Endringer i vekt, kroppssammensetning og hjerterisiko etter seponering av abakavirbehandling hos HIV-infiserte individer (AVERTAS-1)
26. mai 2021 oppdatert av: Thomas Benfield
Endringer i vekt og kroppssammensetning etter bytte til dolutegravir/lamivudin sammenlignet med fortsatt dolutegravir/abakavir/lamivudin for virologisk undertrykt HIV-infeksjon: En randomisert åpen overlegenhetsforsøk: AVERTAS-1
Randomisert kontrollert parallell åpen studie hos personer som lever med HIV og minst 6 måneders behandling med dolutegravir/abakavir/lamivudin før inkludering.
Deltakerne (n=95) blir randomisert til å fortsette 3 medikamentregimer dolutegravir/abakavir/lamivudin (kontroll) eller bytte til to-legemiddelregime med dolutegravir/lamivudin (intervensjon). Oppfølging er 48 uker. Data samles inn ved baseline og uke 48. Primært resultat er endringer i vekt fra baseline på mer enn 2 kg. Sekundære utfall er endringer i hjerterisiko, sammensetning og forkalkning av hjertevevet, og endringer i kroppssammensetning og metabolisme, betennelser og koagulasjon. En MR-substudie brukes for å fokusere på de uønskede hjerteeffektene av abakavir.
Studieoversikt
Status
Rekruttering
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
I MR-delstudien er 40 pasienter fra hovedstudien (20 fra hver gruppe) inkludert.
En hjerte-MR utføres ved baseline og uke 48 for å evaluere hjerteeffekter av abakavir.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Forventet)
95
Fase
- Fase 4
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Karen BH Pedersen, MD
- Telefonnummer: +4521623027
- E-post: karen.brorup.heje.pedersen@regionh.dk
Studer Kontakt Backup
- Navn: Thomas L Benfield, MD, DMSc
- E-post: thomas.lars.benfield@regionh.dk
Studiesteder
-
-
-
Aalborg, Danmark, 9000
- Har ikke rekruttert ennå
- Aalborg University Hospital
-
Ta kontakt med:
- Henrik Nielsen, MD, DMSc
-
Aarhus, Danmark, 8200
- Har ikke rekruttert ennå
- Aarhus University Hospital
-
Ta kontakt med:
- Alex L Laursen, MD, DMSc
-
Copenhagen, Danmark, 2100
- Har ikke rekruttert ennå
- Rigshospitalet
-
Ta kontakt med:
- Jan Gerstoft, MD, DMSc
-
Hvidovre, Danmark, 2650
- Rekruttering
- Copenhagen University Hospital, Amager Hvidovre
-
Ta kontakt med:
- Thomas Benfield, MD
- Telefonnummer: 38622302
- E-post: thomas.lars.benfield@regionh.dk
-
Ta kontakt med:
- Karen Brorup Pedersen, MD
- E-post: karen.brorup.heje.pedersen@regionh.dk
-
Odense, Danmark, 5000
- Har ikke rekruttert ennå
- Odense University Hospital
-
Ta kontakt med:
- Isik S Johansen, MD, DMSc
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- ≥ 18 år gammel
- Diagnostisert HIV
- Minst 6 måneders pågående behandling med dolutegravir/abakavir/lamivudin
- Plasma viral belastning (HIV-RNA) < 50 kopier/ml ved inklusjon
For kvinner i fertil alder:
- Negativ graviditetstest
- Vilje til å bruke prevensjon (i samsvar med lokale forskrifter) i studieperioden
Ekskluderingskriterier:
- Eksisterende virusresistensmutasjoner mot lamivudin eller mot dolutegravir
- Tilstedeværelse av hepatitt B-antigen (HBsAg) eller hepatitt B-virus-DNA (HBV-DNA)
- Kreft de siste 5 årene
- Diabetes, hjerte- og karsykdommer eller andre kroniske sykdommer anses som stabile vurdert av behandlende lege
For kvinner i fertil alder:
- Svangerskap
- Amming
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: dolutegravir/lamivudin
50 mg dolutegravir og 300 mg lamivudin (samformulert) en gang daglig i 48 uker
|
Seponering av abakavir ved å bytte fra tre-legemiddelregime med dolutegravir/abakavir/lamivudin til to-legemiddelregime med dolutegravir/lamivudin
Andre navn:
|
|
Ingen inngripen: dolutegravir/abakavir/lamivudin
50 mg dolutegravir, 600 mg abakavir og 300 mg lamivudin (samformulert) en gang daglig i 48 uker
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endringer i kroppsvekt på ≥2 kg
Tidsramme: 48 uker
|
Fastende kroppsvekt
|
48 uker
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Virologisk kontroll
Tidsramme: 48 uker
|
HIV-RNA <50 kopier/ml
|
48 uker
|
|
Endringer i selvvurdert helse
Tidsramme: 48 uker
|
12-elements kortform helseundersøkelse (SF-12).
Scorer fra 0 (dårlig) til 100 (best).
|
48 uker
|
|
Endring i stoffskiftet
Tidsramme: 48 uker
|
Nedsatt insulinresistens og/eller β-cellefunksjon bestemt av endringer i homeostatisk modellvurdering for insulinresistens (HOMA-IR)
|
48 uker
|
|
Endringer i hjerterisiko
Tidsramme: 48 uker
|
D:A:D CVD-risikoscore: Fem og ti år spådd risiko for kardiovaskulær sykdom (prosent)
|
48 uker
|
|
Endringer i carotis artery intima-media thickness (cIMT)
Tidsramme: 48 uker
|
Målt med ultralyd.
|
48 uker
|
|
Endringer i koronararteriekalsiumscore (CACS)
Tidsramme: 48 uker
|
Mål ved CT-skanning.
Poeng fra 0 og uten øvre grense.
Jo høyere poengsum, desto dårligere forkalkning/plakknivå og høyere CVD-risiko.
|
48 uker
|
|
Endringer i hjerteblodmarkører
Tidsramme: 48 uker
|
Endringer i N-terminalt pro-B-type natriuretisk peptid (Pro-BNP)
|
48 uker
|
|
Endringer i blodtrykket
Tidsramme: 48 uker
|
Systolisk og diastolisk blodtrykk (mmHg)
|
48 uker
|
|
Endringer i fettfordeling MVA/SAT
Tidsramme: 48 uker
|
Målt ved CT-skanning • Visceralt fettvev (VAT) og subkutant fettvev (SAT) bestemt ved abdominal CT. |
48 uker
|
|
Endringer i leverstivhet
Tidsramme: 48 uker
|
Målt ved CT-skanning og leverelastografi
|
48 uker
|
|
Endringer i leverfettinfiltrasjon
Tidsramme: 48 uker
|
Målt ved CT-skanning og leverelastografi
|
48 uker
|
|
Endringer i fettfordeling i kropp, lem og ekstremiteter
Tidsramme: 48 uker
|
Målt ved dobbeltenergi røntgenabsorptiometri (DEXA)
|
48 uker
|
|
Endringer i betennelse
Tidsramme: 48 uker
|
Høysensitivt C-reaktivt protein
|
48 uker
|
|
Endringer i interleukiner
Tidsramme: 48 uker
|
Interleukin 1- og interleukin 6
|
48 uker
|
|
Endringer i endotelfunksjon
Tidsramme: 48 uker
|
Vaskulært celleadhesjonsmolekyl 1 og intercellulært adhesjonsmolekyl 1
|
48 uker
|
|
Endringer i løselig P-selektin
Tidsramme: 48 uker
|
løselig P-selektin
|
48 uker
|
|
Endringer i løselig glykoprotein VI
Tidsramme: 48 uker
|
løselig glykoprotein VI
|
48 uker
|
|
Endringer i d-dimer
Tidsramme: 48 uker
|
D-dimer
|
48 uker
|
|
Endringer i koagulasjon
Tidsramme: 48 uker
|
Faktor 2, 7 og 10 (ekstrinsisk vei)
|
48 uker
|
|
Endringer i fibrinogen
Tidsramme: 48 uker
|
Fibrinogen
|
48 uker
|
|
Endringer i hemoglobin i blodet
Tidsramme: 48 uker
|
Hemoglobin
|
48 uker
|
|
Endringer i blodplater
Tidsramme: 48 uker
|
Blodplater
|
48 uker
|
|
Endringer i plasmakreatinin
Tidsramme: 48 uker
|
Kreatinin
|
48 uker
|
|
Endringer i plasma urea
Tidsramme: 48 uker
|
Urea
|
48 uker
|
|
Endringer i plasmanatrium
Tidsramme: 48 uker
|
Natrium
|
48 uker
|
|
Endringer i plasmakalium
Tidsramme: 48 uker
|
Kalium
|
48 uker
|
|
Endringer i plasma bilirubin
Tidsramme: 48 uker
|
Bilirubin
|
48 uker
|
|
Endringer i plasma alanin
Tidsramme: 48 uker
|
Alanine
|
48 uker
|
|
Endringer i plasmaaminotransferase
Tidsramme: 48 uker
|
Aminotransferase
|
48 uker
|
|
Kardiovaskulær risiko
Tidsramme: 48 uker
|
Framingham risikoscore: Estimert 10 års risiko for kardiovaskulær sykdom (prosent)
|
48 uker
|
|
Hjertebiomarkører
Tidsramme: 48 uker
|
Endringer i Troponin T (TnT)
|
48 uker
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Hjerte MR-substudie primært utfall (sammensatt) ECV
Tidsramme: 48 uker
|
Hjerte-MR brukt på 40 pasienter for å evaluere: Nedgang i ekstracellulært myokardvolum (ECV) fra baseline til uke 48 |
48 uker
|
|
Hjerte MR-understudie primært utfall (sammensatt) atrievolum
Tidsramme: 48 uker
|
Hjerte-MR brukt på 40 pasienter for å evaluere: Nedgang i venstre atrievolum fra baseline til uke 48 |
48 uker
|
|
Hjerte MR-understudie primært utfall (sammensatt) diastolisk funksjon
Tidsramme: 48 uker
|
Hjerte-MR brukt på 40 pasienter for å evaluere: Forbedring av diastolisk funksjon fra baseline til uke 48 |
48 uker
|
|
Hjerte MR-understudie primært utfall (sammensatt) myokardmasse
Tidsramme: 48 uker
|
Hjerte-MR brukt på 40 pasienter for å evaluere: Reduksjon i myokardmasse fra baseline til uke 48 |
48 uker
|
|
Hjerte MR-understudie sekundær utfall ejeksjonsfraksjon (EF)
Tidsramme: 48 uker
|
Hjerte-MR brukt på 40 pasienter for å evaluere: Sekundære utfall Endringer i: • Ejeksjonsfraksjon (EF) |
48 uker
|
|
Hjerte MR-substudie sekundært utfall perfusjon
Tidsramme: 48 uker
|
Hjerte-MR brukt på 40 pasienter for å evaluere: Sekundære utfall Endringer i: • Perfusjon |
48 uker
|
|
Hjerte MR delstudie sekundært utfall ødem/betennelse
Tidsramme: 48 uker
|
Hjerte-MR brukt på 40 pasienter for å evaluere: Sekundære utfall Endringer i: • Ødem/betennelse |
48 uker
|
|
Hjerte MR-understudie sekundært resultat fibrose
Tidsramme: 48 uker
|
Hjerte-MR brukt på 40 pasienter for å evaluere: Sekundære utfall Endringer i: • Fibrose |
48 uker
|
|
Hjerte MR-understudie sekundært utfallslipid
Tidsramme: 48 uker
|
Hjerte-MR brukt på 40 pasienter for å evaluere: Sekundære utfall Endringer i: • Lipid-vannprofil Målt ved MR-spektroskopi |
48 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Thomas Benfield, MD, DMSc, Department of Infectious diseases, Hvidovre Hospital, Denmark
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Generelle publikasjoner
- Belloso WH, Orellana LC, Grinsztejn B, Madero JS, La Rosa A, Veloso VG, Sanchez J, Ismerio Moreira R, Crabtree-Ramirez B, Garcia Messina O, Lasala MB, Peinado J, Losso MH. Analysis of serious non-AIDS events among HIV-infected adults at Latin American sites. HIV Med. 2010 Oct 1;11(9):554-64. doi: 10.1111/j.1468-1293.2010.00824.x. Epub 2010 Mar 21.
- Smith CJ, Ryom L, Weber R, Morlat P, Pradier C, Reiss P, Kowalska JD, de Wit S, Law M, el Sadr W, Kirk O, Friis-Moller N, Monforte Ad, Phillips AN, Sabin CA, Lundgren JD; D:A:D Study Group. Trends in underlying causes of death in people with HIV from 1999 to 2011 (D:A:D): a multicohort collaboration. Lancet. 2014 Jul 19;384(9939):241-8. doi: 10.1016/S0140-6736(14)60604-8.
- Freiberg MS, Chang CC, Kuller LH, Skanderson M, Lowy E, Kraemer KL, Butt AA, Bidwell Goetz M, Leaf D, Oursler KA, Rimland D, Rodriguez Barradas M, Brown S, Gibert C, McGinnis K, Crothers K, Sico J, Crane H, Warner A, Gottlieb S, Gottdiener J, Tracy RP, Budoff M, Watson C, Armah KA, Doebler D, Bryant K, Justice AC. HIV infection and the risk of acute myocardial infarction. JAMA Intern Med. 2013 Apr 22;173(8):614-22. doi: 10.1001/jamainternmed.2013.3728.
- Sabin CA, Reiss P, Ryom L, Phillips AN, Weber R, Law M, Fontas E, Mocroft A, de Wit S, Smith C, Dabis F, d'Arminio Monforte A, El-Sadr W, Lundgren JD; D:A:D Study Group. Is there continued evidence for an association between abacavir usage and myocardial infarction risk in individuals with HIV? A cohort collaboration. BMC Med. 2016 Mar 31;14:61. doi: 10.1186/s12916-016-0588-4.
- Worm SW, Sabin C, Weber R, Reiss P, El-Sadr W, Dabis F, De Wit S, Law M, Monforte AD, Friis-Moller N, Kirk O, Fontas E, Weller I, Phillips A, Lundgren J. Risk of myocardial infarction in patients with HIV infection exposed to specific individual antiretroviral drugs from the 3 major drug classes: the data collection on adverse events of anti-HIV drugs (D:A:D) study. J Infect Dis. 2010 Feb 1;201(3):318-30. doi: 10.1086/649897.
- D:A:D Study Group, Sabin CA, Worm SW, Weber R, Reiss P, El-Sadr W, Dabis F, De Wit S, Law M, D'Arminio Monforte A, Friis-Moller N, Kirk O, Pradier C, Weller I, Phillips AN, Lundgren JD. Use of nucleoside reverse transcriptase inhibitors and risk of myocardial infarction in HIV-infected patients enrolled in the D:A:D study: a multi-cohort collaboration. Lancet. 2008 Apr 26;371(9622):1417-26. doi: 10.1016/S0140-6736(08)60423-7. Epub 2008 Apr 2. Erratum In: Lancet. 2008 Jul 26;372(9635):292.
- Venter WDF, Moorhouse M, Sokhela S, Fairlie L, Mashabane N, Masenya M, Serenata C, Akpomiemie G, Qavi A, Chandiwana N, Norris S, Chersich M, Clayden P, Abrams E, Arulappan N, Vos A, McCann K, Simmons B, Hill A. Dolutegravir plus Two Different Prodrugs of Tenofovir to Treat HIV. N Engl J Med. 2019 Aug 29;381(9):803-815. doi: 10.1056/NEJMoa1902824. Epub 2019 Jul 24.
- Lake JE, Wu K, Bares SH, Debroy P, Godfrey C, Koethe JR, McComsey GA, Palella FJ, Tassiopoulos K, Erlandson KM. Risk Factors for Weight Gain Following Switch to Integrase Inhibitor-Based Antiretroviral Therapy. Clin Infect Dis. 2020 Dec 3;71(9):e471-e477. doi: 10.1093/cid/ciaa177.
- Hill A, Waters L, Pozniak A. Are new antiretroviral treatments increasing the risks of clinical obesity? J Virus Erad. 2019 Jan 1;5(1):41-43.
- Sax PE, Erlandson KM, Lake JE, Mccomsey GA, Orkin C, Esser S, Brown TT, Rockstroh JK, Wei X, Carter CC, Zhong L, Brainard DM, Melbourne K, Das M, Stellbrink HJ, Post FA, Waters L, Koethe JR. Weight Gain Following Initiation of Antiretroviral Therapy: Risk Factors in Randomized Comparative Clinical Trials. Clin Infect Dis. 2020 Sep 12;71(6):1379-1389. doi: 10.1093/cid/ciz999.
- Choi AI, Vittinghoff E, Deeks SG, Weekley CC, Li Y, Shlipak MG. Cardiovascular risks associated with abacavir and tenofovir exposure in HIV-infected persons. AIDS. 2011 Jun 19;25(10):1289-98. doi: 10.1097/QAD.0b013e328347fa16.
- Desai M, Joyce V, Bendavid E, Olshen RA, Hlatky M, Chow A, Holodniy M, Barnett P, Owens DK. Risk of cardiovascular events associated with current exposure to HIV antiretroviral therapies in a US veteran population. Clin Infect Dis. 2015 Aug 1;61(3):445-52. doi: 10.1093/cid/civ316. Epub 2015 Apr 22.
- O'Halloran JA, Dunne E, Tinago W, Denieffe S, Kenny D, Mallon PWG. Switching from abacavir to tenofovir disoproxil fumarate is associated with rises in soluble glycoprotein VI, suggesting changes in platelet-collagen interactions. AIDS. 2018 Apr 24;32(7):861-866. doi: 10.1097/QAD.0000000000001783.
- Freiberg MS, Chang CH, Skanderson M, Patterson OV, DuVall SL, Brandt CA, So-Armah KA, Vasan RS, Oursler KA, Gottdiener J, Gottlieb S, Leaf D, Rodriguez-Barradas M, Tracy RP, Gibert CL, Rimland D, Bedimo RJ, Brown ST, Goetz MB, Warner A, Crothers K, Tindle HA, Alcorn C, Bachmann JM, Justice AC, Butt AA. Association Between HIV Infection and the Risk of Heart Failure With Reduced Ejection Fraction and Preserved Ejection Fraction in the Antiretroviral Therapy Era: Results From the Veterans Aging Cohort Study. JAMA Cardiol. 2017 May 1;2(5):536-546. doi: 10.1001/jamacardio.2017.0264.
- Thiara DK, Liu CY, Raman F, Mangat S, Purdy JB, Duarte HA, Schmidt N, Hur J, Sibley CT, Bluemke DA, Hadigan C. Abnormal Myocardial Function Is Related to Myocardial Steatosis and Diffuse Myocardial Fibrosis in HIV-Infected Adults. J Infect Dis. 2015 Nov 15;212(10):1544-51. doi: 10.1093/infdis/jiv274. Epub 2015 May 11.
- Luetkens JA, Doerner J, Schwarze-Zander C, Wasmuth JC, Boesecke C, Sprinkart AM, Schmeel FC, Homsi R, Gieseke J, Schild HH, Rockstroh JK, Naehle CP. Cardiac Magnetic Resonance Reveals Signs of Subclinical Myocardial Inflammation in Asymptomatic HIV-Infected Patients. Circ Cardiovasc Imaging. 2016 Mar;9(3):e004091. doi: 10.1161/CIRCIMAGING.115.004091.
- Ntusi N, O'Dwyer E, Dorrell L, Wainwright E, Piechnik S, Clutton G, Hancock G, Ferreira V, Cox P, Badri M, Karamitsos T, Emmanuel S, Clarke K, Neubauer S, Holloway C. HIV-1-Related Cardiovascular Disease Is Associated With Chronic Inflammation, Frequent Pericardial Effusions, and Probable Myocardial Edema. Circ Cardiovasc Imaging. 2016 Mar;9(3):e004430. doi: 10.1161/CIRCIMAGING.115.004430.
- Friis-Moller N, Thiebaut R, Reiss P, Weber R, Monforte AD, De Wit S, El-Sadr W, Fontas E, Worm S, Kirk O, Phillips A, Sabin CA, Lundgren JD, Law MG; DAD study group. Predicting the risk of cardiovascular disease in HIV-infected patients: the data collection on adverse effects of anti-HIV drugs study. Eur J Cardiovasc Prev Rehabil. 2010 Oct;17(5):491-501. doi: 10.1097/HJR.0b013e328336a150.
- Hsue PY, Hunt PW, Ho JE, Farah HH, Schnell A, Hoh R, Martin JN, Deeks SG, Bolger AF. Impact of HIV infection on diastolic function and left ventricular mass. Circ Heart Fail. 2010 Jan;3(1):132-9. doi: 10.1161/CIRCHEARTFAILURE.109.854943. Epub 2009 Nov 20.
- Hutchins E, Wang R, Rahmani S, Nakanishi R, Haberlen S, Kingsley L, Witt MD, Palella FJ Jr, Jacobson L, Budoff MJ, Post WS. HIV Infection Is Associated with Greater Left Ventricular Mass in the Multicenter AIDS Cohort Study. AIDS Res Hum Retroviruses. 2019 Aug;35(8):755-761. doi: 10.1089/AID.2019.0014. Epub 2019 Jun 3.
- Erqou S, Lodebo BT, Masri A, Altibi AM, Echouffo-Tcheugui JB, Dzudie A, Ataklte F, Choudhary G, Bloomfield GS, Wu WC, Kengne AP. Cardiac Dysfunction Among People Living With HIV: A Systematic Review and Meta-Analysis. JACC Heart Fail. 2019 Feb;7(2):98-108. doi: 10.1016/j.jchf.2018.10.006.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
22. oktober 2020
Primær fullføring (Forventet)
1. desember 2022
Studiet fullført (Forventet)
1. desember 2022
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
9. oktober 2020
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
26. mai 2021
Først lagt ut (Faktiske)
27. mai 2021
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
27. mai 2021
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
26. mai 2021
Sist bekreftet
1. mai 2021
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
- Hjertesykdommer
- Metabolske sykdommer
- Hudsykdommer
- RNA-virusinfeksjoner
- Virussykdommer
- Blodbårne infeksjoner
- Smittsomme sykdommer
- Seksuelt overførbare sykdommer, virale
- Seksuelt overførbare sykdommer
- Lentivirus infeksjoner
- Retroviridae-infeksjoner
- Immunologiske mangelsyndromer
- Sykdommer i immunsystemet
- Lipidmetabolismeforstyrrelser
- Langsomme virussykdommer
- Hudsykdommer, metabolske
- HIV-infeksjoner
- Kardiovaskulære sykdommer
- Infeksjoner
- Kroppsvekt
- Ervervet immunsviktsyndrom
- Kardiomyopatier
- Endringer i kroppsvekt
- Lipodystrofi
- Molekylære mekanismer for farmakologisk virkning
- Anti-infeksjonsmidler
- Antivirale midler
- Revers transkriptasehemmere
- Nukleinsyresyntesehemmere
- Enzymhemmere
- Anti-HIV-midler
- Antiretrovirale midler
- HIV-integrasehemmere
- Integrasehemmere
- Lamivudin
- Dolutegravir
- Abacavir
Andre studie-ID-numre
- H-20011433
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Nei
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Dolutegravir / Lamivudin Oral Tablett
-
Fundación HuéspedViiV HealthcareFullførtHIV-1 infeksjonArgentina
-
ViiV HealthcareGlaxoSmithKlineFullførtInfeksjon, humant immunsviktvirusForente stater
-
ViiV HealthcareGlaxoSmithKlineFullførtInfeksjon, humant immunsviktvirusForente stater
-
Fundacion SEIMC-GESIDAViiV HealthcareFullført
-
Shanghai Public Health Clinical CenterHar ikke rekruttert ennå
-
Fundación HuéspedViiV Healthcare; Federal University of BahiaRekrutteringHIV-1-infeksjonBrasil, Argentina
-
Erasmus Medical CenterCatharina Ziekenhuis Eindhoven; Maasstad Hospital, Rotterdam; MC Haaglanden... og andre samarbeidspartnereRekruttering
-
Thomas BenfieldRekrutteringHIV-infeksjoner | Overvekt | Nyreinsuffisiens | Osteoporose | Hiv | Vektøkning | HIV lipodystrofiDanmark
-
Societa' Italiana Di Malattie Infettive E TropicaliRekruttering
-
University of LiegeAktiv, ikke rekrutterende