Alterações no peso, composição corporal e risco cardíaco após a interrupção do tratamento com abacavir em indivíduos infectados pelo HIV (AVERTAS-1)
26 de maio de 2021 atualizado por: Thomas Benfield
Alterações no peso e na composição corporal após a mudança para dolutegravir/lamivudina em comparação com a continuação de dolutegravir/abacavir/lamivudina para infecção por HIV com supressão virológica: um estudo aberto randomizado de superioridade: AVERTAS-1
Estudo randomizado controlado paralelo aberto em pessoas vivendo com HIV e pelo menos 6 meses de tratamento com dolutegravir/abacavir/lamivudina antes da inclusão.
Os participantes (n=95) são randomizados para continuar o regime de 3 medicamentos dolutegravir/abacavir/lamivudina (controle) ou mudar para o regime de dois medicamentos com dolutegravir/lamivudina (intervenção). O seguimento é de 48 semanas. Os dados são coletados na linha de base e na semana 48. O resultado primário são alterações no peso desde a linha de base de mais de 2 kg. Os resultados secundários são alterações no risco cardíaco, composição e calcificação do tecido cardíaco e alterações na composição corporal e metabolismo, inflamação e coagulação. Um subestudo de ressonância magnética é aplicado para focar nos efeitos adversos cardíacos do abacavir.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
No subestudo MRI, 40 pacientes do estudo principal (20 de cada grupo) são incluídos.
Uma ressonância magnética cardíaca é realizada no início e na semana 48 para avaliar os efeitos cardíacos do abacavir.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
95
Estágio
- Fase 4
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Karen BH Pedersen, MD
- Número de telefone: +4521623027
- E-mail: karen.brorup.heje.pedersen@regionh.dk
Estude backup de contato
- Nome: Thomas L Benfield, MD, DMSc
- E-mail: thomas.lars.benfield@regionh.dk
Locais de estudo
-
-
-
Aalborg, Dinamarca, 9000
- Ainda não está recrutando
- Aalborg University Hospital
-
Contato:
- Henrik Nielsen, MD, DMSc
-
Aarhus, Dinamarca, 8200
- Ainda não está recrutando
- Aarhus University Hospital
-
Contato:
- Alex L Laursen, MD, DMSc
-
Copenhagen, Dinamarca, 2100
- Ainda não está recrutando
- Rigshospitalet
-
Contato:
- Jan Gerstoft, MD, DMSc
-
Hvidovre, Dinamarca, 2650
- Recrutamento
- Copenhagen University Hospital, Amager Hvidovre
-
Contato:
- Thomas Benfield, MD
- Número de telefone: 38622302
- E-mail: thomas.lars.benfield@regionh.dk
-
Contato:
- Karen Brorup Pedersen, MD
- E-mail: karen.brorup.heje.pedersen@regionh.dk
-
Odense, Dinamarca, 5000
- Ainda não está recrutando
- Odense University Hospital
-
Contato:
- Isik S Johansen, MD, DMSc
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- ≥ 18 anos
- HIV diagnosticado
- Pelo menos 6 meses de tratamento contínuo com dolutegravir/abacavir/lamivudina
- Carga viral plasmática (HIV-RNA) < 50 cópias/ml na inclusão
Para mulheres com potencial para engravidar:
- teste de gravidez negativo
- Vontade de usar anticoncepcional (de acordo com os regulamentos locais) durante o período do estudo
Critério de exclusão:
- Mutações pré-existentes de resistência viral à lamivudina ou ao dolutegravir
- Presença de antígeno da hepatite B (HBsAg) ou DNA do vírus da hepatite B (HBV DNA)
- Câncer nos últimos 5 anos
- Diabetes, doença cardiovascular ou outra doença crônica considerada estável conforme avaliação do médico assistente
Para mulheres com potencial para engravidar:
- Gravidez
- Amamentação
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: dolutegravir/lamivudina
50 mg de dolutegravir e 300 mg de lamivudina (coformulado) uma vez ao dia por 48 semanas
|
Descontinuação do abacavir ao mudar do regime de três medicamentos com dolutegravir/abacavir/lamivudina para o regime de dois medicamentos com dolutegravir/lamivudina
Outros nomes:
|
|
Sem intervenção: dolutegravir/abacavir/lamivudina
50 mg de dolutegravir, 600 mg de abacavir e 300 mg de lamivudina (coformulado) uma vez ao dia por 48 semanas
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Alterações no peso corporal de ≥2 kg
Prazo: 48 semanas
|
Peso corporal em jejum
|
48 semanas
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Controle virológico
Prazo: 48 semanas
|
HIV-RNA <50 cópias/ml
|
48 semanas
|
|
Mudanças na autoavaliação da saúde
Prazo: 48 semanas
|
Questionário de saúde de formulário curto de 12 itens (SF-12).
Pontuações de 0 (pior) a 100 (melhor).
|
48 semanas
|
|
Mudança no metabolismo
Prazo: 48 semanas
|
Resistência à insulina prejudicada e/ou função das células β determinada por alterações na Avaliação do Modelo Homeostático para Resistência à Insulina (HOMA-IR)
|
48 semanas
|
|
Alterações no risco cardíaco
Prazo: 48 semanas
|
D:A:D Escore de risco de DCV: Risco de doença cardiovascular previsto de cinco e dez anos (porcentagem)
|
48 semanas
|
|
Alterações na espessura média-intimal da artéria carótida (cIMT)
Prazo: 48 semanas
|
Medido por ultrassom.
|
48 semanas
|
|
Alterações no escore de cálcio da artéria coronária (CACS)
Prazo: 48 semanas
|
Medidas por tomografia computadorizada.
Pontuações a partir de 0 e sem limite superior.
Quanto maior a pontuação, pior o nível de calcificação/placa e maior o risco de DCV.
|
48 semanas
|
|
Alterações nos marcadores sanguíneos cardíacos
Prazo: 48 semanas
|
Alterações no peptídeo natriurético tipo pró-B N-terminal (Pro-BNP)
|
48 semanas
|
|
Mudanças na pressão sanguínea
Prazo: 48 semanas
|
Pressão arterial sistólica e diastólica (mmHg)
|
48 semanas
|
|
Alterações na distribuição de gordura VAT/SAT
Prazo: 48 semanas
|
Medido por tomografia computadorizada • Tecido adiposo visceral (VAT) e tecido adiposo subcutâneo (SAT) determinado por TC abdominal. |
48 semanas
|
|
Alterações na rigidez do fígado
Prazo: 48 semanas
|
Medido por tomografia computadorizada e elastografia hepática
|
48 semanas
|
|
Alterações na infiltração de gordura no fígado
Prazo: 48 semanas
|
Medido por tomografia computadorizada e elastografia hepática
|
48 semanas
|
|
Alterações na distribuição de gordura no tronco, membros e extremidades
Prazo: 48 semanas
|
Medido por absorciometria de raios X de dupla energia (DEXA)
|
48 semanas
|
|
Alterações na inflamação
Prazo: 48 semanas
|
Proteína C reativa de alta sensibilidade
|
48 semanas
|
|
Alterações nas interleucinas
Prazo: 48 semanas
|
Interleucina 1- e interleucina 6
|
48 semanas
|
|
Alterações na função endotelial
Prazo: 48 semanas
|
Molécula de adesão celular vascular 1 e molécula de adesão intercelular 1
|
48 semanas
|
|
Alterações na P-selectina solúvel
Prazo: 48 semanas
|
P-selectina solúvel
|
48 semanas
|
|
Alterações na glicoproteína VI solúvel
Prazo: 48 semanas
|
glicoproteína VI solúvel
|
48 semanas
|
|
Alterações no d-dímero
Prazo: 48 semanas
|
D-dímero
|
48 semanas
|
|
Alterações na coagulação
Prazo: 48 semanas
|
Fator 2, 7 e 10 (via extrínseca)
|
48 semanas
|
|
Alterações no fibrinogênio
Prazo: 48 semanas
|
Fibrinogênio
|
48 semanas
|
|
Alterações na hemoglobina sanguínea
Prazo: 48 semanas
|
Hemoglobina
|
48 semanas
|
|
Alterações nas plaquetas sanguíneas
Prazo: 48 semanas
|
Plaquetas
|
48 semanas
|
|
Alterações na creatinina plasmática
Prazo: 48 semanas
|
Creatinina
|
48 semanas
|
|
Alterações na ureia plasmática
Prazo: 48 semanas
|
Uréia
|
48 semanas
|
|
Alterações no sódio plasmático
Prazo: 48 semanas
|
Sódio
|
48 semanas
|
|
Alterações no potássio plasmático
Prazo: 48 semanas
|
Potássio
|
48 semanas
|
|
Alterações na bilirrubina plasmática
Prazo: 48 semanas
|
Bilirrubina
|
48 semanas
|
|
Alterações na alanina plasmática
Prazo: 48 semanas
|
Alanina
|
48 semanas
|
|
Alterações na aminotransferase plasmática
Prazo: 48 semanas
|
Aminotransferase
|
48 semanas
|
|
Risco cardiovascular
Prazo: 48 semanas
|
Escore de risco de Framingham: risco estimado de 10 anos de doença cardiovascular (porcentagem)
|
48 semanas
|
|
Biomarcadores cardíacos
Prazo: 48 semanas
|
Alterações na Troponina T (TnT)
|
48 semanas
|
Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Resultado primário do subestudo de ressonância magnética cardíaca (composto) ECV
Prazo: 48 semanas
|
RM cardíaca aplicada em 40 pacientes para avaliar: Diminuição do volume miocárdico extracelular (VEC) desde o início até a semana 48 |
48 semanas
|
|
Resultado primário do subestudo de ressonância magnética cardíaca (composto) volume atrial
Prazo: 48 semanas
|
RM cardíaca aplicada em 40 pacientes para avaliar: Diminuição do volume atrial esquerdo desde o início até a semana 48 |
48 semanas
|
|
Resultado primário do subestudo de ressonância magnética cardíaca (composto) função diastólica
Prazo: 48 semanas
|
RM cardíaca aplicada em 40 pacientes para avaliar: Melhora na função diastólica desde o início até a semana 48 |
48 semanas
|
|
Resultado primário do subestudo de ressonância magnética cardíaca (composto) massa miocárdica
Prazo: 48 semanas
|
RM cardíaca aplicada em 40 pacientes para avaliar: Redução da massa miocárdica desde o início até a semana 48 |
48 semanas
|
|
Subestudo de ressonância magnética cardíaca fração de ejeção (FE) de resultado secundário
Prazo: 48 semanas
|
RM cardíaca aplicada em 40 pacientes para avaliar: Resultados secundários Alterações em: • Fração de ejeção (EF) |
48 semanas
|
|
Perfusão de resultado secundário do subestudo de ressonância magnética cardíaca
Prazo: 48 semanas
|
RM cardíaca aplicada em 40 pacientes para avaliar: Resultados secundários Alterações em: • Perfusão |
48 semanas
|
|
Subestudo de ressonância magnética cardíaca desfecho secundário edema/inflamação
Prazo: 48 semanas
|
RM cardíaca aplicada em 40 pacientes para avaliar: Resultados secundários Alterações em: • Edema/inflamação |
48 semanas
|
|
Fibrose de resultado secundário do subestudo de ressonância magnética cardíaca
Prazo: 48 semanas
|
RM cardíaca aplicada em 40 pacientes para avaliar: Resultados secundários Alterações em: • Fibrose |
48 semanas
|
|
Lipídeo de resultado secundário de subestudo de ressonância magnética cardíaca
Prazo: 48 semanas
|
RM cardíaca aplicada em 40 pacientes para avaliar: Resultados secundários Alterações em: • Perfil lipídico-água medido por espectroscopia de RM |
48 semanas
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Thomas Benfield, MD, DMSc, Department of Infectious diseases, Hvidovre Hospital, Denmark
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Belloso WH, Orellana LC, Grinsztejn B, Madero JS, La Rosa A, Veloso VG, Sanchez J, Ismerio Moreira R, Crabtree-Ramirez B, Garcia Messina O, Lasala MB, Peinado J, Losso MH. Analysis of serious non-AIDS events among HIV-infected adults at Latin American sites. HIV Med. 2010 Oct 1;11(9):554-64. doi: 10.1111/j.1468-1293.2010.00824.x. Epub 2010 Mar 21.
- Smith CJ, Ryom L, Weber R, Morlat P, Pradier C, Reiss P, Kowalska JD, de Wit S, Law M, el Sadr W, Kirk O, Friis-Moller N, Monforte Ad, Phillips AN, Sabin CA, Lundgren JD; D:A:D Study Group. Trends in underlying causes of death in people with HIV from 1999 to 2011 (D:A:D): a multicohort collaboration. Lancet. 2014 Jul 19;384(9939):241-8. doi: 10.1016/S0140-6736(14)60604-8.
- Freiberg MS, Chang CC, Kuller LH, Skanderson M, Lowy E, Kraemer KL, Butt AA, Bidwell Goetz M, Leaf D, Oursler KA, Rimland D, Rodriguez Barradas M, Brown S, Gibert C, McGinnis K, Crothers K, Sico J, Crane H, Warner A, Gottlieb S, Gottdiener J, Tracy RP, Budoff M, Watson C, Armah KA, Doebler D, Bryant K, Justice AC. HIV infection and the risk of acute myocardial infarction. JAMA Intern Med. 2013 Apr 22;173(8):614-22. doi: 10.1001/jamainternmed.2013.3728.
- Sabin CA, Reiss P, Ryom L, Phillips AN, Weber R, Law M, Fontas E, Mocroft A, de Wit S, Smith C, Dabis F, d'Arminio Monforte A, El-Sadr W, Lundgren JD; D:A:D Study Group. Is there continued evidence for an association between abacavir usage and myocardial infarction risk in individuals with HIV? A cohort collaboration. BMC Med. 2016 Mar 31;14:61. doi: 10.1186/s12916-016-0588-4.
- Worm SW, Sabin C, Weber R, Reiss P, El-Sadr W, Dabis F, De Wit S, Law M, Monforte AD, Friis-Moller N, Kirk O, Fontas E, Weller I, Phillips A, Lundgren J. Risk of myocardial infarction in patients with HIV infection exposed to specific individual antiretroviral drugs from the 3 major drug classes: the data collection on adverse events of anti-HIV drugs (D:A:D) study. J Infect Dis. 2010 Feb 1;201(3):318-30. doi: 10.1086/649897.
- D:A:D Study Group, Sabin CA, Worm SW, Weber R, Reiss P, El-Sadr W, Dabis F, De Wit S, Law M, D'Arminio Monforte A, Friis-Moller N, Kirk O, Pradier C, Weller I, Phillips AN, Lundgren JD. Use of nucleoside reverse transcriptase inhibitors and risk of myocardial infarction in HIV-infected patients enrolled in the D:A:D study: a multi-cohort collaboration. Lancet. 2008 Apr 26;371(9622):1417-26. doi: 10.1016/S0140-6736(08)60423-7. Epub 2008 Apr 2. Erratum In: Lancet. 2008 Jul 26;372(9635):292.
- Venter WDF, Moorhouse M, Sokhela S, Fairlie L, Mashabane N, Masenya M, Serenata C, Akpomiemie G, Qavi A, Chandiwana N, Norris S, Chersich M, Clayden P, Abrams E, Arulappan N, Vos A, McCann K, Simmons B, Hill A. Dolutegravir plus Two Different Prodrugs of Tenofovir to Treat HIV. N Engl J Med. 2019 Aug 29;381(9):803-815. doi: 10.1056/NEJMoa1902824. Epub 2019 Jul 24.
- Lake JE, Wu K, Bares SH, Debroy P, Godfrey C, Koethe JR, McComsey GA, Palella FJ, Tassiopoulos K, Erlandson KM. Risk Factors for Weight Gain Following Switch to Integrase Inhibitor-Based Antiretroviral Therapy. Clin Infect Dis. 2020 Dec 3;71(9):e471-e477. doi: 10.1093/cid/ciaa177.
- Hill A, Waters L, Pozniak A. Are new antiretroviral treatments increasing the risks of clinical obesity? J Virus Erad. 2019 Jan 1;5(1):41-43.
- Sax PE, Erlandson KM, Lake JE, Mccomsey GA, Orkin C, Esser S, Brown TT, Rockstroh JK, Wei X, Carter CC, Zhong L, Brainard DM, Melbourne K, Das M, Stellbrink HJ, Post FA, Waters L, Koethe JR. Weight Gain Following Initiation of Antiretroviral Therapy: Risk Factors in Randomized Comparative Clinical Trials. Clin Infect Dis. 2020 Sep 12;71(6):1379-1389. doi: 10.1093/cid/ciz999.
- Choi AI, Vittinghoff E, Deeks SG, Weekley CC, Li Y, Shlipak MG. Cardiovascular risks associated with abacavir and tenofovir exposure in HIV-infected persons. AIDS. 2011 Jun 19;25(10):1289-98. doi: 10.1097/QAD.0b013e328347fa16.
- Desai M, Joyce V, Bendavid E, Olshen RA, Hlatky M, Chow A, Holodniy M, Barnett P, Owens DK. Risk of cardiovascular events associated with current exposure to HIV antiretroviral therapies in a US veteran population. Clin Infect Dis. 2015 Aug 1;61(3):445-52. doi: 10.1093/cid/civ316. Epub 2015 Apr 22.
- O'Halloran JA, Dunne E, Tinago W, Denieffe S, Kenny D, Mallon PWG. Switching from abacavir to tenofovir disoproxil fumarate is associated with rises in soluble glycoprotein VI, suggesting changes in platelet-collagen interactions. AIDS. 2018 Apr 24;32(7):861-866. doi: 10.1097/QAD.0000000000001783.
- Freiberg MS, Chang CH, Skanderson M, Patterson OV, DuVall SL, Brandt CA, So-Armah KA, Vasan RS, Oursler KA, Gottdiener J, Gottlieb S, Leaf D, Rodriguez-Barradas M, Tracy RP, Gibert CL, Rimland D, Bedimo RJ, Brown ST, Goetz MB, Warner A, Crothers K, Tindle HA, Alcorn C, Bachmann JM, Justice AC, Butt AA. Association Between HIV Infection and the Risk of Heart Failure With Reduced Ejection Fraction and Preserved Ejection Fraction in the Antiretroviral Therapy Era: Results From the Veterans Aging Cohort Study. JAMA Cardiol. 2017 May 1;2(5):536-546. doi: 10.1001/jamacardio.2017.0264.
- Thiara DK, Liu CY, Raman F, Mangat S, Purdy JB, Duarte HA, Schmidt N, Hur J, Sibley CT, Bluemke DA, Hadigan C. Abnormal Myocardial Function Is Related to Myocardial Steatosis and Diffuse Myocardial Fibrosis in HIV-Infected Adults. J Infect Dis. 2015 Nov 15;212(10):1544-51. doi: 10.1093/infdis/jiv274. Epub 2015 May 11.
- Luetkens JA, Doerner J, Schwarze-Zander C, Wasmuth JC, Boesecke C, Sprinkart AM, Schmeel FC, Homsi R, Gieseke J, Schild HH, Rockstroh JK, Naehle CP. Cardiac Magnetic Resonance Reveals Signs of Subclinical Myocardial Inflammation in Asymptomatic HIV-Infected Patients. Circ Cardiovasc Imaging. 2016 Mar;9(3):e004091. doi: 10.1161/CIRCIMAGING.115.004091.
- Ntusi N, O'Dwyer E, Dorrell L, Wainwright E, Piechnik S, Clutton G, Hancock G, Ferreira V, Cox P, Badri M, Karamitsos T, Emmanuel S, Clarke K, Neubauer S, Holloway C. HIV-1-Related Cardiovascular Disease Is Associated With Chronic Inflammation, Frequent Pericardial Effusions, and Probable Myocardial Edema. Circ Cardiovasc Imaging. 2016 Mar;9(3):e004430. doi: 10.1161/CIRCIMAGING.115.004430.
- Friis-Moller N, Thiebaut R, Reiss P, Weber R, Monforte AD, De Wit S, El-Sadr W, Fontas E, Worm S, Kirk O, Phillips A, Sabin CA, Lundgren JD, Law MG; DAD study group. Predicting the risk of cardiovascular disease in HIV-infected patients: the data collection on adverse effects of anti-HIV drugs study. Eur J Cardiovasc Prev Rehabil. 2010 Oct;17(5):491-501. doi: 10.1097/HJR.0b013e328336a150.
- Hsue PY, Hunt PW, Ho JE, Farah HH, Schnell A, Hoh R, Martin JN, Deeks SG, Bolger AF. Impact of HIV infection on diastolic function and left ventricular mass. Circ Heart Fail. 2010 Jan;3(1):132-9. doi: 10.1161/CIRCHEARTFAILURE.109.854943. Epub 2009 Nov 20.
- Hutchins E, Wang R, Rahmani S, Nakanishi R, Haberlen S, Kingsley L, Witt MD, Palella FJ Jr, Jacobson L, Budoff MJ, Post WS. HIV Infection Is Associated with Greater Left Ventricular Mass in the Multicenter AIDS Cohort Study. AIDS Res Hum Retroviruses. 2019 Aug;35(8):755-761. doi: 10.1089/AID.2019.0014. Epub 2019 Jun 3.
- Erqou S, Lodebo BT, Masri A, Altibi AM, Echouffo-Tcheugui JB, Dzudie A, Ataklte F, Choudhary G, Bloomfield GS, Wu WC, Kengne AP. Cardiac Dysfunction Among People Living With HIV: A Systematic Review and Meta-Analysis. JACC Heart Fail. 2019 Feb;7(2):98-108. doi: 10.1016/j.jchf.2018.10.006.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
22 de outubro de 2020
Conclusão Primária (Antecipado)
1 de dezembro de 2022
Conclusão do estudo (Antecipado)
1 de dezembro de 2022
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
9 de outubro de 2020
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
26 de maio de 2021
Primeira postagem (Real)
27 de maio de 2021
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
27 de maio de 2021
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
26 de maio de 2021
Última verificação
1 de maio de 2021
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Doenças cardíacas
- Doenças Metabólicas
- Doenças de pele
- Infecções por vírus de RNA
- Doenças Virais
- Infecções transmitidas pelo sangue
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- Infecções por HIV
- Doenças cardiovasculares
- Infecções
- Peso corporal
- Síndrome da Imunodeficiência Adquirida
- Cardiomiopatias
- Alterações de Peso Corporal
- Lipodistrofia
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- Agentes Anti-Infecciosos
- Antivirais
- Inibidores da transcriptase reversa
- Inibidores da Síntese de Ácido Nucleico
- Inibidores Enzimáticos
- Agentes anti-HIV
- Antirretrovirais
- Inibidores da Integrase do HIV
- Inibidores de integrase
- Lamivudina
- Dolutegravir
- Abacavir
Outros números de identificação do estudo
- H-20011433
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Não
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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Centre Hospitalier Universitaire DijonRescindidoPacientes de alto risco cardiovascular | Pacientes de Baixo Risco CardiovascularFrança
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Methodist Health SystemConcluído
Ensaios clínicos em Dolutegravir/Lamivudina Comprimido Oral
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Galapagos NVRescindido
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ViiV HealthcareConcluído
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Neurocrine BiosciencesTakedaRescindidoEsquizofrenia, Ataxia CerebelarReino Unido
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Thomas BenfieldRecrutamentoInfecções por HIV | Obesidade | Insuficiência renal | Osteoporose | HIV | Ganho de peso | HIV LipodistrofiaDinamarca
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Galapagos NVConcluído
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BayerConcluído
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ViiV HealthcareGlaxoSmithKline; ShionogiConcluídoInfecções, Vírus da Imunodeficiência Humana e HerpesviridaeEstados Unidos
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AngioLab, Inc.ConcluídoEsteato-hepatite não alcoólicaRepublica da Coréia
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National Institute of Allergy and Infectious Diseases...Eunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... e outros colaboradoresRecrutamentoHIVEstados Unidos, Brasil, Porto Rico, África do Sul, Tailândia
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Medical Practice Prof D. IvanovInscrevendo-se por conviteGota | CKD Estágio 1-4 | Nível de SUA (>8 mg/dL; 480 µmol/L)Ucrânia