Veränderungen des Gewichts, der Körperzusammensetzung und des Herzrisikos nach Absetzen der Abacavir-Behandlung bei HIV-infizierten Personen (AVERTAS-1)
26. Mai 2021 aktualisiert von: Thomas Benfield
Veränderungen des Gewichts und der Körperzusammensetzung nach der Umstellung auf Dolutegravir/Lamivudin im Vergleich zur Fortsetzung von Dolutegravir/Abacavir/Lamivudin bei virologisch unterdrückter HIV-Infektion: Eine randomisierte, offene Überlegenheitsstudie: AVERTAS-1
Randomisierte, kontrollierte, parallele, offene Studie an Menschen mit HIV und mindestens 6-monatiger Behandlung mit Dolutegravir/Abacavir/Lamivudin vor der Aufnahme.
Die Teilnehmer (n = 95) werden randomisiert und erhalten entweder weiterhin eine Dreifachtherapie mit Dolutegravir/Abacavir/Lamivudin (Kontrolle) oder wechseln zu einer Zweifachtherapie mit Dolutegravir/Lamivudin (Intervention). Die Nachbeobachtungszeit beträgt 48 Wochen. Die Daten werden zu Studienbeginn und in Woche 48 erhoben. Primärer Endpunkt sind Gewichtsveränderungen gegenüber dem Ausgangswert von mehr als 2 kg. Sekundäre Ergebnisse sind Veränderungen des Herzrisikos, der Zusammensetzung und Verkalkung des Herzgewebes sowie Veränderungen der Körperzusammensetzung und des Stoffwechsels, Entzündungen und Gerinnung. Eine MRT-Teilstudie wird durchgeführt, um sich auf die kardialen Nebenwirkungen von Abacavir zu konzentrieren.
Studienübersicht
Status
Rekrutierung
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
In die MRT-Unterstudie wurden 40 Patienten aus der Hauptstudie (20 aus jeder Gruppe) einbezogen.
Zu Studienbeginn und in Woche 48 wird eine Herz-MRT durchgeführt, um die kardialen Auswirkungen von Abacavir zu bewerten.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Voraussichtlich)
95
Phase
- Phase 4
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienkontakt
- Name: Karen BH Pedersen, MD
- Telefonnummer: +4521623027
- E-Mail: karen.brorup.heje.pedersen@regionh.dk
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: Thomas L Benfield, MD, DMSc
- E-Mail: thomas.lars.benfield@regionh.dk
Studienorte
-
-
-
Aalborg, Dänemark, 9000
- Noch keine Rekrutierung
- Aalborg University Hospital
-
Kontakt:
- Henrik Nielsen, MD, DMSc
-
Aarhus, Dänemark, 8200
- Noch keine Rekrutierung
- Aarhus University Hospital
-
Kontakt:
- Alex L Laursen, MD, DMSc
-
Copenhagen, Dänemark, 2100
- Noch keine Rekrutierung
- Rigshospitalet
-
Kontakt:
- Jan Gerstoft, MD, DMSc
-
Hvidovre, Dänemark, 2650
- Rekrutierung
- Copenhagen University Hospital, Amager Hvidovre
-
Kontakt:
- Thomas Benfield, MD
- Telefonnummer: 38622302
- E-Mail: thomas.lars.benfield@regionh.dk
-
Kontakt:
- Karen Brorup Pedersen, MD
- E-Mail: karen.brorup.heje.pedersen@regionh.dk
-
Odense, Dänemark, 5000
- Noch keine Rekrutierung
- Odense University Hospital
-
Kontakt:
- Isik S Johansen, MD, DMSc
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- ≥ 18 Jahre alt
- HIV-Diagnose
- Mindestens 6 Monate andauernde Behandlung mit Dolutegravir/Abacavir/Lamivudin
- Plasmaviruslast (HIV-RNA) < 50 Kopien/ml bei Aufnahme
Für Frauen im gebärfähigen Alter:
- Negativer Schwangerschaftstest
- Bereitschaft zur Anwendung von Verhütungsmitteln (im Einklang mit den örtlichen Vorschriften) während des Studienzeitraums
Ausschlusskriterien:
- Vorbestehende virale Resistenzmutationen gegen Lamivudin oder Dolutegravir
- Vorhandensein von Hepatitis-B-Antigen (HBsAg) oder Hepatitis-B-Virus-DNA (HBV-DNA)
- Krebs innerhalb der letzten 5 Jahre
- Diabetes, Herz-Kreislauf-Erkrankungen oder andere chronische Erkrankungen, die nach Einschätzung des behandelnden Arztes als stabil gelten
Für Frauen im gebärfähigen Alter:
- Schwangerschaft
- Stillen
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: Dolutegravir/Lamivudin
50 mg Dolutegravir und 300 mg Lamivudin (zusammen formuliert) einmal täglich für 48 Wochen
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Abacavir absetzen durch Umstellung von der Drei-Arzneimittel-Therapie mit Dolutegravir/Abacavir/Lamivudin auf die Zwei-Arzneimittel-Therapie mit Dolutegravir/Lamivudin
Andere Namen:
|
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Kein Eingriff: Dolutegravir/Abacavir/Lamivudin
50 mg Dolutegravir, 600 mg Abacavir und 300 mg Lamivudin (zusammen formuliert) einmal täglich für 48 Wochen
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Veränderungen des Körpergewichts von ≥2 kg
Zeitfenster: 48 Wochen
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Körpergewicht beim Fasten
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48 Wochen
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Virologische Kontrolle
Zeitfenster: 48 Wochen
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HIV-RNA <50 Kopien/ml
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48 Wochen
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Veränderungen der selbst eingeschätzten Gesundheit
Zeitfenster: 48 Wochen
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12-Punkte-Kurzform-Gesundheitsumfrage (SF-12).
Werte von 0 (schlechter) bis 100 (am besten).
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48 Wochen
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Veränderung im Stoffwechsel
Zeitfenster: 48 Wochen
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Beeinträchtigte Insulinresistenz und/oder β-Zellfunktion, bestimmt durch Änderungen in der homöostatischen Modellbewertung für Insulinresistenz (HOMA-IR)
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48 Wochen
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Veränderungen des Herzrisikos
Zeitfenster: 48 Wochen
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D:A:D CVD-Risiko-Score: Fünf- und zehnjähriges vorhergesagtes Risiko für Herz-Kreislauf-Erkrankungen (Prozent)
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48 Wochen
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Veränderungen der Intima-Media-Dicke der Halsschlagader (cIMT)
Zeitfenster: 48 Wochen
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Gemessen mit Ultraschall.
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48 Wochen
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Veränderungen im Koronararterien-Kalzium-Score (CACS)
Zeitfenster: 48 Wochen
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Messungen mittels CT-Scan.
Punkte ab 0 und ohne Obergrenze.
Je höher der Wert, desto schlechter ist der Verkalkungs-/Plaque-Wert und desto höher ist das CVD-Risiko.
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48 Wochen
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Veränderungen der kardialen Blutmarker
Zeitfenster: 48 Wochen
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Veränderungen im N-terminalen natriuretischen Peptid vom Pro-B-Typ (Pro-BNP)
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48 Wochen
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Veränderungen des Blutdrucks
Zeitfenster: 48 Wochen
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Systolischer und diastolischer Blutdruck (mmHg)
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48 Wochen
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Änderungen in der Fettverteilung MwSt./SAT
Zeitfenster: 48 Wochen
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Gemessen durch CT-Scan • Viszerales Fettgewebe (VAT) und subkutanes Fettgewebe (SAT), bestimmt durch Abdomen-CT. |
48 Wochen
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Veränderungen der Lebersteifheit
Zeitfenster: 48 Wochen
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Gemessen durch CT-Scan und Leberelastographie
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48 Wochen
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Veränderungen der Leberfettinfiltration
Zeitfenster: 48 Wochen
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Gemessen durch CT-Scan und Leberelastographie
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48 Wochen
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Veränderungen der Fettverteilung in Rumpf, Gliedmaßen und Extremitäten
Zeitfenster: 48 Wochen
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Gemessen durch Dual-Energy-Röntgenabsorptiometrie (DEXA)
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48 Wochen
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Entzündungsveränderungen
Zeitfenster: 48 Wochen
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Hochempfindliches C-reaktives Protein
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48 Wochen
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Veränderungen der Interleukine
Zeitfenster: 48 Wochen
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Interleukin 1- und Interleukin 6
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48 Wochen
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Veränderungen der Endothelfunktion
Zeitfenster: 48 Wochen
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Gefäßzelladhäsionsmolekül 1 und interzelluläres Adhäsionsmolekül 1
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48 Wochen
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Veränderungen im löslichen P-Selectin
Zeitfenster: 48 Wochen
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lösliches P-Selectin
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48 Wochen
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Veränderungen im löslichen Glykoprotein VI
Zeitfenster: 48 Wochen
|
lösliches Glykoprotein VI
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48 Wochen
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Veränderungen im D-Dimer
Zeitfenster: 48 Wochen
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D-Dimer
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48 Wochen
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Veränderungen in der Gerinnung
Zeitfenster: 48 Wochen
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Faktor 2, 7 und 10 (extrinsischer Weg)
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48 Wochen
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Veränderungen des Fibrinogens
Zeitfenster: 48 Wochen
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Fibrinogen
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48 Wochen
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Veränderungen im Hämoglobin im Blut
Zeitfenster: 48 Wochen
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Hämoglobin
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48 Wochen
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Veränderungen der Blutplättchen
Zeitfenster: 48 Wochen
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Blutplättchen
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48 Wochen
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Veränderungen des Plasmakreatinins
Zeitfenster: 48 Wochen
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Kreatinin
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48 Wochen
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Veränderungen des Plasmaharnstoffs
Zeitfenster: 48 Wochen
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Harnstoff
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48 Wochen
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Veränderungen des Plasmanatriums
Zeitfenster: 48 Wochen
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Natrium
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48 Wochen
|
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Veränderungen des Plasmakaliums
Zeitfenster: 48 Wochen
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Kalium
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48 Wochen
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Veränderungen des Plasmabilirubins
Zeitfenster: 48 Wochen
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Bilirubin
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48 Wochen
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Veränderungen des Plasma-Alanins
Zeitfenster: 48 Wochen
|
Alanin
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48 Wochen
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Veränderungen der Plasma-Aminotransferase
Zeitfenster: 48 Wochen
|
Aminotransferase
|
48 Wochen
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Herz-Kreislauf-Risiko
Zeitfenster: 48 Wochen
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Framingham-Risiko-Score: Geschätztes 10-Jahres-Risiko für Herz-Kreislauf-Erkrankungen (Prozent)
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48 Wochen
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Herzbiomarker
Zeitfenster: 48 Wochen
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Veränderungen im Troponin T (TnT)
|
48 Wochen
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Andere Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Kardiologische MRT-Teilstudie, primärer Endpunkt (zusammengesetzter ECV).
Zeitfenster: 48 Wochen
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Herz-MRT wurde bei 40 Patienten angewendet, um Folgendes zu bewerten: Abnahme des extrazellulären Myokardvolumens (ECV) vom Ausgangswert bis Woche 48 |
48 Wochen
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Herz-MRT-Teilstudie zum primären Endpunkt (zusammengesetztes) Vorhofvolumen
Zeitfenster: 48 Wochen
|
Herz-MRT wurde bei 40 Patienten angewendet, um Folgendes zu bewerten: Abnahme des Volumens des linken Vorhofs vom Ausgangswert bis Woche 48 |
48 Wochen
|
|
Herz-MRT-Teilstudie zum primären Endpunkt (zusammengesetzte) diastolische Funktion
Zeitfenster: 48 Wochen
|
Herz-MRT wurde bei 40 Patienten angewendet, um Folgendes zu bewerten: Verbesserung der diastolischen Funktion vom Ausgangswert bis Woche 48 |
48 Wochen
|
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Herz-MRT-Teilstudie, primärer Endpunkt (zusammengesetzte) Myokardmasse
Zeitfenster: 48 Wochen
|
Herz-MRT wurde bei 40 Patienten angewendet, um Folgendes zu bewerten: Verringerung der Myokardmasse vom Ausgangswert bis Woche 48 |
48 Wochen
|
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Kardiale MRT-Teilstudie, sekundärer Endpunkt Ejektionsfraktion (EF)
Zeitfenster: 48 Wochen
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Herz-MRT wurde bei 40 Patienten angewendet, um Folgendes zu bewerten: Sekundäre Ergebnisse Änderungen in: • Auswurffraktion (EF) |
48 Wochen
|
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Herz-MRT-Teilstudie zum sekundären Ergebnis der Perfusion
Zeitfenster: 48 Wochen
|
Herz-MRT wurde bei 40 Patienten angewendet, um Folgendes zu bewerten: Sekundäre Ergebnisse Änderungen in: • Perfusion |
48 Wochen
|
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Kardiale MRT-Teilstudie zum sekundären Endpunkt Ödeme/Entzündungen
Zeitfenster: 48 Wochen
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Herz-MRT wurde bei 40 Patienten angewendet, um Folgendes zu bewerten: Sekundäre Ergebnisse Änderungen in: • Ödeme/Entzündungen |
48 Wochen
|
|
Kardiale MRT-Teilstudie zum sekundären Endpunkt Fibrose
Zeitfenster: 48 Wochen
|
Herz-MRT wurde bei 40 Patienten angewendet, um Folgendes zu bewerten: Sekundäre Ergebnisse Änderungen in: • Fibrose |
48 Wochen
|
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Kardiale MRT-Teilstudie zum sekundären Endpunkt Lipid
Zeitfenster: 48 Wochen
|
Herz-MRT wurde bei 40 Patienten angewendet, um Folgendes zu bewerten: Sekundäre Ergebnisse Änderungen in: • Lipid-Wasser-Profil Gemessen durch MR-Spektroskopie |
48 Wochen
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Thomas Benfield, MD, DMSc, Department of Infectious diseases, Hvidovre Hospital, Denmark
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Allgemeine Veröffentlichungen
- Belloso WH, Orellana LC, Grinsztejn B, Madero JS, La Rosa A, Veloso VG, Sanchez J, Ismerio Moreira R, Crabtree-Ramirez B, Garcia Messina O, Lasala MB, Peinado J, Losso MH. Analysis of serious non-AIDS events among HIV-infected adults at Latin American sites. HIV Med. 2010 Oct 1;11(9):554-64. doi: 10.1111/j.1468-1293.2010.00824.x. Epub 2010 Mar 21.
- Smith CJ, Ryom L, Weber R, Morlat P, Pradier C, Reiss P, Kowalska JD, de Wit S, Law M, el Sadr W, Kirk O, Friis-Moller N, Monforte Ad, Phillips AN, Sabin CA, Lundgren JD; D:A:D Study Group. Trends in underlying causes of death in people with HIV from 1999 to 2011 (D:A:D): a multicohort collaboration. Lancet. 2014 Jul 19;384(9939):241-8. doi: 10.1016/S0140-6736(14)60604-8.
- Freiberg MS, Chang CC, Kuller LH, Skanderson M, Lowy E, Kraemer KL, Butt AA, Bidwell Goetz M, Leaf D, Oursler KA, Rimland D, Rodriguez Barradas M, Brown S, Gibert C, McGinnis K, Crothers K, Sico J, Crane H, Warner A, Gottlieb S, Gottdiener J, Tracy RP, Budoff M, Watson C, Armah KA, Doebler D, Bryant K, Justice AC. HIV infection and the risk of acute myocardial infarction. JAMA Intern Med. 2013 Apr 22;173(8):614-22. doi: 10.1001/jamainternmed.2013.3728.
- Sabin CA, Reiss P, Ryom L, Phillips AN, Weber R, Law M, Fontas E, Mocroft A, de Wit S, Smith C, Dabis F, d'Arminio Monforte A, El-Sadr W, Lundgren JD; D:A:D Study Group. Is there continued evidence for an association between abacavir usage and myocardial infarction risk in individuals with HIV? A cohort collaboration. BMC Med. 2016 Mar 31;14:61. doi: 10.1186/s12916-016-0588-4.
- Worm SW, Sabin C, Weber R, Reiss P, El-Sadr W, Dabis F, De Wit S, Law M, Monforte AD, Friis-Moller N, Kirk O, Fontas E, Weller I, Phillips A, Lundgren J. Risk of myocardial infarction in patients with HIV infection exposed to specific individual antiretroviral drugs from the 3 major drug classes: the data collection on adverse events of anti-HIV drugs (D:A:D) study. J Infect Dis. 2010 Feb 1;201(3):318-30. doi: 10.1086/649897.
- D:A:D Study Group, Sabin CA, Worm SW, Weber R, Reiss P, El-Sadr W, Dabis F, De Wit S, Law M, D'Arminio Monforte A, Friis-Moller N, Kirk O, Pradier C, Weller I, Phillips AN, Lundgren JD. Use of nucleoside reverse transcriptase inhibitors and risk of myocardial infarction in HIV-infected patients enrolled in the D:A:D study: a multi-cohort collaboration. Lancet. 2008 Apr 26;371(9622):1417-26. doi: 10.1016/S0140-6736(08)60423-7. Epub 2008 Apr 2. Erratum In: Lancet. 2008 Jul 26;372(9635):292.
- Venter WDF, Moorhouse M, Sokhela S, Fairlie L, Mashabane N, Masenya M, Serenata C, Akpomiemie G, Qavi A, Chandiwana N, Norris S, Chersich M, Clayden P, Abrams E, Arulappan N, Vos A, McCann K, Simmons B, Hill A. Dolutegravir plus Two Different Prodrugs of Tenofovir to Treat HIV. N Engl J Med. 2019 Aug 29;381(9):803-815. doi: 10.1056/NEJMoa1902824. Epub 2019 Jul 24.
- Lake JE, Wu K, Bares SH, Debroy P, Godfrey C, Koethe JR, McComsey GA, Palella FJ, Tassiopoulos K, Erlandson KM. Risk Factors for Weight Gain Following Switch to Integrase Inhibitor-Based Antiretroviral Therapy. Clin Infect Dis. 2020 Dec 3;71(9):e471-e477. doi: 10.1093/cid/ciaa177.
- Hill A, Waters L, Pozniak A. Are new antiretroviral treatments increasing the risks of clinical obesity? J Virus Erad. 2019 Jan 1;5(1):41-43.
- Sax PE, Erlandson KM, Lake JE, Mccomsey GA, Orkin C, Esser S, Brown TT, Rockstroh JK, Wei X, Carter CC, Zhong L, Brainard DM, Melbourne K, Das M, Stellbrink HJ, Post FA, Waters L, Koethe JR. Weight Gain Following Initiation of Antiretroviral Therapy: Risk Factors in Randomized Comparative Clinical Trials. Clin Infect Dis. 2020 Sep 12;71(6):1379-1389. doi: 10.1093/cid/ciz999.
- Choi AI, Vittinghoff E, Deeks SG, Weekley CC, Li Y, Shlipak MG. Cardiovascular risks associated with abacavir and tenofovir exposure in HIV-infected persons. AIDS. 2011 Jun 19;25(10):1289-98. doi: 10.1097/QAD.0b013e328347fa16.
- Desai M, Joyce V, Bendavid E, Olshen RA, Hlatky M, Chow A, Holodniy M, Barnett P, Owens DK. Risk of cardiovascular events associated with current exposure to HIV antiretroviral therapies in a US veteran population. Clin Infect Dis. 2015 Aug 1;61(3):445-52. doi: 10.1093/cid/civ316. Epub 2015 Apr 22.
- O'Halloran JA, Dunne E, Tinago W, Denieffe S, Kenny D, Mallon PWG. Switching from abacavir to tenofovir disoproxil fumarate is associated with rises in soluble glycoprotein VI, suggesting changes in platelet-collagen interactions. AIDS. 2018 Apr 24;32(7):861-866. doi: 10.1097/QAD.0000000000001783.
- Freiberg MS, Chang CH, Skanderson M, Patterson OV, DuVall SL, Brandt CA, So-Armah KA, Vasan RS, Oursler KA, Gottdiener J, Gottlieb S, Leaf D, Rodriguez-Barradas M, Tracy RP, Gibert CL, Rimland D, Bedimo RJ, Brown ST, Goetz MB, Warner A, Crothers K, Tindle HA, Alcorn C, Bachmann JM, Justice AC, Butt AA. Association Between HIV Infection and the Risk of Heart Failure With Reduced Ejection Fraction and Preserved Ejection Fraction in the Antiretroviral Therapy Era: Results From the Veterans Aging Cohort Study. JAMA Cardiol. 2017 May 1;2(5):536-546. doi: 10.1001/jamacardio.2017.0264.
- Thiara DK, Liu CY, Raman F, Mangat S, Purdy JB, Duarte HA, Schmidt N, Hur J, Sibley CT, Bluemke DA, Hadigan C. Abnormal Myocardial Function Is Related to Myocardial Steatosis and Diffuse Myocardial Fibrosis in HIV-Infected Adults. J Infect Dis. 2015 Nov 15;212(10):1544-51. doi: 10.1093/infdis/jiv274. Epub 2015 May 11.
- Luetkens JA, Doerner J, Schwarze-Zander C, Wasmuth JC, Boesecke C, Sprinkart AM, Schmeel FC, Homsi R, Gieseke J, Schild HH, Rockstroh JK, Naehle CP. Cardiac Magnetic Resonance Reveals Signs of Subclinical Myocardial Inflammation in Asymptomatic HIV-Infected Patients. Circ Cardiovasc Imaging. 2016 Mar;9(3):e004091. doi: 10.1161/CIRCIMAGING.115.004091.
- Ntusi N, O'Dwyer E, Dorrell L, Wainwright E, Piechnik S, Clutton G, Hancock G, Ferreira V, Cox P, Badri M, Karamitsos T, Emmanuel S, Clarke K, Neubauer S, Holloway C. HIV-1-Related Cardiovascular Disease Is Associated With Chronic Inflammation, Frequent Pericardial Effusions, and Probable Myocardial Edema. Circ Cardiovasc Imaging. 2016 Mar;9(3):e004430. doi: 10.1161/CIRCIMAGING.115.004430.
- Friis-Moller N, Thiebaut R, Reiss P, Weber R, Monforte AD, De Wit S, El-Sadr W, Fontas E, Worm S, Kirk O, Phillips A, Sabin CA, Lundgren JD, Law MG; DAD study group. Predicting the risk of cardiovascular disease in HIV-infected patients: the data collection on adverse effects of anti-HIV drugs study. Eur J Cardiovasc Prev Rehabil. 2010 Oct;17(5):491-501. doi: 10.1097/HJR.0b013e328336a150.
- Hsue PY, Hunt PW, Ho JE, Farah HH, Schnell A, Hoh R, Martin JN, Deeks SG, Bolger AF. Impact of HIV infection on diastolic function and left ventricular mass. Circ Heart Fail. 2010 Jan;3(1):132-9. doi: 10.1161/CIRCHEARTFAILURE.109.854943. Epub 2009 Nov 20.
- Hutchins E, Wang R, Rahmani S, Nakanishi R, Haberlen S, Kingsley L, Witt MD, Palella FJ Jr, Jacobson L, Budoff MJ, Post WS. HIV Infection Is Associated with Greater Left Ventricular Mass in the Multicenter AIDS Cohort Study. AIDS Res Hum Retroviruses. 2019 Aug;35(8):755-761. doi: 10.1089/AID.2019.0014. Epub 2019 Jun 3.
- Erqou S, Lodebo BT, Masri A, Altibi AM, Echouffo-Tcheugui JB, Dzudie A, Ataklte F, Choudhary G, Bloomfield GS, Wu WC, Kengne AP. Cardiac Dysfunction Among People Living With HIV: A Systematic Review and Meta-Analysis. JACC Heart Fail. 2019 Feb;7(2):98-108. doi: 10.1016/j.jchf.2018.10.006.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
22. Oktober 2020
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
1. Dezember 2022
Studienabschluss (Voraussichtlich)
1. Dezember 2022
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
9. Oktober 2020
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
26. Mai 2021
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
27. Mai 2021
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
27. Mai 2021
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
26. Mai 2021
Zuletzt verifiziert
1. Mai 2021
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
- Herzkrankheiten
- Stoffwechselerkrankungen
- Hautkrankheiten
- RNA-Virusinfektionen
- Viruserkrankungen
- Durch Blut übertragene Infektionen
- Übertragbare Krankheiten
- Sexuell übertragbare Krankheiten, viral
- Sexuell übertragbare Krankheiten
- Lentivirus-Infektionen
- Retroviridae-Infektionen
- Immunologische Mangelsyndrome
- Erkrankungen des Immunsystems
- Störungen des Fettstoffwechsels
- Langsame Viruserkrankungen
- Hautkrankheiten, Stoffwechsel
- HIV-Infektionen
- Herz-Kreislauf-Erkrankungen
- Infektionen
- Körpergewicht
- Erworbenes Immunschwächesyndrom
- Kardiomyopathien
- Änderungen des Körpergewichts
- Lipodystrophie
- Molekulare Mechanismen der pharmakologischen Wirkung
- Antiinfektiva
- Antivirale Mittel
- Reverse-Transkriptase-Inhibitoren
- Inhibitoren der Nukleinsäuresynthese
- Enzym-Inhibitoren
- Anti-HIV-Agenten
- Antiretrovirale Mittel
- HIV-Integrase-Inhibitoren
- Integrase-Inhibitoren
- Lamivudin
- Dolutegravir
- Abacavir
Andere Studien-ID-Nummern
- H-20011433
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Nein
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
Klinische Studien zur Dolutegravir/Lamivudin Tablette zum Einnehmen
-
PfizerZurückgezogen
-
ViiV HealthcareGlaxoSmithKlineAbgeschlossenInfektion, menschliches ImmunschwächevirusVereinigte Staaten
-
ViiV HealthcareGlaxoSmithKlineAbgeschlossenInfektion, menschliches ImmunschwächevirusVereinigte Staaten
-
Shanghai Public Health Clinical CenterNoch keine RekrutierungErworbenes Immunschwächesyndrom
-
University of L'AquilaDr. Leonardo Mancini; Tommaso PizzolanteAbgeschlossenÖdem | Postoperative Schmerzen | Schwellung von Lippen und GesichtItalien
-
Fundación HuéspedViiV Healthcare; Federal University of BahiaRekrutierungHIV-1-InfektionBrasilien, Argentinien
-
Fundación HuéspedViiV HealthcareAbgeschlossenHIV-1-InfektionArgentinien
-
Erasmus Medical CenterCatharina Ziekenhuis Eindhoven; Maasstad Hospital, Rotterdam; MC Haaglanden, The... und andere MitarbeiterRekrutierung
-
Societa' Italiana Di Malattie Infettive E TropicaliRekrutierungHIV-1-InfektionItalien
-
University of LiegeAktiv, nicht rekrutierendHIV-InfektionenBelgien