het effect van geïndividualiseerde voedingstraining gegeven aan gezinnen van kinderen met een aangeboren hartaandoening (CHD) in de postoperatieve periode op hun groei en ontwikkeling Dit onderzoek werd experimenteel uitgevoerd om de effecten te bepalen van geïndividualiseerde voedingstraining gegeven aan moeders van kinderen die chirurgie voor CHZ op hun groei en ontwikkeling.
De gegevens van de studie werden tussen 20/01/2021-30/06/2021 verzameld bij Çukurova Universitaire Medische Faculteit Balcalı Ziekenhuis Cardiovasculaire Chirurgie. Het onderzoek werd uitgevoerd door de families van 42 kinderen met een aangeboren hartaandoening te interviewen. Persoonlijk informatieformulier, groeiparameters en Ankara Developmental Screening Inventory werden toegepast op drie groepen gevormd als twee experimentele en controlegroepen door randomisatiemethode. Gezinsgerichte zorg en geïndividualiseerde voedingstraining werden toegepast op de eerste experimentele groep die oraal werd gevoed en de tweede experimentele groep oraal en via de voeding. Deze trainingen gingen over de voedingsinhoud passend bij de leeftijd van de baby, de manier van bereiden van het eten en het voldoen aan de caloriebehoefte van de baby. Tijdens het onderzoeksproces is er geen training gegeven aan de controlegroep. De groei- en ontwikkelingsparameters van alle drie de groepen werden geëvalueerd en het effect van onderwijs werd onderzocht.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Adana, Turkije (Türkiye)
- Çukurova Üniversitesi Balcalı Hastanesi
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Aangeboren hartafwijkingen,
- Op tijd geboren (38-42 weken)
- Ruim 2.300 gr.
- gevoed met aanvullende voedingsondersteuning voor orale en orale voeding,
- Besloten om geopereerd te worden,
- 0-3 jaar oud,
- De kinderen en hun gezinnen die werden opgevolgd in de postoperatieve dienst werden opgenomen.
Uitsluitingscriteria:
- Geen aangeboren hartafwijkingen
- Niet gepland om geopereerd te worden,
- ouder dan 3 jaar,
- Kinderen met bijkomende aangeboren misvormingen, dysmorfiesyndroom, chromosomale ziekte, ernstige infectie, hypothyreoïdie en vergelijkbare aandoeningen die groei- en ontwikkelingsachterstand kunnen veroorzaken, werden uitgesloten van het onderzoek.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ondersteunende zorg
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Crossover-opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Experimental Group 1: Orally Fed Group Receiving Individualized Nutrition Education
This group consisted of children aged 0-3 years with congenital heart disease who were fed orally according to their age and clinical condition.
A researcher-developed questionnaire, anthropometric growth measurements (body weight, height, head circumference, and chest circumference), and the Ankara Developmental Screening Inventory (ADSI/AGTE) were administered to the children and their families.
Mothers received individualized family-centered nutrition education prepared by the researcher, including breastfeeding, complementary feeding, age-appropriate nutrition, and nutritional requirements after congenital heart surgery.
Following the educational intervention, anthropometric measurements were repeated on postoperative day 1, day 7, and day 14 to evaluate growth outcomes.
Developmental status was assessed using the Ankara Developmental Screening Inventory.
|
Er is een trainingsprogramma opgesteld door de onderzoeker om de voedingskennis van moeders met kinderen van 0-3 jaar te vergroten.
De definitie en het belang van voeding in de sessie, respectievelijk, adequate en uitgebalanceerde voeding, onvoldoende en onevenwichtige voedingsschade, groepering van voedingsstoffen, voeding 0--6 maanden oude baby, voeding premature baby, borstvoeding, situaties waarmee rekening moet worden gehouden bij het geven van borstvoeding, starten aanvullende voedingsmiddelen, 9-12 maandelijkse babyvoeding, 1-3 jaar oude kindervoeding en nutritionele voedingsondersteuning.
|
|
Experimenteel: Experimental Group 2: Nutrition Education Plus Nutritional Support Group
Arm/Group Description: This group consisted of children aged 0-3 years with congenital heart disease who received individualized nutrition education in addition to nutritional support, including fortified breast milk, oral nutritional supplements, and/or enteral nutritional support according to their nutritional requirements. A researcher-developed questionnaire, anthropometric growth measurements (body weight, height, head circumference, and chest circumference), and the Ankara Developmental Screening Inventory (ADSI/AGTE) were administered to the children and their families. Mothers received individualized family-centered nutrition education prepared by the researcher. Following the intervention, anthropometric measurements were repeated on postoperative day 1, day 7, and day 14 to evaluate growth outcomes. Developmental status was assessed using the Ankara Developmental Screening Inventory. |
Er is een trainingsprogramma opgesteld door de onderzoeker om de voedingskennis van moeders met kinderen van 0-3 jaar te vergroten.
De definitie en het belang van voeding in de sessie, respectievelijk, adequate en uitgebalanceerde voeding, onvoldoende en onevenwichtige voedingsschade, groepering van voedingsstoffen, voeding 0--6 maanden oude baby, voeding premature baby, borstvoeding, situaties waarmee rekening moet worden gehouden bij het geven van borstvoeding, starten aanvullende voedingsmiddelen, 9-12 maandelijkse babyvoeding, 1-3 jaar oude kindervoeding en nutritionele voedingsondersteuning.
|
|
Geen tussenkomst: control group
While collecting research data on the specified dates; Comparison group (KG) will be selected as many as the number of volunteers who want to participate in the research.
No nutritional attempt will be made to the child included in this group.
The parameters used in the evaluation of growth (height, head and chest circumference measurement) and the Ankara Development Screening Inventory (AGTE) will be applied to children aged 0-3 who are followed up due to congenital heart disease.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Lichaamsgewichtmeting van groeiparameter
Tijdsspanne: elke week tot 1 maand
|
Om de fysieke groeistatus van de baby's te bepalen, worden kilogrammen (in kg) gemeten door de onderzoeker.
Deze meetresultaten worden weergegeven als gemiddelde Z-scores ((kg) type- en percentielwaarden.
Het lichaamsgewicht wordt gemeten op een elektronische weegschaal van Oncomed door de kleding te verwijderen en het droge gewicht van de ultra-prima merkluier af te trekken.
|
elke week tot 1 maand
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Hoogtemeting van groeiparameter
Tijdsspanne: elke week tot 1 maand
|
De lengte (in cm) wordt door de onderzoeker gemeten om de fysieke groeistatus van de baby's te bepalen.
Deze meetresultaten worden weergegeven als gemiddelde Z-scores (cm) type- en percentielwaarden.
Voor hoogtemeting wordt een hoofd-voetenbord (infantometer) met een meetlint gebruikt.
|
elke week tot 1 maand
|
|
Hoofdomtrekmeting van groeiparameters
Tijdsspanne: elke week tot 1 maand
|
De hoofdomtrek (in cm) wordt door de onderzoeker gemeten om de fysieke groeitoestand van de baby's te bepalen.
Deze meetresultaten worden weergegeven als gemiddelde Z-scores (cm) type- en percentielwaarden.
De hoofdomtrek wordt gemeten met een niet-elastische meetlint vanaf het meest uitstekende punt van het achterhoofdsbeen over het oor en over de lijn die over de wenkbrauwen loopt.
|
elke week tot 1 maand
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: EMEL YÜRÜK, ÇUKUROVA ÜNİVERİSTESİ
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- Adana Cukurova University
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Beschrijving IPD-plan
IPD-tijdsbestek voor delen
IPD-toegangscriteria voor delen
IPD delen Ondersteunend informatietype
- LEERPROTOCOOL
- SAP
- ICF
- MVO
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .