- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT04907630
Schwangerschaftserziehung basierend auf der Verbesserung der Gesundheitskompetenz
Die Wirkung vorgeburtlicher Aufklärung basierend auf der Verbesserung der Gesundheitskompetenz auf die Anpassung an die Schwangerschaft, die allgemeine Selbstwirksamkeit, die Angst vor der Geburt und die Gesundheitskompetenz bei Erstgebärenden: Eine randomisierte Kontrollstudie
Ziel: Ziel dieser Studie war es, die Wirkung der vorgeburtlichen Aufklärung auf Basis der Verbesserung der Gesundheitskompetenz auf die Anpassung an die Schwangerschaft, die allgemeine Selbstwirksamkeit, die Geburtsangst und die Gesundheitskompetenz bei Erstgebärenden zu evaluieren.
Design: Es war eine randomisierte kontrollierte Studie. Methode: Die Untersuchung wurde zwischen Juli 2018 und April 2019 in einer Stadt in der türkischen Marmararegion durchgeführt. Sie wurde mit drei Gruppen durchgeführt, darunter eine Kontrollgruppe (n=73) und zwei Interventionsgruppen (n=109). Eine der Interventionsgruppen erhielt eine vorgeburtliche Aufklärung zur Verbesserung der Gesundheitskompetenz (n=53), die andere nur eine vorgeburtliche Aufklärung (n=56). Für die Datenerhebung wurden das Schwangerschaftsinformationsformular, der pränatale Selbsteinschätzungsfragebogen, die Schwangerschaftsangstskala, die allgemeine Selbstwirksamkeitsskala und die Gesundheitskompetenz-TR32-Skala verwendet.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Hintergrund: Schwangere bereiten sich durch Geburtsvorbereitung auf Geburt, Mutterschaft und Elternschaft vor. Diese Trainings erleichtern die Anpassung an die Veränderungsprozesse der Schwangeren. Sie bieten auch eine wichtige Gelegenheit, die Kompetenz und Motivation zum Umgang mit gesundheitlicher Verantwortung zu unterstützen und aufrechtzuerhalten.
Ziel: Bewertung der Wirkung von Interventionen zur vorgeburtlichen Aufklärung auf der Grundlage der Verbesserung der Gesundheitskompetenz für Erstgebärende; akzeptieren Sie die Schwangerschaft und übernehmen Sie die Rolle der Mutterschaft; Steigerung der allgemeinen Selbstwirksamkeit und Gesundheitskompetenz; die Angst vor der Geburt reduzieren; und unterstützen das Stillniveau.
Design: Es handelt sich um eine experimentelle und randomisierte kontrollierte Studie. Methode: Die Untersuchung wurde zwischen April 2019 und Juli 2018 in einer Stadt in der türkischen Marmararegion durchgeführt. Es wurde mit drei Gruppen durchgeführt, darunter eine Kontrollgruppe (73) und zwei Trainingsgruppen (109). Eine der Trainingsgruppen erhielt eine vorgeburtliche Aufklärung basierend auf der Verbesserung der Gesundheitskompetenz (HL-AE) (53), die andere nur eine vorgeburtliche Aufklärung (AE) (56). Für die Datenerhebung wurden das Schwangerschaftsidentifizierungsformular, der Fragebogen zur pränatalen Selbsteinschätzung, die Schwangerschaftsangstskala, die allgemeine Selbstwirksamkeitsskala, die Türkei-Gesundheitskompetenz-32-Skala und das postpartale Datenerhebungsformular verwendet.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Balıkesir, Truthahn, 10100
- Balikesir University, Faculty of Health Sciences, Department of Midwifery Çağış Campus
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Freiwillige erstgebärende Schwangere
- 18 Jahre und älter,
- Keine Krankheit
- Im zweiten Trimester
Ausschlusskriterien:
- Keine Teilnahme an der fünfwöchigen Ausbildung,
- Alle Komplikationen, die während der Ausbildungszeit aufgetreten sind
- Freiwillig verlassen.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Unterstützende Pflege
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: Interventionsgruppe – Pränatale Bildung von Gesundheitskompetenz (HL-AE)
Es ist die Gruppe, die eine vorgeburtliche Aufklärung auf der Grundlage der Verbesserung der Gesundheitskompetenz (HL-AE) erhält.
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erzieherische Intervention
Andere Namen:
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Experimental: Interventionsgruppe Schwangerschaftserziehung (AE)
Es ist die Gruppe, die vorgeburtliche Aufklärung (AE) gibt
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erzieherische Intervention
Andere Namen:
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Experimental: Kontrollgruppe
Kein Eingriff
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erzieherische Intervention
Andere Namen:
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Fragebogen zur vorgeburtlichen Selbsteinschätzung (PSEQ)
Zeitfenster: fünf Wochen
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Die Skala wurde von Lederman et al. 1979 zur Bewertung der Anpassung von Frauen an Schwangerschaft und Geburt in der vorgeburtlichen Phase (Lederman & Weis, 2009).
Die Skala ist ein vierstufiger Likert-Typ, der aus sieben Subskalen und 79 Items besteht.
Die höchste erreichbare Punktzahl auf der Skala ist 316 und die niedrigste 79.
Die türkische Gültigkeit und Zuverlässigkeit der Skala wurde von Beydağ und Mete (Cronbachs Alpha = 0,83) erstellt.
(Beydağ & Mete, 2008). Zwei Subskalen „Akzeptanz der Schwangerschaft“ und „Definition der Rolle der Mutterschaft“ wurden für die Untersuchung verwendet.
Werte, die als Annahme einer Schwangerschaft angesehen werden können, liegen zwischen 14-56.
Werte, die als Akzeptanz der Rolle der Mutterschaft angesehen werden können, sind 15-60.
Ein niedriger Wert zeigt an, dass die Anpassung der Mutter besser ist.
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fünf Wochen
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Angst vor der Geburt und die Postpartum-Periode-Skala
Zeitfenster: fünf Wochen
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Die Skala wurde 2008 von Kitapçıoğlu et al. entwickelt, um die Bedenken hinsichtlich der Entbindung und der Zeit nach der Geburt zu bewerten.
Es handelt sich um eine fünfstufige Likert-Skala.
Die Skala umfasst 61 Frageelemente und sie werden zwischen 0 und 10 bewertet (Cronbachs Alpha = 0,95).
Die Abnahme des Skalenmittelwerts zeigt, dass die Sorgen über die Geburt abnehmen (Kitapçıoğlu et al., 2008).
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fünf Wochen
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Allgemeine Selbstwirksamkeitsskala
Zeitfenster: fünf Wochen
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Ein ursprüngliches 23-Punkte-Formular wurde von Sherer et al. entwickelt (Sherer et al., 1982).
Die Gültigkeit und Zuverlässigkeit der türkischen Version wurde von Yıldırım und İlhan festgestellt, und es wurde eine Skala von 17 Fragen erstellt.
Die Gesamtpunktzahl der Skala reicht von 17 bis 85 (Cronbach alpha=.80).
Der Anstieg des Scores zeigt, dass der Glaube an die Selbstwirksamkeit zugenommen hat (Yildirim & Ilhan, 2010).
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fünf Wochen
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Türkei Gesundheitskompetenzskala-32
Zeitfenster: fünf Wochen
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Es handelt sich um eine Selbsteinschätzungsskala, die entwickelt wurde, um die Gesundheitskompetenz von Erwachsenen zu bewerten.
Die Skala basiert auf dem konzeptionellen Rahmen, der vom European Health Literacy Research Consortium entwickelt wurde.
Es wurde von Abacigil et al. (Cronbach-Alpha = 0,95).
Jedes Element hat 4 Grad, um anzuzeigen: 1 = sehr einfach, 2 = einfach, 3 = schwer, 4 = sehr schwer.
Bei der Berechnung der Punktzahl wurden die Codes vertauscht.
Zur Vereinfachung der Berechnung wurde die Gesamtpunktzahl mit Hilfe der folgenden Formel standardisiert, um einen Wert zwischen 0-50 anzunehmen (Abacigil et al., 2019).
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fünf Wochen
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- 0000-0002-040
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