- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04907630
Svangerskabsundervisning baseret på forbedring af sundhedskompetencer
Effekten af svangerskabsundervisning baseret på forbedring af sundhedskompetencer på tilpasning af graviditet, generel selveffektivitet, fødselsangst og sundhedskompetence hos primære gravide kvinder: en randomiseret kontrolundersøgelse
Formål: Denne undersøgelse havde til formål at evaluere effekten af prænatal uddannelse baseret på forbedring af sundhedskompetencer på tilpasning af graviditet, generel self-efficacy, frygt for fødslen og sundhedskompetence hos førstegangsgravide kvinder.
Design: Det var et randomiseret kontrolleret forsøg. Metode: Forskningen blev udført i en by beliggende i Marmara-regionen i Tyrkiet mellem juli 2018 og april 2019. Det blev udført med tre grupper, herunder en kontrol (n=73) og to interventionsgrupper (n=109). En af interventionsgruppen fik prænatal undervisning baseret på forbedring af sundhedskompetencer (n=53), og den anden fik kun prænatal undervisning (n=56). Graviditetsinformationsskema, prænatalt selvevalueringsspørgeskema, graviditetsrelateret angstskala, generel selveffektivitetsskala og Health Literacy-TR32-skala blev brugt til dataindsamling.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Baggrund: Gravide gør sig klar til at føde, barsel og forældre gennem svangerskabsundervisning. Disse træninger gør det lettere at tilpasse sig de processer, hvor gravide oplever forandringer. De giver også en vigtig mulighed for at understøtte og vedligeholde kompetencen og motivationen til at håndtere sundhedsansvar.
Formål: At evaluere virkningen af prænatal undervisningsintervention baseret på forbedring af sundhedskompetencer, for at førstegangsgravide kvinder kan; acceptere graviditeten og overtage rollen som barsel; øge niveauet af generel selveffektivitet og sundhedskompetence; reducere frygten for fødslen; og understøtte niveauet af amning.
Design: Det er et eksperimentelt og randomiseret kontrolleret forsøg. Metode: Forskningen blev udført i en by beliggende i Marmara-regionen i Tyrkiet mellem april 2019 og juli 2018. Det blev gennemført med tre grupper, herunder en kontrol (73) og to træningsgrupper (109). En af træningsgruppen fik prænatal uddannelse baseret på forbedring af sundhedskompetencer (HL-AE) (53), og den anden fik kun prænatal uddannelse (AE) (56). Graviditetsidentifikationsskema, prænatal selvevalueringsspørgeskema, graviditetsrelateret angstskala, generel self-efficacy-skala, Tyrkiets sundhedskompetence -32-skala og postpartum-dataindsamlingsformular blev brugt til dataindsamling.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Balıkesir, Kalkun, 10100
- Balikesir University, Faculty of Health Sciences, Department of Midwifery Çağış Campus
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Frivillige førstegangsgravide kvinder
- 18 år og derover,
- Har ingen sygdom
- I andet trimester
Ekskluderingskriterier:
- ikke deltager i fem ugers uddannelse,
- Eventuelle komplikationer udviklet i løbet af uddannelsesperioden
- Frivilligt af sted.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Støttende pleje
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: interventionsgruppe-fødselsuddannelse af sundhedskompetencer (HL-AE)
Det er gruppen, der får prænatal uddannelse baseret på forbedring af sundhedskompetencer (HL-AE).
|
pædagogisk intervention
Andre navne:
|
|
Eksperimentel: interventionsgruppe - antenatal uddannelse (AE)
Det er gruppen, der giver prænatal uddannelse (AE)
|
pædagogisk intervention
Andre navne:
|
|
Eksperimentel: Kontrolgruppe
Ingen indgriben
|
pædagogisk intervention
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Prænatal Self-Evaluation Questionnaire (PSEQ)
Tidsramme: fem uger
|
Skalaen er udviklet af Lederman et al. i 1979 for at evaluere kvinders tilpasning til graviditet og fødsel i den prænatale periode (Lederman & Weis, 2009).
Skalaen er en firepunkts Likert-type bestående af syv underskalaer og 79 punkter.
Den højeste score, der kan opnås fra skalaen, er 316 og den laveste er 79.
Den tyrkiske validitet og pålidelighed af skalaen blev lavet af Beydağ og Mete (Cronbach's alpha=.83)
(Beydağ & Mete, 2008). To underskalaer af "accept af graviditet" og "definering af moderskabs rolle" blev brugt til forskningen.
Værdier, der kan tages som en accept af graviditet, er mellem 14-56.
Værdier, der kan tages som accept af barselsrollen, er 15-60.
En lav score indikerer, at moderens tilpasning er bedre.
|
fem uger
|
|
Frygt for fødsel og skalaen efter fødslen
Tidsramme: fem uger
|
Skalaen blev udviklet af Kitapçıoğlu et al i 2008 for at evaluere bekymringerne omkring fødslen og postpartum-perioden.
Det er en fem-punkts Likert-skala.
Skalaen omfatter 61 spørgsmålspunkter, og de scores mellem 0-10 (Cronbachs alfa=.95).
Fald i skalaens gennemsnitsscore viser, at bekymringerne for fødslen er faldende (Kitapçıoğlu et al., 2008).
|
fem uger
|
|
Generel Self-Efficacy Scale
Tidsramme: fem uger
|
En original formular med 23 punkter blev udviklet af Sherer et al. (Sherer et al., 1982).
Gyldigheden og pålideligheden af den tyrkiske version blev lavet af Yıldırım og İlhan, og en skala på 17 spørgsmål blev oprettet.
Skalaens samlede score spænder fra 17 til 85 (Cronbach alpha=.80).
Stigningen i scoren viser, at troen på self-efficacy er steget (Yildirim & Ilhan, 2010).
|
fem uger
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Tyrkiet Health Literacy Scale-32
Tidsramme: fem uger
|
Det er en selvrapporteringsskala udviklet til at evaluere sundhedskompetencer hos voksne individer.
Skalaen er baseret på den konceptuelle ramme udviklet af European Health Literacy Research Consortium.
Det blev udviklet af Abacigil et al. (Cronbach alpha=.95).
Hvert element er 4 grader for at angive 1=Meget let, 2=Nemt, 3=Hårdt, 4=Meget svært.
Koderne blev omvendt ved beregning af scoren.
Med hensyn til nem beregning er den samlede score blevet standardiseret ved hjælp af følgende formel til at tage en værdi mellem 0-50 (Abacigil et al., 2019).
|
fem uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- 0000-0002-040
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .