Změny hmotnosti, tělesného složení a srdečního rizika po přerušení léčby abakavirem u jedinců infikovaných HIV (AVERTAS)
24. května 2024 aktualizováno: Thomas Benfield
Změny hmotnosti a tělesného složení po přechodu na dolutegravir/lamivudin ve srovnání s pokračujícím dolutegravirem/abakavirem/lamivudinem pro virologicky potlačenou infekci HIV: Randomizovaná otevřená studie superiority: AVERTAS-1
Randomizovaná kontrolovaná paralelní otevřená studie u lidí žijících s HIV a nejméně 6měsíční léčby dolutegravirem/abakavirem/lamivudinem před zařazením.
Účastníci (n=95) jsou randomizováni tak, aby pokračovali v 3 léčebném režimu dolutegravir/abakavir/lamivudin (kontrola) nebo přešli na dvoulékový režim s dolutegravirem/lamivudinem (intervence). Sledování je 48 týdnů. Data se shromažďují na začátku a ve 48. týdnu. Primárním výsledkem jsou změny hmotnosti oproti výchozí hodnotě o více než 2 kg. Sekundárními důsledky jsou změny srdečního rizika, složení a kalcifikace srdeční tkáně a změny tělesného složení a metabolismu, zánět a koagulace. Je použita podstudie MRI, aby se zaměřila na kardiální nežádoucí účinky abakaviru.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
V dílčí studii MRI bylo zahrnuto 40 pacientů z hlavní studie (20 z každé skupiny).
Srdeční MRI se provádí na začátku a ve 48. týdnu, aby se vyhodnotily účinky abakaviru na srdce.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
81
Fáze
- Fáze 4
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Copenhagen, Dánsko, 2100
- Copenhagen University Hospital - Rigshospitalet
-
Hvidovre, Dánsko, 2650
- Copenhagen University Hospital, Amager Hvidovre
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Kritéria pro zařazení:
- ≥ 18 let
- Diagnostikovaný HIV
- Minimálně 6 měsíců pokračující léčby dolutegravirem/abakavirem/lamivudinem
- Plazmatická virová zátěž (HIV-RNA) < 50 kopií/ml při zařazení
Pro ženy ve fertilním věku:
- Negativní těhotenský test
- Ochota používat antikoncepci (v souladu s místními předpisy) během studia
Kritéria vyloučení:
- Preexistující mutace virové rezistence na lamivudin nebo na dolutegravir
- Přítomnost antigenu hepatitidy B (HBsAg) nebo DNA viru hepatitidy B (HBV DNA)
- Rakovina za posledních 5 let
- Diabetes, kardiovaskulární onemocnění nebo jiné chronické onemocnění považované za stabilní podle posouzení ošetřujícího lékaře
Pro ženy ve fertilním věku:
- Těhotenství
- Kojení
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: dolutegravir/lamivudin
50 mg dolutegraviru a 300 mg lamivudinu (ve společném přípravku) jednou denně po dobu 48 týdnů
|
Vysazení abakaviru přechodem z režimu tří léků s dolutegravirem/abakavirem/lamivudinem na režim se dvěma léky s dolutegravirem/lamivudinem
Ostatní jména:
|
|
Žádný zásah: dolutegravir/abakavir/lamivudin
50 mg dolutegraviru, 600 mg abakaviru a 300 mg lamivudinu (ve společné formulaci) jednou denně po dobu 48 týdnů
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změny tělesné hmotnosti ≥2 kg
Časové okno: 48 týdnů
|
Tělesná hmotnost nalačno
|
48 týdnů
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Virologická kontrola
Časové okno: 48 týdnů
|
HIV-RNA <50 kopií/ml
|
48 týdnů
|
|
Změny v sebehodnocení zdraví
Časové okno: 48 týdnů
|
12položkový krátký formulář zdravotního průzkumu (SF-12).
Skóre od 0 (horší) do 100 (nejlepší).
|
48 týdnů
|
|
Změna metabolismu
Časové okno: 48 týdnů
|
Zhoršená inzulinová rezistence a/nebo funkce β-buněk určená změnami v Homeostatickém modelu hodnocení inzulinové rezistence (HOMA-IR)
|
48 týdnů
|
|
Změny srdečního rizika
Časové okno: 48 týdnů
|
D:A:D Skóre rizika KVO: Pět a deset let předpokládané riziko kardiovaskulárních onemocnění (procento)
|
48 týdnů
|
|
Změny v tloušťce intima-media karotické tepny (cIMT)
Časové okno: 48 týdnů
|
Měřeno ultrazvukem.
|
48 týdnů
|
|
Změny v koronárním skóre vápníku (CACS)
Časové okno: 48 týdnů
|
Měření pomocí CT skenu.
Skóre od 0 a bez horní hranice.
Čím vyšší skóre, tím horší hladina kalcifikace/plaku a vyšší riziko KVO.
|
48 týdnů
|
|
Změny srdečních krevních markerů
Časové okno: 48 týdnů
|
Změny v N-terminálním pro-B-typu natriuretického peptidu (Pro-BNP)
|
48 týdnů
|
|
Změny krevního tlaku
Časové okno: 48 týdnů
|
Systolický a diastolický krevní tlak (mmHg)
|
48 týdnů
|
|
Změny v distribuci tuku DPH/SAT
Časové okno: 48 týdnů
|
Měřeno CT skenem • Viscerální tuková tkáň (VAT) a podkožní tuková tkáň (SAT) stanovená CT břicha. |
48 týdnů
|
|
Změny ztuhlosti jater
Časové okno: 48 týdnů
|
Měřeno pomocí CT skenu a elastografie jater
|
48 týdnů
|
|
Změny v infiltraci jaterního tuku
Časové okno: 48 týdnů
|
Měřeno pomocí CT skenu a elastografie jater
|
48 týdnů
|
|
Změny v rozložení tuku v trupu, končetinách a končetinách
Časové okno: 48 týdnů
|
Měřeno pomocí duální energetické rentgenové absorpciometrie (DEXA)
|
48 týdnů
|
|
Změny zánětu
Časové okno: 48 týdnů
|
Vysoce citlivý C-reaktivní protein
|
48 týdnů
|
|
Změny interleukinů
Časové okno: 48 týdnů
|
Interleukin 1- a interleukin 6
|
48 týdnů
|
|
Změny funkce endotelu
Časové okno: 48 týdnů
|
Adhezní molekula cévních buněk 1 a intercelulární adhezní molekula 1
|
48 týdnů
|
|
Změny rozpustného P-selektinu
Časové okno: 48 týdnů
|
rozpustný P-selektin
|
48 týdnů
|
|
Změny v rozpustném glykoproteinu VI
Časové okno: 48 týdnů
|
rozpustný glykoprotein VI
|
48 týdnů
|
|
Změny d-dimeru
Časové okno: 48 týdnů
|
D-dimer
|
48 týdnů
|
|
Změny koagulace
Časové okno: 48 týdnů
|
Faktor 2, 7 a 10 (vnější cesta)
|
48 týdnů
|
|
Změny fibrinogenu
Časové okno: 48 týdnů
|
Fibrinogen
|
48 týdnů
|
|
Změny hemoglobinu v krvi
Časové okno: 48 týdnů
|
Hemoglobin
|
48 týdnů
|
|
Změny krevních destiček
Časové okno: 48 týdnů
|
Krevní destičky
|
48 týdnů
|
|
Změny plazmatického kreatininu
Časové okno: 48 týdnů
|
Kreatinin
|
48 týdnů
|
|
Změny plazmatické močoviny
Časové okno: 48 týdnů
|
Močovina
|
48 týdnů
|
|
Změny sodíku v plazmě
Časové okno: 48 týdnů
|
Sodík
|
48 týdnů
|
|
Změny plazmatického draslíku
Časové okno: 48 týdnů
|
Draslík
|
48 týdnů
|
|
Změny plazmatického bilirubinu
Časové okno: 48 týdnů
|
Bilirubin
|
48 týdnů
|
|
Změny plazmatického alaninu
Časové okno: 48 týdnů
|
Alanin
|
48 týdnů
|
|
Změny plazmatické aminotransferázy
Časové okno: 48 týdnů
|
Aminotransferáza
|
48 týdnů
|
|
Kardiovaskulární riziko
Časové okno: 48 týdnů
|
Framinghamské rizikové skóre: Odhadované 10leté riziko kardiovaskulárního onemocnění (procento)
|
48 týdnů
|
|
Srdeční biomarkery
Časové okno: 48 týdnů
|
Změny v troponinu T (TnT)
|
48 týdnů
|
Další výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Primární výsledek (kompozitní) ECV podstudie srdeční MRI
Časové okno: 48 týdnů
|
Srdeční MRI aplikovaná u 40 pacientů k vyhodnocení: Pokles extracelulárního objemu myokardu (ECV) od výchozího stavu do 48. týdne |
48 týdnů
|
|
Primární výsledný (kompozitní) objem síní v podstudii srdeční MRI
Časové okno: 48 týdnů
|
Srdeční MRI aplikovaná u 40 pacientů k vyhodnocení: Snížení objemu levé síně od výchozí hodnoty do 48. týdne |
48 týdnů
|
|
Podstudie srdeční MRI primární výsledná (kompozitní) diastolická funkce
Časové okno: 48 týdnů
|
Srdeční MRI aplikovaná u 40 pacientů k vyhodnocení: Zlepšení diastolické funkce od výchozího stavu do 48. týdne |
48 týdnů
|
|
Podstudie srdeční MRI primární výsledné (kompozitní) hmoty myokardu
Časové okno: 48 týdnů
|
Srdeční MRI aplikovaná u 40 pacientů k vyhodnocení: Redukce hmoty myokardu od výchozího stavu do 48. týdne |
48 týdnů
|
|
Podstudie srdeční MRI sekundární výsledná ejekční frakce (EF)
Časové okno: 48 týdnů
|
Srdeční MRI aplikovaná u 40 pacientů k vyhodnocení: Sekundární výsledky Změny v: • Ejekční frakce (EF) |
48 týdnů
|
|
Sekundární výsledná perfuze srdeční MRI podstudie
Časové okno: 48 týdnů
|
Srdeční MRI aplikovaná u 40 pacientů k vyhodnocení: Sekundární výsledky Změny v: • Perfuze |
48 týdnů
|
|
Podstudie srdeční MRI sekundární výsledný edém/zánět
Časové okno: 48 týdnů
|
Srdeční MRI aplikovaná u 40 pacientů k vyhodnocení: Sekundární výsledky Změny v: • Edém/zánět |
48 týdnů
|
|
Sekundární výsledná fibróza srdeční MRI
Časové okno: 48 týdnů
|
Srdeční MRI aplikovaná u 40 pacientů k vyhodnocení: Sekundární výsledky Změny v: • Fibróza |
48 týdnů
|
|
Sekundární výsledný lipid v podstudii srdeční MRI
Časové okno: 48 týdnů
|
Srdeční MRI aplikovaná u 40 pacientů k vyhodnocení: Sekundární výsledky Změny v: • Profil lipid-voda Měřeno MR spektroskopií |
48 týdnů
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Thomas Benfield, MD, DMSc, Department of Infectious diseases, Hvidovre Hospital, Denmark
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
- Belloso WH, Orellana LC, Grinsztejn B, Madero JS, La Rosa A, Veloso VG, Sanchez J, Ismerio Moreira R, Crabtree-Ramirez B, Garcia Messina O, Lasala MB, Peinado J, Losso MH. Analysis of serious non-AIDS events among HIV-infected adults at Latin American sites. HIV Med. 2010 Oct 1;11(9):554-64. doi: 10.1111/j.1468-1293.2010.00824.x. Epub 2010 Mar 21.
- Smith CJ, Ryom L, Weber R, Morlat P, Pradier C, Reiss P, Kowalska JD, de Wit S, Law M, el Sadr W, Kirk O, Friis-Moller N, Monforte Ad, Phillips AN, Sabin CA, Lundgren JD; D:A:D Study Group. Trends in underlying causes of death in people with HIV from 1999 to 2011 (D:A:D): a multicohort collaboration. Lancet. 2014 Jul 19;384(9939):241-8. doi: 10.1016/S0140-6736(14)60604-8.
- Freiberg MS, Chang CC, Kuller LH, Skanderson M, Lowy E, Kraemer KL, Butt AA, Bidwell Goetz M, Leaf D, Oursler KA, Rimland D, Rodriguez Barradas M, Brown S, Gibert C, McGinnis K, Crothers K, Sico J, Crane H, Warner A, Gottlieb S, Gottdiener J, Tracy RP, Budoff M, Watson C, Armah KA, Doebler D, Bryant K, Justice AC. HIV infection and the risk of acute myocardial infarction. JAMA Intern Med. 2013 Apr 22;173(8):614-22. doi: 10.1001/jamainternmed.2013.3728.
- Sabin CA, Reiss P, Ryom L, Phillips AN, Weber R, Law M, Fontas E, Mocroft A, de Wit S, Smith C, Dabis F, d'Arminio Monforte A, El-Sadr W, Lundgren JD; D:A:D Study Group. Is there continued evidence for an association between abacavir usage and myocardial infarction risk in individuals with HIV? A cohort collaboration. BMC Med. 2016 Mar 31;14:61. doi: 10.1186/s12916-016-0588-4.
- Worm SW, Sabin C, Weber R, Reiss P, El-Sadr W, Dabis F, De Wit S, Law M, Monforte AD, Friis-Moller N, Kirk O, Fontas E, Weller I, Phillips A, Lundgren J. Risk of myocardial infarction in patients with HIV infection exposed to specific individual antiretroviral drugs from the 3 major drug classes: the data collection on adverse events of anti-HIV drugs (D:A:D) study. J Infect Dis. 2010 Feb 1;201(3):318-30. doi: 10.1086/649897.
- Venter WDF, Moorhouse M, Sokhela S, Fairlie L, Mashabane N, Masenya M, Serenata C, Akpomiemie G, Qavi A, Chandiwana N, Norris S, Chersich M, Clayden P, Abrams E, Arulappan N, Vos A, McCann K, Simmons B, Hill A. Dolutegravir plus Two Different Prodrugs of Tenofovir to Treat HIV. N Engl J Med. 2019 Aug 29;381(9):803-815. doi: 10.1056/NEJMoa1902824. Epub 2019 Jul 24.
- Lake JE, Wu K, Bares SH, Debroy P, Godfrey C, Koethe JR, McComsey GA, Palella FJ, Tassiopoulos K, Erlandson KM. Risk Factors for Weight Gain Following Switch to Integrase Inhibitor-Based Antiretroviral Therapy. Clin Infect Dis. 2020 Dec 3;71(9):e471-e477. doi: 10.1093/cid/ciaa177.
- Hill A, Waters L, Pozniak A. Are new antiretroviral treatments increasing the risks of clinical obesity? J Virus Erad. 2019 Jan 1;5(1):41-43.
- Sax PE, Erlandson KM, Lake JE, Mccomsey GA, Orkin C, Esser S, Brown TT, Rockstroh JK, Wei X, Carter CC, Zhong L, Brainard DM, Melbourne K, Das M, Stellbrink HJ, Post FA, Waters L, Koethe JR. Weight Gain Following Initiation of Antiretroviral Therapy: Risk Factors in Randomized Comparative Clinical Trials. Clin Infect Dis. 2020 Sep 12;71(6):1379-1389. doi: 10.1093/cid/ciz999.
- Choi AI, Vittinghoff E, Deeks SG, Weekley CC, Li Y, Shlipak MG. Cardiovascular risks associated with abacavir and tenofovir exposure in HIV-infected persons. AIDS. 2011 Jun 19;25(10):1289-98. doi: 10.1097/QAD.0b013e328347fa16.
- Desai M, Joyce V, Bendavid E, Olshen RA, Hlatky M, Chow A, Holodniy M, Barnett P, Owens DK. Risk of cardiovascular events associated with current exposure to HIV antiretroviral therapies in a US veteran population. Clin Infect Dis. 2015 Aug 1;61(3):445-52. doi: 10.1093/cid/civ316. Epub 2015 Apr 22.
- O'Halloran JA, Dunne E, Tinago W, Denieffe S, Kenny D, Mallon PWG. Switching from abacavir to tenofovir disoproxil fumarate is associated with rises in soluble glycoprotein VI, suggesting changes in platelet-collagen interactions. AIDS. 2018 Apr 24;32(7):861-866. doi: 10.1097/QAD.0000000000001783.
- Freiberg MS, Chang CH, Skanderson M, Patterson OV, DuVall SL, Brandt CA, So-Armah KA, Vasan RS, Oursler KA, Gottdiener J, Gottlieb S, Leaf D, Rodriguez-Barradas M, Tracy RP, Gibert CL, Rimland D, Bedimo RJ, Brown ST, Goetz MB, Warner A, Crothers K, Tindle HA, Alcorn C, Bachmann JM, Justice AC, Butt AA. Association Between HIV Infection and the Risk of Heart Failure With Reduced Ejection Fraction and Preserved Ejection Fraction in the Antiretroviral Therapy Era: Results From the Veterans Aging Cohort Study. JAMA Cardiol. 2017 May 1;2(5):536-546. doi: 10.1001/jamacardio.2017.0264.
- Thiara DK, Liu CY, Raman F, Mangat S, Purdy JB, Duarte HA, Schmidt N, Hur J, Sibley CT, Bluemke DA, Hadigan C. Abnormal Myocardial Function Is Related to Myocardial Steatosis and Diffuse Myocardial Fibrosis in HIV-Infected Adults. J Infect Dis. 2015 Nov 15;212(10):1544-51. doi: 10.1093/infdis/jiv274. Epub 2015 May 11.
- Luetkens JA, Doerner J, Schwarze-Zander C, Wasmuth JC, Boesecke C, Sprinkart AM, Schmeel FC, Homsi R, Gieseke J, Schild HH, Rockstroh JK, Naehle CP. Cardiac Magnetic Resonance Reveals Signs of Subclinical Myocardial Inflammation in Asymptomatic HIV-Infected Patients. Circ Cardiovasc Imaging. 2016 Mar;9(3):e004091. doi: 10.1161/CIRCIMAGING.115.004091.
- Ntusi N, O'Dwyer E, Dorrell L, Wainwright E, Piechnik S, Clutton G, Hancock G, Ferreira V, Cox P, Badri M, Karamitsos T, Emmanuel S, Clarke K, Neubauer S, Holloway C. HIV-1-Related Cardiovascular Disease Is Associated With Chronic Inflammation, Frequent Pericardial Effusions, and Probable Myocardial Edema. Circ Cardiovasc Imaging. 2016 Mar;9(3):e004430. doi: 10.1161/CIRCIMAGING.115.004430.
- Friis-Moller N, Thiebaut R, Reiss P, Weber R, Monforte AD, De Wit S, El-Sadr W, Fontas E, Worm S, Kirk O, Phillips A, Sabin CA, Lundgren JD, Law MG; DAD study group. Predicting the risk of cardiovascular disease in HIV-infected patients: the data collection on adverse effects of anti-HIV drugs study. Eur J Cardiovasc Prev Rehabil. 2010 Oct;17(5):491-501. doi: 10.1097/HJR.0b013e328336a150.
- Hsue PY, Hunt PW, Ho JE, Farah HH, Schnell A, Hoh R, Martin JN, Deeks SG, Bolger AF. Impact of HIV infection on diastolic function and left ventricular mass. Circ Heart Fail. 2010 Jan;3(1):132-9. doi: 10.1161/CIRCHEARTFAILURE.109.854943. Epub 2009 Nov 20.
- Hutchins E, Wang R, Rahmani S, Nakanishi R, Haberlen S, Kingsley L, Witt MD, Palella FJ Jr, Jacobson L, Budoff MJ, Post WS. HIV Infection Is Associated with Greater Left Ventricular Mass in the Multicenter AIDS Cohort Study. AIDS Res Hum Retroviruses. 2019 Aug;35(8):755-761. doi: 10.1089/AID.2019.0014. Epub 2019 Jun 3.
- Erqou S, Lodebo BT, Masri A, Altibi AM, Echouffo-Tcheugui JB, Dzudie A, Ataklte F, Choudhary G, Bloomfield GS, Wu WC, Kengne AP. Cardiac Dysfunction Among People Living With HIV: A Systematic Review and Meta-Analysis. JACC Heart Fail. 2019 Feb;7(2):98-108. doi: 10.1016/j.jchf.2018.10.006.
- D:A:D Study Group; Sabin CA, Worm SW, Weber R, Reiss P, El-Sadr W, Dabis F, De Wit S, Law M, D'Arminio Monforte A, Friis-Moller N, Kirk O, Pradier C, Weller I, Phillips AN, Lundgren JD. Use of nucleoside reverse transcriptase inhibitors and risk of myocardial infarction in HIV-infected patients enrolled in the D:A:D study: a multi-cohort collaboration. Lancet. 2008 Apr 26;371(9622):1417-26. doi: 10.1016/S0140-6736(08)60423-7. Epub 2008 Apr 2. Erratum In: Lancet. 2008 Jul 26;372(9635):292.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
22. října 2020
Primární dokončení (Aktuální)
1. prosince 2023
Dokončení studie (Aktuální)
1. prosince 2023
Termíny zápisu do studia
První předloženo
9. října 2020
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
26. května 2021
První zveřejněno (Aktuální)
27. května 2021
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
29. května 2024
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
24. května 2024
Naposledy ověřeno
1. května 2024
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
- Srdeční choroba
- Metabolické choroby
- Kožní choroby
- RNA virové infekce
- Virová onemocnění
- Infekce přenášené krví
- Přenosné nemoci
- Pohlavně přenosné choroby, virové
- Pohlavně přenosné nemoci
- Lentivirové infekce
- Retroviridae infekce
- Syndromy imunologické nedostatečnosti
- Onemocnění imunitního systému
- Poruchy metabolismu lipidů
- Pomalá virová onemocnění
- Kožní onemocnění, Metabolické
- Urogenitální onemocnění
- Onemocnění genitálií
- HIV infekce
- Kardiovaskulární choroby
- Infekce
- Tělesná hmotnost
- Syndrom získané immunití nedostatečnisti
- Kardiomyopatie
- Změny tělesné hmotnosti
- Lipodystrofie
- Molekulární mechanismy farmakologického působení
- Antiinfekční látky
- Antivirová činidla
- Inhibitory reverzní transkriptázy
- Inhibitory syntézy nukleových kyselin
- Inhibitory enzymů
- Anti-HIV činidla
- Antiretrovirová činidla
- Inhibitory HIV integrázy
- Inhibitory integrázy
- Lamivudin
- Dolutegravir
- Abacavir
Další identifikační čísla studie
- H-20011433
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .