Ændringer i vægt, kropssammensætning og hjerterisiko efter afbrydelse af behandling med abacavir hos HIV-inficerede personer (AVERTAS)
24. maj 2024 opdateret af: Thomas Benfield
Ændringer i vægt og kropssammensætning efter skift til dolutegravir/lamivudin sammenlignet med fortsat dolutegravir/abacavir/lamivudin til virologisk undertrykt hiv-infektion: et randomiseret åbent overlegenhedsforsøg: AVERTAS-1
Randomiseret kontrolleret parallelt åbent studie med mennesker, der lever med HIV og mindst 6 måneders behandling med dolutegravir/abacavir/lamivudin før inklusion.
Deltagerne (n=95) randomiseres til at fortsætte 3 lægemiddelregimer dolutegravir/abacavir/lamivudin (kontrol) eller skifte til to-lægemiddelregime med dolutegravir/lamivudin (intervention). Opfølgning er 48 uger. Data indsamles ved baseline og uge 48. Det primære resultat er ændringer i vægt fra baseline på mere end 2 kg. Sekundære udfald er ændringer i hjerterisiko, sammensætning og forkalkning af hjertevævet og ændringer i kropssammensætning og stofskifte, inflammation og koagulation. En MR-subundersøgelse anvendes for at fokusere på de uønskede hjerteeffekter af abacavir.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
I MRI-delstudiet er 40 patienter fra hovedstudiet (20 fra hver gruppe) inkluderet.
En hjerte-MRI udføres ved baseline og uge 48 for at evaluere hjerteeffekten af abacavir.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
81
Fase
- Fase 4
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Copenhagen, Danmark, 2100
- Copenhagen University Hospital - Rigshospitalet
-
Hvidovre, Danmark, 2650
- Copenhagen University Hospital, Amager Hvidovre
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- ≥ 18 år gammel
- Diagnosticeret HIV
- Mindst 6 måneders igangværende behandling med dolutegravir/abacavir/lamivudin
- Plasma viral load (HIV-RNA) < 50 kopier/ml ved inklusion
For kvinder i den fødedygtige alder:
- Negativ graviditetstest
- Vilje til at bruge prævention (i overensstemmelse med lokale regler) i studieperioden
Ekskluderingskriterier:
- Eksisterende virale resistensmutationer over for lamivudin eller over for dolutegravir
- Tilstedeværelse af hepatitis B-antigen (HBsAg) eller hepatitis B-virus-DNA (HBV-DNA)
- Kræft inden for de seneste 5 år
- Diabetes, kardiovaskulær sygdom eller anden kronisk sygdom anses for stabil som vurderet af den behandlende læge
For kvinder i den fødedygtige alder:
- Graviditet
- Amning
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: dolutegravir/lamivudin
50 mg dolutegravir og 300 mg lamivudin (samformuleret) én gang dagligt i 48 uger
|
Seponering af abacavir ved at skifte fra tre-lægemiddel-regime med dolutegravir/abacavir/lamivudin til to-læge-regime med dolutegravir/lamivudin
Andre navne:
|
|
Ingen indgriben: dolutegravir/abacavir/lamivudin
50 mg dolutegravir, 600 mg abacavir og 300 mg lamivudin (samformuleret) én gang dagligt i 48 uger
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændringer i kropsvægt på ≥2 kg
Tidsramme: 48 uger
|
Fastende kropsvægt
|
48 uger
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Virologisk kontrol
Tidsramme: 48 uger
|
HIV-RNA <50 kopier/ml
|
48 uger
|
|
Ændringer i selvvurderet helbred
Tidsramme: 48 uger
|
12-punkters Short Form Health Survey (SF-12).
Scorer fra 0 (dårligere) til 100 (bedst).
|
48 uger
|
|
Ændring i stofskiftet
Tidsramme: 48 uger
|
Nedsat insulinresistens og/eller β-cellefunktion bestemt af ændringer i homøostatisk modelvurdering for insulinresistens (HOMA-IR)
|
48 uger
|
|
Ændringer i hjerterisiko
Tidsramme: 48 uger
|
D:A:D CVD-risikoscore: Fem og ti års forudsagt risiko for kardiovaskulær sygdom (procent)
|
48 uger
|
|
Ændringer i carotis artery intima-media thickness (cIMT)
Tidsramme: 48 uger
|
Målt ved ultralyd.
|
48 uger
|
|
Ændringer i coronary artery calcium score (CACS)
Tidsramme: 48 uger
|
Mål ved CT-scanning.
Scorer fra 0 og uden øvre grænse.
Jo højere score, jo dårligere forkalknings-/plakniveau og højere CVD-risiko.
|
48 uger
|
|
Ændringer i hjerteblodmarkører
Tidsramme: 48 uger
|
Ændringer i N-terminalt pro-B-type natriuretisk peptid (Pro-BNP)
|
48 uger
|
|
Ændringer i blodtryk
Tidsramme: 48 uger
|
Systolisk og diastolisk blodtryk (mmHg)
|
48 uger
|
|
Ændringer i fedtfordelingen moms/SAT
Tidsramme: 48 uger
|
Målt ved CT-scanning • Visceralt fedtvæv (moms) og subkutant fedtvæv (SAT) bestemt ved abdominal CT. |
48 uger
|
|
Ændringer i leverstivhed
Tidsramme: 48 uger
|
Målt ved CT-scanning og leverelastografi
|
48 uger
|
|
Ændringer i leverfedtinfiltration
Tidsramme: 48 uger
|
Målt ved CT-scanning og leverelastografi
|
48 uger
|
|
Ændringer i fedtfordelingen i krop, lemmer og ekstremiteter
Tidsramme: 48 uger
|
Målt ved dobbeltenergi røntgenabsorptiometri (DEXA)
|
48 uger
|
|
Ændringer i betændelse
Tidsramme: 48 uger
|
Højfølsomt C-reaktivt protein
|
48 uger
|
|
Ændringer i interleukiner
Tidsramme: 48 uger
|
Interleukin 1- og interleukin 6
|
48 uger
|
|
Ændringer i endotelfunktionen
Tidsramme: 48 uger
|
Vaskulært celleadhæsionsmolekyle 1 og intercellulært adhæsionsmolekyle 1
|
48 uger
|
|
Ændringer i opløseligt P-selektin
Tidsramme: 48 uger
|
opløseligt P-selektin
|
48 uger
|
|
Ændringer i opløseligt glycoprotein VI
Tidsramme: 48 uger
|
opløseligt glycoprotein VI
|
48 uger
|
|
Ændringer i d-dimer
Tidsramme: 48 uger
|
D-dimer
|
48 uger
|
|
Ændringer i koagulation
Tidsramme: 48 uger
|
Faktor 2, 7 og 10 (ydre vej)
|
48 uger
|
|
Ændringer i fibrinogen
Tidsramme: 48 uger
|
Fibrinogen
|
48 uger
|
|
Ændringer i blodhæmoglobin
Tidsramme: 48 uger
|
Hæmoglobin
|
48 uger
|
|
Ændringer i blodplader
Tidsramme: 48 uger
|
Blodplader
|
48 uger
|
|
Ændringer i plasmakreatinin
Tidsramme: 48 uger
|
Kreatinin
|
48 uger
|
|
Ændringer i plasmaurinstof
Tidsramme: 48 uger
|
Urinstof
|
48 uger
|
|
Ændringer i plasmanatrium
Tidsramme: 48 uger
|
Natrium
|
48 uger
|
|
Ændringer i plasmakalium
Tidsramme: 48 uger
|
Kalium
|
48 uger
|
|
Ændringer i plasma bilirubin
Tidsramme: 48 uger
|
Bilirubin
|
48 uger
|
|
Ændringer i plasma alanin
Tidsramme: 48 uger
|
Alanin
|
48 uger
|
|
Ændringer i plasmaaminotransferase
Tidsramme: 48 uger
|
Aminotransferase
|
48 uger
|
|
Kardiovaskulær risiko
Tidsramme: 48 uger
|
Framingham risikoscore: Estimeret 10 års risiko for hjerte-kar-sygdom (procent)
|
48 uger
|
|
Hjertebiomarkører
Tidsramme: 48 uger
|
Ændringer i Troponin T (TnT)
|
48 uger
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Hjerte-MR-underundersøgelse primært resultat (sammensat) ECV
Tidsramme: 48 uger
|
Hjerte-MR anvendt på 40 patienter for at evaluere: Fald i ekstracellulært myokardievolumen (ECV) fra baseline til uge 48 |
48 uger
|
|
Hjerte-MR-underundersøgelse primært resultat (sammensat) atrielt volumen
Tidsramme: 48 uger
|
Hjerte-MR anvendt på 40 patienter for at evaluere: Fald i venstre atrievolumen fra baseline til uge 48 |
48 uger
|
|
Hjerte-MR-underundersøgelse primært resultat (sammensat) diastolisk funktion
Tidsramme: 48 uger
|
Hjerte-MR anvendt på 40 patienter for at evaluere: Forbedring af diastolisk funktion fra baseline til uge 48 |
48 uger
|
|
Hjerte-MR-underundersøgelse primært resultat (sammensat) myokardiemasse
Tidsramme: 48 uger
|
Hjerte-MR anvendt på 40 patienter for at evaluere: Reduktion i myokardiemasse fra baseline til uge 48 |
48 uger
|
|
Hjerte-MR-underundersøgelse sekundær udfaldsfraktion (EF)
Tidsramme: 48 uger
|
Hjerte-MR anvendt på 40 patienter for at evaluere: Sekundære resultater Ændringer i: • Ejektionsfraktion (EF) |
48 uger
|
|
Hjerte-MR-underundersøgelse sekundært resultat perfusion
Tidsramme: 48 uger
|
Hjerte-MR anvendt på 40 patienter for at evaluere: Sekundære resultater Ændringer i: • Perfusion |
48 uger
|
|
Hjerte-MR-underundersøgelse sekundært udfald ødem/inflammation
Tidsramme: 48 uger
|
Hjerte-MR anvendt på 40 patienter for at evaluere: Sekundære resultater Ændringer i: • Ødem/betændelse |
48 uger
|
|
Hjerte-MR-underundersøgelse sekundært resultat fibrose
Tidsramme: 48 uger
|
Hjerte-MR anvendt på 40 patienter for at evaluere: Sekundære resultater Ændringer i: • Fibrose |
48 uger
|
|
Hjerte-MR-underundersøgelse sekundært udfaldslipid
Tidsramme: 48 uger
|
Hjerte-MR anvendt på 40 patienter for at evaluere: Sekundære resultater Ændringer i: • Lipid-vand-profil Målt ved MR-spektroskopi |
48 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Thomas Benfield, MD, DMSc, Department of Infectious diseases, Hvidovre Hospital, Denmark
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Generelle publikationer
- Belloso WH, Orellana LC, Grinsztejn B, Madero JS, La Rosa A, Veloso VG, Sanchez J, Ismerio Moreira R, Crabtree-Ramirez B, Garcia Messina O, Lasala MB, Peinado J, Losso MH. Analysis of serious non-AIDS events among HIV-infected adults at Latin American sites. HIV Med. 2010 Oct 1;11(9):554-64. doi: 10.1111/j.1468-1293.2010.00824.x. Epub 2010 Mar 21.
- Smith CJ, Ryom L, Weber R, Morlat P, Pradier C, Reiss P, Kowalska JD, de Wit S, Law M, el Sadr W, Kirk O, Friis-Moller N, Monforte Ad, Phillips AN, Sabin CA, Lundgren JD; D:A:D Study Group. Trends in underlying causes of death in people with HIV from 1999 to 2011 (D:A:D): a multicohort collaboration. Lancet. 2014 Jul 19;384(9939):241-8. doi: 10.1016/S0140-6736(14)60604-8.
- Freiberg MS, Chang CC, Kuller LH, Skanderson M, Lowy E, Kraemer KL, Butt AA, Bidwell Goetz M, Leaf D, Oursler KA, Rimland D, Rodriguez Barradas M, Brown S, Gibert C, McGinnis K, Crothers K, Sico J, Crane H, Warner A, Gottlieb S, Gottdiener J, Tracy RP, Budoff M, Watson C, Armah KA, Doebler D, Bryant K, Justice AC. HIV infection and the risk of acute myocardial infarction. JAMA Intern Med. 2013 Apr 22;173(8):614-22. doi: 10.1001/jamainternmed.2013.3728.
- Sabin CA, Reiss P, Ryom L, Phillips AN, Weber R, Law M, Fontas E, Mocroft A, de Wit S, Smith C, Dabis F, d'Arminio Monforte A, El-Sadr W, Lundgren JD; D:A:D Study Group. Is there continued evidence for an association between abacavir usage and myocardial infarction risk in individuals with HIV? A cohort collaboration. BMC Med. 2016 Mar 31;14:61. doi: 10.1186/s12916-016-0588-4.
- Worm SW, Sabin C, Weber R, Reiss P, El-Sadr W, Dabis F, De Wit S, Law M, Monforte AD, Friis-Moller N, Kirk O, Fontas E, Weller I, Phillips A, Lundgren J. Risk of myocardial infarction in patients with HIV infection exposed to specific individual antiretroviral drugs from the 3 major drug classes: the data collection on adverse events of anti-HIV drugs (D:A:D) study. J Infect Dis. 2010 Feb 1;201(3):318-30. doi: 10.1086/649897.
- Venter WDF, Moorhouse M, Sokhela S, Fairlie L, Mashabane N, Masenya M, Serenata C, Akpomiemie G, Qavi A, Chandiwana N, Norris S, Chersich M, Clayden P, Abrams E, Arulappan N, Vos A, McCann K, Simmons B, Hill A. Dolutegravir plus Two Different Prodrugs of Tenofovir to Treat HIV. N Engl J Med. 2019 Aug 29;381(9):803-815. doi: 10.1056/NEJMoa1902824. Epub 2019 Jul 24.
- Lake JE, Wu K, Bares SH, Debroy P, Godfrey C, Koethe JR, McComsey GA, Palella FJ, Tassiopoulos K, Erlandson KM. Risk Factors for Weight Gain Following Switch to Integrase Inhibitor-Based Antiretroviral Therapy. Clin Infect Dis. 2020 Dec 3;71(9):e471-e477. doi: 10.1093/cid/ciaa177.
- Hill A, Waters L, Pozniak A. Are new antiretroviral treatments increasing the risks of clinical obesity? J Virus Erad. 2019 Jan 1;5(1):41-43.
- Sax PE, Erlandson KM, Lake JE, Mccomsey GA, Orkin C, Esser S, Brown TT, Rockstroh JK, Wei X, Carter CC, Zhong L, Brainard DM, Melbourne K, Das M, Stellbrink HJ, Post FA, Waters L, Koethe JR. Weight Gain Following Initiation of Antiretroviral Therapy: Risk Factors in Randomized Comparative Clinical Trials. Clin Infect Dis. 2020 Sep 12;71(6):1379-1389. doi: 10.1093/cid/ciz999.
- Choi AI, Vittinghoff E, Deeks SG, Weekley CC, Li Y, Shlipak MG. Cardiovascular risks associated with abacavir and tenofovir exposure in HIV-infected persons. AIDS. 2011 Jun 19;25(10):1289-98. doi: 10.1097/QAD.0b013e328347fa16.
- Desai M, Joyce V, Bendavid E, Olshen RA, Hlatky M, Chow A, Holodniy M, Barnett P, Owens DK. Risk of cardiovascular events associated with current exposure to HIV antiretroviral therapies in a US veteran population. Clin Infect Dis. 2015 Aug 1;61(3):445-52. doi: 10.1093/cid/civ316. Epub 2015 Apr 22.
- O'Halloran JA, Dunne E, Tinago W, Denieffe S, Kenny D, Mallon PWG. Switching from abacavir to tenofovir disoproxil fumarate is associated with rises in soluble glycoprotein VI, suggesting changes in platelet-collagen interactions. AIDS. 2018 Apr 24;32(7):861-866. doi: 10.1097/QAD.0000000000001783.
- Freiberg MS, Chang CH, Skanderson M, Patterson OV, DuVall SL, Brandt CA, So-Armah KA, Vasan RS, Oursler KA, Gottdiener J, Gottlieb S, Leaf D, Rodriguez-Barradas M, Tracy RP, Gibert CL, Rimland D, Bedimo RJ, Brown ST, Goetz MB, Warner A, Crothers K, Tindle HA, Alcorn C, Bachmann JM, Justice AC, Butt AA. Association Between HIV Infection and the Risk of Heart Failure With Reduced Ejection Fraction and Preserved Ejection Fraction in the Antiretroviral Therapy Era: Results From the Veterans Aging Cohort Study. JAMA Cardiol. 2017 May 1;2(5):536-546. doi: 10.1001/jamacardio.2017.0264.
- Thiara DK, Liu CY, Raman F, Mangat S, Purdy JB, Duarte HA, Schmidt N, Hur J, Sibley CT, Bluemke DA, Hadigan C. Abnormal Myocardial Function Is Related to Myocardial Steatosis and Diffuse Myocardial Fibrosis in HIV-Infected Adults. J Infect Dis. 2015 Nov 15;212(10):1544-51. doi: 10.1093/infdis/jiv274. Epub 2015 May 11.
- Luetkens JA, Doerner J, Schwarze-Zander C, Wasmuth JC, Boesecke C, Sprinkart AM, Schmeel FC, Homsi R, Gieseke J, Schild HH, Rockstroh JK, Naehle CP. Cardiac Magnetic Resonance Reveals Signs of Subclinical Myocardial Inflammation in Asymptomatic HIV-Infected Patients. Circ Cardiovasc Imaging. 2016 Mar;9(3):e004091. doi: 10.1161/CIRCIMAGING.115.004091.
- Ntusi N, O'Dwyer E, Dorrell L, Wainwright E, Piechnik S, Clutton G, Hancock G, Ferreira V, Cox P, Badri M, Karamitsos T, Emmanuel S, Clarke K, Neubauer S, Holloway C. HIV-1-Related Cardiovascular Disease Is Associated With Chronic Inflammation, Frequent Pericardial Effusions, and Probable Myocardial Edema. Circ Cardiovasc Imaging. 2016 Mar;9(3):e004430. doi: 10.1161/CIRCIMAGING.115.004430.
- Friis-Moller N, Thiebaut R, Reiss P, Weber R, Monforte AD, De Wit S, El-Sadr W, Fontas E, Worm S, Kirk O, Phillips A, Sabin CA, Lundgren JD, Law MG; DAD study group. Predicting the risk of cardiovascular disease in HIV-infected patients: the data collection on adverse effects of anti-HIV drugs study. Eur J Cardiovasc Prev Rehabil. 2010 Oct;17(5):491-501. doi: 10.1097/HJR.0b013e328336a150.
- Hsue PY, Hunt PW, Ho JE, Farah HH, Schnell A, Hoh R, Martin JN, Deeks SG, Bolger AF. Impact of HIV infection on diastolic function and left ventricular mass. Circ Heart Fail. 2010 Jan;3(1):132-9. doi: 10.1161/CIRCHEARTFAILURE.109.854943. Epub 2009 Nov 20.
- Hutchins E, Wang R, Rahmani S, Nakanishi R, Haberlen S, Kingsley L, Witt MD, Palella FJ Jr, Jacobson L, Budoff MJ, Post WS. HIV Infection Is Associated with Greater Left Ventricular Mass in the Multicenter AIDS Cohort Study. AIDS Res Hum Retroviruses. 2019 Aug;35(8):755-761. doi: 10.1089/AID.2019.0014. Epub 2019 Jun 3.
- Erqou S, Lodebo BT, Masri A, Altibi AM, Echouffo-Tcheugui JB, Dzudie A, Ataklte F, Choudhary G, Bloomfield GS, Wu WC, Kengne AP. Cardiac Dysfunction Among People Living With HIV: A Systematic Review and Meta-Analysis. JACC Heart Fail. 2019 Feb;7(2):98-108. doi: 10.1016/j.jchf.2018.10.006.
- D:A:D Study Group; Sabin CA, Worm SW, Weber R, Reiss P, El-Sadr W, Dabis F, De Wit S, Law M, D'Arminio Monforte A, Friis-Moller N, Kirk O, Pradier C, Weller I, Phillips AN, Lundgren JD. Use of nucleoside reverse transcriptase inhibitors and risk of myocardial infarction in HIV-infected patients enrolled in the D:A:D study: a multi-cohort collaboration. Lancet. 2008 Apr 26;371(9622):1417-26. doi: 10.1016/S0140-6736(08)60423-7. Epub 2008 Apr 2. Erratum In: Lancet. 2008 Jul 26;372(9635):292.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
22. oktober 2020
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. december 2023
Studieafslutning (Faktiske)
1. december 2023
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
9. oktober 2020
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
26. maj 2021
Først opslået (Faktiske)
27. maj 2021
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
29. maj 2024
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
24. maj 2024
Sidst verificeret
1. maj 2024
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Hjertesygdomme
- Metaboliske sygdomme
- Hudsygdomme
- RNA-virusinfektioner
- Virussygdomme
- Blodbårne infektioner
- Overførbare sygdomme
- Seksuelt overførte sygdomme, virale
- Seksuelt overførte sygdomme
- Lentivirus infektioner
- Retroviridae infektioner
- Immunologiske mangelsyndromer
- Sygdomme i immunsystemet
- Lipidmetabolismeforstyrrelser
- Langsomme virussygdomme
- Hudsygdomme, metaboliske
- Urogenitale sygdomme
- Genitale sygdomme
- HIV-infektioner
- Hjerte-kar-sygdomme
- Infektioner
- Kropsvægt
- Erhvervet immundefektsyndrom
- Kardiomyopatier
- Ændringer i kropsvægt
- Lipodystrofi
- Molekylære mekanismer for farmakologisk virkning
- Anti-infektionsmidler
- Antivirale midler
- Reverse transkriptasehæmmere
- Nukleinsyresyntesehæmmere
- Enzymhæmmere
- Anti-HIV-midler
- Anti-retrovirale midler
- HIV-integrasehæmmere
- Integrasehæmmere
- Lamivudin
- Dolutegravir
- Abacavir
Andre undersøgelses-id-numre
- H-20011433
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .