Muutokset painossa, kehon koostumuksessa ja sydämen riskissä abakaviirihoidon lopettamisen jälkeen HIV-tartunnan saaneilla henkilöillä (AVERTAS)
perjantai 24. toukokuuta 2024 päivittänyt: Thomas Benfield
Muutokset painossa ja kehon koostumuksessa Dolutegraviirin/lamivudiinin käytön jälkeen verrattuna jatkuvaan dolutegraviiri/abakaviiri/lamivudiinihoitoon virologisesti tukahdutetun HIV-infektion hoidossa: Satunnaistettu avoin paremmuuskoe: AVERTAS-1
Satunnaistettu kontrolloitu rinnakkainen avoin tutkimus HIV-potilailla ja vähintään 6 kuukauden dolutegraviiri/abakaviiri/lamivudiinihoito ennen sisällyttämistä.
Osallistujat (n = 95) satunnaistetaan jatkamaan 3-lääkehoitoa dolutegraviiri/abakaviiri/lamivudiini (kontrolli) tai siirtymään kahden lääkkeen hoitoon dolutegraviirin/lamivudiinin kanssa (interventio). Seuranta on 48 viikkoa. Tiedot kerätään lähtötilanteessa ja viikolla 48. Ensisijainen tulos on yli 2 kg:n painonmuutos lähtötasosta. Toissijaisia seurauksia ovat muutokset sydänriskissä, sydänkudoksen koostumuksessa ja kalkkeutumisessa sekä muutokset kehon koostumuksessa ja aineenvaihdunnassa, tulehduksissa ja hyytymisessä. MRI-alatutkimusta sovelletaan keskittymään abakaviirin sydämeen kohdistuviin haittavaikutuksiin.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
MRI-alatutkimukseen osallistui 40 potilasta päätutkimuksesta (20 kustakin ryhmästä).
Sydämen MRI tehdään lähtötilanteessa ja viikolla 48 abakaviirin sydänvaikutusten arvioimiseksi.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
81
Vaihe
- Vaihe 4
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Copenhagen, Tanska, 2100
- Copenhagen University Hospital - Rigshospitalet
-
Hvidovre, Tanska, 2650
- Copenhagen University Hospital, Amager Hvidovre
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- ≥ 18 vuotta vanha
- Diagnosoitu HIV
- Vähintään 6 kuukauden jatkuva dolutegraviiri/abakaviiri/lamivudiinihoito
- Plasman viruskuorma (HIV-RNA) < 50 kopiota/ml inkluusiossa
Hedelmällisessä iässä oleville naisille:
- Negatiivinen raskaustesti
- Halukkuus käyttää ehkäisyä (paikallisten määräysten mukaisesti) opiskeluaikana
Poissulkemiskriteerit:
- Aiemmin viruksen resistenssimutaatiot lamivudiinille tai dolutegravirille
- Hepatiitti B -antigeenin (HBsAg) tai hepatiitti B -viruksen DNA:n (HBV DNA) läsnäolo
- Syöpä viimeisen 5 vuoden aikana
- Diabetes, sydän- ja verisuonisairaus tai muu krooninen sairaus, joka pidetään stabiilina hoitavan lääkärin arvioiden mukaan
Hedelmällisessä iässä oleville naisille:
- Raskaus
- Imetys
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: dolutegraviiri/lamivudiini
50 mg dolutegraviiria ja 300 mg lamivudiinia (yhteismuotoiltu) kerran päivässä 48 viikon ajan
|
Abakaviirihoidon lopettaminen vaihtamalla kolmen lääkkeen dolutegraviirin/abakaviiri/lamivudiinin kanssa kahden lääkkeen hoitoon, jossa on dolutegraviiri/lamivudiini
Muut nimet:
|
|
Ei väliintuloa: dolutegraviiri/abakaviiri/lamivudiini
50 mg dolutegraviiria, 600 mg abakaviiria ja 300 mg lamivudiinia (yhteismuotoiltu) kerran päivässä 48 viikon ajan
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutokset ruumiinpainossa ≥2 kg
Aikaikkuna: 48 viikkoa
|
Paastopaino
|
48 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Virologinen valvonta
Aikaikkuna: 48 viikkoa
|
HIV-RNA <50 kopiota/ml
|
48 viikkoa
|
|
Muutokset itsearvioinnissa
Aikaikkuna: 48 viikkoa
|
12-kohtainen lyhytmuotoinen terveyskysely (SF-12).
Pisteet 0:sta (huonompi) 100:aan (paras).
|
48 viikkoa
|
|
Muutos aineenvaihdunnassa
Aikaikkuna: 48 viikkoa
|
Heikentynyt insuliiniresistenssi ja/tai β-solujen toiminta, joka määräytyy insuliiniresistenssin homeostaattisen mallin arvioinnin (HOMA-IR) muutoksista
|
48 viikkoa
|
|
Muutokset sydänriskissä
Aikaikkuna: 48 viikkoa
|
D:A:D Sydän- ja verisuonisairauksien riskipisteet: Viiden ja kymmenen vuoden ennustettu sydän- ja verisuonisairauksien riski (prosenttia)
|
48 viikkoa
|
|
Muutokset kaulavaltimon intima-median paksuudessa (cIMT)
Aikaikkuna: 48 viikkoa
|
Ultraäänellä mitattu.
|
48 viikkoa
|
|
Muutokset sepelvaltimon kalsiumpisteissä (CACS)
Aikaikkuna: 48 viikkoa
|
Mittaukset CT-skannauksella.
Pisteet 0:sta ilman ylärajaa.
Mitä korkeampi pistemäärä, sitä huonompi kalkkiutuminen/plakkitaso ja suurempi sydän- ja verisuonitautiriski.
|
48 viikkoa
|
|
Muutokset sydämen veren merkkiaineissa
Aikaikkuna: 48 viikkoa
|
Muutokset N-terminaalisessa pro-B-tyypin natriureettisessa peptidissä (Pro-BNP)
|
48 viikkoa
|
|
Muutokset verenpaineessa
Aikaikkuna: 48 viikkoa
|
Systolinen ja diastolinen verenpaine (mmHg)
|
48 viikkoa
|
|
Muutokset rasvan jakautumisessa ALV/SAT
Aikaikkuna: 48 viikkoa
|
Mitattu CT-skannauksella • Viskeraalinen rasvakudos (VAT) ja ihonalainen rasvakudos (SAT) määritettynä vatsan TT:llä. |
48 viikkoa
|
|
Muutokset maksan jäykkyydessä
Aikaikkuna: 48 viikkoa
|
Mitattu CT-skannauksella ja maksan elastografialla
|
48 viikkoa
|
|
Muutokset maksan rasvan infiltraatiossa
Aikaikkuna: 48 viikkoa
|
Mitattu CT-skannauksella ja maksan elastografialla
|
48 viikkoa
|
|
Muutokset rasvan jakautumisessa vartalossa, raajoissa ja raajoissa
Aikaikkuna: 48 viikkoa
|
Mitattu kaksoisenergiaröntgenabsorptiometrialla (DEXA)
|
48 viikkoa
|
|
Muutokset tulehduksessa
Aikaikkuna: 48 viikkoa
|
Erittäin herkkä C-reaktiivinen proteiini
|
48 viikkoa
|
|
Interleukiinien muutokset
Aikaikkuna: 48 viikkoa
|
Interleukiini 1 ja interleukiini 6
|
48 viikkoa
|
|
Muutokset endoteelin toiminnassa
Aikaikkuna: 48 viikkoa
|
Vaskulaaristen solujen adheesiomolekyyli 1 ja solujen välinen adheesiomolekyyli 1
|
48 viikkoa
|
|
Muutokset liukoisessa P-selektiinissä
Aikaikkuna: 48 viikkoa
|
liukoinen P-selektiini
|
48 viikkoa
|
|
Muutokset liukoisessa glykoproteiinissa VI
Aikaikkuna: 48 viikkoa
|
liukoinen glykoproteiini VI
|
48 viikkoa
|
|
Muutokset d-dimeerissä
Aikaikkuna: 48 viikkoa
|
D-dimeeri
|
48 viikkoa
|
|
Muutokset koagulaatiossa
Aikaikkuna: 48 viikkoa
|
Tekijät 2, 7 ja 10 (ulkoinen reitti)
|
48 viikkoa
|
|
Muutokset fibrinogeenissä
Aikaikkuna: 48 viikkoa
|
Fibrinogeeni
|
48 viikkoa
|
|
Muutokset veren hemoglobiinissa
Aikaikkuna: 48 viikkoa
|
Hemoglobiini
|
48 viikkoa
|
|
Muutokset verihiutaleissa
Aikaikkuna: 48 viikkoa
|
Verihiutaleet
|
48 viikkoa
|
|
Plasman kreatiniinin muutokset
Aikaikkuna: 48 viikkoa
|
Kreatiniini
|
48 viikkoa
|
|
Muutokset plasman ureassa
Aikaikkuna: 48 viikkoa
|
Urea
|
48 viikkoa
|
|
Muutokset plasman natriumissa
Aikaikkuna: 48 viikkoa
|
Natrium
|
48 viikkoa
|
|
Muutokset plasman kaliumissa
Aikaikkuna: 48 viikkoa
|
Kalium
|
48 viikkoa
|
|
Muutokset plasman bilirubiinissa
Aikaikkuna: 48 viikkoa
|
Bilirubiini
|
48 viikkoa
|
|
Muutokset plasman alaniinissa
Aikaikkuna: 48 viikkoa
|
Alaniini
|
48 viikkoa
|
|
Muutokset plasman aminotransferaasiarvoissa
Aikaikkuna: 48 viikkoa
|
Aminotransferaasi
|
48 viikkoa
|
|
Kardiovaskulaarinen riski
Aikaikkuna: 48 viikkoa
|
Framinghamin riskipisteet: Arvioitu 10 vuoden sydän- ja verisuonitautien riski (prosenttia)
|
48 viikkoa
|
|
Sydämen biomarkkerit
Aikaikkuna: 48 viikkoa
|
Troponiini T:n (TnT) muutokset
|
48 viikkoa
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Sydämen MRI-alatutkimuksen ensisijainen tulos (yhdistetty) ECV
Aikaikkuna: 48 viikkoa
|
Sydämen MRI sovellettiin 40 potilaalle arvioimaan: Ekstrasellulaarisen sydänlihaksen tilavuuden (ECV) lasku lähtötasosta viikkoon 48 |
48 viikkoa
|
|
Sydämen MRI-alatutkimuksen primaaritulos (yhdistetty) eteistilavuus
Aikaikkuna: 48 viikkoa
|
Sydämen MRI sovellettiin 40 potilaalle arvioimaan: Vasemman eteisen tilavuuden lasku lähtötasosta viikkoon 48 |
48 viikkoa
|
|
Sydämen MRI-alatutkimuksen ensisijainen tulos (yhdistetty) diastolinen toiminta
Aikaikkuna: 48 viikkoa
|
Sydämen MRI sovellettiin 40 potilaalle arvioimaan: Diastolisen toiminnan paraneminen lähtötasosta viikkoon 48 |
48 viikkoa
|
|
Sydämen MRI-alatutkimuksen ensisijainen tulos (yhdistetty) sydänlihaksen massa
Aikaikkuna: 48 viikkoa
|
Sydämen MRI sovellettiin 40 potilaalle arvioimaan: Sydänlihaksen massan väheneminen lähtötasosta viikkoon 48 |
48 viikkoa
|
|
Sydämen MRI-alatutkimuksen toissijaisen tuloksen ejektiofraktio (EF)
Aikaikkuna: 48 viikkoa
|
Sydämen MRI sovellettiin 40 potilaalle arvioimaan: Toissijaiset tulokset Vaihtuu: • Ejektiofraktio (EF) |
48 viikkoa
|
|
Sydämen MRI-alatutkimuksen toissijainen tulos perfuusio
Aikaikkuna: 48 viikkoa
|
Sydämen MRI sovellettiin 40 potilaalle arvioimaan: Toissijaiset tulokset Vaihtuu: • Perfuusio |
48 viikkoa
|
|
Sydämen MRI-alatutkimuksen toissijainen tulos turvotus/tulehdus
Aikaikkuna: 48 viikkoa
|
Sydämen MRI sovellettiin 40 potilaalle arvioimaan: Toissijaiset tulokset Vaihtuu: • Turvotus/tulehdus |
48 viikkoa
|
|
Sydämen MRI-alatutkimuksen toissijainen tulos fibroosi
Aikaikkuna: 48 viikkoa
|
Sydämen MRI sovellettiin 40 potilaalle arvioimaan: Toissijaiset tulokset Vaihtuu: • Fibroosi |
48 viikkoa
|
|
Sydämen MRI-alatutkimuksen toissijainen tulos lipidi
Aikaikkuna: 48 viikkoa
|
Sydämen MRI sovellettiin 40 potilaalle arvioimaan: Toissijaiset tulokset Vaihtuu: • Lipidi-vesiprofiili Mitattu MR-spektroskopialla |
48 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Thomas Benfield, MD, DMSc, Department of Infectious diseases, Hvidovre Hospital, Denmark
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Belloso WH, Orellana LC, Grinsztejn B, Madero JS, La Rosa A, Veloso VG, Sanchez J, Ismerio Moreira R, Crabtree-Ramirez B, Garcia Messina O, Lasala MB, Peinado J, Losso MH. Analysis of serious non-AIDS events among HIV-infected adults at Latin American sites. HIV Med. 2010 Oct 1;11(9):554-64. doi: 10.1111/j.1468-1293.2010.00824.x. Epub 2010 Mar 21.
- Smith CJ, Ryom L, Weber R, Morlat P, Pradier C, Reiss P, Kowalska JD, de Wit S, Law M, el Sadr W, Kirk O, Friis-Moller N, Monforte Ad, Phillips AN, Sabin CA, Lundgren JD; D:A:D Study Group. Trends in underlying causes of death in people with HIV from 1999 to 2011 (D:A:D): a multicohort collaboration. Lancet. 2014 Jul 19;384(9939):241-8. doi: 10.1016/S0140-6736(14)60604-8.
- Freiberg MS, Chang CC, Kuller LH, Skanderson M, Lowy E, Kraemer KL, Butt AA, Bidwell Goetz M, Leaf D, Oursler KA, Rimland D, Rodriguez Barradas M, Brown S, Gibert C, McGinnis K, Crothers K, Sico J, Crane H, Warner A, Gottlieb S, Gottdiener J, Tracy RP, Budoff M, Watson C, Armah KA, Doebler D, Bryant K, Justice AC. HIV infection and the risk of acute myocardial infarction. JAMA Intern Med. 2013 Apr 22;173(8):614-22. doi: 10.1001/jamainternmed.2013.3728.
- Sabin CA, Reiss P, Ryom L, Phillips AN, Weber R, Law M, Fontas E, Mocroft A, de Wit S, Smith C, Dabis F, d'Arminio Monforte A, El-Sadr W, Lundgren JD; D:A:D Study Group. Is there continued evidence for an association between abacavir usage and myocardial infarction risk in individuals with HIV? A cohort collaboration. BMC Med. 2016 Mar 31;14:61. doi: 10.1186/s12916-016-0588-4.
- Worm SW, Sabin C, Weber R, Reiss P, El-Sadr W, Dabis F, De Wit S, Law M, Monforte AD, Friis-Moller N, Kirk O, Fontas E, Weller I, Phillips A, Lundgren J. Risk of myocardial infarction in patients with HIV infection exposed to specific individual antiretroviral drugs from the 3 major drug classes: the data collection on adverse events of anti-HIV drugs (D:A:D) study. J Infect Dis. 2010 Feb 1;201(3):318-30. doi: 10.1086/649897.
- Venter WDF, Moorhouse M, Sokhela S, Fairlie L, Mashabane N, Masenya M, Serenata C, Akpomiemie G, Qavi A, Chandiwana N, Norris S, Chersich M, Clayden P, Abrams E, Arulappan N, Vos A, McCann K, Simmons B, Hill A. Dolutegravir plus Two Different Prodrugs of Tenofovir to Treat HIV. N Engl J Med. 2019 Aug 29;381(9):803-815. doi: 10.1056/NEJMoa1902824. Epub 2019 Jul 24.
- Lake JE, Wu K, Bares SH, Debroy P, Godfrey C, Koethe JR, McComsey GA, Palella FJ, Tassiopoulos K, Erlandson KM. Risk Factors for Weight Gain Following Switch to Integrase Inhibitor-Based Antiretroviral Therapy. Clin Infect Dis. 2020 Dec 3;71(9):e471-e477. doi: 10.1093/cid/ciaa177.
- Hill A, Waters L, Pozniak A. Are new antiretroviral treatments increasing the risks of clinical obesity? J Virus Erad. 2019 Jan 1;5(1):41-43.
- Sax PE, Erlandson KM, Lake JE, Mccomsey GA, Orkin C, Esser S, Brown TT, Rockstroh JK, Wei X, Carter CC, Zhong L, Brainard DM, Melbourne K, Das M, Stellbrink HJ, Post FA, Waters L, Koethe JR. Weight Gain Following Initiation of Antiretroviral Therapy: Risk Factors in Randomized Comparative Clinical Trials. Clin Infect Dis. 2020 Sep 12;71(6):1379-1389. doi: 10.1093/cid/ciz999.
- Choi AI, Vittinghoff E, Deeks SG, Weekley CC, Li Y, Shlipak MG. Cardiovascular risks associated with abacavir and tenofovir exposure in HIV-infected persons. AIDS. 2011 Jun 19;25(10):1289-98. doi: 10.1097/QAD.0b013e328347fa16.
- Desai M, Joyce V, Bendavid E, Olshen RA, Hlatky M, Chow A, Holodniy M, Barnett P, Owens DK. Risk of cardiovascular events associated with current exposure to HIV antiretroviral therapies in a US veteran population. Clin Infect Dis. 2015 Aug 1;61(3):445-52. doi: 10.1093/cid/civ316. Epub 2015 Apr 22.
- O'Halloran JA, Dunne E, Tinago W, Denieffe S, Kenny D, Mallon PWG. Switching from abacavir to tenofovir disoproxil fumarate is associated with rises in soluble glycoprotein VI, suggesting changes in platelet-collagen interactions. AIDS. 2018 Apr 24;32(7):861-866. doi: 10.1097/QAD.0000000000001783.
- Freiberg MS, Chang CH, Skanderson M, Patterson OV, DuVall SL, Brandt CA, So-Armah KA, Vasan RS, Oursler KA, Gottdiener J, Gottlieb S, Leaf D, Rodriguez-Barradas M, Tracy RP, Gibert CL, Rimland D, Bedimo RJ, Brown ST, Goetz MB, Warner A, Crothers K, Tindle HA, Alcorn C, Bachmann JM, Justice AC, Butt AA. Association Between HIV Infection and the Risk of Heart Failure With Reduced Ejection Fraction and Preserved Ejection Fraction in the Antiretroviral Therapy Era: Results From the Veterans Aging Cohort Study. JAMA Cardiol. 2017 May 1;2(5):536-546. doi: 10.1001/jamacardio.2017.0264.
- Thiara DK, Liu CY, Raman F, Mangat S, Purdy JB, Duarte HA, Schmidt N, Hur J, Sibley CT, Bluemke DA, Hadigan C. Abnormal Myocardial Function Is Related to Myocardial Steatosis and Diffuse Myocardial Fibrosis in HIV-Infected Adults. J Infect Dis. 2015 Nov 15;212(10):1544-51. doi: 10.1093/infdis/jiv274. Epub 2015 May 11.
- Luetkens JA, Doerner J, Schwarze-Zander C, Wasmuth JC, Boesecke C, Sprinkart AM, Schmeel FC, Homsi R, Gieseke J, Schild HH, Rockstroh JK, Naehle CP. Cardiac Magnetic Resonance Reveals Signs of Subclinical Myocardial Inflammation in Asymptomatic HIV-Infected Patients. Circ Cardiovasc Imaging. 2016 Mar;9(3):e004091. doi: 10.1161/CIRCIMAGING.115.004091.
- Ntusi N, O'Dwyer E, Dorrell L, Wainwright E, Piechnik S, Clutton G, Hancock G, Ferreira V, Cox P, Badri M, Karamitsos T, Emmanuel S, Clarke K, Neubauer S, Holloway C. HIV-1-Related Cardiovascular Disease Is Associated With Chronic Inflammation, Frequent Pericardial Effusions, and Probable Myocardial Edema. Circ Cardiovasc Imaging. 2016 Mar;9(3):e004430. doi: 10.1161/CIRCIMAGING.115.004430.
- Friis-Moller N, Thiebaut R, Reiss P, Weber R, Monforte AD, De Wit S, El-Sadr W, Fontas E, Worm S, Kirk O, Phillips A, Sabin CA, Lundgren JD, Law MG; DAD study group. Predicting the risk of cardiovascular disease in HIV-infected patients: the data collection on adverse effects of anti-HIV drugs study. Eur J Cardiovasc Prev Rehabil. 2010 Oct;17(5):491-501. doi: 10.1097/HJR.0b013e328336a150.
- Hsue PY, Hunt PW, Ho JE, Farah HH, Schnell A, Hoh R, Martin JN, Deeks SG, Bolger AF. Impact of HIV infection on diastolic function and left ventricular mass. Circ Heart Fail. 2010 Jan;3(1):132-9. doi: 10.1161/CIRCHEARTFAILURE.109.854943. Epub 2009 Nov 20.
- Hutchins E, Wang R, Rahmani S, Nakanishi R, Haberlen S, Kingsley L, Witt MD, Palella FJ Jr, Jacobson L, Budoff MJ, Post WS. HIV Infection Is Associated with Greater Left Ventricular Mass in the Multicenter AIDS Cohort Study. AIDS Res Hum Retroviruses. 2019 Aug;35(8):755-761. doi: 10.1089/AID.2019.0014. Epub 2019 Jun 3.
- Erqou S, Lodebo BT, Masri A, Altibi AM, Echouffo-Tcheugui JB, Dzudie A, Ataklte F, Choudhary G, Bloomfield GS, Wu WC, Kengne AP. Cardiac Dysfunction Among People Living With HIV: A Systematic Review and Meta-Analysis. JACC Heart Fail. 2019 Feb;7(2):98-108. doi: 10.1016/j.jchf.2018.10.006.
- D:A:D Study Group; Sabin CA, Worm SW, Weber R, Reiss P, El-Sadr W, Dabis F, De Wit S, Law M, D'Arminio Monforte A, Friis-Moller N, Kirk O, Pradier C, Weller I, Phillips AN, Lundgren JD. Use of nucleoside reverse transcriptase inhibitors and risk of myocardial infarction in HIV-infected patients enrolled in the D:A:D study: a multi-cohort collaboration. Lancet. 2008 Apr 26;371(9622):1417-26. doi: 10.1016/S0140-6736(08)60423-7. Epub 2008 Apr 2. Erratum In: Lancet. 2008 Jul 26;372(9635):292.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 22. lokakuuta 2020
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 1. joulukuuta 2023
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 1. joulukuuta 2023
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 9. lokakuuta 2020
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 26. toukokuuta 2021
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 27. toukokuuta 2021
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 29. toukokuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 24. toukokuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. toukokuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Sydänsairaudet
- Metaboliset sairaudet
- Ihosairaudet
- RNA-virusinfektiot
- Virussairaudet
- Veren välityksellä leviävät infektiot
- Tartuntataudit
- Sukupuolitaudit, virus
- Sukupuolitaudit
- Lentivirus-infektiot
- Retroviridae-infektiot
- Immunologiset puutosoireyhtymät
- Immuunijärjestelmän sairaudet
- Lipidiaineenvaihduntahäiriöt
- Hitaat virustaudit
- Ihosairaudet, aineenvaihdunta
- Urogenitaaliset sairaudet
- Sukuelinten sairaudet
- HIV-infektiot
- Sydän-ja verisuonitaudit
- Infektiot
- Kehon paino
- Immuunikato
- Kardiomyopatiat
- Kehon painon muutokset
- Lipodystrofia
- Farmakologisen vaikutuksen molekyylimekanismit
- Infektiota estävät aineet
- Viruksenvastaiset aineet
- Käänteiskopioijaentsyymin estäjät
- Nukleiinihapposynteesin estäjät
- Entsyymin estäjät
- HIV-vastaiset aineet
- Antiretroviraaliset aineet
- HIV-integraasin estäjät
- Integraasi-inhibiittorit
- Lamivudiini
- Dolutegravir
- Abakaviiri
Muut tutkimustunnusnumerot
- H-20011433
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .