Veranderingen in gewicht, lichaamssamenstelling en cardiaal risico na stopzetting van de behandeling met abacavir bij HIV-geïnfecteerde personen (AVERTAS)
24 mei 2024 bijgewerkt door: Thomas Benfield
Veranderingen in gewicht en lichaamssamenstelling na overschakeling op dolutegravir/lamivudine in vergelijking met voortzetting van dolutegravir/abacavir/lamivudine voor virologisch onderdrukte hiv-infectie: een gerandomiseerde open-label superioriteitsstudie: AVERTAS-1
Gerandomiseerde gecontroleerde parallelle open-label studie bij mensen die leven met hiv en die ten minste 6 maanden zijn behandeld met dolutegravir/abacavir/lamivudine voorafgaand aan opname.
Deelnemers (n=95) worden gerandomiseerd om door te gaan met het regime van 3 geneesmiddelen dolutegravir/abacavir/lamivudine (controle) of om te schakelen naar het regime van 2 geneesmiddelen met dolutegravir/lamivudine (interventie). De follow-up is 48 weken. Gegevens worden verzameld bij baseline en in week 48. De primaire uitkomstmaat is een gewichtsverandering vanaf de uitgangswaarde van meer dan 2 kg. Secundaire uitkomsten zijn veranderingen in cardiaal risico, samenstelling en verkalking van het hartweefsel, en veranderingen in lichaamssamenstelling en metabolisme, ontsteking en stolling. Een MRI-substudie wordt toegepast om de cardiale bijwerkingen van abacavir te onderzoeken.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
In het MRI-subonderzoek worden 40 patiënten uit het hoofdonderzoek (20 uit elke groep) opgenomen.
Bij baseline en in week 48 wordt een cardiale MRI uitgevoerd om cardiale effecten van abacavir te evalueren.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
81
Fase
- Fase 4
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Copenhagen, Denemarken, 2100
- Copenhagen University Hospital - Rigshospitalet
-
Hvidovre, Denemarken, 2650
- Copenhagen University Hospital, Amager Hvidovre
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- ≥ 18 jaar oud
- HIV gediagnosticeerd
- Minstens 6 maanden lopende behandeling met dolutegravir/abacavir/lamivudine
- Plasma viral load (HIV-RNA) < 50 kopieën/ml bij opname
Voor vrouwen in de vruchtbare leeftijd:
- Negatieve zwangerschapstest
- Bereidheid om anticonceptiemiddelen te gebruiken (in overeenstemming met lokale regelgeving) tijdens de studieperiode
Uitsluitingscriteria:
- Reeds bestaande virale resistentiemutaties tegen lamivudine of dolutegravir
- Aanwezigheid van hepatitis B-antigeen (HBsAg) of hepatitis B-virus-DNA (HBV-DNA)
- Kanker in de afgelopen 5 jaar
- Diabetes, hart- en vaatziekten of andere chronische ziekten die door de behandelend arts als stabiel worden beschouwd
Voor vrouwen in de vruchtbare leeftijd:
- Zwangerschap
- Borstvoeding
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: dolutegravir/lamivudine
50 mg dolutegravir en 300 mg lamivudine (co-formulering) eenmaal daags gedurende 48 weken
|
Stoppen met abacavir door over te schakelen van een schema met drie geneesmiddelen met dolutegravir/abacavir/lamivudine naar een schema met twee geneesmiddelen met dolutegravir/lamivudine
Andere namen:
|
|
Geen tussenkomst: dolutegravir/abacavir/lamivudine
50 mg dolutegravir, 600 mg abacavir en 300 mg lamivudine (co-formulering) eenmaal daags gedurende 48 weken
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Veranderingen in lichaamsgewicht van ≥2 kg
Tijdsspanne: 48 weken
|
Vasten lichaamsgewicht
|
48 weken
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Virologische controle
Tijdsspanne: 48 weken
|
Hiv-RNA <50 kopieën/ml
|
48 weken
|
|
Veranderingen in de zelf beoordeelde gezondheid
Tijdsspanne: 48 weken
|
Korte Gezondheidsenquête met 12 items (SF-12).
Scores van 0 (slechtste) tot 100 (beste).
|
48 weken
|
|
Verandering in metabolisme
Tijdsspanne: 48 weken
|
Verminderde insulineresistentie en/of β-celfunctie bepaald door veranderingen in Homeostatic Model Assessment for Insulin Resistance (HOMA-IR)
|
48 weken
|
|
Veranderingen in cardiaal risico
Tijdsspanne: 48 weken
|
D:A:D HVZ-risicoscore: Vijf en tien jaar voorspeld risico op hart- en vaatziekten (percentage)
|
48 weken
|
|
Veranderingen in de intima-mediadikte van de halsslagader (cIMT)
Tijdsspanne: 48 weken
|
Gemeten met ultrasoon geluid.
|
48 weken
|
|
Veranderingen in de calciumscore van de kransslagader (CACS)
Tijdsspanne: 48 weken
|
Maatregelen door middel van CT-scan.
Scores vanaf 0 en zonder bovengrens.
Hoe hoger de score, hoe slechter het niveau van verkalking/plaque en hoe hoger het risico op hart- en vaatziekten.
|
48 weken
|
|
Veranderingen in cardiale bloedmarkers
Tijdsspanne: 48 weken
|
Veranderingen in N-terminaal pro-B-type natriuretisch peptide (Pro-BNP)
|
48 weken
|
|
Veranderingen in bloeddruk
Tijdsspanne: 48 weken
|
Systolische en diastolische bloeddruk (mmHg)
|
48 weken
|
|
Veranderingen in vetverdeling VAT/SAT
Tijdsspanne: 48 weken
|
Gemeten met CT-scan • Visceraal vetweefsel (VAT) en onderhuids vetweefsel (SAT) bepaald door abdominale CT. |
48 weken
|
|
Veranderingen in leverstijfheid
Tijdsspanne: 48 weken
|
Gemeten met CT-scan en leverelastografie
|
48 weken
|
|
Veranderingen in de infiltratie van levervet
Tijdsspanne: 48 weken
|
Gemeten met CT-scan en leverelastografie
|
48 weken
|
|
Veranderingen in vetverdeling in romp, ledematen en extremiteiten
Tijdsspanne: 48 weken
|
Gemeten door dual energy xray absorptiometry (DEXA)
|
48 weken
|
|
Veranderingen in ontsteking
Tijdsspanne: 48 weken
|
Hooggevoelig C-reactief proteïne
|
48 weken
|
|
Veranderingen in interleukinen
Tijdsspanne: 48 weken
|
Interleukine 1- en interleukine 6
|
48 weken
|
|
Veranderingen in de endotheliale functie
Tijdsspanne: 48 weken
|
Vasculair celadhesiemolecuul 1 en intercellulair adhesiemolecuul 1
|
48 weken
|
|
Veranderingen in oplosbaar P-selectine
Tijdsspanne: 48 weken
|
oplosbare P-selectine
|
48 weken
|
|
Veranderingen in oplosbaar glycoproteïne VI
Tijdsspanne: 48 weken
|
oplosbaar glycoproteïne VI
|
48 weken
|
|
Veranderingen in d-dimeer
Tijdsspanne: 48 weken
|
D-dimeer
|
48 weken
|
|
Veranderingen in coagulatie
Tijdsspanne: 48 weken
|
Factor 2, 7 en 10 (extrinsieke route)
|
48 weken
|
|
Veranderingen in fibrinogeen
Tijdsspanne: 48 weken
|
Fibrinogeen
|
48 weken
|
|
Veranderingen in hemoglobine in het bloed
Tijdsspanne: 48 weken
|
Hemoglobine
|
48 weken
|
|
Veranderingen in bloedplaatjes
Tijdsspanne: 48 weken
|
Bloedplaatjes
|
48 weken
|
|
Veranderingen in plasmacreatinine
Tijdsspanne: 48 weken
|
Creatinine
|
48 weken
|
|
Veranderingen in plasma-ureum
Tijdsspanne: 48 weken
|
Ureum
|
48 weken
|
|
Veranderingen in plasma-natrium
Tijdsspanne: 48 weken
|
Natrium
|
48 weken
|
|
Veranderingen in plasmakalium
Tijdsspanne: 48 weken
|
Potassium
|
48 weken
|
|
Veranderingen in plasmabilirubine
Tijdsspanne: 48 weken
|
Bilirubine
|
48 weken
|
|
Veranderingen in plasma-alanine
Tijdsspanne: 48 weken
|
Alanine
|
48 weken
|
|
Veranderingen in plasma-aminotransferase
Tijdsspanne: 48 weken
|
Aminotransferase
|
48 weken
|
|
Cardiovasculair risico
Tijdsspanne: 48 weken
|
Framingham-risicoscore: geschat 10 jaar risico op hart- en vaatziekten (%)
|
48 weken
|
|
Cardiale biomarkers
Tijdsspanne: 48 weken
|
Veranderingen in troponine T (TnT)
|
48 weken
|
Andere uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Cardiale MRI substudie primaire uitkomst (samengesteld) ECV
Tijdsspanne: 48 weken
|
Cardiale MRI toegepast op 40 patiënten om te evalueren: Afname van extracellulair myocardvolume (ECV) vanaf baseline tot week 48 |
48 weken
|
|
Cardiale MRI-substudie primaire uitkomstmaat (samengesteld) atriumvolume
Tijdsspanne: 48 weken
|
Cardiale MRI toegepast op 40 patiënten om te evalueren: Afname van het linker atriumvolume vanaf baseline tot week 48 |
48 weken
|
|
Cardiale MRI-substudie primaire uitkomst (samengestelde) diastolische functie
Tijdsspanne: 48 weken
|
Cardiale MRI toegepast op 40 patiënten om te evalueren: Verbetering van de diastolische functie vanaf baseline tot week 48 |
48 weken
|
|
Cardiale MRI-substudie primaire uitkomstmaat (samengestelde) myocardmassa
Tijdsspanne: 48 weken
|
Cardiale MRI toegepast op 40 patiënten om te evalueren: Vermindering van de myocardmassa vanaf baseline tot week 48 |
48 weken
|
|
Cardiale MRI-substudie secundaire uitkomst ejectiefractie (EF)
Tijdsspanne: 48 weken
|
Cardiale MRI toegepast op 40 patiënten om te evalueren: Secundaire uitkomsten Veranderingen in: • Ejectiefractie (EF) |
48 weken
|
|
Cardiale MRI substudie secundaire uitkomst perfusie
Tijdsspanne: 48 weken
|
Cardiale MRI toegepast op 40 patiënten om te evalueren: Secundaire uitkomsten Veranderingen in: • Perfusie |
48 weken
|
|
Cardiale MRI substudie secundaire uitkomst oedeem/ontsteking
Tijdsspanne: 48 weken
|
Cardiale MRI toegepast op 40 patiënten om te evalueren: Secundaire uitkomsten Veranderingen in: • Oedeem/ontsteking |
48 weken
|
|
Cardiale MRI substudie secundaire uitkomst fibrose
Tijdsspanne: 48 weken
|
Cardiale MRI toegepast op 40 patiënten om te evalueren: Secundaire uitkomsten Veranderingen in: • Fibrose |
48 weken
|
|
Cardiale MRI substudie secundaire uitkomst lipide
Tijdsspanne: 48 weken
|
Cardiale MRI toegepast op 40 patiënten om te evalueren: Secundaire uitkomsten Veranderingen in: • Lipiden-waterprofiel Gemeten met MR-spectroscopie |
48 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Thomas Benfield, MD, DMSc, Department of Infectious diseases, Hvidovre Hospital, Denmark
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Algemene publicaties
- Belloso WH, Orellana LC, Grinsztejn B, Madero JS, La Rosa A, Veloso VG, Sanchez J, Ismerio Moreira R, Crabtree-Ramirez B, Garcia Messina O, Lasala MB, Peinado J, Losso MH. Analysis of serious non-AIDS events among HIV-infected adults at Latin American sites. HIV Med. 2010 Oct 1;11(9):554-64. doi: 10.1111/j.1468-1293.2010.00824.x. Epub 2010 Mar 21.
- Smith CJ, Ryom L, Weber R, Morlat P, Pradier C, Reiss P, Kowalska JD, de Wit S, Law M, el Sadr W, Kirk O, Friis-Moller N, Monforte Ad, Phillips AN, Sabin CA, Lundgren JD; D:A:D Study Group. Trends in underlying causes of death in people with HIV from 1999 to 2011 (D:A:D): a multicohort collaboration. Lancet. 2014 Jul 19;384(9939):241-8. doi: 10.1016/S0140-6736(14)60604-8.
- Freiberg MS, Chang CC, Kuller LH, Skanderson M, Lowy E, Kraemer KL, Butt AA, Bidwell Goetz M, Leaf D, Oursler KA, Rimland D, Rodriguez Barradas M, Brown S, Gibert C, McGinnis K, Crothers K, Sico J, Crane H, Warner A, Gottlieb S, Gottdiener J, Tracy RP, Budoff M, Watson C, Armah KA, Doebler D, Bryant K, Justice AC. HIV infection and the risk of acute myocardial infarction. JAMA Intern Med. 2013 Apr 22;173(8):614-22. doi: 10.1001/jamainternmed.2013.3728.
- Sabin CA, Reiss P, Ryom L, Phillips AN, Weber R, Law M, Fontas E, Mocroft A, de Wit S, Smith C, Dabis F, d'Arminio Monforte A, El-Sadr W, Lundgren JD; D:A:D Study Group. Is there continued evidence for an association between abacavir usage and myocardial infarction risk in individuals with HIV? A cohort collaboration. BMC Med. 2016 Mar 31;14:61. doi: 10.1186/s12916-016-0588-4.
- Worm SW, Sabin C, Weber R, Reiss P, El-Sadr W, Dabis F, De Wit S, Law M, Monforte AD, Friis-Moller N, Kirk O, Fontas E, Weller I, Phillips A, Lundgren J. Risk of myocardial infarction in patients with HIV infection exposed to specific individual antiretroviral drugs from the 3 major drug classes: the data collection on adverse events of anti-HIV drugs (D:A:D) study. J Infect Dis. 2010 Feb 1;201(3):318-30. doi: 10.1086/649897.
- Venter WDF, Moorhouse M, Sokhela S, Fairlie L, Mashabane N, Masenya M, Serenata C, Akpomiemie G, Qavi A, Chandiwana N, Norris S, Chersich M, Clayden P, Abrams E, Arulappan N, Vos A, McCann K, Simmons B, Hill A. Dolutegravir plus Two Different Prodrugs of Tenofovir to Treat HIV. N Engl J Med. 2019 Aug 29;381(9):803-815. doi: 10.1056/NEJMoa1902824. Epub 2019 Jul 24.
- Lake JE, Wu K, Bares SH, Debroy P, Godfrey C, Koethe JR, McComsey GA, Palella FJ, Tassiopoulos K, Erlandson KM. Risk Factors for Weight Gain Following Switch to Integrase Inhibitor-Based Antiretroviral Therapy. Clin Infect Dis. 2020 Dec 3;71(9):e471-e477. doi: 10.1093/cid/ciaa177.
- Hill A, Waters L, Pozniak A. Are new antiretroviral treatments increasing the risks of clinical obesity? J Virus Erad. 2019 Jan 1;5(1):41-43.
- Sax PE, Erlandson KM, Lake JE, Mccomsey GA, Orkin C, Esser S, Brown TT, Rockstroh JK, Wei X, Carter CC, Zhong L, Brainard DM, Melbourne K, Das M, Stellbrink HJ, Post FA, Waters L, Koethe JR. Weight Gain Following Initiation of Antiretroviral Therapy: Risk Factors in Randomized Comparative Clinical Trials. Clin Infect Dis. 2020 Sep 12;71(6):1379-1389. doi: 10.1093/cid/ciz999.
- Choi AI, Vittinghoff E, Deeks SG, Weekley CC, Li Y, Shlipak MG. Cardiovascular risks associated with abacavir and tenofovir exposure in HIV-infected persons. AIDS. 2011 Jun 19;25(10):1289-98. doi: 10.1097/QAD.0b013e328347fa16.
- Desai M, Joyce V, Bendavid E, Olshen RA, Hlatky M, Chow A, Holodniy M, Barnett P, Owens DK. Risk of cardiovascular events associated with current exposure to HIV antiretroviral therapies in a US veteran population. Clin Infect Dis. 2015 Aug 1;61(3):445-52. doi: 10.1093/cid/civ316. Epub 2015 Apr 22.
- O'Halloran JA, Dunne E, Tinago W, Denieffe S, Kenny D, Mallon PWG. Switching from abacavir to tenofovir disoproxil fumarate is associated with rises in soluble glycoprotein VI, suggesting changes in platelet-collagen interactions. AIDS. 2018 Apr 24;32(7):861-866. doi: 10.1097/QAD.0000000000001783.
- Freiberg MS, Chang CH, Skanderson M, Patterson OV, DuVall SL, Brandt CA, So-Armah KA, Vasan RS, Oursler KA, Gottdiener J, Gottlieb S, Leaf D, Rodriguez-Barradas M, Tracy RP, Gibert CL, Rimland D, Bedimo RJ, Brown ST, Goetz MB, Warner A, Crothers K, Tindle HA, Alcorn C, Bachmann JM, Justice AC, Butt AA. Association Between HIV Infection and the Risk of Heart Failure With Reduced Ejection Fraction and Preserved Ejection Fraction in the Antiretroviral Therapy Era: Results From the Veterans Aging Cohort Study. JAMA Cardiol. 2017 May 1;2(5):536-546. doi: 10.1001/jamacardio.2017.0264.
- Thiara DK, Liu CY, Raman F, Mangat S, Purdy JB, Duarte HA, Schmidt N, Hur J, Sibley CT, Bluemke DA, Hadigan C. Abnormal Myocardial Function Is Related to Myocardial Steatosis and Diffuse Myocardial Fibrosis in HIV-Infected Adults. J Infect Dis. 2015 Nov 15;212(10):1544-51. doi: 10.1093/infdis/jiv274. Epub 2015 May 11.
- Luetkens JA, Doerner J, Schwarze-Zander C, Wasmuth JC, Boesecke C, Sprinkart AM, Schmeel FC, Homsi R, Gieseke J, Schild HH, Rockstroh JK, Naehle CP. Cardiac Magnetic Resonance Reveals Signs of Subclinical Myocardial Inflammation in Asymptomatic HIV-Infected Patients. Circ Cardiovasc Imaging. 2016 Mar;9(3):e004091. doi: 10.1161/CIRCIMAGING.115.004091.
- Ntusi N, O'Dwyer E, Dorrell L, Wainwright E, Piechnik S, Clutton G, Hancock G, Ferreira V, Cox P, Badri M, Karamitsos T, Emmanuel S, Clarke K, Neubauer S, Holloway C. HIV-1-Related Cardiovascular Disease Is Associated With Chronic Inflammation, Frequent Pericardial Effusions, and Probable Myocardial Edema. Circ Cardiovasc Imaging. 2016 Mar;9(3):e004430. doi: 10.1161/CIRCIMAGING.115.004430.
- Friis-Moller N, Thiebaut R, Reiss P, Weber R, Monforte AD, De Wit S, El-Sadr W, Fontas E, Worm S, Kirk O, Phillips A, Sabin CA, Lundgren JD, Law MG; DAD study group. Predicting the risk of cardiovascular disease in HIV-infected patients: the data collection on adverse effects of anti-HIV drugs study. Eur J Cardiovasc Prev Rehabil. 2010 Oct;17(5):491-501. doi: 10.1097/HJR.0b013e328336a150.
- Hsue PY, Hunt PW, Ho JE, Farah HH, Schnell A, Hoh R, Martin JN, Deeks SG, Bolger AF. Impact of HIV infection on diastolic function and left ventricular mass. Circ Heart Fail. 2010 Jan;3(1):132-9. doi: 10.1161/CIRCHEARTFAILURE.109.854943. Epub 2009 Nov 20.
- Hutchins E, Wang R, Rahmani S, Nakanishi R, Haberlen S, Kingsley L, Witt MD, Palella FJ Jr, Jacobson L, Budoff MJ, Post WS. HIV Infection Is Associated with Greater Left Ventricular Mass in the Multicenter AIDS Cohort Study. AIDS Res Hum Retroviruses. 2019 Aug;35(8):755-761. doi: 10.1089/AID.2019.0014. Epub 2019 Jun 3.
- Erqou S, Lodebo BT, Masri A, Altibi AM, Echouffo-Tcheugui JB, Dzudie A, Ataklte F, Choudhary G, Bloomfield GS, Wu WC, Kengne AP. Cardiac Dysfunction Among People Living With HIV: A Systematic Review and Meta-Analysis. JACC Heart Fail. 2019 Feb;7(2):98-108. doi: 10.1016/j.jchf.2018.10.006.
- D:A:D Study Group; Sabin CA, Worm SW, Weber R, Reiss P, El-Sadr W, Dabis F, De Wit S, Law M, D'Arminio Monforte A, Friis-Moller N, Kirk O, Pradier C, Weller I, Phillips AN, Lundgren JD. Use of nucleoside reverse transcriptase inhibitors and risk of myocardial infarction in HIV-infected patients enrolled in the D:A:D study: a multi-cohort collaboration. Lancet. 2008 Apr 26;371(9622):1417-26. doi: 10.1016/S0140-6736(08)60423-7. Epub 2008 Apr 2. Erratum In: Lancet. 2008 Jul 26;372(9635):292.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
22 oktober 2020
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 december 2023
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 december 2023
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
9 oktober 2020
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
26 mei 2021
Eerst geplaatst (Werkelijk)
27 mei 2021
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
29 mei 2024
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
24 mei 2024
Laatst geverifieerd
1 mei 2024
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
- Hartziekten
- Metabole ziekten
- Huidziektes
- RNA-virusinfecties
- Virusziekten
- Door bloed overgedragen infecties
- Overdraagbare ziekten
- Seksueel overdraagbare aandoeningen, viraal
- Seksueel overdraagbare aandoeningen
- Lentivirus-infecties
- Retroviridae-infecties
- Immunologische deficiëntie syndromen
- Ziekten van het immuunsysteem
- Stoornissen in het metabolisme van lipiden
- Langzame virusziekten
- Huidziekten, Metabool
- Urogenitale ziekten
- Genitale ziekten
- HIV-infecties
- Hart-en vaatziekten
- Infecties
- Lichaamsgewicht
- Verworven Immunodeficiëntie Syndroom
- Cardiomyopathieën
- Veranderingen in lichaamsgewicht
- Lipodystrofie
- Moleculaire mechanismen van farmacologische werking
- Anti-infectieuze middelen
- Antivirale middelen
- Reverse Transcriptase-remmers
- Nucleïnezuursyntheseremmers
- Enzymremmers
- Anti-hiv-middelen
- Antiretrovirale middelen
- Hiv-integraseremmers
- Integrase-remmers
- Lamivudine
- Dolutegravir
- Abacavir
Andere studie-ID-nummers
- H-20011433
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .